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Kognitive Unterstützungstechnologie für postsekundäre Studierende mit traumatischen Hirnverletzungen

17. September 2021 aktualisiert von: Kent State University

Kognitive Unterstützungstechnologie für postsekundäre Studierende mit traumatischen Hirnverletzungen (CSTPSTBI): Eine randomisierte klinische Studie in der Forschungsphase der Interventionswirksamkeit

Diese Studie wird wichtige Wissenslücken in der Verfügbarkeit von Best Practices schließen, die innovative Methoden nutzen, um die kognitiven und beruflichen Bedürfnisse von Schülern mit Schädel-Hirn-Trauma zu integrieren, die von einer zwei- und vierjährigen postsekundären Ausbildung in eine Beschäftigung übergehen. Es gibt bewährte Verfahren aus dem Bereich der unterstützenden Technologie (AT), um Menschen beim Ausgleich kognitiver Beeinträchtigungen zu helfen, und aus dem Bereich der beruflichen Rehabilitation (VR), um die Beschäftigungsergebnisse von Menschen mit Behinderungen zu verbessern. Diese Praktiken wurden jedoch nicht integriert, um die erforderliche Unterstützung und Dienste zur Verbesserung der Beschäftigungsergebnisse von Studierenden mit Schädel-Hirn-Trauma bereitzustellen. Ziel der Studie ist es, die Verfügbarkeit innovativer Praktiken zu erweitern, indem die Wirksamkeit eines technologiegesteuerten, langfristigen und ressourcenreichen individuellen Unterstützungsprogramms getestet wird, das unterstützende Technologie für die Kognition und berufliche Rehabilitationspraktiken vereint. Zu den Endprodukten gehören Richtlinien zur Technologieanwendung, Schulungs- und Verfahrenshandbücher sowie Ressourceninformationen, die Rehabilitationsfachkräfte und Studenten mit TBI nutzen können, um die Technologie- und Mentoringkompetenz, den akademischen Erfolg, die Selbstbestimmung und den langfristigen beruflichen Erfolg von Studenten mit TBI zu verbessern .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Ohio
      • Kent, Ohio, Vereinigte Staaten, 44242-0001
        • Rekrutierung
        • Kent State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von SHT
  • Eingeschrieben in einem Studiengang an zwei- und vierjährigen Hochschulen oder Universitäten
  • Wohnen Sie in einem Umkreis von 60 Meilen um Kent, Ohio

Ausschlusskriterien:

  • Es werden keine Ausschlusskriterien angewendet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vollständige Behandlung
Schritte der Interventionsbedingung. Nach einer persönlichen Sitzung, in der eine Vortestbewertung abgeschlossen wird, nimmt jedes Mitglied der Interventionsgruppe an drei persönlichen Sitzungen mit dem Interventionisten auf dem Campus des Studenten oder im Büro des Interventionisten teil, um die CST-Komponente der Intervention abzuschließen .

Produkte und Strategien der Cognitive Support Technology (CST) werden eingesetzt, um Menschen mit Behinderungen dabei zu helfen, kognitive Einschränkungen (einschließlich solcher im Zusammenhang mit zwischenmenschlicher Kommunikation und sozialer Kognition) zu kompensieren oder zu bewältigen, die ihnen Schwierigkeiten bei der Wahrnehmung gewünschter sozialer Rollen, insbesondere in Bildung und Beschäftigung, bereiten .

Bei CSTs kann es sich um gängige Alltagstechnologien wie Tablet-Computer oder um spezielle Geräte handeln, die für bestimmte Zwecke entwickelt wurden, beispielsweise eine schrittweise Anleitung zur Ausführung einer bestimmten Aufgabe (Scherer, 2012).

Aktiver Komparator: Abgekürzte Behandlung
Schritte der Kontrollbedingung. Nach einer persönlichen Sitzung, in der die Beurteilung vor dem Test abgeschlossen wird, nimmt jedes Mitglied der Kontrollgruppe an zwei Telefon- oder Skype-Sitzungen mit dem Interventionisten teil, um seinen oder seinen Bedarf an elektronischer kognitiver Unterstützung zu besprechen. In der ersten dieser virtuell durchgeführten Sitzungen wird eine gekürzte Version der MPT-Bewertung von Scherer (2012) per Telefon oder Skype durchgeführt. In der zweiten Telefon- oder Skype-Sitzung fasst der Interventionist die Ergebnisse der verkürzten MPT-Bewertung zusammen und schlägt verschiedene Apps zur kognitiven Verbesserung für Tablet-Computer oder Smartphones vor, die der Teilnehmer der Kontrollgruppe in Betracht ziehen kann.

Produkte und Strategien der Cognitive Support Technology (CST) werden eingesetzt, um Menschen mit Behinderungen dabei zu helfen, kognitive Einschränkungen (einschließlich solcher im Zusammenhang mit zwischenmenschlicher Kommunikation und sozialer Kognition) zu kompensieren oder zu bewältigen, die ihnen Schwierigkeiten bei der Wahrnehmung gewünschter sozialer Rollen, insbesondere in Bildung und Beschäftigung, bereiten .

Bei CSTs kann es sich um gängige Alltagstechnologien wie Tablet-Computer oder um spezielle Geräte handeln, die für bestimmte Zwecke entwickelt wurden, beispielsweise eine schrittweise Anleitung zur Ausführung einer bestimmten Aufgabe (Scherer, 2012).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Notendurchschnitts (GPA)
Zeitfenster: Baseline (Einschreibung ins Studium) und 1 Jahr (Studienabschluss)
Teilnehmer-GPA
Baseline (Einschreibung ins Studium) und 1 Jahr (Studienabschluss)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Status der postsekundären Einschreibung
Zeitfenster: Baseline (Einschreibung ins Studium) und 1 Jahr (Studienabschluss)
% der Teilnehmer sind noch in einem postsekundären Programm eingeschrieben
Baseline (Einschreibung ins Studium) und 1 Jahr (Studienabschluss)
Veränderung der Zufriedenheit mit der Verkehrsanbindung
Zeitfenster: Baseline (Einschreibung ins Studium) und 1 Jahr (Studienabschluss)
Gemessen anhand einer einzelnen 5-Punkte-Likert-Frage im Fragebogen
Baseline (Einschreibung ins Studium) und 1 Jahr (Studienabschluss)
Veränderung der Zufriedenheit mit sozialer Unterstützung
Zeitfenster: Baseline (Einschreibung ins Studium) und 1 Jahr (Studienabschluss)
Gemessen anhand einer einzelnen 5-Punkte-Likert-Frage im Fragebogen
Baseline (Einschreibung ins Studium) und 1 Jahr (Studienabschluss)
Änderung des aktuellen Beschäftigungsstatus
Zeitfenster: Baseline (Einschreibung ins Studium) und 1 Jahr (Studienabschluss)
Drei Punkte im Fragebogen, einschließlich dichotomer Beschäftigungsfrage (z. B. sind Sie erwerbstätig?), wenn ja, Anzahl der geleisteten Arbeitsstunden und Wochenverdienst.
Baseline (Einschreibung ins Studium) und 1 Jahr (Studienabschluss)
Veränderung in % der Teilnehmer, die Invaliditätsleistungen beziehen
Zeitfenster: Baseline (Einschreibung ins Studium) und 1 Jahr (Studienabschluss)
Ob Teilnehmer SSDI- und/oder SSI-Leistungen erhalten oder nicht
Baseline (Einschreibung ins Studium) und 1 Jahr (Studienabschluss)
Änderung des allgemeinen Gesundheitszustands
Zeitfenster: Baseline (Einschreibung ins Studium) und 1 Jahr (Studienabschluss)
Gemessen mit RAND 36-Item Health Survey 1.0. Alle Items werden so bewertet, dass ein hoher Score einen günstigeren Gesundheitszustand definiert. Darüber hinaus wird jedes Element in einem Bereich von 0 bis 100 bewertet, sodass die niedrigste und höchste mögliche Punktzahl 0 bzw. 100 beträgt.
Baseline (Einschreibung ins Studium) und 1 Jahr (Studienabschluss)
Veränderung der Depressionssymptome
Zeitfenster: Baseline (Einschreibung ins Studium) und 1 Jahr (Studienabschluss)
Gemessen mit Beck Depression Inventory-II (BDI-II). Der BDI-II wird durch Summieren der Bewertungen für die 21 Elemente ermittelt. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Skala von 0 bis 3 bewertet. Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 63. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an depressiver Symptomatik hin.
Baseline (Einschreibung ins Studium) und 1 Jahr (Studienabschluss)
Änderung der Akzeptanz von Behinderung
Zeitfenster: Baseline (Einschreibung ins Studium) und 1 Jahr (Studienabschluss)
Gemessen anhand der Skala „Akzeptanz einer Behinderung“ – Kurzform. Es gibt 50 Selbsteinschätzungselemente. Für jedes Element gibt es eine einzelne Bewertung, die von 1 (geringe Akzeptanz der Behinderung) bis 6 (hohe Akzeptanz der Behinderung) reicht. Durch Summieren aller Punkte wird eine Gesamtbewertung der Akzeptanz der Behinderung abgeleitet, wobei 300 die höchstmögliche Punktzahl ist. Niedrige Akzeptanzwerte liegen unter 175, wohingegen hohe Akzeptanzwerte zwischen 176 und 300 liegen
Baseline (Einschreibung ins Studium) und 1 Jahr (Studienabschluss)
Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Baseline (Einschreibung ins Studium) und 1 Jahr (Studienabschluss)
Gemessen anhand der Skala für wahrgenommenen Stress – 10. PSS-10-Bewertungen werden durch Umkehren der Bewertungen der vier positiven Elemente, z. B. 0=4, 1=3, 2=2 usw., und anschließende Summierung aller 10 Elemente erhalten. Die Punkte 4,5, 7 und 8 sind die positiv genannten Punkte. Der höchstmögliche Wert ist 40, während der niedrigste mögliche Wert 0 ist. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hin.
Baseline (Einschreibung ins Studium) und 1 Jahr (Studienabschluss)
Veränderung der Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: Baseline (Einschreibung ins Studium) und 1 Jahr (Studienabschluss)
Gemessen anhand der Lebensqualitätsskala. Es gibt 16 Punkte, die auf einer siebenstufigen Likert-Skala bewertet werden. Die sieben Antworten lauten „erfreut“ (7), „erfreut“ (6), „überwiegend zufrieden“ (5), „uneinheitlich“ (4), „überwiegend unzufrieden“ (3), „unzufrieden“ (2), „schrecklich“. " (1). Die QOLS wird bewertet, indem die Punktzahl für jedes Element addiert wird, um eine Gesamtpunktzahl für das Instrument zu erhalten. Die Werte können zwischen 16 und 112 liegen, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität bedeuten.
Baseline (Einschreibung ins Studium) und 1 Jahr (Studienabschluss)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur TBI (traumatische Hirnverletzung)

Klinische Studien zur : Cognitive Support Technology (CST)

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