- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05055973
OCTA Insights in CNVM, caractéristiques morphologiques et corrélation avec l'OCT structurel.
Tomographie Par Cohérence Optique Angiographie Aperçus De La Membrane Néovasculaire Choroïdale, Caractéristiques Morphologiques Et Corrélation Avec La Tomographie Par Cohérence Optique Structurelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La néovascularisation choroïdienne est un mécanisme biologique de voie important rencontré dans une variété de maladies chorio-rétiniennes. La néo-vascularisation choroïdienne représente la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins à partir de la choroïde qui s'étend dans l'épithélium pigmentaire sous-rétinien, ou l'espace sous-rétinien, ou une combinaison des deux. Il existe certaines preuves que les résultats cliniques et l'aspect angiographique de la membrane néovasculaire choroïdienne sont en corrélation avec le schéma de croissance. L'évolution dynamique de la néovascularisation choroïdienne comprend des stades d'initiation, inflammatoire actif et inflammatoire inactif.
On peut supposer qu'il existe un risque de développement de la membrane néovasculaire choroïdienne dans tous les cas où l'intégrité de la membrane de Bruch ou de l'épithélium pigmentaire rétinien est altérée. La cause la plus fréquente de la membrane néo-vasculaire choroïdienne est incontestablement la dégénérescence maculaire liée à l'âge, mais la membrane néo-vasculaire choroïdienne peut également survenir secondairement à de nombreuses autres étiologies, telles que la myopie pathologique, les stries angioïdes, l'uvéite, l'infection et la membrane de Bruch traumatique. défauts de l'épithélium pigmentaire rétinien et cas idiopathiques où aucune étiologie ne peut être détectée.
Patterne de croissance:
Bien qu'il n'y ait pas deux modèles de croissance de la membrane néo-vasculaire choroïdienne identiques, la membrane néo-vasculaire choroïdienne se développe dans le plan entre l'épithélium pigmentaire rétinien et la membrane de Bruch, entre la rétine et l'épithélium pigmentaire rétinien, ou une combinaison des deux (modèle combiné) . Il existe une contribution vasculaire rétinienne dans environ 6% de la membrane néo-vasculaire choroïdienne. Les nouveaux vaisseaux sanguins ressemblent à des capillaires et, avec le temps, deviennent artériels et veinulaires.
Modalités d'imagerie :
L'angiographie à la fluorescéine du fond d'œil avec injection de colorant est considérée comme l'étalon-or pour détecter la membrane néovasculaire choroïdienne et évaluer son activité. Cependant, l'angiographie à la fluorescéine du fond d'œil prend du temps et est invasive, entraînant divers degrés d'inconfort pour le patient, y compris des réactions anaphylactiques pouvant survenir pendant et/ou après l'angiographie à la fluorescéine du fond d'œil. Au total, 4,8 % des patients ont présenté des effets indésirables après l'angiographie à la fluorescéine du fond d'œil, notamment des nausées (2,9 %), des vomissements (1,2 %) et des bouffées vasomotrices/démangeaisons (0,5 %).
La tomographie par cohérence optique est devenue une méthode non invasive et rapide importante pour diagnostiquer et surveiller l'activité de la maladie pendant le traitement anti-facteur de croissance endothélial vasculaire en révélant le sort de la membrane néovasculaire choroïdienne active, telle que l'accumulation de liquide intra- et sous-rétinien et la rétine. épaississant. Sur la tomographie par cohérence optique, la CNV apparaît comme un matériau hyperréfléchissant de l'épithélium pigmentaire sous-rétinien ou sous-rétinien avec une différenciation limitée entre le tissu fibreux non réactif et/ou le tissu néovasculaire actif. Les décisions de retraitement sont principalement basées sur l'évaluation du liquide extravasculaire et non sur une analyse de l'activité néo-vasculaire.
L'angiographie par tomographie par cohérence optique offre une percée dans l'imagerie diagnostique en permettant une visualisation non invasive du flux vasculaire rétinien et choroïdien via l'imagerie en contraste de mouvement. L'angiographie par tomographie par cohérence optique fournit une visualisation en profondeur du système vasculaire rétinien et choroïdien sans nécessiter d'injection de colorant. La technologie a été appliquée pour le diagnostic et la surveillance de la membrane néovasculaire choroïdienne dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge. L'angiographie par tomographie par cohérence optique a décrit les caractéristiques de la membrane néovasculaire choroïdienne myopique et a démontré sa sensibilité et sa spécificité élevées pour la détection néovasculaire. L'angiographie par tomographie par cohérence optique est une nouvelle modalité d'imagerie non invasive, basée sur le balayage à haute fréquence pour la détection du mouvement des cellules sanguines. Cette modalité d'imagerie tire parti de la capacité de la tomographie par cohérence optique pour générer des images en mesurant l'amplitude et le retard de la lumière réfléchie et rétrodiffusée. Plusieurs balayages répétés sont effectués dans le même emplacement rétinien, et les images obtenues sont comparées pour identifier les différences de signal entre deux balayages consécutifs. La rétine étant une structure statique, il est raisonnable de supposer que ces modifications sont imputables au flux sanguin. Cette modalité d'imagerie précise et non invasive offre de nouvelles opportunités de diagnostic pour combler le fossé actuel entre l'imagerie vasculaire invasive et l'imagerie structurelle non invasive.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Samir Y Saleh, PhD
- Numéro de téléphone: +2 01003304320
- E-mail: samir.abouelail@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dalia M Elsebety, PhD
- Numéro de téléphone: +2 01223212962
- E-mail: drdalia@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec tous les types de NVC, déjà traités ou naïfs.
Critère d'exclusion:
- La présence d'une opacité médiatique importante.
- Cataracte importante.
- Mauvaise fixation.
- Tout autre facteur qui interfère avec l'obtention d'images OCT/OCTA de bonne qualité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractères morphologiques de la membrane néovasculaire choroïdienne
Délai: Un ans
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Décrire les critères morphologiques de la membrane néovasculaire choroïdienne à l'aide de l'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA).
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les caractères morphologiques de la membrane néovasculaire choroïdienne et l'activité de la maladie
Délai: Un ans
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Corréler les caractères morphologiques de la membrane néovasculaire choroïdienne et les critères cliniques d'activité de la maladie
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Samir Y Saleh, PhD, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Corvi F, Cozzi M, Barbolini E, Nizza D, Belotti M, Staurenghi G, Giani A. COMPARISON BETWEEN SEVERAL OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY ANGIOGRAPHY DEVICES AND INDOCYANINE GREEN ANGIOGRAPHY OF CHOROIDAL NEOVASCULARIZATION. Retina. 2020 May;40(5):873-880. doi: 10.1097/IAE.0000000000002471.
- Parravano M, Querques L, Scarinci F, Giorno P, De Geronimo D, Gattegna R, Varano M, Bandello F, Querques G. Optical coherence tomography angiography in treated type 2 neovascularization undergoing monthly anti-VEGF treatment. Acta Ophthalmol. 2017 Aug;95(5):e425-e426. doi: 10.1111/aos.13180. Epub 2016 Aug 6. No abstract available.
- Grossniklaus HE, Green WR. Choroidal neovascularization. Am J Ophthalmol. 2004 Mar;137(3):496-503. doi: 10.1016/j.ajo.2003.09.042.
- Querques G, Corvi F, Querques L, Souied EH, Bandello F. Optical Coherence Tomography Angiography of Choroidal Neovascularization Secondary to Pathologic Myopia. Dev Ophthalmol. 2016;56:101-6. doi: 10.1159/000442800. Epub 2016 Mar 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OCTAIICNMMCACWSOCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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