Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wgląd OCTA w CNVM, charakterystykę morfologiczną i korelację ze strukturalnym OCT.

14 września 2021 zaktualizowane przez: Reham Mahmoud A. Abdallah, Assiut University

Optyczna koherentna tomografia angiografii Wgląd w błonę neowaskularną naczyniówkową, charakterystykę morfologiczną i korelację ze strukturalną optyczną koherentną tomografią.

Zaproponowanie nowej klasyfikacji błony neowaskularnej naczyniówki na podstawie angiografii optycznej koherentnej tomografii oraz skorelowanie cech morfologicznych na podstawie optycznej koherentnej tomografii z klinicznymi kryteriami aktywności choroby.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Neowaskularyzacja naczyniówkowa jest ważnym mechanizmem biologicznym ścieżki występującym w różnych chorobach naczyniówki i siatkówki. Neowaskularyzacja naczyniówkowa oznacza nowy wzrost naczyń krwionośnych z naczyniówki, który rozciąga się do podsiatkówkowego nabłonka barwnikowego lub przestrzeni podsiatkówkowej lub kombinacji obu. Istnieją pewne dowody na to, że objawy kliniczne i wygląd angiograficzny błony neowaskularnej naczyniówki korelują z wzorcem wzrostu. Dynamiczna ewolucja neowaskularyzacji naczyniówkowej obejmuje etapy inicjacji, stanu zapalnego aktywnego i stanu zapalnego nieaktywnego.

Można przypuszczać, że istnieje ryzyko rozwoju błony neowaskularnej naczyniówkowej w każdym przypadku, gdy integralność błony Brucha lub nabłonka barwnikowego siatkówki jest naruszona. Najczęstszą przyczyną neowaskularnej błony naczyniówkowej jest niewątpliwie związane z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej, ale neowaskularna błona naczyniówkowa może również wystąpić wtórnie do wielu innych etiologii, takich jak patologiczna krótkowzroczność, smugi naczyniowe, zapalenie błony naczyniowej oka, infekcja i urazowa błona Brucha. defekty nabłonka barwnikowego siatkówki i przypadki idiopatyczne, w których nie można wykryć etiologii.

Schemat wzrostu:

Chociaż żadne dwa wzorce wzrostu błony neowaskularnej naczyniówki nie są dokładnie takie same, błona neowaskularyzacji naczyniówki rośnie w płaszczyźnie między nabłonkiem barwnikowym siatkówki a błoną Brucha, między siatkówką a nabłonkiem barwnikowym siatkówki lub w kombinacji obu (wzór złożony) . W około 6% błony neowaskularnej naczyniówki znajduje się wkład naczyniowy siatkówki. Nowe naczynia krwionośne są kapilarne iz czasem stają się tętnicze i żylne.

Metody obrazowania:

Angiografia fluoresceinowa dna oka z iniekcją barwnika jest uważana za złoty standard w wykrywaniu błony neowaskularnej naczyniówki i ocenie jej aktywności. Jednak angiografia fluoresceinowa dna oka jest czasochłonna i inwazyjna, co powoduje różne stopnie dyskomfortu pacjenta, w tym reakcje anafilaktyczne, które mogą wystąpić w trakcie i/lub po angiografii fluoresceinowej dna oka. Łącznie u 4,8% pacjentów zgłoszono zdarzenia niepożądane po angiografii fluoresceinowej dna oka, w tym nudności (2,9%), wymioty (1,2%) oraz zaczerwienienie/swędzenie (0,5%).

Optyczna tomografia koherentna stała się ważną nieinwazyjną i szybką metodą diagnozowania i monitorowania aktywności choroby podczas leczenia przeciwnaczyniowym czynnikiem wzrostu śródbłonka, ujawniając losy aktywnej błony neowaskularnej naczyniówki, takie jak gromadzenie się płynu wewnątrz i podsiatkówkowego oraz siatkówkowe zagęszczający. W optycznej tomografii koherencyjnej CNV pojawia się jako materiał hiperrefleksyjny nabłonka barwnikowego podsiatkówkowego lub podsiatkówkowego z ograniczonym różnicowaniem między niereaktywną tkanką włóknistą i/lub aktywną tkanką neowaskularną. Decyzje o ponownym leczeniu opierają się głównie na ocenie płynu pozanaczyniowego, a nie na analizie aktywności neowaskularnej.

Angiografia optycznej koherentnej tomografii stanowi przełom w diagnostyce obrazowej, umożliwiając nieinwazyjną wizualizację przepływu w naczyniach siatkówki i naczyniówki za pomocą obrazowania z kontrastem ruchu. Angiografia optycznej koherentnej tomografii zapewnia rozdzielczą w głąb wizualizację układu naczyniowego siatkówki i naczyniówki bez konieczności wstrzykiwania barwnika. Technologia ta znalazła zastosowanie w diagnostyce i monitorowaniu błony neowaskularnej naczyniówki w zwyrodnieniu plamki żółtej związanym z wiekiem. Angiografia optycznej koherentnej tomografii opisała cechy błony neowaskularnej naczyniówki krótkowzrocznej i wykazała jej wysoką czułość i swoistość w wykrywaniu neowaskularyzacji. Angiografia optycznej koherentnej tomografii to nowa nieinwazyjna metoda obrazowania, oparta na skanowaniu o wysokiej częstotliwości w celu wykrycia ruchu komórek krwi. Ta metoda obrazowania wykorzystuje zdolność optycznej tomografii koherencyjnej do generowania obrazów poprzez pomiar amplitudy i opóźnienia światła odbitego i rozproszonego wstecznie. Wykonuje się wielokrotne powtarzane skany w tej samej lokalizacji siatkówki, a uzyskane obrazy porównuje się w celu zidentyfikowania różnic sygnału między dwoma kolejnymi skanami. Ponieważ siatkówka jest strukturą statyczną, uzasadnione jest przypuszczenie, że zmiany te można przypisać przepływowi krwi. Ta precyzyjna i nieinwazyjna metoda obrazowania oferuje nowe możliwości diagnostyczne, aby wypełnić obecną lukę między inwazyjnym obrazowaniem naczyń a nieinwazyjnym obrazowaniem strukturalnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z błoną neowaskularną naczyniówkową, wcześniej nieleczeni lub nieleczeni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze wszystkimi typami CNV, wcześniej leczeni lub nieleczeni.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność wyraźnej nieprzejrzystości mediów.
  • Znaczna zaćma.
  • Słaba fiksacja.
  • Każdy inny czynnik, który przeszkadza w uzyskaniu dobrej jakości obrazów OCT/OCTA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka morfologiczna błony neowaskularnej naczyniówki
Ramy czasowe: Rok
Opisanie kryteriów morfologicznych błony neowaskularnej naczyniówki za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii (OCTA).
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między cechami morfologicznymi błony neowaskularnej naczyniówki a aktywnością choroby
Ramy czasowe: Rok
Korelacja cech morfologicznych błony neowaskularnej naczyniówki z klinicznymi kryteriami aktywności choroby
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Samir Y Saleh, PhD, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj