Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

OCTA Insights in CNVM, Morphological Characteristics and Correlation with Structural OCT.

2021. szeptember 14. frissítette: Reham Mahmoud A. Abdallah, Assiut University

Optikai koherencia tomográfia angiográfia Insights in Choroidal Neovascular Membrane, Morphological Characteristics and Correlation with Structural Optical Coherence Tomography.

Javasolni az érhártya neovaszkuláris membránjának új osztályozását optikai koherencia-tomográfiás angiográfiával, valamint az optikai koherencia-tomográfián alapuló morfológiai jellemzők korrelációját a betegség aktivitásának klinikai kritériumaival.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A chorioidális neovaszkularizáció fontos biológiai mechanizmus, amely számos chorio-retinális betegségben előfordul. Az érhártya neo-vaszkularizációja az érhártyából származó új vérerek növekedését jelenti, amely a retina alatti pigment epitéliumba vagy a retinális térbe, vagy a kettő kombinációjába nyúlik. Bizonyos bizonyítékok vannak arra, hogy az érhártya neo-vascularis membránjának klinikai leletei és angiográfiás megjelenése korrelál a növekedési mintázattal. A choroidális neovaszkularizáció dinamikus evolúciója magában foglalja a kezdeti, a gyulladásos aktív és a gyulladásos inaktív szakaszokat.

Feltételezhető, hogy az érhártya neovascularis membránfejlődésének veszélye minden esetben fennáll, ha a Bruch-membrán vagy a retina pigmenthám integritása károsodik. Az érhártya neovascularis membránjának leggyakoribb oka vitathatatlanul az életkorral összefüggő makuladegeneráció, de az érhártya neovascularis membránja másodlagosan is előfordulhat számos más etiológiával, például kóros myopia, angioid csíkok, uveitis, fertőzés és traumás Bruch membrán miatt. retina pigment epitélium hibái, és idiopátiás esetek, amikor nem lehet kimutatni etiológiát.

Növekedési minta:

Bár nincs két teljesen egyforma érhártya neo-vaszkuláris membrán növekedési mintája, az érhártya neo-vascularis membránja a retina pigmenthámja és a Bruch-membrán közötti síkban, a retina és a retina pigmenthámja között vagy a kettő kombinációjában nő (kombinált mintázat) . A retina vaszkuláris hozzájárulása az érhártya neo-vaszkuláris membránjának körülbelül 6%-ában van jelen. Az új erek kapillárisszerűek, és idővel artériássá és venulárissá válnak.

Képalkotási módok:

A szemfenéki fluoreszcein angiográfiát festékinjektálással aranystandardnak tekintik az érhártya neovaszkuláris membrán kimutatására és aktivitásának értékelésére. A szemfenéki fluoreszcein angiográfia azonban időigényes és invazív, ami különböző mértékű kényelmetlenséget okoz a betegeknek, beleértve az anafilaxiás reakciókat, amelyek a szemfenéki fluoreszcein angiográfia során és/vagy után jelentkezhetnek. A betegek összesen 4,8%-ánál észleltek nemkívánatos eseményeket a szemfenéki fluoreszcein angiográfia után, beleértve a hányingert (2,9%), a hányást (1,2%) és a kipirulást/viszketést (0,5%).

Az optikai koherencia tomográfia fontos non-invazív és gyors módszerré vált a betegség aktivitásának diagnosztizálására és monitorozására az anti-vascularis endothel növekedési faktor kezelés során, feltárva az aktív érhártya neo-vaszkuláris membránjának sorsát, például az intra- és subretinális folyadék felhalmozódását és a retinát. megvastagodása. Az optikai koherencia tomográfián a CNV subretinális vagy szubretinális pigment epitéliumként jelenik meg hiperreflexiós anyagként, amely korlátozott különbséget tesz a nem reaktív rostos és/vagy aktív neovascularis szövet között. Az újrakezeléssel kapcsolatos döntések főként az extravascularis folyadék felmérésén alapulnak, nem pedig a neovascularis aktivitás elemzésén.

Az optikai koherencia tomográfiás angiográfia áttörést jelent a diagnosztikai képalkotásban azáltal, hogy lehetővé teszi a retina és az érhártya éráramlásának non-invazív megjelenítését mozgáskontrasztos képalkotással. Az optikai koherencia tomográfiás angiográfia a retina és az érhártya érrendszerének mélységfelbontású vizualizálását teszi lehetővé festékinjektálás nélkül. A technológiát az érhártya neo-vascularis membránjának diagnosztizálására és monitorozására alkalmazták időskori makuladegenerációban. Az optikai koherencia tomográfiás angiográfia leírta a myopiás érhártya neo-vaszkuláris membránjának jellemzőit, és kimutatta annak nagy érzékenységét és specifitását a neovaszkuláris kimutatásban. Az optikai koherencia tomográfiás angiográfia egy új, nem invazív képalkotó módszer, amely a vérsejtek mozgásának kimutatására szolgáló nagyfrekvenciás szkennelésen alapul. Ez a képalkotó modalitás kihasználja az optikai koherencia tomográfia képességét, hogy képeket hozzon létre a visszavert és visszaszórt fény amplitúdójának és késleltetésének mérésével. Többszöri ismételt szkennelést hajtanak végre ugyanazon a retina helyen, és a kapott képeket összehasonlítják, hogy azonosítsák a jelkülönbségeket két egymást követő szkennelés között. Mivel a retina statikus szerkezet, ésszerű feltételezni, hogy ezek a változások a véráramlásnak tulajdoníthatók. Ez a precíz és non-invazív képalkotó módszer új diagnosztikai lehetőségeket kínál az invazív vaszkuláris és a nem invazív strukturális képalkotás közötti jelenlegi szakadék kitöltésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, akinek érhártya neovaszkuláris membránja van, naiv vagy korábban kezelt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A CNV minden típusában szenvedő, korábban kezelt vagy naiv betegek.

Kizárási kritériumok:

  • A kiemelkedő média átlátszatlanság jelenléte.
  • Jelentős szürkehályog.
  • Rossz rögzítés.
  • Bármilyen egyéb tényező, amely akadályozza a jó minőségű OCT/OCTA képek készítését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érhártya neovaszkuláris membránjának morfológiai jellemzői
Időkeret: Egy év
Az érhártya neovaszkuláris membránjának morfológiai kritériumainak leírása optikai koherencia-tomográfiás angiográfia (OCTA) segítségével.
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érhártya neovaszkuláris membrán morfológiai jellemzői és a betegség aktivitása közötti összefüggés
Időkeret: Egy év
Az érhártya neovaszkuláris membrán morfológiai jellemzőinek és a betegség aktivitásának klinikai kritériumainak összefüggésbe hozása
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Samir Y Saleh, PhD, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OCTAIICNMMCACWSOCT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel