- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05055973
Insights de OCTA em CNVM, características morfológicas e correlação com OCT estrutural.
Percepções da Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica na Membrana Neovascular Coroidal, Características Morfológicas e Correlação com a Tomografia de Coerência Óptica Estrutural.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A neovascularização da coróide é um importante mecanismo biológico encontrado em uma variedade de doenças coriorretinianas. A neovascularização coroidal representa o crescimento de novos vasos sanguíneos a partir da coróide que se estende para o epitélio pigmentar sub-retiniano, ou espaço sub-retiniano, ou uma combinação de ambos. Há alguma evidência de que os achados clínicos e a aparência angiográfica da membrana neovascular coroidal se correlacionam com o padrão de crescimento. A evolução dinâmica da neovascularização da coroide inclui estágios de iniciação, atividade inflamatória e inatividade inflamatória.
Pode-se presumir que existe um risco de desenvolvimento de membrana neovascular coroidal em qualquer caso em que a integridade da membrana de Bruch ou do epitélio pigmentar da retina esteja prejudicada. A causa mais comum de membrana neovascular da coroide é indiscutivelmente a degeneração macular relacionada à idade, mas a membrana neovascular da coroide também pode ocorrer secundária a muitas outras etiologias, como miopia patológica, estrias angioides, uveíte, infecção e membrana de Bruch traumática. defeitos do epitélio pigmentar da retina e casos idiopáticos em que nenhuma etiologia pode ser detectada.
Padrão de crescimento:
Embora não haja dois padrões de crescimento da membrana neovascular da coroide exatamente iguais, a membrana neovascular da coroide cresce no plano entre o epitélio pigmentar da retina e a membrana de Bruch, entre a retina e o epitélio pigmentar da retina, ou uma combinação de ambos (padrão combinado) . Há uma contribuição vascular retiniana em aproximadamente 6% da membrana neovascular coroidal. Os novos vasos sanguíneos são capilares e, com o tempo, tornam-se arteriais e venulares.
Modalidades de imagem:
A angiografia de fundo de fluoresceína com injeção de corante é considerada o padrão-ouro para detectar a membrana neovascular da coroide e avaliar sua atividade. No entanto, a angiografia de fundo de fluoresceína é demorada e invasiva, resultando em vários graus de desconforto para o paciente, incluindo reações anafiláticas que podem ocorrer durante e/ou após a angiografia de fundo de fluoresceína. Relatou-se que um total de 4,8% dos pacientes apresentou eventos adversos após a angiografia de fundo de fluoresceína, incluindo náuseas (2,9%), vômitos (1,2%) e rubor/coceira (0,5%).
A tomografia de coerência óptica tornou-se um importante método não invasivo e rápido para diagnosticar e monitorar a atividade da doença durante o tratamento anti-fator de crescimento endotelial vascular, revelando o destino da membrana neovascular coroideia ativa, como acúmulo de fluido intra e sub-retiniano e espessamento. Na tomografia de coerência óptica, a CNV aparece como material hiperrefletivo do epitélio pigmentar sub-retiniano ou sub-retiniano com diferenciação limitada entre tecido fibroso não reativo e/ou tecido neovascular ativo. As decisões de retratamento são baseadas principalmente na avaliação do líquido extravascular e não na análise da atividade neovascular.
A angiografia por tomografia de coerência óptica oferece um avanço no diagnóstico por imagem, permitindo a visualização não invasiva do fluxo vascular da retina e da coroide por meio de imagens de contraste de movimento. A angiografia por tomografia de coerência óptica fornece visualização com resolução de profundidade da vasculatura retiniana e coróide sem a necessidade de injeção de corante. A tecnologia foi aplicada para o diagnóstico e monitoramento da membrana neovascular coroidal na degeneração macular relacionada à idade. A angiografia por tomografia de coerência óptica descreveu características da membrana neovascular coroideia míope e demonstrou sua alta sensibilidade e especificidade para a detecção neovascular. A angiografia por tomografia de coerência óptica é uma nova modalidade de imagem não invasiva, baseada na varredura de alta frequência para a detecção do movimento das células sanguíneas. Esta modalidade de imagem aproveita a capacidade da tomografia de coerência óptica para gerar imagens medindo a amplitude e o atraso da luz refletida e retroespalhada. Várias varreduras repetidas são realizadas no mesmo local da retina e as imagens obtidas são comparadas para identificar as diferenças de sinal entre duas varreduras consecutivas. Como a retina é uma estrutura estática, é razoável supor que essas alterações sejam imputáveis ao fluxo sanguíneo. Essa modalidade de imagem precisa e não invasiva oferece novas oportunidades de diagnóstico para preencher a lacuna atual entre imagens estruturais vasculares e não invasivas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Samir Y Saleh, PhD
- Número de telefone: +2 01003304320
- E-mail: samir.abouelail@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Dalia M Elsebety, PhD
- Número de telefone: +2 01223212962
- E-mail: drdalia@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com todos os tipos de CNV, previamente tratados ou virgens.
Critério de exclusão:
- A presença de opacidade de mídia proeminente.
- Catarata significativa.
- Má fixação.
- Qualquer outro fator que interfira na obtenção de imagens OCT/OCT de boa qualidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características morfológicas da membrana neovascular coroidal
Prazo: Um ano
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Descrever os critérios morfológicos da membrana neovascular da coroide utilizando angiografia por tomografia de coerência óptica (OCTA).
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre caracteres morfológicos da membrana neovascular coroidal e atividade da doença
Prazo: Um ano
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Correlacionar os caracteres morfológicos da membrana neovascular coroidal e os critérios clínicos de atividade da doença
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Samir Y Saleh, PhD, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Corvi F, Cozzi M, Barbolini E, Nizza D, Belotti M, Staurenghi G, Giani A. COMPARISON BETWEEN SEVERAL OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY ANGIOGRAPHY DEVICES AND INDOCYANINE GREEN ANGIOGRAPHY OF CHOROIDAL NEOVASCULARIZATION. Retina. 2020 May;40(5):873-880. doi: 10.1097/IAE.0000000000002471.
- Parravano M, Querques L, Scarinci F, Giorno P, De Geronimo D, Gattegna R, Varano M, Bandello F, Querques G. Optical coherence tomography angiography in treated type 2 neovascularization undergoing monthly anti-VEGF treatment. Acta Ophthalmol. 2017 Aug;95(5):e425-e426. doi: 10.1111/aos.13180. Epub 2016 Aug 6. No abstract available.
- Grossniklaus HE, Green WR. Choroidal neovascularization. Am J Ophthalmol. 2004 Mar;137(3):496-503. doi: 10.1016/j.ajo.2003.09.042.
- Querques G, Corvi F, Querques L, Souied EH, Bandello F. Optical Coherence Tomography Angiography of Choroidal Neovascularization Secondary to Pathologic Myopia. Dev Ophthalmol. 2016;56:101-6. doi: 10.1159/000442800. Epub 2016 Mar 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OCTAIICNMMCACWSOCT
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