Technologie de soutien cognitif pour les étudiants postsecondaires atteints de lésions cérébrales traumatiques
17 septembre 2021 mis à jour par: Kent State University
Technologie de soutien cognitif pour les étudiants postsecondaires atteints de lésions cérébrales traumatiques (CSTPSTBI) : essai clinique randomisé à l'étape de la recherche sur l'efficacité de l'intervention
Cette étude comblera d'importantes lacunes dans les connaissances sur la disponibilité des meilleures pratiques qui utilisent des méthodes innovantes pour intégrer les besoins cognitifs et professionnels des étudiants atteints de TCC qui passeront d'une éducation postsecondaire de 2 et 4 ans à l'emploi.
Il existe des pratiques exemplaires dans le domaine des technologies d'assistance (TA) pour aider les personnes à compenser les troubles cognitifs, et dans le domaine de la réadaptation professionnelle (VR) pour améliorer les résultats d'emploi des personnes handicapées.
Cependant, ces pratiques n'ont pas été intégrées pour fournir les soutiens et les services nécessaires pour améliorer les résultats d'emploi des étudiants atteints de TCC.
L'objectif de l'étude est d'élargir la disponibilité des pratiques innovantes en testant l'efficacité d'un programme de soutien individualisé axé sur la technologie, à long terme et riche en ressources qui fusionne la technologie d'assistance pour les pratiques cognitives et de réadaptation professionnelle.
Les produits finaux comprendront des directives d'application technologique, des manuels de formation et de procédure, ainsi que des informations sur les ressources que les professionnels de la réadaptation et les étudiants atteints de TBI peuvent utiliser pour améliorer les compétences en matière de technologie et de mentorat, la réussite scolaire, l'autodétermination et la réussite professionnelle à long terme des étudiants atteints de TBI. .
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mykal Leslie
- Numéro de téléphone: 3306725798
- E-mail: mleslie8@kent.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Phillip D Rumrill
- Numéro de téléphone: 3306720600
- E-mail: prumrill@kent.edu
Lieux d'étude
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Ohio
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Kent, Ohio, États-Unis, 44242-0001
- Recrutement
- Kent State University
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Contact:
- Mykal J Leslie, PhD
- Numéro de téléphone: 330-672-5798
- E-mail: mleslie8@kent.edu
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Contact:
- Phillip D Rumrill, PhD
- Numéro de téléphone: 3306720600
- E-mail: prumrill@kent.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du TBI
- Inscrit à un programme menant à un diplôme dans des collèges ou universités de deux et quatre ans
- Vivre dans un rayon de 60 milles de Kent, Ohio
Critère d'exclusion:
- Aucun critère d'exclusion ne sera appliqué
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement complet
Étapes de la condition d'intervention.
À la suite d'une séance en personne au cours de laquelle une évaluation préalable au test est effectuée, chaque membre du groupe d'intervention participera à trois séances en personne avec l'interventionniste sur le campus de l'étudiant ou au bureau de l'interventionniste pour compléter la composante CST de l'intervention. .
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Les produits et stratégies de technologie de soutien cognitif (CST) sont utilisés pour aider les personnes handicapées à compenser ou à s'adapter aux limitations cognitives (y compris celles liées à la communication interpersonnelle et à la cognition sociale) qui présentent des difficultés pour elles dans l'exercice des rôles sociaux souhaités, en particulier l'éducation et l'emploi . Les CST peuvent être des technologies courantes courantes telles que les tablettes électroniques ou des appareils spécialisés conçus pour des objectifs spécifiques tels que l'instruction étape par étape dans l'exécution d'une tâche particulière (Scherer, 2012). |
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Comparateur actif: Traitement abrégé
Étapes de la condition de contrôle.
À la suite d'une séance en personne au cours de laquelle l'évaluation du prétest est complétée, chaque membre du groupe témoin participera à deux séances téléphoniques ou Skype avec l'interventionniste pour discuter de ses besoins en matière de soutiens cognitifs électroniques.
Une version abrégée de l'évaluation MPT de Scherer (2012) sera administrée par téléphone ou Skype lors de la première de ces séances virtuelles.
Lors de la deuxième session téléphonique ou Skype, l'interventionniste résumera les résultats de l'évaluation MPT abrégée, suggérera une variété d'applications d'amélioration cognitive pour les tablettes ou les téléphones intelligents que le participant du groupe témoin peut envisager.
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Les produits et stratégies de technologie de soutien cognitif (CST) sont utilisés pour aider les personnes handicapées à compenser ou à s'adapter aux limitations cognitives (y compris celles liées à la communication interpersonnelle et à la cognition sociale) qui présentent des difficultés pour elles dans l'exercice des rôles sociaux souhaités, en particulier l'éducation et l'emploi . Les CST peuvent être des technologies courantes courantes telles que les tablettes électroniques ou des appareils spécialisés conçus pour des objectifs spécifiques tels que l'instruction étape par étape dans l'exécution d'une tâche particulière (Scherer, 2012). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la moyenne pondérée cumulative (GPA)
Délai: Baseline (inscription à l'étude) et 1 an (achèvement de l'étude)
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Participant GPA
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Baseline (inscription à l'étude) et 1 an (achèvement de l'étude)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du statut d'inscription aux études postsecondaires
Délai: Baseline (inscription à l'étude) et 1 an (achèvement de l'étude)
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% de participants toujours inscrits à un programme postsecondaire
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Baseline (inscription à l'étude) et 1 an (achèvement de l'étude)
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Évolution de la satisfaction à l'égard de l'accès aux transports
Délai: Baseline (inscription à l'étude) et 1 an (achèvement de l'étude)
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Mesuré à l'aide d'une question Likert à 5 points sur un questionnaire
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Baseline (inscription à l'étude) et 1 an (achèvement de l'étude)
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Évolution de la satisfaction à l'égard du soutien social
Délai: Baseline (inscription à l'étude) et 1 an (achèvement de l'étude)
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Mesuré à l'aide d'une question Likert à 5 points sur un questionnaire
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Baseline (inscription à l'étude) et 1 an (achèvement de l'étude)
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Changement du statut d'emploi actuel
Délai: Baseline (inscription à l'étude) et 1 an (achèvement de l'étude)
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Trois éléments du questionnaire comprenant une question dichotomique sur l'emploi (par exemple, êtes-vous employé ?), si oui, le nombre d'heures travaillées et les gains hebdomadaires.
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Baseline (inscription à l'étude) et 1 an (achèvement de l'étude)
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Variation du pourcentage de participants recevant des prestations d'invalidité
Délai: Baseline (inscription à l'étude) et 1 an (achèvement de l'étude)
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Si les participants reçoivent ou non des prestations SSDI et/ou SSI
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Baseline (inscription à l'étude) et 1 an (achèvement de l'étude)
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Changement de l'état de santé général
Délai: Baseline (inscription à l'étude) et 1 an (achèvement de l'étude)
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Mesuré à l'aide de la RAND 36-item Health Survey 1.0 Tous les items sont notés de sorte qu'un score élevé définit un état de santé plus favorable.
De plus, chaque élément est noté sur une plage de 0 à 100, de sorte que les scores les plus bas et les plus élevés possibles soient respectivement de 0 et 100.
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Baseline (inscription à l'étude) et 1 an (achèvement de l'étude)
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Modification des symptômes de la dépression
Délai: Baseline (inscription à l'étude) et 1 an (achèvement de l'étude)
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Mesuré à l'aide de l'inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II) Le BDI-II est noté en additionnant les notes des 21 éléments.
Chaque item est noté sur une échelle de 4 points allant de 0 à 3. Le score total maximum est de 63.
Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de symptômes dépressifs.
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Baseline (inscription à l'étude) et 1 an (achèvement de l'étude)
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Changement dans l'acceptation du handicap
Délai: Baseline (inscription à l'étude) et 1 an (achèvement de l'étude)
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'acceptation du handicap - formulaire court Il y a 50 éléments d'auto-évaluation.
Chaque item fournit un score unique allant de 1 (faible acceptation du handicap) à 6 (forte acceptation du handicap).
Un score global d'acceptation du handicap est obtenu en additionnant tous les éléments, 300 étant le score le plus élevé possible.
Les scores d'acceptation faibles sont inférieurs à 175, tandis que les scores d'acceptation élevés vont de 176 à 300
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Baseline (inscription à l'étude) et 1 an (achèvement de l'étude)
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Changement du stress perçu
Délai: Baseline (inscription à l'étude) et 1 an (achèvement de l'étude)
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Mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu - 10.
Les scores PSS-10 sont obtenus en inversant les scores des quatre éléments positifs, par exemple, 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, etc., puis en additionnant les 10 éléments.
Les éléments 4, 5, 7 et 8 sont les éléments positifs.
Le score le plus élevé possible est de 40 tandis que le score le plus bas possible est de 0. Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de stress perçu.
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Baseline (inscription à l'étude) et 1 an (achèvement de l'étude)
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Changement de la qualité de vie (QoL)
Délai: Baseline (inscription à l'étude) et 1 an (achèvement de l'étude)
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Mesuré à l'aide de l'échelle de qualité de vie Il y a 16 éléments notés sur une échelle de Likert en sept points.
Les sept réponses sont « ravi » (7), « satisfait » (6), « plutôt satisfait » (5), « mitigé » (4), « plutôt insatisfait » (3), « mécontent » (2), « horrible » " (1). La qualité de vie est notée en additionnant le score de chaque élément pour obtenir un score total pour l'instrument.
Les scores peuvent varier de 16 à 112, les scores les plus élevés représentant une qualité de vie rapportée plus élevée.
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Baseline (inscription à l'étude) et 1 an (achèvement de l'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2021
Première publication (Réel)
23 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-068
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .