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OCTA Insights in CNVM, caractéristiques morphologiques et corrélation avec l'OCT structurel.

14 septembre 2021 mis à jour par: Reham Mahmoud A. Abdallah, Assiut University

Tomographie Par Cohérence Optique Angiographie Aperçus De La Membrane Néovasculaire Choroïdale, Caractéristiques Morphologiques Et Corrélation Avec La Tomographie Par Cohérence Optique Structurelle.

Proposer une nouvelle classification de la membrane néovasculaire choroïdienne basée sur l'angiographie par tomographie par cohérence optique et corréler les caractéristiques morphologiques basées sur la tomographie par cohérence optique avec les critères cliniques de l'activité de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La néovascularisation choroïdienne est un mécanisme biologique de voie important rencontré dans une variété de maladies chorio-rétiniennes. La néo-vascularisation choroïdienne représente la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins à partir de la choroïde qui s'étend dans l'épithélium pigmentaire sous-rétinien, ou l'espace sous-rétinien, ou une combinaison des deux. Il existe certaines preuves que les résultats cliniques et l'aspect angiographique de la membrane néovasculaire choroïdienne sont en corrélation avec le schéma de croissance. L'évolution dynamique de la néovascularisation choroïdienne comprend des stades d'initiation, inflammatoire actif et inflammatoire inactif.

On peut supposer qu'il existe un risque de développement de la membrane néovasculaire choroïdienne dans tous les cas où l'intégrité de la membrane de Bruch ou de l'épithélium pigmentaire rétinien est altérée. La cause la plus fréquente de la membrane néo-vasculaire choroïdienne est incontestablement la dégénérescence maculaire liée à l'âge, mais la membrane néo-vasculaire choroïdienne peut également survenir secondairement à de nombreuses autres étiologies, telles que la myopie pathologique, les stries angioïdes, l'uvéite, l'infection et la membrane de Bruch traumatique. défauts de l'épithélium pigmentaire rétinien et cas idiopathiques où aucune étiologie ne peut être détectée.

Patterne de croissance:

Bien qu'il n'y ait pas deux modèles de croissance de la membrane néo-vasculaire choroïdienne identiques, la membrane néo-vasculaire choroïdienne se développe dans le plan entre l'épithélium pigmentaire rétinien et la membrane de Bruch, entre la rétine et l'épithélium pigmentaire rétinien, ou une combinaison des deux (modèle combiné) . Il existe une contribution vasculaire rétinienne dans environ 6% de la membrane néo-vasculaire choroïdienne. Les nouveaux vaisseaux sanguins ressemblent à des capillaires et, avec le temps, deviennent artériels et veinulaires.

Modalités d'imagerie :

L'angiographie à la fluorescéine du fond d'œil avec injection de colorant est considérée comme l'étalon-or pour détecter la membrane néovasculaire choroïdienne et évaluer son activité. Cependant, l'angiographie à la fluorescéine du fond d'œil prend du temps et est invasive, entraînant divers degrés d'inconfort pour le patient, y compris des réactions anaphylactiques pouvant survenir pendant et/ou après l'angiographie à la fluorescéine du fond d'œil. Au total, 4,8 % des patients ont présenté des effets indésirables après l'angiographie à la fluorescéine du fond d'œil, notamment des nausées (2,9 %), des vomissements (1,2 %) et des bouffées vasomotrices/démangeaisons (0,5 %).

La tomographie par cohérence optique est devenue une méthode non invasive et rapide importante pour diagnostiquer et surveiller l'activité de la maladie pendant le traitement anti-facteur de croissance endothélial vasculaire en révélant le sort de la membrane néovasculaire choroïdienne active, telle que l'accumulation de liquide intra- et sous-rétinien et la rétine. épaississant. Sur la tomographie par cohérence optique, la CNV apparaît comme un matériau hyperréfléchissant de l'épithélium pigmentaire sous-rétinien ou sous-rétinien avec une différenciation limitée entre le tissu fibreux non réactif et/ou le tissu néovasculaire actif. Les décisions de retraitement sont principalement basées sur l'évaluation du liquide extravasculaire et non sur une analyse de l'activité néo-vasculaire.

L'angiographie par tomographie par cohérence optique offre une percée dans l'imagerie diagnostique en permettant une visualisation non invasive du flux vasculaire rétinien et choroïdien via l'imagerie en contraste de mouvement. L'angiographie par tomographie par cohérence optique fournit une visualisation en profondeur du système vasculaire rétinien et choroïdien sans nécessiter d'injection de colorant. La technologie a été appliquée pour le diagnostic et la surveillance de la membrane néovasculaire choroïdienne dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge. L'angiographie par tomographie par cohérence optique a décrit les caractéristiques de la membrane néovasculaire choroïdienne myopique et a démontré sa sensibilité et sa spécificité élevées pour la détection néovasculaire. L'angiographie par tomographie par cohérence optique est une nouvelle modalité d'imagerie non invasive, basée sur le balayage à haute fréquence pour la détection du mouvement des cellules sanguines. Cette modalité d'imagerie tire parti de la capacité de la tomographie par cohérence optique pour générer des images en mesurant l'amplitude et le retard de la lumière réfléchie et rétrodiffusée. Plusieurs balayages répétés sont effectués dans le même emplacement rétinien, et les images obtenues sont comparées pour identifier les différences de signal entre deux balayages consécutifs. La rétine étant une structure statique, il est raisonnable de supposer que ces modifications sont imputables au flux sanguin. Cette modalité d'imagerie précise et non invasive offre de nouvelles opportunités de diagnostic pour combler le fossé actuel entre l'imagerie vasculaire invasive et l'imagerie structurelle non invasive.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Dalia M Elsebety, PhD
  • Numéro de téléphone: +2 01223212962
  • E-mail: drdalia@aun.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients avec membrane néovasculaire choroïdienne, naïfs ou préalablement traités.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec tous les types de NVC, déjà traités ou naïfs.

Critère d'exclusion:

  • La présence d'une opacité médiatique importante.
  • Cataracte importante.
  • Mauvaise fixation.
  • Tout autre facteur qui interfère avec l'obtention d'images OCT/OCTA de bonne qualité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractères morphologiques de la membrane néovasculaire choroïdienne
Délai: Un ans
Décrire les critères morphologiques de la membrane néovasculaire choroïdienne à l'aide de l'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA).
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les caractères morphologiques de la membrane néovasculaire choroïdienne et l'activité de la maladie
Délai: Un ans
Corréler les caractères morphologiques de la membrane néovasculaire choroïdienne et les critères cliniques d'activité de la maladie
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Samir Y Saleh, PhD, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2021

Première publication (RÉEL)

24 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OCTAIICNMMCACWSOCT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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