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OCTA 对 CNVM 的见解、形态学特征以及与结构 OCT 的相关性。

2021年9月14日 更新者:Reham Mahmoud A. Abdallah、Assiut University

脉络膜新生血管膜的光学相干断层扫描血管造影洞察、形态学特征以及与结构光学相干断层扫描的相关性。

提出基于光学相干断层扫描血管造影的脉络膜新生血管膜的新分类,并将基于光学相干断层扫描的形态学特征与疾病活动的临床标准相关联。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

脉络膜新生血管是多种脉络膜视网膜疾病中遇到的重要通路生物学机制。 脉络膜新生血管形成代表从脉络膜延伸到视网膜下色素上皮细胞或视网膜下空间或两者的组合的新血管生长。 有一些证据表明脉络膜新生血管膜的临床表现和血管造影表现与生长模式相关。 脉络膜新生血管动态演变包括启动、炎症活跃和炎症非活跃阶段。

可以假设,在布鲁赫膜或视网膜色素上皮的完整性受损的任何情况下,都存在脉络膜新生血管膜发育的风险。 脉络膜新生血管膜的最常见原因无疑是年龄相关性黄斑变性,但脉络膜新生血管膜也可能继发于许多其他病因,例如病理性近视、血管样条纹、葡萄膜炎、感染和外伤性布鲁赫膜-视网膜色素上皮细胞缺陷,以及无法检测到病因的特发性病例。

增长模式:

虽然没有两种脉络膜新生血管膜的生长模式是完全相同的,但脉络膜新生血管膜生长在视网膜色素上皮和布鲁赫膜之间的平面,视网膜和视网膜色素上皮之间,或两者的组合(组合模式) . 大约 6% 的脉络膜新生血管膜有视网膜血管成分。 新血管呈毛细血管状,随着时间的推移,变成动脉和静脉。

成像方式:

染料注射眼底荧光素血管造影被认为是检测脉络膜新生血管膜和评估其活性的金标准。 然而,眼底荧光素血管造影术耗时且具有侵入性,会导致不同程度的患者不适,包括在眼底荧光素血管造影术期间和/或之后可能发生的过敏反应。 据报道,共有 4.8% 的患者在眼底荧光血管造影后出现不良事件,包括恶心 (2.9%)、呕吐 (1.2%) 和潮红/瘙痒 (0.5%)。

光学相干断层扫描通过揭示活跃的脉络膜新生血管膜的命运,如视网膜内和下液体积聚和视网膜病变,已成为一种重要的无创快速诊断和监测疾病活动的方法。增厚。 在光学相干断层扫描上,CNV 表现为视网膜下或视网膜下色素上皮超反射材料,在非反应性纤维组织和/或活性新生血管组织之间具有有限的分化。 再治疗决定主要基于对血管外液体的评估,而不是对新生血管活动的分析。

光学相干断层扫描血管造影通过运动对比成像实现视网膜和脉络膜血管流动的非侵入性可视化,为诊断成像提供了突破。 光学相干断层扫描血管造影提供视网膜和脉络膜血管的深度分辨可视化,无需染料注射。 该技术已应用于年龄相关性黄斑变性脉络膜新生血管膜的诊断和监测。 光学相干断层扫描血管造影描述了近视脉络膜新生血管膜的特征,并证明了其对新生血管检测的高灵敏度和特异性。 光学相干断层扫描血管造影是一种新的无创成像方式,基于高频扫描检测血细胞运动。 这种成像方式利用光学相干断层扫描能力,通过测量反射光和反向散射光的振幅和延迟来生成图像。 在同一视网膜位置进行多次重复扫描,并将获得的图像进行比较,以识别两次连续扫描之间的信号差异。 由于视网膜是静态结构,因此有理由假设这些变化可归因于血流。 这种精确的非侵入性成像模式提供了新的诊断机会,以填补侵入性血管成像和非侵入性结构成像之间的当前空白。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Dalia M Elsebety, PhD
  • 电话号码:+2 01223212962
  • 邮箱drdalia@aun.edu.eg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有患有脉络膜新生血管膜的患者,无论是初治的还是之前接受过治疗的。

描述

纳入标准:

  • 所有类型的 CNV 患者,既往接受过治疗或未接受过治疗。

排除标准:

  • 存在显着的媒体不透明性。
  • 明显的白内障。
  • 固定不良。
  • 干扰获得高质量 OCT/OCTA 图像的任何其他因素。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脉络膜新生血管膜的形态特征
大体时间:一年
使用光学相干断层扫描血管造影术 (OCTA) 描述脉络膜新生血管膜的形态学标准。
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脉络膜新生血管膜形态特征与疾病活动度的相关性
大体时间:一年
将脉络膜新生血管膜的形态特征与疾病活动的临床标准相关联
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Samir Y Saleh, PhD、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年10月1日

初级完成 (预期的)

2022年10月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月14日

首次发布 (实际的)

2021年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月14日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OCTAIICNMMCACWSOCT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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