TRANQUILITY 2 試験: ドライアイ疾患の被験者における有効性と安全性を評価する第 3 相臨床試験

包含基準:

• 18 歳 (性別、人種問わず);
• -来院1の少なくとも6か月前からドライアイの病歴が報告されている;
• -訪問1から6か月以内に、ドライアイの症状のために点眼薬を使用した、または使用したいという報告された履歴

除外基準:

• 活動性眼瞼炎、マイボーム腺機能不全（MGD）、眼瞼縁炎症、または治療を必要とする活動性眼アレルギーを含む可能性がある訪問1での臨床的に重要な細隙灯所見、および/または治験責任医師の意見では研究パラメータに干渉する可能性があります。
• -進行中の眼感染症（細菌、ウイルス、または真菌）の診断、または訪問1での活動的な眼の炎症;
• -訪問1から7日以内にコンタクトレンズを使用するか、試験中にコンタクトレンズを使用する予定;
• -訪問1から2時間以内の点眼薬の使用;
• -過去12か月以内の以前のレーザー支援インサイチュケラトミレウシス（LASIK）手術;
• -シクロスポリン0.05％または0.09％またはリフィテグラスト5.0％点眼液の使用は、訪問1から90日以内;
• -訪問1の14日以内に全身コルチコステロイド療法（吸入コルチコステロイドを含まない）を受けているか、研究期間を通してそのような治療を予想する;
• -研究期間中の計画された眼および/または眼瞼手術、または訪問1から6か月以内の眼の手術;
• -研究中の一時的な涙点プラグは、訪問1の30日以内に安定していません