- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05055973
Perspectivas de OCTA en CNVM, características morfológicas y correlación con OCT estructural.
Angiografía por tomografía de coherencia óptica Perspectivas de la membrana neovascular coroidea, características morfológicas y correlación con la tomografía de coherencia óptica estructural.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La neovascularización coroidea es un mecanismo biológico importante que se encuentra en una variedad de enfermedades coriorretinianas. La neovascularización coroidea representa el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos desde la coroides que se extiende hacia el epitelio pigmentario subretiniano, o el espacio subretiniano, o una combinación de ambos. Existe cierta evidencia de que los hallazgos clínicos y la apariencia angiográfica de la membrana neovascular coroidea se correlacionan con el patrón de crecimiento. La evolución dinámica de la neovascularización coroidea incluye etapas de iniciación, inflamatoria activa e inflamatoria inactiva.
Se puede suponer que existe el riesgo de que se desarrolle una membrana neovascular coroidea en cualquier caso en el que la integridad de la membrana de Bruch o el epitelio pigmentario de la retina estén deteriorados. La causa más común de la membrana neovascular coroidea es indiscutiblemente la degeneración macular relacionada con la edad, pero la membrana neovascular coroidea también puede ser secundaria a muchas otras etiologías, como miopía patológica, estrías angioides, uveítis, infección y membrana de Bruch traumática. defectos del epitelio pigmentario de la retina y casos idiopáticos en los que no se puede detectar una etiología.
Patrón de crecimiento:
Aunque no hay dos patrones de crecimiento de la membrana neovascular coroidea exactamente iguales, la membrana neovascular coroidea crece en el plano entre el epitelio pigmentario de la retina y la membrana de Bruch, entre la retina y el epitelio pigmentario de la retina, o una combinación de ambos (patrón combinado) . Hay una contribución vascular retiniana en aproximadamente el 6% de la membrana neovascular coroidea. Los nuevos vasos sanguíneos son como capilares y, con el tiempo, se vuelven arteriales y venulares.
Modalidades de imagen:
La angiografía con fluoresceína de fondo de ojo con inyección de colorante se considera el estándar de oro para detectar la membrana neovascular coroidea y evaluar su actividad. Sin embargo, la angiografía con fluoresceína del fondo del ojo requiere mucho tiempo y es invasiva, lo que genera diversos grados de incomodidad para el paciente, incluidas las reacciones anafilácticas que pueden ocurrir durante y/o después de la angiografía con fluoresceína del fondo del ojo. Se informó que un total de 4,8 % de los pacientes experimentaron eventos adversos después de la angiografía con fluoresceína del fondo de ojo, que incluyeron náuseas (2,9 %), vómitos (1,2 %) y sofocos/picazón (0,5 %).
La tomografía de coherencia óptica se ha convertido en un importante método no invasivo y rápido para diagnosticar y monitorear la actividad de la enfermedad durante el tratamiento con factor de crecimiento endotelial antivascular al revelar el destino de la membrana neovascular coroidea activa, como la acumulación de líquido intra y subretiniano y la retina. espesamiento. En la tomografía de coherencia óptica, la NVC aparece como material hiperreflectante del epitelio pigmentario subretiniano o subretiniano con diferenciación limitada entre tejido fibroso no reactivo y/o tejido neovascular activo. Las decisiones de retratamiento se basan principalmente en la evaluación del líquido extravascular y no en un análisis de la actividad neovascular.
La angiografía por tomografía de coherencia óptica ofrece un gran avance en el diagnóstico por imágenes al permitir la visualización no invasiva del flujo vascular retiniano y coroideo a través de imágenes de contraste de movimiento. La angiografía por tomografía de coherencia óptica proporciona una visualización resuelta en profundidad de la vasculatura retiniana y coroidea sin necesidad de inyección de colorante. La tecnología se ha aplicado para el diagnóstico y seguimiento de la membrana neovascular coroidea en la degeneración macular relacionada con la edad. La angiografía por tomografía de coherencia óptica ha descrito las características de la membrana neovascular coroidea miope y ha demostrado su alta sensibilidad y especificidad para la detección neovascular. La angiografía por tomografía de coherencia óptica es una nueva modalidad de imagen no invasiva, basada en la exploración de alta frecuencia para la detección del movimiento de las células sanguíneas. Esta modalidad de imagen aprovecha la capacidad de la tomografía de coherencia óptica para generar imágenes midiendo la amplitud y el retraso de la luz reflejada y retrodispersada. Se realizan múltiples exploraciones repetidas en la misma ubicación de la retina y las imágenes obtenidas se comparan para identificar las diferencias de señal entre dos exploraciones consecutivas. Dado que la retina es una estructura estática, es razonable suponer que estos cambios son imputables al flujo sanguíneo. Esta modalidad de imagen precisa y no invasiva ofrece nuevas oportunidades de diagnóstico para llenar el vacío actual entre la imagen estructural vascular invasiva y no invasiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Samir Y Saleh, PhD
- Número de teléfono: +2 01003304320
- Correo electrónico: samir.abouelail@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dalia M Elsebety, PhD
- Número de teléfono: +2 01223212962
- Correo electrónico: drdalia@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con todo tipo de NVC, previamente tratados o naïve.
Criterio de exclusión:
- La presencia de una opacidad de los medios prominente.
- Catarata significativa.
- Mala fijación.
- Cualquier otro factor que interfiera en la obtención de imágenes OCT/OCTA de buena calidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracteres morfológicos de la membrana neovascular coroidea
Periodo de tiempo: Un año
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Describir los criterios morfológicos de la membrana neovascular coroidea mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA).
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre los caracteres morfológicos de la membrana neovascular coroidea y la actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Un año
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Correlacionar los caracteres morfológicos de la membrana neovascular coroidea y los criterios clínicos de actividad de la enfermedad.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Samir Y Saleh, PhD, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Corvi F, Cozzi M, Barbolini E, Nizza D, Belotti M, Staurenghi G, Giani A. COMPARISON BETWEEN SEVERAL OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY ANGIOGRAPHY DEVICES AND INDOCYANINE GREEN ANGIOGRAPHY OF CHOROIDAL NEOVASCULARIZATION. Retina. 2020 May;40(5):873-880. doi: 10.1097/IAE.0000000000002471.
- Parravano M, Querques L, Scarinci F, Giorno P, De Geronimo D, Gattegna R, Varano M, Bandello F, Querques G. Optical coherence tomography angiography in treated type 2 neovascularization undergoing monthly anti-VEGF treatment. Acta Ophthalmol. 2017 Aug;95(5):e425-e426. doi: 10.1111/aos.13180. Epub 2016 Aug 6. No abstract available.
- Grossniklaus HE, Green WR. Choroidal neovascularization. Am J Ophthalmol. 2004 Mar;137(3):496-503. doi: 10.1016/j.ajo.2003.09.042.
- Querques G, Corvi F, Querques L, Souied EH, Bandello F. Optical Coherence Tomography Angiography of Choroidal Neovascularization Secondary to Pathologic Myopia. Dev Ophthalmol. 2016;56:101-6. doi: 10.1159/000442800. Epub 2016 Mar 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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- OCTAIICNMMCACWSOCT
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