- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05055973
OCTA Insights CNVM:stä, morfologisista ominaisuuksista ja korrelaatiosta rakenteellisen MMA:n kanssa.
Optisen koherenssitomografian angiografian näkemyksiä suonikalvon uudissuonikalvosta, morfologisista ominaisuuksista ja korrelaatiosta rakenteellisen optisen koherenssitomografian kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Suonikalvon uudissuonittuminen on tärkeä polun biologinen mekanismi, jota kohdataan useissa suonikalvon ja verkkokalvon sairauksissa. Suonikalvon neovaskularisaatio edustaa uutta verisuonten kasvua suonikalvosta, joka ulottuu verkkokalvon alaiseen pigmenttiepiteeliin tai verkkokalvon alatilaan tai molempien yhdistelmään. On olemassa näyttöä siitä, että suonikalvon neovaskulaarisen kalvon kliiniset löydökset ja angiografinen ulkonäkö korreloivat kasvumallin kanssa. Suonikalvon neovaskularisaatiodynaaminen evoluutio sisältää initiaatio-, tulehdusaktiiviset ja tulehduksellisesti inaktiiviset vaiheet.
Voidaan olettaa, että suonikalvon uudissuonikalvon kehittymisen riski on olemassa joka tapauksessa, jos Bruchin kalvon tai verkkokalvon pigmenttiepiteelin eheys on heikentynyt. Suonikalvon uudissuonikalvon yleisin syy on kiistatta ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, mutta suonikalvon uudissuonikalvo voi esiintyä myös monien muiden syiden vuoksi, kuten patologinen likinäköisyys, angioidiraitoja, uveiitti, infektio ja traumaattinen Bruchin kalvo. verkkokalvon pigmenttiepiteelin viat ja idiopaattiset tapaukset, joissa etiologiaa ei voida havaita.
Kasvumalli:
Vaikka kaksi suonikalvon uudissuonikalvon kasvukuviota eivät ole täysin samanlaisia, suonikalvon uudissuonikalvo kasvaa verkkokalvon pigmenttiepiteelin ja Bruch-kalvon välisessä tasossa, verkkokalvon ja verkkokalvon pigmenttiepiteelin välissä tai molempien yhdistelmässä (yhdistetty kuvio) . Verkkokalvon vaskulaarinen osuus on noin 6 %:ssa suonikalvon uudissuonikalvosta. Uudet verisuonet ovat kapillaarimaisia ja muuttuvat ajan myötä valtimoiksi ja laskimoisiksi.
Kuvausmenetelmät:
Silmänpohjan fluoreseiiniangiografiaa väriaineinjektiolla pidetään kultaisena standardina suonikalvon uusverisuonikalvon havaitsemisessa ja sen aktiivisuuden arvioinnissa. Silmänpohjan fluoreseiiniangiografia on kuitenkin aikaa vievä ja invasiivinen, mikä aiheuttaa vaihtelevan asteisen potilaan epämukavuuden, mukaan lukien anafylaktiset reaktiot, joita voi esiintyä silmänpohjan fluoreseiiniangiografian aikana ja/tai sen jälkeen. Yhteensä 4,8 %:lla potilaista raportoitiin kokeneen silmänpohjan fluoreskeiiniangiografian jälkeen haittavaikutuksia, mukaan lukien pahoinvointi (2,9 %), oksentelu (1,2 %) ja punoitus/kutina (0,5 %).
Optisesta koherenssitomografiasta on tullut tärkeä ei-invasiivinen ja nopea menetelmä sairauden aktiivisuuden diagnosoimiseksi ja seuraamiseksi antivaskulaarisen endoteelin kasvutekijähoidon aikana paljastamalla aktiivisen suonikalvon uudissuonikalvon kohtalon, kuten intra- ja subretinaalinesteen kertymisen ja verkkokalvon. paksuuntuminen. Optisessa koherenssitomografiassa CNV näkyy verkkokalvon tai verkkokalvon alaisen pigmenttiepiteelin hyperheijastavana materiaalina, jossa on rajoitettu ero reagoimattoman kuitukudoksen ja/tai aktiivisen neovaskulaarisen kudoksen välillä. Uudelleenhoitopäätökset perustuvat pääasiassa ekstravaskulaarisen nesteen arviointiin eivätkä neovaskulaarisen aktiivisuuden analyysiin.
Optinen koherenssitomografia-angiografia tarjoaa läpimurron diagnostisessa kuvantamisessa mahdollistamalla verkkokalvon ja suonikalvon verisuonivirtauksen ei-invasiivisen visualisoinnin liikekontrastikuvauksen avulla. Optinen koherenssitomografia-angiografia mahdollistaa verkkokalvon ja suonikalvon verisuoniston syvätarkkuuden visualisoinnin ilman väriaineen injektointia. Teknologiaa on sovellettu suonikalvon uudissuonikalvon diagnosointiin ja seurantaan ikään liittyvässä silmänpohjan rappeumassa. Optinen koherenssitomografia-angiografia on kuvannut likinäköisen suonikalvon neovaskulaarisen kalvon piirteitä ja osoittanut sen korkean herkkyyden ja spesifisyyden neovaskulaarisen havaitsemisen suhteen. Optinen koherenssitomografia-angiografia on uusi ei-invasiivinen kuvantamismenetelmä, joka perustuu korkeataajuiseen skannaukseen verisolujen liikkeen havaitsemiseksi. Tämä kuvantamismenetelmä hyödyntää optista koherenssitomografiakapasiteettia kuvien luomiseksi mittaamalla heijastuneen ja takaisinsironneen valon amplitudia ja viivettä. Useita toistuvia skannauksia suoritetaan samassa verkkokalvon kohdassa, ja saatuja kuvia verrataan kahden peräkkäisen skannauksen signaalierojen tunnistamiseksi. Koska verkkokalvo on staattinen rakenne, on järkevää olettaa, että nämä muutokset johtuvat verenkierrosta. Tämä tarkka ja ei-invasiivinen kuvantamismenetelmä tarjoaa uusia diagnostisia mahdollisuuksia täyttää nykyinen kuilu invasiivisen verisuonten ja ei-invasiivisen rakennekuvauksen välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samir Y Saleh, PhD
- Puhelinnumero: +2 01003304320
- Sähköposti: samir.abouelail@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dalia M Elsebety, PhD
- Puhelinnumero: +2 01223212962
- Sähköposti: drdalia@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kaikentyyppisiä CNV, aiemmin hoidettuja tai aiemmin hoitamattomia.
Poissulkemiskriteerit:
- Näkyvä median läpinäkyvyys.
- Merkittävä kaihi.
- Huono kiinnitys.
- Mikä tahansa muu tekijä, joka häiritsee laadukkaiden OCT/OCTA-kuvien saamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonikalvon uudissuonikalvon morfologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kuvaa suonikalvon uudissuonikalvon morfologisia kriteerejä käyttämällä optista koherenssitomografia-angiografiaa (OCTA).
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio suonikalvon uudissuonikalvon morfologisten ominaisuuksien ja sairauden aktiivisuuden välillä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Korreloida suonikalvon uudissuonikalvon morfologisia ominaisuuksia ja sairauden aktiivisuuden kliinisiä kriteerejä
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Samir Y Saleh, PhD, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Corvi F, Cozzi M, Barbolini E, Nizza D, Belotti M, Staurenghi G, Giani A. COMPARISON BETWEEN SEVERAL OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY ANGIOGRAPHY DEVICES AND INDOCYANINE GREEN ANGIOGRAPHY OF CHOROIDAL NEOVASCULARIZATION. Retina. 2020 May;40(5):873-880. doi: 10.1097/IAE.0000000000002471.
- Parravano M, Querques L, Scarinci F, Giorno P, De Geronimo D, Gattegna R, Varano M, Bandello F, Querques G. Optical coherence tomography angiography in treated type 2 neovascularization undergoing monthly anti-VEGF treatment. Acta Ophthalmol. 2017 Aug;95(5):e425-e426. doi: 10.1111/aos.13180. Epub 2016 Aug 6. No abstract available.
- Grossniklaus HE, Green WR. Choroidal neovascularization. Am J Ophthalmol. 2004 Mar;137(3):496-503. doi: 10.1016/j.ajo.2003.09.042.
- Querques G, Corvi F, Querques L, Souied EH, Bandello F. Optical Coherence Tomography Angiography of Choroidal Neovascularization Secondary to Pathologic Myopia. Dev Ophthalmol. 2016;56:101-6. doi: 10.1159/000442800. Epub 2016 Mar 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCTAIICNMMCACWSOCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .