Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OCTA-indsigt i CNVM, morfologiske karakteristika og sammenhæng med strukturelle OCT.

14. september 2021 opdateret af: Reham Mahmoud A. Abdallah, Assiut University

Optisk kohærenstomografi Angiografi Indsigt i koroidal neovaskulær membran, morfologiske karakteristika og korrelation med strukturel optisk kohærenstomografi.

At foreslå en ny klassificering af choroidal neovaskulær membran baseret på optisk kohærens tomografi angiografi og at korrelere morfologiske karakteristika baseret på optisk kohærens tomografi med kliniske kriterier for sygdomsaktivitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Choroidal neovaskularisering er en vigtig stibiologisk mekanisme, man støder på i en række forskellige chorio-retinale sygdomme. Choroidal neovaskularisering repræsenterer ny blodkarvækst fra årehinden, der strækker sig ind i det subretinale pigmentepitel eller subretinale rum eller en kombination af begge. Der er nogle beviser for, at de kliniske fund og angiografiske udseende af koroidal neo-vaskulær membran korrelerer med vækstmønsteret. Den dynamiske udvikling af koroidal neovaskularisering inkluderer initiering, inflammatorisk aktive og inflammatoriske inaktive stadier.

Det kan antages, at der er risiko for choroidal neo-vaskulær membranudvikling i alle tilfælde, hvor integriteten af ​​Bruchs membran eller retinalt pigmentepitel er svækket. Den mest almindelige årsag til choroidal neovaskulær membran er ubestrideligt aldersrelateret makuladegeneration, men choroideal neo-vaskulær membran kan også forekomme sekundært til mange andre ætiologier, såsom patologisk nærsynethed, angioide streger, uveitis, infektion og traumatisk Bruchs membran- retinale pigmentepiteldefekter og idiopatiske tilfælde, hvor der ikke kan påvises ætiologi.

Vækstmønster:

Selvom der ikke er to choroidale neovaskulære membranvækstmønstre, der er nøjagtig ens, vokser choroidal neo-vaskulær membran i planet mellem retinalt pigmentepitel og Bruch-membranen, mellem retina og retinalt pigmentepitel eller en kombination af begge (kombineret mønster) . Der er et retinalt vaskulært bidrag i ca. 6 % af choroidal neo-vaskulær membran. De nye blodkar er kapillærlignende og bliver med tiden arterielle og venulære.

Billedmetoder:

Fundus fluorescein angiografi med farvestofinjektion betragtes som guldstandarden til påvisning af choroidal neo-vaskulær membran og vurdering af dens aktivitet. Fundus fluorescein angiografi er imidlertid tidskrævende og invasiv, hvilket resulterer i varierende grader af patientens ubehag, herunder anafylaktiske reaktioner, der kan opstå under og/eller efter fundus fluorescein angiografi. I alt 4,8 % af patienterne blev rapporteret at have oplevet bivirkninger efter fundus fluorescein-angiografi, inklusive kvalme (2,9 %), opkastning (1,2 %) og rødmen/kløe (0,5 %).

Optisk kohærenstomografi er blevet en vigtig ikke-invasiv og hurtig metode til at diagnosticere og overvåge sygdomsaktivitet under antivaskulær endotelvækstfaktorbehandling ved at afsløre skæbnen for aktiv koroidal neovaskulær membran såsom intra- og subretinal væskeakkumulering og retinal fortykkelse. Ved optisk kohærenstomografi fremstår CNV som subretinalt eller subretinalt pigmentepitel hyperreflekterende materiale med begrænset differentiering mellem ikke-reaktivt fibrøst og/eller aktivt neovaskulært væv. Beslutninger om genbehandling er hovedsageligt baseret på vurdering af ekstravaskulær væske og ikke på en analyse af neovaskulær aktivitet.

Optisk kohærens tomografi angiografi tilbyder et gennembrud inden for diagnostisk billeddannelse ved at tillade ikke-invasiv visualisering af retinal og choroidal vaskulær flow via motion-contrast billeddannelse. Optisk kohærens tomografi angiografi giver dybdeopløst visualisering af nethindens og koroidale vaskulatur uden behov for farvestofinjektion. Teknologien er blevet anvendt til diagnosticering og overvågning af choroidal neo-vaskulær membran i aldersrelateret makuladegeneration. Optisk kohærens tomografi angiografi har beskrevet træk ved myopisk choroidal neo-vaskulær membran og demonstreret dens høje sensitivitet og specificitet for neo-vaskulær detektion. Optisk kohærens tomografi angiografi er en ny ikke-invasiv billeddannelsesmodalitet, baseret på højfrekvent scanning til påvisning af blodlegemebevægelser. Denne billeddannelsesmodalitet udnytter den optiske kohærenstomografikapacitet til at generere billeder ved at måle amplituden og forsinkelsen af ​​reflekteret og tilbagespredt lys. Flere gentagne scanninger udføres på den samme nethindeplacering, og de opnåede billeder sammenlignes for at identificere signalforskellene mellem to på hinanden følgende scanninger. Fordi nethinden er en statisk struktur, er det rimeligt at antage, at disse ændringer kan tilskrives blodgennemstrømningen. Denne præcise og ikke-invasive billeddannelsesmodalitet tilbyder nye diagnostiske muligheder for at udfylde det nuværende hul mellem invasiv vaskulær og ikke-invasiv strukturel billeddannelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med choroidal neovaskulær membran, naive eller tidligere behandlede.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med alle typer CNV, tidligere behandlet eller naive.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​fremtrædende medieugennemsigtighed.
  • Betydelig grå stær.
  • Dårlig fiksering.
  • Enhver anden faktor, der forstyrrer opnåelse af OCT/OCTA-billeder af god kvalitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfologiske karakterer af choroidal neovaskulær membran
Tidsramme: Et år
At beskrive morfologiske kriterier for choroidal neovaskulær membran ved hjælp af optisk kohærens tomografi angiografi (OCTA).
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem morfologiske karakterer af choroidal neovaskulær membran og sygdomsaktivitet
Tidsramme: Et år
At korrelere de morfologiske karakterer af choroidal neovaskulær membran og kliniske kriterier for sygdomsaktivitet
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Samir Y Saleh, PhD, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2021

Først opslået (FAKTISKE)

24. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OCTAIICNMMCACWSOCT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Choroidal neovaskularisering

Abonner