Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OCTA-inzichten in CNVM, morfologische kenmerken en correlatie met structurele OCT.

14 september 2021 bijgewerkt door: Reham Mahmoud A. Abdallah, Assiut University

Optische coherentietomografie Angiografie Inzichten in choroïdaal neovasculair membraan, morfologische kenmerken en correlatie met structurele optische coherentietomografie.

Een nieuwe classificatie van choroïdaal neovasculair membraan voorstellen op basis van angiografie met optische coherentietomografie en morfologische kenmerken op basis van optische coherentietomografie correleren met klinische criteria van ziekteactiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Choroïdale neovascularisatie is een belangrijk biologisch mechanisme dat wordt aangetroffen bij een verscheidenheid aan chorio-retinale ziekten. Choroïdale neovascularisatie vertegenwoordigt de groei van nieuwe bloedvaten vanuit de choroidea die zich uitstrekt tot in het subretinale pigmentepitheel, of de subretinale ruimte, of een combinatie van beide. Er zijn aanwijzingen dat de klinische bevindingen en het angiografisch uiterlijk van het choroïdale neovasculaire membraan correleren met het groeipatroon. De dynamische evolutie van choroïdale neovascularisatie omvat initiatie-, inflammatoire actieve en inflammatoire inactieve stadia.

Er kan worden aangenomen dat er een risico is op ontwikkeling van het choroïdale neovasculaire membraan in elk geval wanneer de integriteit van het membraan van Bruch of het retinale pigmentepitheel is aangetast. De meest voorkomende oorzaak van choroïdaal neovasculair membraan is onbetwistbaar leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, maar choroïdaal neovasculair membraan kan ook secundair optreden bij vele andere etiologieën, zoals pathologische bijziendheid, angioïde strepen, uveïtis, infectie en traumatisch membraan van Bruch. retinale pigmentepitheeldefecten en idiopathische gevallen waarbij geen etiologie kan worden vastgesteld.

Groeipatroon:

Hoewel geen twee groeipatronen van het choroïdale neovasculaire membraan precies hetzelfde zijn, groeit het choroïdale neovasculaire membraan in het vlak tussen het retinale pigmentepitheel en het Bruch-membraan, tussen het netvlies en het retinale pigmentepitheel, of een combinatie van beide (gecombineerd patroon) . Er is een retinale vasculaire bijdrage in ongeveer 6% van het choroïdale neovasculaire membraan. De nieuwe bloedvaten zijn capillairachtig en worden na verloop van tijd arterieel en venulair.

Beeldvormende modaliteiten:

Fundusfluoresceïne-angiografie met kleurstofinjectie wordt beschouwd als de gouden standaard voor het detecteren van choroïdaal neovasculair membraan en het beoordelen van de activiteit ervan. Fundus fluoresceïne angiografie is echter tijdrovend en invasief, wat resulteert in verschillende gradaties van ongemak voor de patiënt, waaronder anafylactische reacties die kunnen optreden tijdens en/of na fundus fluoresceïne angiografie. Van in totaal 4,8% van de patiënten werden bijwerkingen gemeld na de fundusfluoresceïne-angiografie, waaronder misselijkheid (2,9%), braken (1,2%) en blozen/jeuk (0,5%).

Optische coherentietomografie is een belangrijke niet-invasieve en snelle methode geworden voor het diagnosticeren en volgen van ziekteactiviteit tijdens antivasculaire endotheliale groeifactorbehandeling door het lot van actieve choroïdale neovasculaire membranen te onthullen, zoals intra- en subretinale vochtophoping en retinale verdikking. Op optische coherentietomografie verschijnt CNV als subretinaal of subretinaal pigmentepitheel hyperreflecterend materiaal met beperkt onderscheid tussen niet-reactief fibreus en/of actief neovasculair weefsel. Herbehandelingsbeslissingen zijn voornamelijk gebaseerd op beoordeling van extravasculair vocht en niet op een analyse van neovasculaire activiteit.

Optische coherentietomografie-angiografie biedt een doorbraak in diagnostische beeldvorming door niet-invasieve visualisatie van retinale en choroïdale vasculaire stroom mogelijk te maken via beeldvorming met bewegingscontrast. Optische coherentietomografie-angiografie biedt diepte-opgeloste visualisatie van de retinale en choroïdale vasculatuur zonder de noodzaak van kleurstofinjectie. De technologie is toegepast voor de diagnose en monitoring van het choroïdale neovasculaire membraan bij leeftijdsgebonden maculaire degeneratie. Optische coherentietomografie-angiografie heeft kenmerken van bijziend choroïdaal neovasculair membraan beschreven en de hoge gevoeligheid en specificiteit ervan voor neovasculaire detectie aangetoond. Optische coherentietomografie-angiografie is een nieuwe niet-invasieve beeldvormingsmodaliteit, gebaseerd op hoogfrequent scannen voor de detectie van bloedcelbewegingen. Deze beeldvormingsmodaliteit maakt gebruik van de capaciteit van optische coherentietomografie om beelden te genereren door de amplitude en vertraging van gereflecteerd en terugverstrooid licht te meten. Meerdere herhaalde scans worden uitgevoerd op dezelfde locatie op het netvlies en de verkregen beelden worden vergeleken om de signaalverschillen tussen twee opeenvolgende scans te identificeren. Omdat het netvlies een statische structuur is, is het redelijk om aan te nemen dat deze veranderingen toe te schrijven zijn aan de bloedstroom. Deze precieze en niet-invasieve beeldvormingsmodaliteit biedt nieuwe diagnostische mogelijkheden om de huidige kloof tussen invasieve vasculaire en niet-invasieve structurele beeldvorming te dichten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met een choroïdaal neovasculair membraan, naïef of eerder behandeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met alle soorten CNV, eerder behandeld of naïef.

Uitsluitingscriteria:

  • De aanwezigheid van prominente media-ondoorzichtigheid.
  • Aanzienlijke cataract.
  • Slechte fixatie.
  • Elke andere factor die het verkrijgen van OCT/OCTA-afbeeldingen van goede kwaliteit belemmert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morfologische kenmerken van choroïdaal neovasculair membraan
Tijdsspanne: Een jaar
De morfologische criteria van het choroïdale neovasculaire membraan beschrijven met behulp van optische coherentietomografie-angiografie (OCTA).
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen morfologische kenmerken van choroïdaal neovasculair membraan en ziekteactiviteit
Tijdsspanne: Een jaar
De morfologische kenmerken van het choroïdale neovasculaire membraan en klinische criteria van ziekteactiviteit correleren
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Samir Y Saleh, PhD, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OCTAIICNMMCACWSOCT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren