- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05055973
OCTA Insights в CNVM, морфологические характеристики и корреляция со структурной OCT.
Оптическая когерентная томография Ангиография Анализ хориоидальной неоваскулярной мембраны, морфологические характеристики и корреляция со структурной оптической когерентной томографией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хориоидальная неоваскуляризация является важным биологическим механизмом, встречающимся при различных хориоретинальных заболеваниях. Хориоидальная неоваскуляризация представляет собой рост новых кровеносных сосудов из сосудистой оболочки, которые распространяются в субретинальный пигментный эпителий или субретинальное пространство, или их комбинацию. Имеются некоторые свидетельства того, что клинические данные и ангиографические проявления хориоидальной неоваскулярной мембраны коррелируют с характером роста. Динамическая эволюция хориоидальной неоваскуляризации включает стадии инициации, воспалительно-активной и воспалительно-неактивной стадии.
Можно предположить, что риск развития хориоидальной неоваскулярной мембраны существует в любом случае, когда нарушена целостность мембраны Бруха или пигментного эпителия сетчатки. Наиболее частой причиной хориоидальной неоваскулярной мембраны, несомненно, является возрастная дегенерация желтого пятна, но хориоидальная неоваскулярная мембрана может также возникать вторично по отношению ко многим другим причинам, таким как патологическая миопия, ангиоидные полоски, увеит, инфекция и травматическая мембрана Бруха. дефекты пигментного эпителия сетчатки и идиопатические случаи, когда не удается выявить этиологию.
Модель роста:
Хотя нет двух абсолютно одинаковых моделей роста хориоидальной неоваскулярной мембраны, хориоидальная неоваскулярная мембрана растет в плоскости между пигментным эпителием сетчатки и мембраной Бруха, между сетчаткой и пигментным эпителием сетчатки или в комбинации обоих (комбинированный образец) . Сосуды сетчатки участвуют примерно в 6% хориоидальной неоваскулярной мембраны. Новые кровеносные сосуды имеют капиллярную форму и со временем становятся артериальными и венулярными.
Методы визуализации:
Флюоресцентная ангиография глазного дна с инъекцией красителя считается золотым стандартом для выявления хориоидальной неоваскулярной мембраны и оценки ее активности. Однако флуоресцентная ангиография глазного дна занимает много времени и является инвазивной, что приводит к разной степени дискомфорта пациента, включая анафилактические реакции, которые могут возникнуть во время и/или после флуоресцентной ангиографии глазного дна. Сообщалось, что в общей сложности 4,8% пациентов испытали нежелательные явления после флуоресцентной ангиографии глазного дна, включая тошноту (2,9%), рвоту (1,2%) и покраснение/зуд (0,5%).
Оптическая когерентная томография стала важным неинвазивным и быстрым методом диагностики и мониторинга активности заболевания во время лечения антиваскулярным эндотелиальным фактором роста, выявляя судьбу активной хориоидальной неоваскулярной мембраны, такой как интра- и субретинальное накопление жидкости и сетчатка. утолщение. На оптической когерентной томографии CNV выглядит как субретинальный или субретинальный пигментный эпителий, гиперотражающий материал с ограниченной дифференциацией между нереактивной фиброзной и/или активной неоваскулярной тканью. Решения о повторном лечении в основном основаны на оценке внесосудистой жидкости, а не на анализе неоваскулярной активности.
Оптическая когерентная томографическая ангиография предлагает прорыв в диагностической визуализации, позволяя неинвазивно визуализировать ретинальный и хориоидальный сосудистый поток с помощью контрастной визуализации. Оптическая когерентная томографическая ангиография обеспечивает визуализацию сосудов сетчатки и хориоидеи с разрешением по глубине без необходимости введения красителя. Технология была применена для диагностики и мониторинга хориоидальной неоваскулярной мембраны при возрастной дегенерации желтого пятна. Оптическая когерентная томографическая ангиография описала особенности миопической хориоидальной неоваскулярной мембраны и продемонстрировала ее высокую чувствительность и специфичность для обнаружения неоваскуляризации. Оптическая когерентная томографическая ангиография — это новый неинвазивный метод визуализации, основанный на высокочастотном сканировании для обнаружения движения клеток крови. Этот метод визуализации использует возможности оптической когерентной томографии для создания изображений путем измерения амплитуды и задержки отраженного и обратно рассеянного света. Несколько повторных сканирований выполняются в одном и том же месте сетчатки, и полученные изображения сравниваются для определения различий сигналов между двумя последовательными сканированиями. Поскольку сетчатка представляет собой статическую структуру, разумно предположить, что эти изменения связаны с кровотоком. Этот точный и неинвазивный метод визуализации предлагает новые диагностические возможности, чтобы заполнить текущий пробел между инвазивной сосудистой и неинвазивной структурной визуализацией.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Samir Y Saleh, PhD
- Номер телефона: +2 01003304320
- Электронная почта: samir.abouelail@med.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dalia M Elsebety, PhD
- Номер телефона: +2 01223212962
- Электронная почта: drdalia@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты со всеми типами CNV, ранее леченные или не получавшие лечения.
Критерий исключения:
- Наличие заметной непрозрачности СМИ.
- Значительная катаракта.
- Плохая фиксация.
- Любые другие факторы, препятствующие получению качественных изображений ОКТ/ОКТА.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Морфологические признаки хориоидальной неоваскулярной мембраны
Временное ограничение: Один год
|
Описать морфологические критерии хориоидальной неоваскулярной мембраны с помощью оптической когерентной томографической ангиографии (ОКТА).
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Корреляция между морфологическими признаками хориоидальной неоваскулярной мембраны и активностью заболевания
Временное ограничение: Один год
|
Соотнести морфологические признаки хориоидальной неоваскулярной оболочки с клиническими критериями активности заболевания.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Samir Y Saleh, PhD, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Corvi F, Cozzi M, Barbolini E, Nizza D, Belotti M, Staurenghi G, Giani A. COMPARISON BETWEEN SEVERAL OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY ANGIOGRAPHY DEVICES AND INDOCYANINE GREEN ANGIOGRAPHY OF CHOROIDAL NEOVASCULARIZATION. Retina. 2020 May;40(5):873-880. doi: 10.1097/IAE.0000000000002471.
- Parravano M, Querques L, Scarinci F, Giorno P, De Geronimo D, Gattegna R, Varano M, Bandello F, Querques G. Optical coherence tomography angiography in treated type 2 neovascularization undergoing monthly anti-VEGF treatment. Acta Ophthalmol. 2017 Aug;95(5):e425-e426. doi: 10.1111/aos.13180. Epub 2016 Aug 6. No abstract available.
- Grossniklaus HE, Green WR. Choroidal neovascularization. Am J Ophthalmol. 2004 Mar;137(3):496-503. doi: 10.1016/j.ajo.2003.09.042.
- Querques G, Corvi F, Querques L, Souied EH, Bandello F. Optical Coherence Tomography Angiography of Choroidal Neovascularization Secondary to Pathologic Myopia. Dev Ophthalmol. 2016;56:101-6. doi: 10.1159/000442800. Epub 2016 Mar 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OCTAIICNMMCACWSOCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .