- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05055973
CNVM의 OCTA 통찰력, 형태학적 특성 및 구조적 OCT와의 상관관계.
광간섭단층촬영 맥락막 신생혈관의 혈관조영술 통찰, 형태학적 특성 및 구조광간섭단층촬영과의 상관관계.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
맥락막 혈관신생은 다양한 맥락막-망막 질환에서 발생하는 중요한 경로 생물학적 기전입니다. 맥락막 혈관신생은 망막하 색소 상피, 망막하 공간 또는 이 둘의 조합으로 확장되는 맥락막으로부터의 새로운 혈관 성장을 나타냅니다. 맥락막 신생혈관 막의 임상 소견 및 혈관 조영 양상이 성장 패턴과 관련이 있다는 일부 증거가 있습니다. 맥락막 혈관신생 동적 진화에는 개시, 염증 활성 및 염증 비활성 단계가 포함됩니다.
브루흐 막 또는 망막 색소 상피의 완전성이 손상된 경우 맥락막 신생혈관 막 발달의 위험이 있다고 가정할 수 있습니다. 맥락막 신생혈관 막의 가장 흔한 원인은 명백히 연령 관련 황반 변성이지만, 맥락막 신생혈관 막은 병적 근시, 혈관양조, 포도막염, 감염 및 외상성 Bruch's 막과 같은 다른 많은 병인에 이차적으로 발생할 수도 있습니다. 망막색소상피결함, 병인을 알 수 없는 특발성 증례.
성장 패턴:
2개의 맥락막 신생혈관 막 성장 패턴이 정확히 동일하지는 않지만, 맥락막 신생혈관막은 망막 색소 상피와 브루흐 막 사이, 망막과 망막 색소 상피 사이 또는 둘의 조합(결합 패턴)에서 성장합니다. . 맥락막 신생 혈관 막의 약 6%에서 망막 혈관 기여가 있습니다. 새로운 혈관은 모세혈관과 같으며 시간이 지남에 따라 동맥과 세정맥이 됩니다.
이미징 방식:
염료 주입을 이용한 안저 플루오레세인 혈관조영술은 맥락막 신생혈관 막을 검출하고 그 활성을 평가하기 위한 황금 표준으로 간주됩니다. 그러나 안저 플루오레세인 혈관조영술은 시간이 많이 걸리고 침습적이어서 안저 플루오레세인 혈관조영술 중 및/또는 이후에 발생할 수 있는 아나필락시스 반응을 포함하여 다양한 정도의 환자 불편을 초래합니다. 총 4.8%의 환자가 안저 형광 혈관 조영술 후 구역(2.9%), 구토(1.2%), 홍조/가려움증(0.5%) 등의 부작용을 경험한 것으로 보고되었습니다.
광 간섭 단층 촬영은 망막 내 및 망막 아래 유체 축적 및 망막과 같은 활성 맥락막 신생 혈관 막의 운명을 밝혀 항 혈관 내피 성장 인자 치료 중 질병 활동을 진단하고 모니터링하는 중요한 비 침습적이고 빠른 방법이되었습니다. 농화. 광간섭 단층 촬영에서 CNV는 비반응성 섬유 조직 및/또는 활성 신생혈관 조직 사이의 구별이 제한된 망막하 또는 망막하 색소 상피 과반사 물질로 나타납니다. 재치료 결정은 주로 혈관외액 평가를 기반으로 하며 신생혈관 활동 분석을 기반으로 하지 않습니다.
광간섭 단층 촬영 혈관조영술은 모션 콘트라스트 이미징을 통해 망막 및 맥락막 혈관 흐름의 비침습적 시각화를 허용함으로써 진단 이미징의 돌파구를 제공합니다. 광학 간섭 단층 촬영 혈관조영술은 염료 주입 없이도 망막 및 맥락막 맥관 구조의 깊이 분해 시각화를 제공합니다. 이 기술은 연령 관련 황반 변성에서 맥락막 신생 혈관막의 진단 및 모니터링에 적용되었습니다. 광 간섭 단층 촬영 혈관 조영술은 근시 맥락막 신생 혈관 막의 특징을 설명하고 신생 혈관 검출에 대한 높은 민감도와 특이성을 입증했습니다. 광학 간섭 단층 촬영 혈관조영술은 혈액 세포 움직임을 감지하기 위한 고주파 스캐닝을 기반으로 하는 새로운 비침습적 영상 방식입니다. 이 이미징 양식은 반사 및 후방 산란광의 진폭과 지연을 측정하여 이미지를 생성하는 광학 일관성 단층 촬영 기능을 활용합니다. 동일한 망막 위치에서 여러 번 반복 스캔을 수행하고 획득한 이미지를 비교하여 두 개의 연속 스캔 간의 신호 차이를 식별합니다. 망막은 정적 구조이기 때문에 이러한 변화를 혈류에 전가할 수 있다고 가정하는 것이 합리적입니다. 이 정밀하고 비침습적인 영상 기법은 침습적인 혈관 영상과 비침습적인 구조 영상 사이의 현재 격차를 메울 수 있는 새로운 진단 기회를 제공합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Samir Y Saleh, PhD
- 전화번호: +2 01003304320
- 이메일: samir.abouelail@med.aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Dalia M Elsebety, PhD
- 전화번호: +2 01223212962
- 이메일: drdalia@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이전에 치료를 받았거나 경험이 없는 모든 유형의 CNV 환자.
제외 기준:
- 현저한 미디어 불투명도의 존재.
- 상당한 백내장.
- 불쌍한 고정.
- 좋은 품질의 OCT/OCTA 이미지를 얻는 데 방해가 되는 기타 요인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥락막신생혈관막의 형태학적 특성
기간: 1년
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광간섭단층혈관조영술(OCTA)을 이용한 맥락막 신생혈관의 형태학적 기준을 기술한다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥락막신생혈관막의 형태학적 특성과 질병활성의 상관관계
기간: 1년
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맥락막신생혈관막의 형태학적 특성과 질병 활성의 임상적 기준을 연관시키기 위해
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Samir Y Saleh, PhD, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Corvi F, Cozzi M, Barbolini E, Nizza D, Belotti M, Staurenghi G, Giani A. COMPARISON BETWEEN SEVERAL OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY ANGIOGRAPHY DEVICES AND INDOCYANINE GREEN ANGIOGRAPHY OF CHOROIDAL NEOVASCULARIZATION. Retina. 2020 May;40(5):873-880. doi: 10.1097/IAE.0000000000002471.
- Parravano M, Querques L, Scarinci F, Giorno P, De Geronimo D, Gattegna R, Varano M, Bandello F, Querques G. Optical coherence tomography angiography in treated type 2 neovascularization undergoing monthly anti-VEGF treatment. Acta Ophthalmol. 2017 Aug;95(5):e425-e426. doi: 10.1111/aos.13180. Epub 2016 Aug 6. No abstract available.
- Grossniklaus HE, Green WR. Choroidal neovascularization. Am J Ophthalmol. 2004 Mar;137(3):496-503. doi: 10.1016/j.ajo.2003.09.042.
- Querques G, Corvi F, Querques L, Souied EH, Bandello F. Optical Coherence Tomography Angiography of Choroidal Neovascularization Secondary to Pathologic Myopia. Dev Ophthalmol. 2016;56:101-6. doi: 10.1159/000442800. Epub 2016 Mar 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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