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Insights de OCTA em CNVM, características morfológicas e correlação com OCT estrutural.

14 de setembro de 2021 atualizado por: Reham Mahmoud A. Abdallah, Assiut University

Percepções da Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica na Membrana Neovascular Coroidal, Características Morfológicas e Correlação com a Tomografia de Coerência Óptica Estrutural.

Sugerir uma nova classificação da membrana neovascular da coroide com base na angiotomografia de coerência óptica e correlacionar características morfológicas com base na tomografia de coerência óptica com critérios clínicos de atividade da doença.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A neovascularização da coróide é um importante mecanismo biológico encontrado em uma variedade de doenças coriorretinianas. A neovascularização coroidal representa o crescimento de novos vasos sanguíneos a partir da coróide que se estende para o epitélio pigmentar sub-retiniano, ou espaço sub-retiniano, ou uma combinação de ambos. Há alguma evidência de que os achados clínicos e a aparência angiográfica da membrana neovascular coroidal se correlacionam com o padrão de crescimento. A evolução dinâmica da neovascularização da coroide inclui estágios de iniciação, atividade inflamatória e inatividade inflamatória.

Pode-se presumir que existe um risco de desenvolvimento de membrana neovascular coroidal em qualquer caso em que a integridade da membrana de Bruch ou do epitélio pigmentar da retina esteja prejudicada. A causa mais comum de membrana neovascular da coroide é indiscutivelmente a degeneração macular relacionada à idade, mas a membrana neovascular da coroide também pode ocorrer secundária a muitas outras etiologias, como miopia patológica, estrias angioides, uveíte, infecção e membrana de Bruch traumática. defeitos do epitélio pigmentar da retina e casos idiopáticos em que nenhuma etiologia pode ser detectada.

Padrão de crescimento:

Embora não haja dois padrões de crescimento da membrana neovascular da coroide exatamente iguais, a membrana neovascular da coroide cresce no plano entre o epitélio pigmentar da retina e a membrana de Bruch, entre a retina e o epitélio pigmentar da retina, ou uma combinação de ambos (padrão combinado) . Há uma contribuição vascular retiniana em aproximadamente 6% da membrana neovascular coroidal. Os novos vasos sanguíneos são capilares e, com o tempo, tornam-se arteriais e venulares.

Modalidades de imagem:

A angiografia de fundo de fluoresceína com injeção de corante é considerada o padrão-ouro para detectar a membrana neovascular da coroide e avaliar sua atividade. No entanto, a angiografia de fundo de fluoresceína é demorada e invasiva, resultando em vários graus de desconforto para o paciente, incluindo reações anafiláticas que podem ocorrer durante e/ou após a angiografia de fundo de fluoresceína. Relatou-se que um total de 4,8% dos pacientes apresentou eventos adversos após a angiografia de fundo de fluoresceína, incluindo náuseas (2,9%), vômitos (1,2%) e rubor/coceira (0,5%).

A tomografia de coerência óptica tornou-se um importante método não invasivo e rápido para diagnosticar e monitorar a atividade da doença durante o tratamento anti-fator de crescimento endotelial vascular, revelando o destino da membrana neovascular coroideia ativa, como acúmulo de fluido intra e sub-retiniano e espessamento. Na tomografia de coerência óptica, a CNV aparece como material hiperrefletivo do epitélio pigmentar sub-retiniano ou sub-retiniano com diferenciação limitada entre tecido fibroso não reativo e/ou tecido neovascular ativo. As decisões de retratamento são baseadas principalmente na avaliação do líquido extravascular e não na análise da atividade neovascular.

A angiografia por tomografia de coerência óptica oferece um avanço no diagnóstico por imagem, permitindo a visualização não invasiva do fluxo vascular da retina e da coroide por meio de imagens de contraste de movimento. A angiografia por tomografia de coerência óptica fornece visualização com resolução de profundidade da vasculatura retiniana e coróide sem a necessidade de injeção de corante. A tecnologia foi aplicada para o diagnóstico e monitoramento da membrana neovascular coroidal na degeneração macular relacionada à idade. A angiografia por tomografia de coerência óptica descreveu características da membrana neovascular coroideia míope e demonstrou sua alta sensibilidade e especificidade para a detecção neovascular. A angiografia por tomografia de coerência óptica é uma nova modalidade de imagem não invasiva, baseada na varredura de alta frequência para a detecção do movimento das células sanguíneas. Esta modalidade de imagem aproveita a capacidade da tomografia de coerência óptica para gerar imagens medindo a amplitude e o atraso da luz refletida e retroespalhada. Várias varreduras repetidas são realizadas no mesmo local da retina e as imagens obtidas são comparadas para identificar as diferenças de sinal entre duas varreduras consecutivas. Como a retina é uma estrutura estática, é razoável supor que essas alterações sejam imputáveis ​​ao fluxo sanguíneo. Essa modalidade de imagem precisa e não invasiva oferece novas oportunidades de diagnóstico para preencher a lacuna atual entre imagens estruturais vasculares e não invasivas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Dalia M Elsebety, PhD
  • Número de telefone: +2 01223212962
  • E-mail: drdalia@aun.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com membrana neovascular coroidal, virgens ou previamente tratados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com todos os tipos de CNV, previamente tratados ou virgens.

Critério de exclusão:

  • A presença de opacidade de mídia proeminente.
  • Catarata significativa.
  • Má fixação.
  • Qualquer outro fator que interfira na obtenção de imagens OCT/OCT de boa qualidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características morfológicas da membrana neovascular coroidal
Prazo: Um ano
Descrever os critérios morfológicos da membrana neovascular da coroide utilizando angiografia por tomografia de coerência óptica (OCTA).
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre caracteres morfológicos da membrana neovascular coroidal e atividade da doença
Prazo: Um ano
Correlacionar os caracteres morfológicos da membrana neovascular coroidal e os critérios clínicos de atividade da doença
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Samir Y Saleh, PhD, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

24 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OCTAIICNMMCACWSOCT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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