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CNVM における OCTA の洞察、形態学的特徴、および構造 OCT との相関。

2021年9月14日 更新者:Reham Mahmoud A. Abdallah、Assiut University

光コヒーレンストモグラフィー 脈絡膜新生血管膜における血管造影の洞察、形態学的特徴、および構造的光コヒーレンストモグラフィーとの相関。

光コヒーレンストモグラフィ血管造影に基づく脈絡膜血管新生膜の新しい分類を提案し、光コヒーレンストモグラフィに基づく形態学的特徴を疾患活動性の臨床基準と関連付けること。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

脈絡膜血管新生は、さまざまな脈絡網膜疾患で発生する重要な経路の生物学的メカニズムです。 脈絡膜血管新生は、網膜下色素上皮、または網膜下腔、または両方の組み合わせにまで及ぶ、脈絡膜からの新しい血管の成長を表します。 脈絡膜血管新生膜の臨床所見と血管造影の外観が成長パターンと相関しているといういくつかの証拠があります。 脈絡膜血管新生の動的進化には、開始段階、炎症活性段階、および炎症不活性段階が含まれます。

ブルッフ膜または網膜色素上皮の完全性が損なわれている場合には、脈絡膜血管新生膜の発生のリスクがあると考えられます。 脈絡膜血管新生膜の最も一般的な原因は、疑いなく加齢性黄斑変性症ですが、病理学的近視、血管様筋、ブドウ膜炎、感染症、および外傷性ブルッフ膜など、他の多くの病因に続発して脈絡膜血管新生膜が発生することもあります。網膜色素上皮欠損症、および病因が検出できない特発性症例。

成長パターン:

2 つの脈絡膜血管新生膜の成長パターンはまったく同じではありませんが、脈絡膜血管新生膜は、網膜色素上皮とブルッフ膜の間、網膜と網膜色素上皮の間、または両方の組み合わせ (組み合わせパターン) の平面で成長します。 . 脈絡膜血管新生膜の約 6% に網膜血管の寄与があります。 新しい血管は毛細血管のようなもので、時間の経過とともに動脈と細静脈になります。

画像診断法:

色素注入による眼底蛍光造影は、脈絡膜血管新生膜を検出し、その活性を評価するためのゴールド スタンダードと見なされます。 しかし、フルオレセイン眼底血管造影は時間がかかり、侵襲的であるため、フルオレセイン眼底血管造影中および/または後に起こりうるアナフィラキシー反応を含む、さまざまな程度の患者の不快感をもたらします。 合計 4.8% の患者が、フルオレセイン眼底血管造影後に悪心 (2.9%)、嘔吐 (1.2%)、紅潮/かゆみ (0.5%) などの有害事象を経験したと報告されました。

光コヒーレンストモグラフィーは、網膜内および網膜下の体液蓄積や網膜などの活性な脈絡膜血管新生膜の運命を明らかにすることにより、抗血管内皮増殖因子治療中に疾患活動性を診断および監視するための重要な非侵襲的かつ迅速な方法になっています。肥厚。 光コヒーレンストモグラフィーでは、CNV は網膜下または網膜下色素上皮の超反射性物質として現れ、非反応性線維組織および/または活動性血管新生組織の間の区別が限られています。 再治療の決定は、主に血管外液の評価に基づいており、血管新生の分析には基づいていません。

光コヒーレンストモグラフィー血管造影は、モーション コントラスト イメージングを介して網膜および脈絡膜の血管の流れを非侵襲的に可視化することにより、画像診断に画期的な進歩をもたらします。 光コヒーレンストモグラフィ血管造影は、色素注入を必要とせずに、網膜および脈絡膜血管系の深度分解可視化を提供します。 この技術は、加齢黄斑変性における脈絡膜血管新生膜の診断とモニタリングに適用されています。 光コヒーレンストモグラフィ血管造影は、近視性脈絡膜血管新生膜の特徴を説明し、血管新生検出の高い感度と特異性を実証しました。 光コヒーレンストモグラフィ血管造影は、血球の動きを検出するための高周波スキャンに基づく、新しい非侵襲的イメージング モダリティです。 このイメージングモダリティは、光コヒーレンストモグラフィの能力を利用して、反射光と後方散乱光の振幅と遅延を測定することで画像を生成します。 複数の繰り返しスキャンが同じ網膜位置で実行され、取得された画像が比較されて、2 つの連続したスキャン間の信号の違いが識別されます。 網膜は静的な構造であるため、これらの変化は血流に起因すると考えるのが妥当です。 この正確で非侵襲的なイメージングモダリティは、侵襲的な血管と非侵襲的な構造イメージングの間の現在のギャップを埋める新しい診断の機会を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Dalia M Elsebety, PhD
  • 電話番号:+2 01223212962
  • メール:drdalia@aun.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-脈絡膜血管新生膜を有するすべての患者、未治療または以前に治療済み。

説明

包含基準:

  • あらゆるタイプの CNV を有する患者、以前に治療を受けたか未経験の患者。

除外基準:

  • 顕著なメディア不透明度の存在。
  • 重大な白内障。
  • 固定が悪い。
  • 高品質の OCT/OCTA 画像の取得を妨げるその他の要因。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脈絡膜血管新生膜の形態学的特徴
時間枠:1年
光干渉断層撮影血管造影法 (OCTA) を用いた脈絡膜血管新生膜の形態学的基準について説明する。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脈絡膜新生血管膜の形態学的特徴と疾患活動性の相関
時間枠:1年
脈絡膜血管新生膜の形態学的特徴と疾患活動性の臨床基準を関連付ける
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Samir Y Saleh, PhD、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年10月1日

一次修了 (予期された)

2022年10月1日

研究の完了 (予期された)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月14日

最初の投稿 (実際)

2021年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月14日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OCTAIICNMMCACWSOCT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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