Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OCTA-innsikt i CNVM, morfologiske egenskaper og korrelasjon med strukturell OCT.

14. september 2021 oppdatert av: Reham Mahmoud A. Abdallah, Assiut University

Optisk koherenstomografi Angiografi Innsikt i koroidal neovaskulær membran, morfologiske egenskaper og korrelasjon med strukturell optisk koherenstomografi.

Å foreslå en ny klassifisering av koroidal neovaskulær membran basert på optisk koherens tomografi angiografi og å korrelere morfologiske egenskaper basert på optisk koherens tomografi med kliniske kriterier for sykdomsaktivitet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Choroidal neovaskularisering er en viktig banebiologisk mekanisme man møter i en rekke chorio-retinale sykdommer. Choroidal neovaskularisering representerer ny blodårevekst fra årehinnen som strekker seg inn i det subretinale pigmentepitelet, eller sub-retinalrommet, eller en kombinasjon av begge. Det er noen bevis på at de kliniske funnene og angiografisk utseende av koroidal neo-vaskulær membran korrelerer med vekstmønsteret. Dynamisk evolusjon av koroidal neovaskularisering inkluderer initiering, inflammatorisk aktive og inflammatorisk inaktive stadier.

Det kan antas at det er risiko for koroidal neo-vaskulær membranutvikling uansett hvor integriteten til Bruchs membran eller retinalt pigmentepitelet er svekket. Den vanligste årsaken til koroidal neovaskulær membran er utvilsomt aldersrelatert makuladegenerasjon, men koroidal neovaskulær membran kan også forekomme sekundært til mange andre etiologier, som patologisk nærsynthet, angioide striper, uveitt, infeksjon og traumatisk Bruchs membran. retinal pigmentepitel defekter, og idiopatiske tilfeller der ingen etiologi kan påvises.

Vekstmønster:

Selv om ikke to koroidale neovaskulære membranvekstmønstre er helt like, vokser koroidal neovaskulær membran i planet mellom retinalt pigmentepitel og Bruch-membranen, mellom retina og retinalt pigmentepitel, eller en kombinasjon av begge (kombinert mønster) . Det er et retinalt vaskulært bidrag i omtrent 6 % av koroidal neo-vaskulær membran. De nye blodårene er kapillærlignende og blir med tiden arterielle og venulære.

Bildemetoder:

Fundus fluorescein angiografi med fargestoffinjeksjon regnes som gullstandarden for å oppdage koroidal neo-vaskulær membran og vurdere dens aktivitet. Fundus fluorescein angiografi er imidlertid tidkrevende og invasiv, noe som resulterer i varierende grad av pasientubehag, inkludert anafylaktiske reaksjoner som kan oppstå under og/eller etter fundus fluorescein angiografi. Totalt 4,8 % pasienter ble rapportert å ha opplevd bivirkninger etter fundus fluorescein angiografi, inkludert kvalme (2,9 %), oppkast (1,2 %) og rødme/kløe (0,5 %).

Optisk koherenstomografi har blitt en viktig ikke-invasiv og rask metode for å diagnostisere og overvåke sykdomsaktivitet under antivaskulær endotelial vekstfaktorbehandling ved å avsløre skjebnen til aktiv koroidal neovaskulær membran som intra- og subretinal væskeakkumulering og retinal fortykning. På optisk koherenstomografi vises CNV som sub-retinal eller sub-retinal pigmentepitel hyperreflekterende materiale med begrenset differensiering mellom ureaktivt fibrøst og/eller aktivt neo-vaskulært vev. Beslutninger om ny behandling er hovedsakelig basert på vurdering av ekstravaskulær væske og ikke på en analyse av neovaskulær aktivitet.

Optisk koherenstomografi angiografi tilbyr et gjennombrudd innen diagnostisk bildebehandling ved å tillate ikke-invasiv visualisering av retinal og koroidal vaskulær strømning via bevegelseskontrastavbildning. Optisk koherenstomografi angiografi gir dybdeoppløst visualisering av retinal og koroidal vaskulatur uten behov for fargeinjeksjon. Teknologien har blitt brukt for diagnostisering og overvåking av koroidal neo-vaskulær membran ved aldersrelatert makuladegenerasjon. Optisk koherenstomografi angiografi har beskrevet trekk ved myopisk koroidal neo-vaskulær membran og demonstrert dens høye sensitivitet og spesifisitet for neo-vaskulær deteksjon. Optisk koherenstomografi angiografi er en ny ikke-invasiv avbildningsmodalitet, basert på høyfrekvent skanning for påvisning av blodcellebevegelse. Denne bildemodaliteten utnytter den optiske koherenstomografikapasiteten til å generere bilder ved å måle amplituden og forsinkelsen til reflektert og tilbakespredt lys. Flere gjentatte skanninger utføres på samme netthinneplassering, og bildene som er oppnådd sammenlignes for å identifisere signalforskjellene mellom to påfølgende skanninger. Fordi netthinnen er en statisk struktur, er det rimelig å anta at disse endringene kan tilskrives blodstrømmen. Denne presise og ikke-invasive avbildningsmetoden tilbyr nye diagnostiske muligheter for å fylle det nåværende gapet mellom invasiv vaskulær og ikke-invasiv strukturell avbildning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med koroidal neovaskulær membran, naive eller tidligere behandlet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med alle typer CNV, tidligere behandlet eller naive.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen av fremtredende mediaopasitet.
  • Betydelig grå stær.
  • Dårlig fiksering.
  • Enhver annen faktor som forstyrrer oppnåelse av OCT/OCTA-bilder av god kvalitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfologiske karakterer av koroidal neovaskulær membran
Tidsramme: Ett år
For å beskrive morfologiske kriterier for koroidal neovaskulær membran ved bruk av optisk koherenstomografi angiografi (OCTA).
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom morfologiske karakterer av koroidal neovaskulær membran og sykdomsaktivitet
Tidsramme: Ett år
For å korrelere de morfologiske karakterene til koroidal neovaskulær membran og kliniske kriterier for sykdomsaktivitet
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Samir Y Saleh, PhD, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere