Tecnologia de suporte cognitivo para alunos do ensino superior com lesões cerebrais traumáticas
17 de setembro de 2021 atualizado por: Kent State University
Tecnologia de suporte cognitivo para alunos do ensino superior com lesões cerebrais traumáticas (CSTPSTBI): um ensaio clínico randomizado no estágio de eficácia da intervenção da pesquisa
Este estudo preencherá importantes lacunas de conhecimento na disponibilidade de melhores práticas que usam métodos inovadores para integrar as necessidades cognitivas e vocacionais de alunos com TCE que farão a transição do ensino superior de 2 e 4 anos para o emprego.
Existem melhores práticas no campo da tecnologia assistiva (AT) para ajudar as pessoas a compensar deficiências cognitivas e no campo da reabilitação vocacional (VR) para melhorar os resultados de emprego para indivíduos com deficiência.
No entanto, essas práticas não foram integradas para fornecer suporte e serviços necessários para melhorar os resultados de emprego de alunos com TCE.
O objetivo do estudo é expandir a disponibilidade de práticas inovadoras, testando a eficácia de um programa de suporte individualizado, de longo prazo e rico em recursos, orientado para a tecnologia, que mescla tecnologia assistiva para cognição e práticas de reabilitação vocacional.
Os produtos finais incluirão diretrizes de aplicação de tecnologia, manuais de treinamento e procedimentos e informações de recursos que profissionais de reabilitação e alunos com TCE podem utilizar para aprimorar a proficiência em tecnologia e orientação, sucesso acadêmico, autodeterminação e sucesso profissional de longo prazo para alunos com TCE .
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mykal Leslie
- Número de telefone: 3306725798
- E-mail: mleslie8@kent.edu
Estude backup de contato
- Nome: Phillip D Rumrill
- Número de telefone: 3306720600
- E-mail: prumrill@kent.edu
Locais de estudo
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Ohio
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Kent, Ohio, Estados Unidos, 44242-0001
- Recrutamento
- Kent State University
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Contato:
- Mykal J Leslie, PhD
- Número de telefone: 330-672-5798
- E-mail: mleslie8@kent.edu
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Contato:
- Phillip D Rumrill, PhD
- Número de telefone: 3306720600
- E-mail: prumrill@kent.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de TCE
- Matriculado em um programa de graduação em faculdades ou universidades de dois e quatro anos
- Morar em um raio de 60 milhas de Kent, Ohio
Critério de exclusão:
- Nenhum critério de exclusão será aplicado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento Completo
Passos da Condição de Intervenção.
Após uma sessão presencial na qual uma avaliação pré-teste é concluída, cada membro do grupo de intervenção participará de três sessões presenciais com o intervencionista no campus do aluno ou no escritório do intervencionista para concluir o componente CST da intervenção .
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Produtos e estratégias de Tecnologia de Apoio Cognitivo (CST) são usados para ajudar pessoas com deficiência a compensar ou acomodar limitações cognitivas (incluindo aquelas relacionadas à comunicação interpessoal e cognição social) que apresentam dificuldades para elas no desempenho de papéis sociais desejados, especialmente educação e emprego . Os CSTs podem ser tecnologias comuns do dia a dia, como tablets, ou podem ser dispositivos especializados projetados para objetivos específicos, como instruções passo a passo no desempenho de uma tarefa específica (Scherer, 2012). |
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Comparador Ativo: Tratamento Abreviado
Passos da Condição de Controle.
Após uma sessão presencial em que a avaliação pré-teste é concluída, cada membro do grupo de controle participará de duas sessões por telefone ou Skype com o intervencionista para discutir suas necessidades de suportes cognitivos eletrônicos.
Uma versão abreviada da avaliação MPT de Scherer (2012) será administrada por telefone ou Skype na primeira dessas sessões administradas virtualmente.
Na segunda sessão por telefone ou Skype, o intervencionista irá resumir os resultados da avaliação abreviada do MPT, sugerir uma variedade de aplicativos de aprimoramento cognitivo para tablets ou smartphones que o participante do grupo de controle possa considerar.
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Produtos e estratégias de Tecnologia de Apoio Cognitivo (CST) são usados para ajudar pessoas com deficiência a compensar ou acomodar limitações cognitivas (incluindo aquelas relacionadas à comunicação interpessoal e cognição social) que apresentam dificuldades para elas no desempenho de papéis sociais desejados, especialmente educação e emprego . Os CSTs podem ser tecnologias comuns do dia a dia, como tablets, ou podem ser dispositivos especializados projetados para objetivos específicos, como instruções passo a passo no desempenho de uma tarefa específica (Scherer, 2012). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na média de notas (GPA)
Prazo: Linha de base (inscrição no estudo) e 1 ano (conclusão do estudo)
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GPA do participante
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Linha de base (inscrição no estudo) e 1 ano (conclusão do estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no status de inscrição pós-secundária
Prazo: Linha de base (inscrição no estudo) e 1 ano (conclusão do estudo)
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% de participantes ainda matriculados em um programa pós-secundário
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Linha de base (inscrição no estudo) e 1 ano (conclusão do estudo)
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Mudança na satisfação com o acesso ao transporte
Prazo: Linha de base (inscrição no estudo) e 1 ano (conclusão do estudo)
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Medido usando uma pergunta Likert de 5 pontos de item único no questionário
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Linha de base (inscrição no estudo) e 1 ano (conclusão do estudo)
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Mudança na satisfação com o suporte social
Prazo: Linha de base (inscrição no estudo) e 1 ano (conclusão do estudo)
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Medido usando uma pergunta Likert de 5 pontos de item único no questionário
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Linha de base (inscrição no estudo) e 1 ano (conclusão do estudo)
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Mudança no status atual do emprego
Prazo: Linha de base (inscrição no estudo) e 1 ano (conclusão do estudo)
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Três itens no questionário, incluindo questões de emprego dicotômicas (por exemplo, você está empregado?), se sim, número de horas empregadas e ganhos semanais.
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Linha de base (inscrição no estudo) e 1 ano (conclusão do estudo)
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Alteração na % de participantes que recebem benefícios por incapacidade
Prazo: Linha de base (inscrição no estudo) e 1 ano (conclusão do estudo)
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Se os participantes recebem benefícios SSDI e/ou SSI ou não
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Linha de base (inscrição no estudo) e 1 ano (conclusão do estudo)
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Mudança no estado geral de saúde
Prazo: Linha de base (inscrição no estudo) e 1 ano (conclusão do estudo)
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Medido usando o RAND 36-item Health Survey 1.0 Todos os itens são pontuados de forma que uma pontuação alta defina um estado de saúde mais favorável.
Além disso, cada item é pontuado em um intervalo de 0 a 100, de modo que as pontuações mais baixas e mais altas possíveis sejam 0 e 100, respectivamente.
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Linha de base (inscrição no estudo) e 1 ano (conclusão do estudo)
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Mudança nos sintomas de depressão
Prazo: Linha de base (inscrição no estudo) e 1 ano (conclusão do estudo)
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Medido usando o Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) O BDI-II é pontuado pela soma das classificações dos 21 itens.
Cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos variando de 0 a 3. A pontuação total máxima é 63.
Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de sintomatologia depressiva.
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Linha de base (inscrição no estudo) e 1 ano (conclusão do estudo)
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Mudança na aceitação da deficiência
Prazo: Linha de base (inscrição no estudo) e 1 ano (conclusão do estudo)
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Medido usando a Escala de Aceitação da Incapacidade - Forma Resumida Existem 50 itens de autorrelato.
Cada item fornece uma pontuação única que varia de 1 (baixa aceitação da deficiência) a 6 (alta aceitação da deficiência).
Uma aceitação geral da pontuação de incapacidade é derivada da soma de todos os itens, com 300 como a pontuação mais alta possível.
As pontuações de baixa aceitação ficam abaixo de 175, enquanto as pontuações de alta aceitação variam de 176 a 300
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Linha de base (inscrição no estudo) e 1 ano (conclusão do estudo)
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Mudança no Estresse Percebido
Prazo: Linha de base (inscrição no estudo) e 1 ano (conclusão do estudo)
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Medido usando a Escala de Estresse Percebido - 10.
As pontuações do PSS-10 são obtidas invertendo as pontuações nos quatro itens positivos, por exemplo, 0=4, 1=3, 2=2, etc. e, em seguida, somando todos os 10 itens.
Os itens 4,5, 7 e 8 são os itens afirmados positivamente.
A pontuação mais alta possível é 40, enquanto a pontuação mais baixa possível é 0. Uma pontuação mais alta indica níveis mais altos de estresse percebido.
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Linha de base (inscrição no estudo) e 1 ano (conclusão do estudo)
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Mudança na Qualidade de Vida (QoL)
Prazo: Linha de base (inscrição no estudo) e 1 ano (conclusão do estudo)
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Medido usando a Escala de Qualidade de Vida Existem 16 itens pontuados em uma escala Likert de sete pontos.
As sete respostas são "encantado" (7), "satisfeito" (6), "mais satisfeito" (5), "misto" (4), "mais insatisfeito" (3), "infeliz" (2), "péssimo " (1). O QOLS é pontuado somando-se a pontuação em cada item para produzir uma pontuação total para o instrumento.
As pontuações podem variar de 16 a 112, com pontuações mais altas representando uma maior qualidade de vida relatada.
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Linha de base (inscrição no estudo) e 1 ano (conclusão do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .