ダンドラム法医学的再開発評価研究: D-FOREST 研究。 (D-FOREST)
調査の概要
詳細な説明
DUNDRUM 法医学的再開発評価研究 (D-FOREST)。
法医学精神保健サービスには、精神障害の治療と暴力再犯の削減という 2 つの役割があります。 法医学的メンタルヘルスサービスは少量で高コストのサービスであるため、利益と有効性を実証するために堅牢な結果測定研究を実施することが不可欠です。 D-FORESTは、アイルランド国立法医学精神保健サービスを19世紀の建物から北ダブリンの完全な国家サービスに再開発するという、大きな変化の時期における完全な国家法医学精神保健サービスの評価を含む研究である。 。
私たちは、ダンドラム病院からポートレーンの新しい 170 床の病院へのキャンパスの再開発により、2 つの主要な領域、つまり第一にサービス全体の改善、第二に患者利益関連の改善が実証されるだろうと仮説を立てています。
私たちは、ポートレーンの新しいキャンパスの開発により、入院待機リストに載る時間が短縮され、入院期間が短縮され、この研究の 5 年間にわたって持続可能な入院率と退院率が維持されるのではないかと仮説を立てています。
新たに拡張された病院により、刑務所内からより安全性の高いニーズを持つ患者の入院が容易になると予想されます。そのため、待機中の入院ニーズが緊急である一方で、グループの安全性のニーズが高まる可能性があります。リストが減ります。
私たちは、スタッフ数が拡大するにつれてセラピストへのアクセスが増えることで、グループおよび個人療法に対する患者の関与が改善されると予想しています。そのため、治療プログラムの完了と回復の尺度、および広い意味でのリスクの尺度が患者グループ全体で改善されるはずです。 また、新キャンパスへの移転にあたり、病棟の雰囲気などの環境対策に関する患者の評価の尺度が改善されることも期待されます。
身体的健康、精神的健康、暴力のリスクと法医学的回復の分野での対策は、ベースライン(サービスへの入院時)および患者の入院期間全体を通じて 6 か月ごとに繰り返し行われます。 これらの主な分野には、精神病理学の構造化された面接対策が含まれます。 SCID、PANSS、臨床医が評価した暴力および自傷行為のリスク評価手段。 HCR-20、SRAMM、治療プログラムの完了と回復の尺度 (DUNDRUM-3 および DUNDRUM-4 スケール)、および全体的に機能する MIRECC GAF。 身体的健康測定には、BMI、虚弱性、座りっぱなしの行動の測定が含まれます。
病棟雰囲気スケール ESSENCES や生活の質の尺度 (WHO-QUOL) を含むその他の尺度も、完了するために患者グループに提供されます。
患者を関与させるための自己評価と面接ベースの尺度の両方を組み合わせて、臨床医が評価した尺度が使用されます。 これは、法医学病院では治療抵抗性精神病の割合が高いためであり、したがって、自己評価または面接評価による評価に依存することは、最も体調の悪い患者の多くが治療に取り組むことができない、または治療に応じる意欲がないことを意味する。 したがって、この組み合わせアプローチを利用すると、観察される結果と成果の偏りが確実に最小限に抑えられます。
統計分析計画:
一次および二次結果の統計的手法。 時間間隔(待機リストから入院するまでの日数、滞在期間)は、カプラン・マイヤーおよびコックス回帰分析を使用して、中央値および95%信頼区間によって測定されます。 生存分析は、滞在期間に影響を与える要因を評価するために使用されます。
患者レベルの測定値は、ANCOVA、MANOVA、またはロジスティック回帰を使用し、必要に応じて人口統計学的特性(例: 年齢、性別、民族)、または多軸診断、神経認知機能、法的地位を含む診断。 効果の大きさの尺度は、一次および二次アウトカムの統計的有意性の尺度とともに使用されます。 個人レベルで、信頼性があり臨床的に意味のある変化の尺度が計算され、これを達成する割合が 95% 信頼区間で表されます。
反復測定の分析は、NFMHS が新しいポートレーン病院キャンパスに移転する前の時点と、5 年間の身体的健康、暴力のリスク、治療プログラムの完了、回復および全体的な機能の測定の平均スコアを比較するために使用されます。引っ越しから数年。
遅延因果モデル分析は、統合失調症の症状と暴力リスクのベースライン測定値と最終結果、つまり入院期間との間の潜在的な有向関係の存在と重要性を評価するために使用されます。
遅延因果モデルアプローチは、受けた「治療」の量と結果の尺度の変化との関係を調べるためにも使用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mary Davoren, M.D.
- 電話番号:0035312157401
- メール:davorem@tcd.ie
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Harry G Kennedy, M.D.
- 電話番号:0035312157400
- メール:kennedh@tcd.ie
研究場所
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Dublin、アイルランド、D14 W0V6
- 募集
- National Forensic Mental Health Service, Central Mental Hospital
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コンタクト:
- Mary Davoren, M.D.
- 電話番号:0035312157401
- メール:davorem@tcd.ie
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
NFMHS Ireland は、治療上の安全性が確保された状況でのケアと治療を必要とする成人男性と女性に、安全な法医学メンタルヘルス サービスを提供しています。
すべての患者は18歳以上です。 患者の大部分は、高率で多物質の誤用、人格の併存疾患、肥満やII型糖尿病などの身体的健康問題を伴う、重篤な精神疾患、最も一般的には治療抵抗性の統合失調症を患っています。
すべての患者は、他者に対する暴力の深刻な危険性があるとみなされます。 すべての患者は精神保健法に基づいて拘留されており、40%以上が重罪の心神喪失(病気による刑事責任なし)を理由に無罪判決を受けている。
説明
包含基準:
- 2019年12月1日以降、アイルランド国立法医学精神保健サービス(NFMHS)に入院し、アイルランド北ダブリンのポートレーンに新しく開発された完全な国立法医学サービスへの国立法医学サービスの移管後7年が経過するまで。
除外基準:
- この研究は、NFMHS への入学者の完全なコホートで構成されています。 入院期間に関係なく、この期間中に入院したすべての成人患者が研究に含まれる。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安全な法医学病院での滞在期間。
時間枠:5年
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安全な法医学病院での滞在期間
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5年
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精神病からの回復
時間枠:5年
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精神病症状の軽減と精神病の安定化
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5年
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暴力の減少
時間枠:5年
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暴力行為、暴力事件、暴力的態度の減少
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BMI と座りっぱなしの行動を減らす
時間枠:5年
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身体的健康対策の改善、すなわち肥満の減少と座りっぱなしの行動の減少
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5年
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全体的な機能レベルの向上
時間枠:5年
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全体的な機能の尺度として GAF MIRECC のスコアを向上させる
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5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mary Davoren, M.D.、Trinity College University of Dublin
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Davoren M, Abidin Z, Naughton L, Gibbons O, Nulty A, Wright B, Kennedy HG. Prospective study of factors influencing conditional discharge from a forensic hospital: the DUNDRUM-3 programme completion and DUNDRUM-4 recovery structured professional judgement instruments and risk. BMC Psychiatry. 2013 Jul 9;13:185. doi: 10.1186/1471-244X-13-185.
- Davoren M, O'Dwyer S, Abidin Z, Naughton L, Gibbons O, Doyle E, McDonnell K, Monks S, Kennedy HG. Prospective in-patient cohort study of moves between levels of therapeutic security: the DUNDRUM-1 triage security, DUNDRUM-3 programme completion and DUNDRUM-4 recovery scales and the HCR-20. BMC Psychiatry. 2012 Jul 13;12:80. doi: 10.1186/1471-244X-12-80.
- Donnelly V, Lynch A, Devlin C, Naughten L, Gibbons O, Mohan D, Kennedy HG. Therapeutic alliance in forensic mental health: coercion, consent and recovery. Ir J Psychol Med. 2011 Mar;28(1):21-28. doi: 10.1017/S0790966700011861.
- Davoren M, Fitzpatrick M, Caddow F, Caddow M, O'Neill C, O'Neill H, Kennedy HG. Older men and older women remand prisoners: mental illness, physical illness, offending patterns and needs. Int Psychogeriatr. 2015 May;27(5):747-55. doi: 10.1017/S1041610214002348. Epub 2014 Nov 27.
- Donnelly V, Lynch A, Mohan D, Kennedy HG. Working alliance, interpersonal trust and perceived coercion in mental health review hearings. Int J Ment Health Syst. 2011 Nov 10;5(1):29. doi: 10.1186/1752-4458-5-29.
- Ijaz A, Papaconstantinou A, O'Neill H, Kennedy HG. The Suicide Risk Assessment and Management Manual (S-RAMM) Validation Study 1. Ir J Psychol Med. 2009 Jun;26(2):54-58. doi: 10.1017/S0790966700000215.
- Flynn G, O'Neill C, McInerney C, Kennedy HG. The DUNDRUM-1 structured professional judgment for triage to appropriate levels of therapeutic security: retrospective-cohort validation study. BMC Psychiatry. 2011 Mar 16;11:43. doi: 10.1186/1471-244X-11-43.
- Freestone M, Bull D, Brown R, Boast N, Blazey F, Gilluley P. Triage, decision-making and follow-up of patients referred to a UK forensic service: validation of the DUNDRUM toolkit. BMC Psychiatry. 2015 Oct 7;15:239. doi: 10.1186/s12888-015-0620-9.
- Kennedy H, O'Neill C, Flynn G, Gill P, Davoren M. The DUNDRUM toolkit draft V1. 0.30. Dublin: Trinity College Dublin; 2016.
- Kennedy, H. (2021). Models of care in forensic psychiatry. BJPsych Advances, 1-14. doi:10.1192/bja.2021.34
- Williams HK, Senanayke M, Ross CC, Bates R, Davoren M. Security needs among patients referred for high secure care in Broadmoor Hospital England. BJPsych Open. 2020 Jun 2;6(4):e55. doi: 10.1192/bjo.2020.35.
- Kennedy HG, Mullaney R, McKenna P, Thompson J, Timmons D, Gill P, O'Sullivan OP, Braham P, Duffy D, Kearns A, Linehan S, Mohan D, Monks S, McLoughlin L, O'Connell P, O'Neill C, Wright B, O'Reilly K, Davoren M. A tool to evaluate proportionality and necessity in the use of restrictive practices in forensic mental health settings: the DRILL tool (Dundrum restriction, intrusion and liberty ladders). BMC Psychiatry. 2020 Oct 23;20(1):515. doi: 10.1186/s12888-020-02912-6.
- Basrak N, Mulcrone N, Sharifuddin S, Ghumman Z, Bechan N, Mohamed E, Murray M, Rajendran H, Gunnigle S, Nolan M, Quane T, Terao M, Hoare T, Kirrane K, Kennedy HG, Davoren M. Risk of adverse outcome of COVID-19 among patients in secure psychiatric services: observational cohort study. BJPsych Open. 2021 Jan 11;7(1):e31. doi: 10.1192/bjo.2020.169.
- Davoren M, Byrne O, O'Connell P, O'Neill H, O'Reilly K, Kennedy HG. Factors affecting length of stay in forensic hospital setting: need for therapeutic security and course of admission. BMC Psychiatry. 2015 Nov 23;15:301. doi: 10.1186/s12888-015-0686-4.
- Abidin Z, Davoren M, Naughton L, Gibbons O, Nulty A, Kennedy HG. Susceptibility (risk and protective) factors for in-patient violence and self-harm: prospective study of structured professional judgement instruments START and SAPROF, DUNDRUM-3 and DUNDRUM-4 in forensic mental health services. BMC Psychiatry. 2013 Jul 27;13:197. doi: 10.1186/1471-244X-13-197.
- Davoren M, O'Reilly K, Mohan D, Kennedy HG. Prospective cohort study of the evaluation of patient benefit from the redevelopment of a complete national forensic mental health service: the Dundrum Forensic Redevelopment Evaluation Study (D-FOREST) protocol. BMJ Open. 2022 Jul 22;12(7):e058581. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058581.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSEIreland
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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