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Approfondimenti OCTA in CNVM, caratteristiche morfologiche e correlazione con l'OCT strutturale.

14 settembre 2021 aggiornato da: Reham Mahmoud A. Abdallah, Assiut University

Angiografia con tomografia a coerenza ottica Approfondimenti sulla membrana neovascolare coroidale, caratteristiche morfologiche e correlazione con la tomografia a coerenza ottica strutturale.

Suggerire una nuova classificazione della membrana neovascolare coroidale basata sull'angiografia con tomografia a coerenza ottica e correlare le caratteristiche morfologiche basate sulla tomografia a coerenza ottica con i criteri clinici dell'attività della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La neovascolarizzazione coroidale è un importante meccanismo biologico di percorso riscontrato in una varietà di malattie corio-retiniche. La neovascolarizzazione coroideale rappresenta la crescita di nuovi vasi sanguigni dalla coroide che si estende nell'epitelio pigmentato subretinico, o nello spazio subretinico, o una combinazione di entrambi. Ci sono alcune prove che i risultati clinici e l'aspetto angiografico della membrana neovascolare coroidale sono correlati al modello di crescita. L'evoluzione dinamica della neovascolarizzazione coroidale comprende gli stadi di inizio, infiammatorio attivo e infiammatorio inattivo.

Si può presumere che esista un rischio di sviluppo della membrana neovascolare coroidale in ogni caso in cui l'integrità della membrana di Bruch o dell'epitelio pigmentato retinico è compromessa. La causa più comune della membrana neovascolare coroidale è indiscutibilmente la degenerazione maculare senile, ma la membrana neovascolare coroidale può anche verificarsi secondariamente a molte altre eziologie, come miopia patologica, strie angioidi, uveite, infezione e traumatica membrana di Bruch- difetti dell'epitelio del pigmento retinico e casi idiopatici in cui non è possibile rilevare alcuna eziologia.

Modello di crescita:

Sebbene non ci siano due modelli di crescita della membrana neovascolare coroideale esattamente uguali, la membrana neovascolare coroideale cresce nel piano tra l'epitelio pigmentato retinico e la membrana di Bruch, tra la retina e l'epitelio pigmentato retinico, o una combinazione di entrambi (modello combinato) . C'è un contributo vascolare retinico in circa il 6% della membrana neovascolare coroidale. I nuovi vasi sanguigni sono capillari e, con il tempo, diventano arteriosi e venulari.

Modalità di imaging:

L'angiografia con fluoresceina del fondo oculare con iniezione di colorante è considerata il gold standard per rilevare la membrana neovascolare coroidale e valutarne l'attività. Tuttavia, l'angiografia del fondo oculare con fluoresceina richiede tempo ed è invasiva, con conseguenti vari gradi di disagio per il paziente, comprese le reazioni anafilattiche che possono verificarsi durante e/o dopo l'angiografia con fluoresceina del fondo oculare. È stato riportato che un totale del 4,8% dei pazienti ha manifestato eventi avversi dopo l'angiografia del fondo oculare con fluoresceina, tra cui nausea (2,9%), vomito (1,2%) e rossore/prurito (0,5%).

La tomografia a coerenza ottica è diventata un importante metodo rapido e non invasivo per diagnosticare e monitorare l'attività della malattia durante il trattamento anti-fattore di crescita endoteliale vascolare, rivelando il destino della membrana neovascolare coroidale attiva come l'accumulo di liquido intra e sub-retinico e la ispessimento. Alla tomografia a coerenza ottica, la CNV appare come materiale iperriflettente dell'epitelio pigmentato subretinico o subretinico con differenziazione limitata tra tessuto fibroso non reattivo e/o tessuto neovascolare attivo. Le decisioni di ritrattamento si basano principalmente sulla valutazione del liquido extravascolare e non su un'analisi dell'attività neovascolare.

L'angiografia con tomografia a coerenza ottica offre una svolta nell'imaging diagnostico consentendo la visualizzazione non invasiva del flusso vascolare retinico e coroidale tramite imaging a contrasto di movimento. L'angiografia con tomografia a coerenza ottica fornisce una visualizzazione risolta in profondità del sistema vascolare retinico e coroidale senza la necessità di iniezione di colorante. La tecnologia è stata applicata per la diagnosi e il monitoraggio della membrana neovascolare coroidale nella degenerazione maculare senile. L'angiografia con tomografia a coerenza ottica ha descritto le caratteristiche della membrana neovascolare coroidale miopica e ha dimostrato la sua elevata sensibilità e specificità per il rilevamento neovascolare. L'angiografia con tomografia a coerenza ottica è una nuova modalità di imaging non invasiva, basata sulla scansione ad alta frequenza per il rilevamento del movimento delle cellule del sangue. Questa modalità di imaging sfrutta la capacità della tomografia a coerenza ottica di generare immagini misurando l'ampiezza e il ritardo della luce riflessa e retrodiffusa. Vengono eseguite più scansioni ripetute nella stessa posizione retinica e le immagini ottenute vengono confrontate per identificare le differenze di segnale tra due scansioni consecutive. Poiché la retina è una struttura statica, è ragionevole supporre che questi cambiamenti siano imputabili al flusso sanguigno. Questa modalità di imaging precisa e non invasiva offre nuove opportunità diagnostiche per colmare l'attuale divario tra imaging vascolare invasivo e strutturale non invasivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Dalia M Elsebety, PhD
  • Numero di telefono: +2 01223212962
  • Email: drdalia@aun.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con membrana neovascolare coroidale, naive o precedentemente trattati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con tutti i tipi di CNV, precedentemente trattati o naïve.

Criteri di esclusione:

  • La presenza di prominente opacità dei media.
  • Cataratta significativa.
  • Scarsa fissazione.
  • Qualsiasi altro fattore che interferisca con l'ottenimento di immagini OCT/OCTA di buona qualità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteri morfologici della membrana neovascolare coroidale
Lasso di tempo: Un anno
Descrivere i criteri morfologici della membrana neovascolare coroidale utilizzando l'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA).
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra caratteri morfologici della membrana neovascolare coroidale e attività della malattia
Lasso di tempo: Un anno
Correlare i caratteri morfologici della membrana neovascolare coroidale ei criteri clinici dell'attività della malattia
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Samir Y Saleh, PhD, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OCTAIICNMMCACWSOCT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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