Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OCTA pohledy v CNVM, morfologické charakteristiky a korelace se strukturálními OCT.

14. září 2021 aktualizováno: Reham Mahmoud A. Abdallah, Assiut University

Optická koherentní tomografie Angiografické pohledy na choroidální neovaskulární membránu, morfologické charakteristiky a korelace se strukturní optickou koherenční tomografií.

Navrhnout novou klasifikaci choroidální neovaskulární membrány na základě angiografie optické koherentní tomografie a korelovat morfologické charakteristiky založené na optické koherentní tomografii s klinickými kritérii aktivity onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Choroidální neovaskularizace je důležitým biologickým mechanismem, s nímž se setkáváme u různých chorio-retinálních onemocnění. Choroidální neovaskularizace představuje růst nových krevních cév z cévnatky, která zasahuje do subretinálního pigmentového epitelu nebo subretinálního prostoru, nebo kombinaci obou. Existují určité důkazy, že klinické nálezy a angiografický vzhled choroidální neovaskulární membrány korelují s růstovým vzorem. Dynamický vývoj choroidální neovaskularizace zahrnuje iniciační, zánětlivá aktivní a zánětlivá neaktivní stádia.

Lze předpokládat, že riziko rozvoje choroidální neovaskulární membrány existuje v každém případě, kdy je narušena integrita Bruchovy membrány nebo retinálního pigmentového epitelu. Nejčastější příčinou choroidální neovaskulární membrány je nesporně věkem podmíněná makulární degenerace, ale choroidální neovaskulární membrána se může vyskytnout i sekundárně k mnoha dalším etiologiím, jako je patologická myopie, angioidní pruhy, uveitida, infekce a traumatická Bruchova membrána- defekty pigmentového epitelu sítnice a idiopatické případy, kdy nelze zjistit žádnou etiologii.

Vzorec růstu:

Ačkoli žádné dva vzory růstu choroidální neovaskulární membrány nejsou přesně stejné, choroidální neovaskulární membrána roste v rovině mezi pigmentovým epitelem sítnice a Bruchovou membránou, mezi sítnicí a pigmentovým epitelem sítnice nebo kombinací obou (kombinovaný vzor) . V přibližně 6 % choroidální neovaskulární membrány je retinální vaskulární příspěvek. Nové krevní cévy jsou kapilární a postupem času se stávají arteriálními a venulárními.

Zobrazovací modality:

Fundus fluoresceinová angiografie s injekcí barviva je považována za zlatý standard pro detekci choroidální neovaskulární membrány a hodnocení její aktivity. Fundus fluoresceinová angiografie je však časově náročná a invazivní, což má za následek různé stupně nepohodlí pacienta, včetně anafylaktických reakcí, které se mohou objevit během a/nebo po fundus fluoresceinové angiografii. Celkem u 4,8 % pacientů bylo hlášeno, že po fluoresceinové angiografii fundu prodělalo nežádoucí účinky, včetně nauzey (2,9 %), zvracení (1,2 %) a zrudnutí/svědění (0,5 %).

Optická koherentní tomografie se stala důležitou neinvazivní a rychlou metodou pro diagnostiku a monitorování aktivity onemocnění během léčby antivaskulárním endoteliálním růstovým faktorem tím, že odhalí osud aktivní choroidální neovaskulární membrány, jako je akumulace intra- a subretinální tekutiny a retinální zahušťování. Na optické koherentní tomografii se CNV jeví jako hyperreflexní materiál subretinálního nebo subretinálního pigmentového epitelu s omezenou diferenciací mezi nereaktivní fibrózní a/nebo aktivní neovaskulární tkání. Rozhodnutí o opětovné léčbě jsou založena hlavně na hodnocení extravaskulární tekutiny, nikoli na analýze neovaskulární aktivity.

Optická koherentní tomografická angiografie nabízí průlom v diagnostickém zobrazování tím, že umožňuje neinvazivní vizualizaci retinálního a choroidálního vaskulárního průtoku prostřednictvím zobrazování s kontrastem pohybu. Optická koherentní tomografická angiografie poskytuje hloubkově rozlišenou vizualizaci retinální a choroidální vaskulatury bez potřeby injekce barviva. Technologie byla aplikována pro diagnostiku a monitorování choroidální neovaskulární membrány u věkem podmíněné makulární degenerace. Optická koherentní tomografická angiografie popsala rysy myopické choroidální neovaskulární membrány a prokázala její vysokou senzitivitu a specificitu pro neovaskulární detekci. Optická koherentní tomografická angiografie je nová neinvazivní zobrazovací modalita založená na vysokofrekvenčním skenování pro detekci pohybu krvinek. Tato zobrazovací modalita využívá kapacitu optické koherentní tomografie k vytváření obrazů měřením amplitudy a zpoždění odraženého a zpětně rozptýleného světla. Vícenásobná opakovaná skenování se provádí na stejném místě sítnice a získané snímky se porovnávají, aby se identifikovaly rozdíly signálu mezi dvěma po sobě jdoucími skeny. Protože sítnice je statická struktura, je rozumné předpokládat, že tyto změny jsou přičitatelné krevnímu toku. Tato přesná a neinvazivní zobrazovací metoda nabízí nové diagnostické příležitosti k vyplnění současné mezery mezi invazivním vaskulárním a neinvazivním strukturálním zobrazováním.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Dalia M Elsebety, PhD
  • Telefonní číslo: +2 01223212962
  • E-mail: drdalia@aun.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s choroidální neovaskulární membránou, naivní nebo dříve léčení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se všemi typy CNV, dříve léčení nebo naivní.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost výrazné mediální neprůhlednosti.
  • Výrazný šedý zákal.
  • Špatná fixace.
  • Jakýkoli jiný faktor, který narušuje získání OCT/OCTA snímků dobré kvality.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morfologické znaky choroidální neovaskulární membrány
Časové okno: Jeden rok
Popsat morfologická kritéria choroidální neovaskulární membrány pomocí optické koherentní tomografické angiografie (OCTA).
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi morfologickými znaky choroidální neovaskulární membrány a aktivitou onemocnění
Časové okno: Jeden rok
Korelovat morfologické znaky choroidální neovaskulární membrány a klinická kritéria aktivity onemocnění
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Samir Y Saleh, PhD, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. října 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OCTAIICNMMCACWSOCT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit