Technologia wsparcia poznawczego dla uczniów szkół policealnych z urazowymi uszkodzeniami mózgu
17 września 2021 zaktualizowane przez: Kent State University
Technologia wspomagania funkcji poznawczych dla uczniów szkół policealnych z urazowymi uszkodzeniami mózgu (CSTPSTBI): randomizowane badanie kliniczne na etapie badań nad skutecznością interwencji
Niniejsze badanie wypełni ważne luki w wiedzy na temat dostępności najlepszych praktyk wykorzystujących innowacyjne metody integracji potrzeb poznawczych i zawodowych uczniów z TBI, którzy będą przechodzić z 2- i 4-letniej szkoły policealnej do zatrudnienia.
Najlepsze praktyki istnieją w dziedzinie technologii wspomagających (AT), aby pomóc ludziom zrekompensować upośledzenie funkcji poznawczych, oraz w dziedzinie rehabilitacji zawodowej (VR) w celu poprawy wyników zatrudnienia osób niepełnosprawnych.
Jednak praktyki te nie zostały zintegrowane w celu zapewnienia potrzebnego wsparcia i usług w celu poprawy wyników zatrudnienia uczniów z TBI.
Celem badania jest zwiększenie dostępności innowacyjnych praktyk poprzez przetestowanie skuteczności opartego na technologii, długoterminowego i bogatego w zasoby zindywidualizowanego programu wsparcia, który łączy technologie wspomagające poznanie i praktyki rehabilitacji zawodowej.
Produkty końcowe będą obejmować wytyczne dotyczące stosowania technologii, podręczniki szkoleniowe i proceduralne oraz informacje o zasobach, które specjaliści rehabilitacji i studenci z TBI mogą wykorzystać do zwiększenia biegłości w zakresie technologii i mentoringu, sukcesu akademickiego, samostanowienia i długoterminowego sukcesu zawodowego uczniów z TBI .
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mykal Leslie
- Numer telefonu: 3306725798
- E-mail: mleslie8@kent.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Phillip D Rumrill
- Numer telefonu: 3306720600
- E-mail: prumrill@kent.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Stany Zjednoczone, 44242-0001
- Rekrutacyjny
- Kent State University
-
Kontakt:
- Mykal J Leslie, PhD
- Numer telefonu: 330-672-5798
- E-mail: mleslie8@kent.edu
-
Kontakt:
- Phillip D Rumrill, PhD
- Numer telefonu: 3306720600
- E-mail: prumrill@kent.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne TBI
- Zapisał się na studia w dwuletnich i czteroletnich kolegiach lub uniwersytetach
- Mieszkaj w promieniu 60 mil od Kent w stanie Ohio
Kryteria wyłączenia:
- Żadne kryteria wykluczenia nie będą stosowane
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pełne leczenie
Etapy warunku interwencji.
Po sesji osobistej, podczas której zakończono ocenę wstępną, każdy członek grupy interwencyjnej weźmie udział w trzech sesjach osobistych z interwencjonistą w kampusie studenta lub w biurze interwencjonisty, aby ukończyć komponent CST interwencji .
|
Produkty i strategie technologii wsparcia poznawczego (CST) są wykorzystywane, aby pomóc osobom niepełnosprawnym zrekompensować lub dostosować się do ograniczeń poznawczych (w tym związanych z komunikacją interpersonalną i poznaniem społecznym), które utrudniają im wykonywanie pożądanych ról społecznych, zwłaszcza edukacji i zatrudnienia . CST mogą być głównymi technologiami codziennego użytku, takimi jak tablety, lub wyspecjalizowanymi urządzeniami przeznaczonymi do określonych celów, takimi jak instrukcje krok po kroku dotyczące wykonywania określonego zadania (Scherer, 2012). |
|
Aktywny komparator: Skrócone leczenie
Kroki Warunku Kontrolnego.
Po sesji osobistej, podczas której zakończono ocenę wstępną, każdy członek grupy kontrolnej weźmie udział w dwóch sesjach telefonicznych lub przez Skype'a z interwencjonistą, aby omówić swoje potrzeby w zakresie elektronicznego wsparcia poznawczego.
Skrócona wersja oceny MPT Scherera (2012) zostanie przeprowadzona przez telefon lub Skype podczas pierwszej z tych wirtualnych sesji.
W drugiej sesji telefonicznej lub przez Skype interwencjonista podsumuje wyniki skróconej oceny MPT, zaproponuje różne aplikacje poprawiające funkcje poznawcze na tablety lub smartfony, które może rozważyć uczestnik grupy kontrolnej.
|
Produkty i strategie technologii wsparcia poznawczego (CST) są wykorzystywane, aby pomóc osobom niepełnosprawnym zrekompensować lub dostosować się do ograniczeń poznawczych (w tym związanych z komunikacją interpersonalną i poznaniem społecznym), które utrudniają im wykonywanie pożądanych ról społecznych, zwłaszcza edukacji i zatrudnienia . CST mogą być głównymi technologiami codziennego użytku, takimi jak tablety, lub wyspecjalizowanymi urządzeniami przeznaczonymi do określonych celów, takimi jak instrukcje krok po kroku dotyczące wykonywania określonego zadania (Scherer, 2012). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniej ocen (GPA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (zapisanie się na studia) i 1 rok (ukończenie studiów)
|
GPA uczestnika
|
Wartość wyjściowa (zapisanie się na studia) i 1 rok (ukończenie studiów)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana statusu zapisów do szkół policealnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (zapisanie się na studia) i 1 rok (ukończenie studiów)
|
% uczestników nadal zapisanych na studia policealne
|
Wartość wyjściowa (zapisanie się na studia) i 1 rok (ukończenie studiów)
|
|
Zmiana zadowolenia z dostępu do transportu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (zapisanie się na studia) i 1 rok (ukończenie studiów)
|
Mierzone za pomocą 5-punktowego pytania Likerta z kwestionariusza
|
Wartość wyjściowa (zapisanie się na studia) i 1 rok (ukończenie studiów)
|
|
Zmiana zadowolenia ze wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (zapisanie się na studia) i 1 rok (ukończenie studiów)
|
Mierzone za pomocą 5-punktowego pytania Likerta z kwestionariusza
|
Wartość wyjściowa (zapisanie się na studia) i 1 rok (ukończenie studiów)
|
|
Zmiana aktualnego statusu zatrudnienia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (zapisanie się na studia) i 1 rok (ukończenie studiów)
|
Trzy pozycje w kwestionariuszu, w tym dychotomiczne pytanie o zatrudnienie (np. czy jesteś zatrudniony?), jeśli tak, liczba przepracowanych godzin i tygodniowe zarobki.
|
Wartość wyjściowa (zapisanie się na studia) i 1 rok (ukończenie studiów)
|
|
Zmiana w % uczestników pobierających renty inwalidzkie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (zapisanie się na studia) i 1 rok (ukończenie studiów)
|
Czy uczestnicy otrzymują świadczenia SSDI i/lub SSI, czy nie
|
Wartość wyjściowa (zapisanie się na studia) i 1 rok (ukończenie studiów)
|
|
Zmiana ogólnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (zapisanie się na studia) i 1 rok (ukończenie studiów)
|
Mierzone za pomocą RAND 36-itemowej Ankiety Zdrowia 1.0 Wszystkie pozycje są oceniane w taki sposób, że wysoki wynik określa korzystniejszy stan zdrowia.
Ponadto każda pozycja jest oceniana w zakresie od 0 do 100, tak aby najniższy i najwyższy możliwy wynik wynosił odpowiednio 0 i 100.
|
Wartość wyjściowa (zapisanie się na studia) i 1 rok (ukończenie studiów)
|
|
Zmiana objawów depresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (zapisanie się na studia) i 1 rok (ukończenie studiów)
|
Mierzone przy użyciu Inwentarza Depresji Becka-II (BDI-II) Wskaźnik BDI-II jest oceniany przez zsumowanie ocen dla 21 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali od 0 do 3. Maksymalna łączna liczba punktów to 63.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów depresyjnych.
|
Wartość wyjściowa (zapisanie się na studia) i 1 rok (ukończenie studiów)
|
|
Zmiana akceptacji niepełnosprawności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (zapisanie się na studia) i 1 rok (ukończenie studiów)
|
Mierzone za pomocą Skali Akceptacji Niepełnosprawności – Skrócona Forma Istnieje 50 pozycji samoopisowych.
Każda pozycja zapewnia pojedynczy wynik w zakresie od 1 (niska akceptacja niepełnosprawności) do 6 (wysoka akceptacja niepełnosprawności).
Ogólny wynik akceptacji niepełnosprawności uzyskuje się poprzez zsumowanie wszystkich pozycji, przy czym 300 jest najwyższym możliwym wynikiem.
Niskie wyniki akceptacji spadają poniżej 175, podczas gdy wysokie wyniki akceptacji wahają się od 176 do 300
|
Wartość wyjściowa (zapisanie się na studia) i 1 rok (ukończenie studiów)
|
|
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (zapisanie się na studia) i 1 rok (ukończenie studiów)
|
Mierzone za pomocą Skali Odczuwanego Stresu – 10.
Wyniki PSS-10 uzyskuje się przez odwrócenie wyników czterech pozycji pozytywnych, np. 0=4, 1=3, 2=2 itd., a następnie zsumowanie wszystkich 10 pozycji.
Pozycje 4,5, 7 i 8 to pozycje pozytywnie stwierdzone.
Najwyższy możliwy wynik to 40, a najniższy możliwy wynik to 0. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom odczuwanego stresu.
|
Wartość wyjściowa (zapisanie się na studia) i 1 rok (ukończenie studiów)
|
|
Zmiana jakości życia (QoL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (zapisanie się na studia) i 1 rok (ukończenie studiów)
|
Mierzona za pomocą Skali Jakości Życia Składa się z 16 pozycji ocenianych na siedmiostopniowej skali Likerta.
Siedem odpowiedzi to „zachwycony” (7), „zadowolony” (6), „raczej zadowolony” (5), „mieszany” (4), „raczej niezadowolony” (3), „nieszczęśliwy” (2), „straszny” (1). QOLS ocenia się przez dodanie wyniku z każdej pozycji, aby uzyskać całkowity wynik dla instrumentu.
Wyniki mogą wahać się od 16 do 112, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą zgłaszaną jakość życia.
|
Wartość wyjściowa (zapisanie się na studia) i 1 rok (ukończenie studiów)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-068
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .