Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Perspectivas de OCTA en CNVM, características morfológicas y correlación con OCT estructural.

14 de septiembre de 2021 actualizado por: Reham Mahmoud A. Abdallah, Assiut University

Angiografía por tomografía de coherencia óptica Perspectivas de la membrana neovascular coroidea, características morfológicas y correlación con la tomografía de coherencia óptica estructural.

Sugerir una nueva clasificación de la membrana neovascular coroidea basada en la angiografía por tomografía de coherencia óptica y correlacionar las características morfológicas basadas en la tomografía de coherencia óptica con los criterios clínicos de actividad de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La neovascularización coroidea es un mecanismo biológico importante que se encuentra en una variedad de enfermedades coriorretinianas. La neovascularización coroidea representa el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos desde la coroides que se extiende hacia el epitelio pigmentario subretiniano, o el espacio subretiniano, o una combinación de ambos. Existe cierta evidencia de que los hallazgos clínicos y la apariencia angiográfica de la membrana neovascular coroidea se correlacionan con el patrón de crecimiento. La evolución dinámica de la neovascularización coroidea incluye etapas de iniciación, inflamatoria activa e inflamatoria inactiva.

Se puede suponer que existe el riesgo de que se desarrolle una membrana neovascular coroidea en cualquier caso en el que la integridad de la membrana de Bruch o el epitelio pigmentario de la retina estén deteriorados. La causa más común de la membrana neovascular coroidea es indiscutiblemente la degeneración macular relacionada con la edad, pero la membrana neovascular coroidea también puede ser secundaria a muchas otras etiologías, como miopía patológica, estrías angioides, uveítis, infección y membrana de Bruch traumática. defectos del epitelio pigmentario de la retina y casos idiopáticos en los que no se puede detectar una etiología.

Patrón de crecimiento:

Aunque no hay dos patrones de crecimiento de la membrana neovascular coroidea exactamente iguales, la membrana neovascular coroidea crece en el plano entre el epitelio pigmentario de la retina y la membrana de Bruch, entre la retina y el epitelio pigmentario de la retina, o una combinación de ambos (patrón combinado) . Hay una contribución vascular retiniana en aproximadamente el 6% de la membrana neovascular coroidea. Los nuevos vasos sanguíneos son como capilares y, con el tiempo, se vuelven arteriales y venulares.

Modalidades de imagen:

La angiografía con fluoresceína de fondo de ojo con inyección de colorante se considera el estándar de oro para detectar la membrana neovascular coroidea y evaluar su actividad. Sin embargo, la angiografía con fluoresceína del fondo del ojo requiere mucho tiempo y es invasiva, lo que genera diversos grados de incomodidad para el paciente, incluidas las reacciones anafilácticas que pueden ocurrir durante y/o después de la angiografía con fluoresceína del fondo del ojo. Se informó que un total de 4,8 % de los pacientes experimentaron eventos adversos después de la angiografía con fluoresceína del fondo de ojo, que incluyeron náuseas (2,9 %), vómitos (1,2 %) y sofocos/picazón (0,5 %).

La tomografía de coherencia óptica se ha convertido en un importante método no invasivo y rápido para diagnosticar y monitorear la actividad de la enfermedad durante el tratamiento con factor de crecimiento endotelial antivascular al revelar el destino de la membrana neovascular coroidea activa, como la acumulación de líquido intra y subretiniano y la retina. espesamiento. En la tomografía de coherencia óptica, la NVC aparece como material hiperreflectante del epitelio pigmentario subretiniano o subretiniano con diferenciación limitada entre tejido fibroso no reactivo y/o tejido neovascular activo. Las decisiones de retratamiento se basan principalmente en la evaluación del líquido extravascular y no en un análisis de la actividad neovascular.

La angiografía por tomografía de coherencia óptica ofrece un gran avance en el diagnóstico por imágenes al permitir la visualización no invasiva del flujo vascular retiniano y coroideo a través de imágenes de contraste de movimiento. La angiografía por tomografía de coherencia óptica proporciona una visualización resuelta en profundidad de la vasculatura retiniana y coroidea sin necesidad de inyección de colorante. La tecnología se ha aplicado para el diagnóstico y seguimiento de la membrana neovascular coroidea en la degeneración macular relacionada con la edad. La angiografía por tomografía de coherencia óptica ha descrito las características de la membrana neovascular coroidea miope y ha demostrado su alta sensibilidad y especificidad para la detección neovascular. La angiografía por tomografía de coherencia óptica es una nueva modalidad de imagen no invasiva, basada en la exploración de alta frecuencia para la detección del movimiento de las células sanguíneas. Esta modalidad de imagen aprovecha la capacidad de la tomografía de coherencia óptica para generar imágenes midiendo la amplitud y el retraso de la luz reflejada y retrodispersada. Se realizan múltiples exploraciones repetidas en la misma ubicación de la retina y las imágenes obtenidas se comparan para identificar las diferencias de señal entre dos exploraciones consecutivas. Dado que la retina es una estructura estática, es razonable suponer que estos cambios son imputables al flujo sanguíneo. Esta modalidad de imagen precisa y no invasiva ofrece nuevas oportunidades de diagnóstico para llenar el vacío actual entre la imagen estructural vascular invasiva y no invasiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Dalia M Elsebety, PhD
  • Número de teléfono: +2 01223212962
  • Correo electrónico: drdalia@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con membrana neovascular coroidea, vírgenes o tratados previamente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con todo tipo de NVC, previamente tratados o naïve.

Criterio de exclusión:

  • La presencia de una opacidad de los medios prominente.
  • Catarata significativa.
  • Mala fijación.
  • Cualquier otro factor que interfiera en la obtención de imágenes OCT/OCTA de buena calidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caracteres morfológicos de la membrana neovascular coroidea
Periodo de tiempo: Un año
Describir los criterios morfológicos de la membrana neovascular coroidea mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA).
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre los caracteres morfológicos de la membrana neovascular coroidea y la actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Un año
Correlacionar los caracteres morfológicos de la membrana neovascular coroidea y los criterios clínicos de actividad de la enfermedad.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Samir Y Saleh, PhD, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OCTAIICNMMCACWSOCT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir