- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05055973
Approfondimenti OCTA in CNVM, caratteristiche morfologiche e correlazione con l'OCT strutturale.
Angiografia con tomografia a coerenza ottica Approfondimenti sulla membrana neovascolare coroidale, caratteristiche morfologiche e correlazione con la tomografia a coerenza ottica strutturale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La neovascolarizzazione coroidale è un importante meccanismo biologico di percorso riscontrato in una varietà di malattie corio-retiniche. La neovascolarizzazione coroideale rappresenta la crescita di nuovi vasi sanguigni dalla coroide che si estende nell'epitelio pigmentato subretinico, o nello spazio subretinico, o una combinazione di entrambi. Ci sono alcune prove che i risultati clinici e l'aspetto angiografico della membrana neovascolare coroidale sono correlati al modello di crescita. L'evoluzione dinamica della neovascolarizzazione coroidale comprende gli stadi di inizio, infiammatorio attivo e infiammatorio inattivo.
Si può presumere che esista un rischio di sviluppo della membrana neovascolare coroidale in ogni caso in cui l'integrità della membrana di Bruch o dell'epitelio pigmentato retinico è compromessa. La causa più comune della membrana neovascolare coroidale è indiscutibilmente la degenerazione maculare senile, ma la membrana neovascolare coroidale può anche verificarsi secondariamente a molte altre eziologie, come miopia patologica, strie angioidi, uveite, infezione e traumatica membrana di Bruch- difetti dell'epitelio del pigmento retinico e casi idiopatici in cui non è possibile rilevare alcuna eziologia.
Modello di crescita:
Sebbene non ci siano due modelli di crescita della membrana neovascolare coroideale esattamente uguali, la membrana neovascolare coroideale cresce nel piano tra l'epitelio pigmentato retinico e la membrana di Bruch, tra la retina e l'epitelio pigmentato retinico, o una combinazione di entrambi (modello combinato) . C'è un contributo vascolare retinico in circa il 6% della membrana neovascolare coroidale. I nuovi vasi sanguigni sono capillari e, con il tempo, diventano arteriosi e venulari.
Modalità di imaging:
L'angiografia con fluoresceina del fondo oculare con iniezione di colorante è considerata il gold standard per rilevare la membrana neovascolare coroidale e valutarne l'attività. Tuttavia, l'angiografia del fondo oculare con fluoresceina richiede tempo ed è invasiva, con conseguenti vari gradi di disagio per il paziente, comprese le reazioni anafilattiche che possono verificarsi durante e/o dopo l'angiografia con fluoresceina del fondo oculare. È stato riportato che un totale del 4,8% dei pazienti ha manifestato eventi avversi dopo l'angiografia del fondo oculare con fluoresceina, tra cui nausea (2,9%), vomito (1,2%) e rossore/prurito (0,5%).
La tomografia a coerenza ottica è diventata un importante metodo rapido e non invasivo per diagnosticare e monitorare l'attività della malattia durante il trattamento anti-fattore di crescita endoteliale vascolare, rivelando il destino della membrana neovascolare coroidale attiva come l'accumulo di liquido intra e sub-retinico e la ispessimento. Alla tomografia a coerenza ottica, la CNV appare come materiale iperriflettente dell'epitelio pigmentato subretinico o subretinico con differenziazione limitata tra tessuto fibroso non reattivo e/o tessuto neovascolare attivo. Le decisioni di ritrattamento si basano principalmente sulla valutazione del liquido extravascolare e non su un'analisi dell'attività neovascolare.
L'angiografia con tomografia a coerenza ottica offre una svolta nell'imaging diagnostico consentendo la visualizzazione non invasiva del flusso vascolare retinico e coroidale tramite imaging a contrasto di movimento. L'angiografia con tomografia a coerenza ottica fornisce una visualizzazione risolta in profondità del sistema vascolare retinico e coroidale senza la necessità di iniezione di colorante. La tecnologia è stata applicata per la diagnosi e il monitoraggio della membrana neovascolare coroidale nella degenerazione maculare senile. L'angiografia con tomografia a coerenza ottica ha descritto le caratteristiche della membrana neovascolare coroidale miopica e ha dimostrato la sua elevata sensibilità e specificità per il rilevamento neovascolare. L'angiografia con tomografia a coerenza ottica è una nuova modalità di imaging non invasiva, basata sulla scansione ad alta frequenza per il rilevamento del movimento delle cellule del sangue. Questa modalità di imaging sfrutta la capacità della tomografia a coerenza ottica di generare immagini misurando l'ampiezza e il ritardo della luce riflessa e retrodiffusa. Vengono eseguite più scansioni ripetute nella stessa posizione retinica e le immagini ottenute vengono confrontate per identificare le differenze di segnale tra due scansioni consecutive. Poiché la retina è una struttura statica, è ragionevole supporre che questi cambiamenti siano imputabili al flusso sanguigno. Questa modalità di imaging precisa e non invasiva offre nuove opportunità diagnostiche per colmare l'attuale divario tra imaging vascolare invasivo e strutturale non invasivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Samir Y Saleh, PhD
- Numero di telefono: +2 01003304320
- Email: samir.abouelail@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dalia M Elsebety, PhD
- Numero di telefono: +2 01223212962
- Email: drdalia@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con tutti i tipi di CNV, precedentemente trattati o naïve.
Criteri di esclusione:
- La presenza di prominente opacità dei media.
- Cataratta significativa.
- Scarsa fissazione.
- Qualsiasi altro fattore che interferisca con l'ottenimento di immagini OCT/OCTA di buona qualità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteri morfologici della membrana neovascolare coroidale
Lasso di tempo: Un anno
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Descrivere i criteri morfologici della membrana neovascolare coroidale utilizzando l'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA).
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra caratteri morfologici della membrana neovascolare coroidale e attività della malattia
Lasso di tempo: Un anno
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Correlare i caratteri morfologici della membrana neovascolare coroidale ei criteri clinici dell'attività della malattia
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Samir Y Saleh, PhD, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Corvi F, Cozzi M, Barbolini E, Nizza D, Belotti M, Staurenghi G, Giani A. COMPARISON BETWEEN SEVERAL OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY ANGIOGRAPHY DEVICES AND INDOCYANINE GREEN ANGIOGRAPHY OF CHOROIDAL NEOVASCULARIZATION. Retina. 2020 May;40(5):873-880. doi: 10.1097/IAE.0000000000002471.
- Parravano M, Querques L, Scarinci F, Giorno P, De Geronimo D, Gattegna R, Varano M, Bandello F, Querques G. Optical coherence tomography angiography in treated type 2 neovascularization undergoing monthly anti-VEGF treatment. Acta Ophthalmol. 2017 Aug;95(5):e425-e426. doi: 10.1111/aos.13180. Epub 2016 Aug 6. No abstract available.
- Grossniklaus HE, Green WR. Choroidal neovascularization. Am J Ophthalmol. 2004 Mar;137(3):496-503. doi: 10.1016/j.ajo.2003.09.042.
- Querques G, Corvi F, Querques L, Souied EH, Bandello F. Optical Coherence Tomography Angiography of Choroidal Neovascularization Secondary to Pathologic Myopia. Dev Ophthalmol. 2016;56:101-6. doi: 10.1159/000442800. Epub 2016 Mar 15.
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- OCTAIICNMMCACWSOCT
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