Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OCTA Insikter i CNVM, morfologiska egenskaper och korrelation med strukturell OCT.

14 september 2021 uppdaterad av: Reham Mahmoud A. Abdallah, Assiut University

Optisk koherenstomografi Angiografi Insikter i koroidalt neovaskulärt membran, morfologiska egenskaper och korrelation med strukturell optisk koherenstomografi.

Att föreslå en ny klassificering av koroidalt neovaskulärt membran baserat på optisk koherenstomografi angiografi och att korrelera morfologiska egenskaper baserade på optisk koherenstomografi med kliniska kriterier för sjukdomsaktivitet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Choroidal neovaskularisering är en viktig väg biologisk mekanism som påträffas i en mängd olika chorio-retinala sjukdomar. Choroidal neo-vaskularisering representerar ny blodkärlstillväxt från åderhinnan som sträcker sig in i det subretinala pigmentepitelet, eller subretinalt utrymme, eller en kombination av båda. Det finns vissa bevis för att de kliniska fynden och angiografiska utseendet av koroidalt neovaskulärt membran korrelerar med tillväxtmönstret. Den dynamiska utvecklingen av koroidal neovaskularisering inkluderar initiering, inflammatoriskt aktiva och inflammatoriskt inaktiva stadier.

Det kan antas att det finns risk för koroidal neovaskulär membranutveckling i alla fall där integriteten hos Bruchs membran eller retinala pigmentepitelet är försämrad. Den vanligaste orsaken till koroidal neovaskulär membran är obestridligen åldersrelaterad makuladegeneration, men koroidal neovaskulär membran kan också förekomma sekundärt till många andra etiologier, såsom patologisk närsynthet, angioida streck, uveit, infektion och traumatisk Bruchs membran. retinala pigmentepiteldefekter och idiopatiska fall där ingen etiologi kan detekteras.

Tillväxtmönster:

Även om inga två koroidala neovaskulära membrantillväxtmönster är exakt likadana, växer koroidalt neovaskulärt membran i planet mellan retinalt pigmentepitel och Bruch-membranet, mellan retina och retinala pigmentepitel, eller en kombination av båda (kombinerat mönster) . Det finns ett vaskulärt bidrag från näthinnan i cirka 6 % av det koroidala neovaskulära membranet. De nya blodkärlen är kapillärliknande och blir med tiden arteriella och venulära.

Bildmetoder:

Fundus fluorescein angiografi med färgämnesinjektion anses vara guldstandarden för att detektera koroidal neovaskulär membran och bedöma dess aktivitet. Fundus fluorescein angiografi är dock tidskrävande och invasiv, vilket resulterar i varierande grad av patientbesvär, inklusive anafylaktiska reaktioner som kan uppstå under och/eller efter fundus fluorescein angiografi. Totalt 4,8 % av patienterna rapporterades ha upplevt biverkningar efter fundus fluorescein angiografi, inklusive illamående (2,9 %), kräkningar (1,2 %) och rodnad/klåda (0,5 %).

Optisk koherenstomografi har blivit en viktig icke-invasiv och snabb metod för att diagnostisera och övervaka sjukdomsaktivitet under antivaskulär endoteltillväxtfaktorbehandling genom att avslöja ödet för aktiva koroidala neovaskulära membran såsom intra- och subretinal vätskeansamling och retinal förtjockning. På optisk koherenstomografi uppträder CNV som subretinalt eller subretinalt pigmentepitel hyperreflekterande material med begränsad differentiering mellan oreaktiv fibrös och/eller aktiv neovaskulär vävnad. Beslut om återbehandling baseras huvudsakligen på bedömning av extravaskulär vätska och inte på en analys av neovaskulär aktivitet.

Optisk koherenstomografi angiografi erbjuder ett genombrott inom diagnostisk bildbehandling genom att tillåta icke-invasiv visualisering av retinalt och koroidalt vaskulärt flöde via rörelsekontrastavbildning. Optisk koherenstomografi angiografi ger djupupplöst visualisering av retinala och koroidala kärlsystemet utan behov av färginjektion. Tekniken har använts för diagnos och övervakning av koroidalt neovaskulärt membran vid åldersrelaterad makuladegeneration. Optisk koherenstomografi angiografi har beskrivit egenskaper hos myopiskt koroidalt neovaskulärt membran och visat dess höga känslighet och specificitet för neovaskulär detektion. Optisk koherenstomografi angiografi är en ny icke-invasiv avbildningsmodalitet, baserad på högfrekvent skanning för detektering av blodkroppsrörelser. Denna avbildningsmodalitet drar fördel av den optiska koherenstomografikapaciteten för att generera bilder genom att mäta amplituden och fördröjningen av reflekterat och tillbakaspritt ljus. Flera upprepade skanningar utförs på samma retinala plats och de erhållna bilderna jämförs för att identifiera signalskillnaderna mellan två på varandra följande skanningar. Eftersom näthinnan är en statisk struktur är det rimligt att anta att dessa förändringar kan tillskrivas blodflödet. Denna exakta och icke-invasiva avbildningsmodalitet erbjuder nya diagnostiska möjligheter att fylla det nuvarande gapet mellan invasiv vaskulär och icke-invasiv strukturell avbildning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med koroidal neovaskulär membran, naiva eller tidigare behandlade.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med alla typer av CNV, tidigare behandlade eller naiva.

Exklusions kriterier:

  • Närvaron av framträdande mediaopacitet.
  • Betydande grå starr.
  • Dålig fixering.
  • Alla andra faktorer som stör erhållandet av OCT/OCTA-bilder av god kvalitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morfologiska karaktärer av koroidalt neovaskulärt membran
Tidsram: Ett år
Att beskriva morfologiska kriterier för koroidalt neovaskulärt membran med hjälp av optisk koherenstomografi angiografi (OCTA).
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan morfologiska egenskaper hos koroidalt neovaskulärt membran och sjukdomsaktivitet
Tidsram: Ett år
Att korrelera de morfologiska egenskaperna hos koroidalt neovaskulärt membran och kliniska kriterier för sjukdomsaktivitet
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Samir Y Saleh, PhD, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2021

Första postat (FAKTISK)

24 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera