Kognitív támogató technológia traumás agysérülést szenvedett középiskolai hallgatók számára
2021. szeptember 17. frissítette: Kent State University
Kognitív támogató technológia traumatikus agysérülésekkel küzdő posztszekunder diákok számára (CSTPSTBI): Randomizált klinikai vizsgálat a kutatás intervenciós hatékonysági szakaszában
Ez a tanulmány fontos hiányosságokat fog pótolni az olyan bevált gyakorlatok elérhetőségében, amelyek innovatív módszereket alkalmaznak a TBI-s diákok kognitív és szakmai igényeinek integrálására, akik a 2 és 4 éves posztszekunder oktatásból a munka világába állnak át.
Léteznek bevált gyakorlatok az asszisztens technológia (AT) területén, hogy segítsenek az embereknek kompenzálni a kognitív károsodásokat, és a szakmai rehabilitáció (VR) területén a fogyatékkal élők foglalkoztatási eredményeinek javítása érdekében.
Ezeket a gyakorlatokat azonban nem integrálták a szükséges támogatások és szolgáltatások biztosítására a TBI-s hallgatók foglalkoztatási eredményeinek javításához.
A tanulmány célja az innovatív gyakorlatok elérhetőségének bővítése egy technológiavezérelt, hosszú távú és erőforrásokban gazdag, egyénre szabott támogatási program hatékonyságának tesztelésével, amely egyesíti a megismerési és a szakmai rehabilitációs gyakorlatokat segítő technológiát.
A végtermékek technológiai alkalmazási irányelveket, képzési és eljárási kézikönyveket, valamint erőforrás-információkat tartalmaznak majd, amelyeket a rehabilitációs szakemberek és a TBI-s hallgatók felhasználhatnak a technológiai és mentorálási jártasság, a tanulmányi siker, az önrendelkezés és a hosszú távú karrier sikerének javítására a TBI-s hallgatók számára. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mykal Leslie
- Telefonszám: 3306725798
- E-mail: mleslie8@kent.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Phillip D Rumrill
- Telefonszám: 3306720600
- E-mail: prumrill@kent.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Egyesült Államok, 44242-0001
- Toborzás
- Kent State University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mykal J Leslie, PhD
- Telefonszám: 330-672-5798
- E-mail: mleslie8@kent.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Phillip D Rumrill, PhD
- Telefonszám: 3306720600
- E-mail: prumrill@kent.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A TBI klinikai diagnózisa
- Beiratkozott egy két- és négyéves főiskolán vagy egyetemen végzett szakra
- Éljen Kent (Ohio állam) 60 mérföldes körzetében
Kizárási kritériumok:
- Nem alkalmazunk kizárási feltételeket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teljes kezelés
A beavatkozási feltétel lépései.
Egy személyes ülést követően, amely során a teszt előtti értékelést befejezik, az intervenciós csoport minden tagja három személyes ülésen vesz részt az intervencióssal a hallgató egyetemén vagy az intervenciós irodájában, hogy befejezze a beavatkozás CST-komponensét. .
|
A kognitív támogató technológia (CST) termékeit és stratégiáit arra használják, hogy segítsenek a fogyatékos embereknek kompenzálni vagy alkalmazkodni a kognitív korlátokhoz (beleértve az interperszonális kommunikációhoz és a társadalmi megismeréshez kapcsolódóakat is), amelyek nehézségeket okoznak számukra a kívánt társadalmi szerepek, különösen az oktatás és a foglalkoztatás terén. . A CST-k lehetnek általános mindennapi technológiák, mint például a táblagépek, vagy lehetnek speciális eszközök, amelyeket konkrét célokra terveztek, például lépésről lépésre egy adott feladat végrehajtásához (Scherer, 2012). |
|
Aktív összehasonlító: Rövidített kezelés
Az ellenőrzési feltétel lépései.
Egy személyes megbeszélést követően, amelyen a teszt előtti értékelés befejeződött, a kontrollcsoport minden tagja részt vesz két telefonos vagy Skype-beszélgetésen a beavatkozóval, hogy megvitassák az elektronikus kognitív támogatások iránti igényeit.
Scherer (2012) MPT felmérésének rövidített változatát telefonon vagy Skype-on adják le az első virtuálisan adminisztrált ülésen.
A második telefonos vagy Skype szekcióban a beavatkozó összefoglalja a rövidített MPT értékelés eredményeit, és számos kognitív fejlesztési alkalmazást javasol táblagépekhez vagy okostelefonokhoz, amelyeket a kontrollcsoport résztvevője mérlegelhet.
|
A kognitív támogató technológia (CST) termékeit és stratégiáit arra használják, hogy segítsenek a fogyatékos embereknek kompenzálni vagy alkalmazkodni a kognitív korlátokhoz (beleértve az interperszonális kommunikációhoz és a társadalmi megismeréshez kapcsolódóakat is), amelyek nehézségeket okoznak számukra a kívánt társadalmi szerepek, különösen az oktatás és a foglalkoztatás terén. . A CST-k lehetnek általános mindennapi technológiák, mint például a táblagépek, vagy lehetnek speciális eszközök, amelyeket konkrét célokra terveztek, például lépésről lépésre egy adott feladat végrehajtásához (Scherer, 2012). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az osztályzati átlagban (GPA)
Időkeret: Kiindulási állapot (vizsgálatba való beiratkozás) és 1 év (tanulmány befejezése)
|
Résztvevő GPA
|
Kiindulási állapot (vizsgálatba való beiratkozás) és 1 év (tanulmány befejezése)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a középiskola utáni beiratkozási állapotában
Időkeret: Kiindulási állapot (vizsgálatba való beiratkozás) és 1 év (tanulmány befejezése)
|
A résztvevők %-a még mindig beiratkozott egy posztszekunder programba
|
Kiindulási állapot (vizsgálatba való beiratkozás) és 1 év (tanulmány befejezése)
|
|
Változás a közlekedési hozzáféréssel való elégedettségben
Időkeret: Kiindulási állapot (vizsgálatba való beiratkozás) és 1 év (tanulmány befejezése)
|
A kérdőív egy tételes 5 pontos Likert kérdésével mérve
|
Kiindulási állapot (vizsgálatba való beiratkozás) és 1 év (tanulmány befejezése)
|
|
Változás a szociális támogatással való elégedettségben
Időkeret: Kiindulási állapot (vizsgálatba való beiratkozás) és 1 év (tanulmány befejezése)
|
A kérdőív egy tételes 5 pontos Likert kérdésével mérve
|
Kiindulási állapot (vizsgálatba való beiratkozás) és 1 év (tanulmány befejezése)
|
|
Változás a jelenlegi foglalkoztatási státuszban
Időkeret: Kiindulási állapot (vizsgálatba való beiratkozás) és 1 év (tanulmány befejezése)
|
A kérdőív három eleme, beleértve a dichotóm foglalkoztatási kérdést (pl. foglalkoztat-e?), ha igen, a ledolgozott órák számát és a heti keresetet.
|
Kiindulási állapot (vizsgálatba való beiratkozás) és 1 év (tanulmány befejezése)
|
|
Változás a rokkantsági ellátásban részesülő résztvevők százalékában
Időkeret: Kiindulási állapot (vizsgálatba való beiratkozás) és 1 év (tanulmány befejezése)
|
Függetlenül attól, hogy a résztvevők részesülnek-e SSDI és/vagy SSI juttatásokban vagy sem
|
Kiindulási állapot (vizsgálatba való beiratkozás) és 1 év (tanulmány befejezése)
|
|
Az általános egészségi állapot változása
Időkeret: Kiindulási állapot (vizsgálatba való beiratkozás) és 1 év (tanulmány befejezése)
|
A RAND 36 item Health Survey 1.0 segítségével mérve Minden elemet pontoznak, így a magas pontszám kedvezőbb egészségi állapotot határoz meg.
Ezen túlmenően minden elem 0-tól 100-ig terjed, így a lehető legalacsonyabb és legmagasabb pontszám 0, illetve 100.
|
Kiindulási állapot (vizsgálatba való beiratkozás) és 1 év (tanulmány befejezése)
|
|
A depresszió tüneteinek változása
Időkeret: Kiindulási állapot (vizsgálatba való beiratkozás) és 1 év (tanulmány befejezése)
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) segítségével mérve A BDI-II-t a 21 elem értékelésének összegzésével értékelik.
Minden elemet egy 0-tól 3-ig terjedő 4 pontos skálán értékelnek. A maximális összpontszám 63.
A magasabb pontszám magasabb szintű depressziós tünetet jelez.
|
Kiindulási állapot (vizsgálatba való beiratkozás) és 1 év (tanulmány befejezése)
|
|
Változás a fogyatékosság elfogadásában
Időkeret: Kiindulási állapot (vizsgálatba való beiratkozás) és 1 év (tanulmány befejezése)
|
A Fogyatékosság Elfogadási Skála segítségével mérve – Rövid forma 50 önbevallási tétel létezik.
Minden elem egyetlen pontszámot ad, amely 1-től (a fogyatékosság alacsony elfogadása) 6-ig (a fogyatékosság magas elfogadása) terjed.
A fogyatékossági pontszám általános elfogadása az összes elem összegzésével adódik, ahol a 300 a legmagasabb lehetséges pontszám.
Az alacsony elfogadási pontszám 175 alá esik, míg a magas elfogadási pontszám 176 és 300 között mozog
|
Kiindulási állapot (vizsgálatba való beiratkozás) és 1 év (tanulmány befejezése)
|
|
Változás az észlelt stresszben
Időkeret: Kiindulási állapot (vizsgálatba való beiratkozás) és 1 év (tanulmány befejezése)
|
Az észlelt stressz skála segítségével mérve – 10.
A PSS-10 pontszámokat úgy kapjuk meg, hogy megfordítjuk a négy pozitív elem pontszámait, például 0=4, 1=3, 2=2 stb., majd összegezzük mind a 10 elemet.
A 4., 5., 7. és 8. tételek a pozitív kijelentések.
A lehetséges legmagasabb pontszám 40, míg a legalacsonyabb pontszám 0. A magasabb pontszám az észlelt stressz magasabb szintjét jelzi.
|
Kiindulási állapot (vizsgálatba való beiratkozás) és 1 év (tanulmány befejezése)
|
|
Változás az életminőségben (QoL)
Időkeret: Kiindulási állapot (vizsgálatba való beiratkozás) és 1 év (tanulmány befejezése)
|
Életminőség-skála segítségével mérve Egy hétfokú Likert-skálán 16 tételt értékelnek.
A hét válasz: "öröm" (7), "elégedett" (6), "többnyire elégedett" (5), "vegyes" (4), "többnyire elégedetlen" (3), "boldogtalan" (2), "szörnyű " (1). A QOLS-t úgy értékelik, hogy az egyes elemek pontszámait összeadják, így a hangszer összpontszámát kapják.
A pontszámok 16-tól 112-ig terjedhetnek, ahol a magasabb pontszámok magasabb életminőséget jelentenek.
|
Kiindulási állapot (vizsgálatba való beiratkozás) és 1 év (tanulmány befejezése)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 17.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-068
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .