Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv støtteteknologi til postsekundære studerende med traumatiske hjerneskader

17. september 2021 opdateret af: Kent State University

Kognitiv støtteteknologi for postsekundære studerende med traumatiske hjerneskader (CSTPSTBI): Et randomiseret klinisk forsøg på forskningsstadiet for interventionseffektivitet

Denne undersøgelse vil udfylde vigtige videnshuller i tilgængeligheden af ​​bedste praksis, der bruger innovative metoder til at integrere de kognitive og erhvervsmæssige behov hos studerende med TBI, som vil gå fra 2- og 4-årig efterskole til beskæftigelse. Der findes bedste praksis fra feltet hjælpeteknologi (AT) for at hjælpe folk med at kompensere for kognitive svækkelser og fra feltet erhvervsrettet rehabilitering (VR) for at forbedre beskæftigelsesresultater for personer med handicap. Imidlertid er disse praksisser ikke blevet integreret for at give den nødvendige støtte og tjenester til at forbedre beskæftigelsesresultaterne for studerende med TBI. Undersøgelsens mål er at udvide tilgængeligheden af ​​innovative praksisser ved at teste effektiviteten af ​​et teknologidrevet, langsigtet og ressourcerigt individualiseret støtteprogram, der kombinerer hjælpeteknologi til kognition og erhvervsrehabiliteringspraksis. Slutprodukterne vil omfatte retningslinjer for teknologiansøgning, trænings- og proceduremanualer og ressourceinformation, som rehabiliteringsprofessionelle og studerende med TBI kan bruge til at forbedre teknologi og mentorfærdigheder, akademisk succes, selvbestemmelse og langsigtet karrieresucces for studerende med TBI .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ohio
      • Kent, Ohio, Forenede Stater, 44242-0001
        • Rekruttering
        • Kent State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af TBI
  • Indskrevet i en uddannelse på to- og fireårige gymnasier eller universiteter
  • Bo inden for en radius på 60 mil fra Kent, Ohio

Ekskluderingskriterier:

  • Der vil ikke blive anvendt nogen eksklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fuld behandling
Trin af interventionsbetingelsen. Efter en personlig session, hvor en prætestvurdering er gennemført, vil hvert medlem af interventionsgruppen deltage i tre ansigt-til-ansigt sessioner med interventionisten på den studerendes campus eller på interventionistens kontor for at fuldføre CST-komponenten af ​​interventionen .

Cognitive Support Technology (CST) produkter og strategier bruges til at hjælpe mennesker med handicap med at kompensere for eller imødekomme kognitive begrænsninger (herunder dem, der er relateret til interpersonel kommunikation og social kognition), som giver dem vanskeligheder med at udføre de ønskede sociale roller, især uddannelse og beskæftigelse. .

CST'er kan være almindelige hverdagsteknologier såsom tablet-computere, eller de kan være specialiserede enheder designet til specifikke mål såsom trin-for-trin instruktion i udførelsen af ​​en bestemt opgave (Scherer, 2012).

Aktiv komparator: Forkortet behandling
Trin i kontroltilstanden. Efter en personlig session, hvor prætestvurderingen er afsluttet, vil hvert medlem af kontrolgruppen deltage i to telefon- eller Skype-sessioner med interventionisten for at diskutere hendes eller hans behov for elektronisk kognitiv støtte. En forkortet version af Scherers (2012) MPT-vurdering vil blive administreret via telefon eller Skype i den første af disse virtuelt administrerede sessioner. I den anden telefon- eller Skype-session vil interventionisten opsummere resultaterne af den forkortede MPT-vurdering, foreslå en række kognitive forbedringsapps til tablet-computere eller smartphones, som kontrolgruppedeltageren kan overveje.

Cognitive Support Technology (CST) produkter og strategier bruges til at hjælpe mennesker med handicap med at kompensere for eller imødekomme kognitive begrænsninger (herunder dem, der er relateret til interpersonel kommunikation og social kognition), som giver dem vanskeligheder med at udføre de ønskede sociale roller, især uddannelse og beskæftigelse. .

CST'er kan være almindelige hverdagsteknologier såsom tablet-computere, eller de kan være specialiserede enheder designet til specifikke mål såsom trin-for-trin instruktion i udførelsen af ​​en bestemt opgave (Scherer, 2012).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i karaktergennemsnit (GPA)
Tidsramme: Baseline (tilmelding til studie) og 1 år (studieafslutning)
Deltager GPA
Baseline (tilmelding til studie) og 1 år (studieafslutning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i post-sekundær tilmeldingsstatus
Tidsramme: Baseline (tilmelding til studie) og 1 år (studieafslutning)
% af deltagerne er stadig tilmeldt et postsekundært program
Baseline (tilmelding til studie) og 1 år (studieafslutning)
Ændring i tilfredshed med adgang til transport
Tidsramme: Baseline (tilmelding til studie) og 1 år (studieafslutning)
Målt ved hjælp af enkelt element 5-punkts Likert spørgsmål på spørgeskema
Baseline (tilmelding til studie) og 1 år (studieafslutning)
Ændring i tilfredshed med social støtte
Tidsramme: Baseline (tilmelding til studie) og 1 år (studieafslutning)
Målt ved hjælp af enkelt element 5-punkts Likert spørgsmål på spørgeskema
Baseline (tilmelding til studie) og 1 år (studieafslutning)
Ændring i nuværende ansættelsesstatus
Tidsramme: Baseline (tilmelding til studie) og 1 år (studieafslutning)
Tre punkter på spørgeskema inklusive dikotom ansættelsesspørgsmål (f.eks. er du ansat?), hvis ja, antal beskæftigede timer og ugentlig løn.
Baseline (tilmelding til studie) og 1 år (studieafslutning)
Ændring i % af deltagere, der modtager handicapydelser
Tidsramme: Baseline (tilmelding til studie) og 1 år (studieafslutning)
Om deltagerne modtager SSDI- og/eller SSI-fordele eller ej
Baseline (tilmelding til studie) og 1 år (studieafslutning)
Ændring i den generelle sundhedstilstand
Tidsramme: Baseline (tilmelding til studie) og 1 år (studieafslutning)
Målt ved hjælp af RAND 36-emne Health Survey 1.0 Alle punkter er scoret, så en høj score definerer en mere gunstig sundhedstilstand. Derudover scores hvert emne på et 0 til 100-område, så den lavest og højest mulige score er henholdsvis 0 og 100.
Baseline (tilmelding til studie) og 1 år (studieafslutning)
Ændring i depressionssymptomer
Tidsramme: Baseline (tilmelding til studie) og 1 år (studieafslutning)
Målt ved hjælp af Beck Depression Inventory-II (BDI-II) BDI-II scores ved at summere vurderingerne for de 21 elementer. Hvert emne er bedømt på en 4-trins skala fra 0 til 3. Den maksimale samlede score er 63. En højere score indikerer et højere niveau af depressiv symptomologi.
Baseline (tilmelding til studie) og 1 år (studieafslutning)
Ændring i Accept af handicap
Tidsramme: Baseline (tilmelding til studie) og 1 år (studieafslutning)
Målt ved hjælp af Acceptance of Disability Scale- Short Form Der er 50 selvrapporteringspunkter. Hvert element giver en enkelt score, der spænder fra 1 (lav accept af handicap) til 6 (høj accept af handicap). En samlet accept af handicapscore udledes ved at summere alle elementer med 300 som den højest mulige score. Lav acceptscore falder under 175, mens høje acceptscore varierer fra 176 til 300
Baseline (tilmelding til studie) og 1 år (studieafslutning)
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: Baseline (tilmelding til studie) og 1 år (studieafslutning)
Målt ved hjælp af Perceived Stress Scale- 10. PSS-10 scores opnås ved at vende scorerne på de fire positive elementer, f.eks. 0=4, 1=3, 2=2 osv. og derefter summere på tværs af alle 10 elementer. Punkterne 4, 5, 7 og 8 er de positivt anførte poster. Den højest mulige score er 40, mens den lavest mulige score er 0. Højere score indikerer højere niveauer af opfattet stress.
Baseline (tilmelding til studie) og 1 år (studieafslutning)
Ændring i livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Baseline (tilmelding til studie) og 1 år (studieafslutning)
Målt ved brug af livskvalitetsskalaen Der er 16 punkter, der scores på en syv-punkts Likert-skala. De syv svar er "glad" (7), "tilfreds" (6), "for det meste tilfreds" (5), "blandet" (4), "for det meste utilfreds" (3), "utilfreds" (2), "forfærdelig" " (1). QOLS scores ved at lægge scoret sammen for hvert element for at give en samlet score for instrumentet. Scoringer kan variere fra 16 til 112 med højere score, der repræsenterer en højere rapporteret livskvalitet.
Baseline (tilmelding til studie) og 1 år (studieafslutning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2021

Først opslået (Faktiske)

23. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med : Kognitiv støtteteknologi (CST)

3
Abonner