Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

OCTA Insights в CNVM, морфологические характеристики и корреляция со структурной OCT.

14 сентября 2021 г. обновлено: Reham Mahmoud A. Abdallah, Assiut University

Оптическая когерентная томография Ангиография Анализ хориоидальной неоваскулярной мембраны, морфологические характеристики и корреляция со структурной оптической когерентной томографией.

Предложить новую классификацию хориоидальной неоваскулярной мембраны на основе данных оптической когерентной томографической ангиографии и соотнести морфологические характеристики на основе данных оптической когерентной томографии с клиническими критериями активности заболевания.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Хориоидальная неоваскуляризация является важным биологическим механизмом, встречающимся при различных хориоретинальных заболеваниях. Хориоидальная неоваскуляризация представляет собой рост новых кровеносных сосудов из сосудистой оболочки, которые распространяются в субретинальный пигментный эпителий или субретинальное пространство, или их комбинацию. Имеются некоторые свидетельства того, что клинические данные и ангиографические проявления хориоидальной неоваскулярной мембраны коррелируют с характером роста. Динамическая эволюция хориоидальной неоваскуляризации включает стадии инициации, воспалительно-активной и воспалительно-неактивной стадии.

Можно предположить, что риск развития хориоидальной неоваскулярной мембраны существует в любом случае, когда нарушена целостность мембраны Бруха или пигментного эпителия сетчатки. Наиболее частой причиной хориоидальной неоваскулярной мембраны, несомненно, является возрастная дегенерация желтого пятна, но хориоидальная неоваскулярная мембрана может также возникать вторично по отношению ко многим другим причинам, таким как патологическая миопия, ангиоидные полоски, увеит, инфекция и травматическая мембрана Бруха. дефекты пигментного эпителия сетчатки и идиопатические случаи, когда не удается выявить этиологию.

Модель роста:

Хотя нет двух абсолютно одинаковых моделей роста хориоидальной неоваскулярной мембраны, хориоидальная неоваскулярная мембрана растет в плоскости между пигментным эпителием сетчатки и мембраной Бруха, между сетчаткой и пигментным эпителием сетчатки или в комбинации обоих (комбинированный образец) . Сосуды сетчатки участвуют примерно в 6% хориоидальной неоваскулярной мембраны. Новые кровеносные сосуды имеют капиллярную форму и со временем становятся артериальными и венулярными.

Методы визуализации:

Флюоресцентная ангиография глазного дна с инъекцией красителя считается золотым стандартом для выявления хориоидальной неоваскулярной мембраны и оценки ее активности. Однако флуоресцентная ангиография глазного дна занимает много времени и является инвазивной, что приводит к разной степени дискомфорта пациента, включая анафилактические реакции, которые могут возникнуть во время и/или после флуоресцентной ангиографии глазного дна. Сообщалось, что в общей сложности 4,8% пациентов испытали нежелательные явления после флуоресцентной ангиографии глазного дна, включая тошноту (2,9%), рвоту (1,2%) и покраснение/зуд (0,5%).

Оптическая когерентная томография стала важным неинвазивным и быстрым методом диагностики и мониторинга активности заболевания во время лечения антиваскулярным эндотелиальным фактором роста, выявляя судьбу активной хориоидальной неоваскулярной мембраны, такой как интра- и субретинальное накопление жидкости и сетчатка. утолщение. На оптической когерентной томографии CNV выглядит как субретинальный или субретинальный пигментный эпителий, гиперотражающий материал с ограниченной дифференциацией между нереактивной фиброзной и/или активной неоваскулярной тканью. Решения о повторном лечении в основном основаны на оценке внесосудистой жидкости, а не на анализе неоваскулярной активности.

Оптическая когерентная томографическая ангиография предлагает прорыв в диагностической визуализации, позволяя неинвазивно визуализировать ретинальный и хориоидальный сосудистый поток с помощью контрастной визуализации. Оптическая когерентная томографическая ангиография обеспечивает визуализацию сосудов сетчатки и хориоидеи с разрешением по глубине без необходимости введения красителя. Технология была применена для диагностики и мониторинга хориоидальной неоваскулярной мембраны при возрастной дегенерации желтого пятна. Оптическая когерентная томографическая ангиография описала особенности миопической хориоидальной неоваскулярной мембраны и продемонстрировала ее высокую чувствительность и специфичность для обнаружения неоваскуляризации. Оптическая когерентная томографическая ангиография — это новый неинвазивный метод визуализации, основанный на высокочастотном сканировании для обнаружения движения клеток крови. Этот метод визуализации использует возможности оптической когерентной томографии для создания изображений путем измерения амплитуды и задержки отраженного и обратно рассеянного света. Несколько повторных сканирований выполняются в одном и том же месте сетчатки, и полученные изображения сравниваются для определения различий сигналов между двумя последовательными сканированиями. Поскольку сетчатка представляет собой статическую структуру, разумно предположить, что эти изменения связаны с кровотоком. Этот точный и неинвазивный метод визуализации предлагает новые диагностические возможности, чтобы заполнить текущий пробел между инвазивной сосудистой и неинвазивной структурной визуализацией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dalia M Elsebety, PhD
  • Номер телефона: +2 01223212962
  • Электронная почта: drdalia@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с хориоидальной неоваскулярной мембраной, наивные или ранее леченные.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты со всеми типами CNV, ранее леченные или не получавшие лечения.

Критерий исключения:

  • Наличие заметной непрозрачности СМИ.
  • Значительная катаракта.
  • Плохая фиксация.
  • Любые другие факторы, препятствующие получению качественных изображений ОКТ/ОКТА.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Морфологические признаки хориоидальной неоваскулярной мембраны
Временное ограничение: Один год
Описать морфологические критерии хориоидальной неоваскулярной мембраны с помощью оптической когерентной томографической ангиографии (ОКТА).
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между морфологическими признаками хориоидальной неоваскулярной мембраны и активностью заболевания
Временное ограничение: Один год
Соотнести морфологические признаки хориоидальной неоваскулярной оболочки с клиническими критериями активности заболевания.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Samir Y Saleh, PhD, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться