Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dundrum Forensic Redevelopment Evaluation Study: D-FOREST Study. (D-FOREST)

2021. október 2. frissítette: Dr Mary Davoren, Health Service Executive, Ireland
A DUNDRUM Forensic Redevelopment Evaluation tanulmány (D-FOREST tanulmány) egy teljes Nemzeti Igazságügyi Mentális Egészségügyi Szolgálat több helyszínre kiterjedő átfogó értékelése. A tanulmány prospektív, megfigyeléses, longitudinális felépítésű lesz, amely lehetővé teszi az egyes betegek és betegcsoportok időbeli előnyeinek értékelését, valamint a haszon értékelését a teljes Országos Törvényszéki Mentális Egészségügyi Szolgálat újrafejlesztésének szolgáltatásalapú eredményei alapján. például. hatásai a várólista időkre, a tartózkodás időtartamára. A tanulmány szisztematikusan értékeli a felépülés több területét egy teljes Országos Törvényszéki Szolgálat keretében, beleértve a betegek fizikai egészségét, mentális egészségét, jogsértő magatartását, valamint szociális és foglalkozási működését.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A DUNDRUM Forensic Redevelopment Evaluation Study (D-FOREST).

A törvényszéki mentális egészségügyi szolgálatoknak kettős szerepük van: a mentális zavarok kezelése és az erőszakos visszaesés csökkentése. A törvényszéki mentális egészségügyi szolgáltatások alacsony volumenű, magas költségű szolgáltatások, ezért létfontosságú, hogy átfogó eredménymérési vizsgálatokat végezzenek a haszon és a hatékonyság bizonyítása érdekében. A D-FOREST egy tanulmány, amely egy teljes nemzeti igazságügyi mentálhigiénés szolgálat értékelését tartalmazza egy jelentős változás idején, amikor az ír Nemzeti Törvényszéki Mentális Egészségügyi Szolgálatot egy 19. századi épületből egy teljes nemzeti szolgálattá alakították át Észak-Dublinban. .

Feltételezzük, hogy a campus Dundrum Kórházból egy új, 170 ágyas portrane-i kórházzá történő átépítése két fő területen mutat majd előrelépést, egyrészt a szolgáltatás egészét érintő fejlesztéseket, másrészt pedig a betegellátással kapcsolatos fejlesztéseket.

Feltételezzük, hogy a portrane-i új campus fejlesztése csökkenti a felvételi várólistán töltött időt és a kórházi tartózkodás időtartamát, valamint fenntartható felvételi és kibocsátási arányt fog fenntartani a jelen tanulmány ötéves időtartama alatt.

Arra számítunk, hogy az újonnan kibővített kórház képes lesz a magasabb biztonsági igényű betegek befogadását a büntetés-végrehajtási intézményekből is megkönnyíteni, így a csoport biztonsági szükségleti profilja emelkedhet, míg a várakozón sürgős a felvételi igény. lista csökkenni fog.

Arra számítunk, hogy a betegek csoportos és egyéni terápiával való elkötelezettsége javulni fog a terapeutákhoz való nagyobb hozzáféréssel, mivel a személyzet létszáma bővül, ezért a terápiás program befejezését és felépülését, valamint a tágabb értelemben vett kockázat mérését javítani kell a betegcsoporton belül. Arra is számítunk, hogy javult a betegek értékelése olyan környezetvédelmi intézkedésekkel kapcsolatban, mint az osztály légköre az új egyetemre költözéskor.

A testi egészséggel, a lelki egészséggel és az erőszakkal kapcsolatos kockázatok, valamint a törvényszéki gyógyulás területén ismételt intézkedésekre kerül sor, mind a kiinduláskor (a szolgálatba való felvétel időpontjában), mind pedig hathavi időközönként a betegfelvételi út során. Ezek a fő területek magukban foglalják a pszichopatológia strukturált interjús méréseit, pl. SCID, PANSS, klinikus minősítésű méri az erőszakot és az önkárosító kockázatértékelési eszközöket, pl. HCR-20, SRAMM, valamint a terápiás program befejezésének és felépülésének mérőszámai (DUNDRUM-3 és DUNDRUM-4 skála), valamint általánosan működő MIRECC GAF. A fizikai egészséggel kapcsolatos intézkedések magukban foglalják a BMI-t, a gyengeséget és az ülő viselkedést.

A betegcsoportnak további méréseket is kínálunk, beleértve az ESSENCES-t és az életminőség mérését (WHO-QUOL), beleértve az osztály légköri skáláit.

Mind az önértékelésen, mind az interjún alapuló intézkedések kombinációját alkalmazzák a betegek bevonására, valamint a klinikus által értékelt intézkedések kombinációját. Ez a kezelésre rezisztens pszichózisok magas arányának köszönhető a törvényszéki kórházi körülmények között, ezért az önértékeléssel vagy interjún alapuló mérésekre hagyatkozni azt jelentené, hogy a legrosszabb betegek közül sok nem tud vagy nem hajlandó részt venni. Így ennek a kombinációs megközelítésnek a használata biztosítja, hogy a megfigyelt eredményekben és kimenetelekben bármilyen torzítás minimálisra csökken.

Statisztikai elemzési terv:

Statisztikai módszerek az elsődleges és másodlagos eredményekhez. Az időintervallumokat (napokban a várólistáról való felvételig, a tartózkodás időtartamát) a medián és a 95%-os konfidencia intervallum méri Kaplan Meyer és Cox regressziós elemzések segítségével. A túlélési elemzést a tartózkodás időtartamát befolyásoló tényezők értékelésére használják.

A betegszintű méréseket a kiindulási értékhez képest (jellemzően a felvétel időpontjától kezdődően) való változásként fejezik ki, ANCOVA, MANOVA vagy logisztikus regresszió segítségével, a statikus kiindulási változók, például a demográfiai jellemzők hatásainak korrekciójával (pl. életkor, nem és etnikai hovatartozás) vagy diagnózis, beleértve a többtengelyű diagnózisokat, a neurokognitív funkciókat és a jogi státuszt. A hatás méretének mérőszámait az elsődleges és másodlagos kimenetelekre vonatkozó statisztikai szignifikancia mérőszámai mellett kell alkalmazni. Egyéni szinten a megbízható és klinikailag jelentős változás mértékét számítják ki, és az ezt elérő arányokat 95%-os konfidencia intervallumokkal fejezik ki.

Az ismételt mérések elemzését a fizikai egészség, az erőszak kockázatának, a terápiás program befejezésének, a felépülésnek és az általános működésnek az átlagos pontszámainak összehasonlítására fogják használni, az NFMHS új Portrane Kórházi Campusra való költözése előtti időpontokban és öt éven át. évekkel a költözés után.

A késleltetett ok-okozati modell elemzését a skizofrénia és az erőszak kockázatának tüneti kiindulási mérőszámai és a végkifejlet, nevezetesen a tartózkodás időtartama közötti lehetséges irányított kapcsolatok meglétének és jelentőségének felmérésére fogjuk használni.

A késleltetett ok-okozati modell megközelítését a kapott „kezelés” mennyisége és az eredménymutatók változása közötti kapcsolat vizsgálatára is alkalmazni fogják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

350

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Mary Davoren, M.D.
  • Telefonszám: 0035312157401
  • E-mail: davorem@tcd.ie

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Harry G Kennedy, M.D.
  • Telefonszám: 0035312157400
  • E-mail: kennedh@tcd.ie

Tanulmányi helyek

      • Dublin, Írország, D14 W0V6
        • Toborzás
        • National Forensic Mental Health Service, Central Mental Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mary Davoren, M.D.
          • Telefonszám: 0035312157401
          • E-mail: davorem@tcd.ie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az NFMHS Írország biztonságos törvényszéki mentális egészségügyi szolgáltatásokat nyújt felnőtt férfiak és nők számára, akiknek terápiás biztonság mellett ápolásra és kezelésre van szükségük.

Minden beteg 18 év feletti. A betegek többsége súlyos mentális betegségben szenved, leggyakrabban kezelésre rezisztens skizofréniában, magas a poliszubsztanciával való visszaélés aránya, a személyiség társbetegségei és a testi egészségügyi problémák, mint például az elhízás és a II-es típusú cukorbetegség.

Minden betegről úgy tekintenek, hogy komoly veszélyt jelent a másokkal szembeni erőszakra. Minden beteget a mentálhigiénés jogszabályok értelmében fogva tartják, és több mint 40%-ukat nem találták bűnösnek őrültség (betegség miatt nem büntetőjogi felelősség) miatt súlyos bűncselekményben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2019. december 1. után felvételt nyert az írországi Nemzeti Törvényszéki Mentális Egészségügyi Szolgálatba (NFMHS) a nemzeti szolgálatnak az újonnan kifejlesztett, teljes Nemzeti Törvényszéki Szolgálathoz való átadása után, az írországi észak-dublini Portrane-ben.

Kizárási kritériumok:

  • Ez a tanulmány az NFMHS-be való felvételek teljes csoportját tartalmazza. A vizsgálatba az adott időszak alatt felvett összes felnőtt beteget bevonják, függetlenül a tartózkodás időtartamától.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biztonságos törvényszéki kórházi környezetben való tartózkodás időtartama.
Időkeret: 5 év
A biztonságos törvényszéki kórházi környezetben való tartózkodás időtartama
5 év
Gyógyulás a pszichózisból
Időkeret: 5 év
A pszichotikus tünetek csökkentése és a pszichózis stabilizálása
5 év
Az erőszak csökkentése
Időkeret: 5 év
Az erőszakos viselkedés, az erőszakos incidensek és az erőszakpárti attitűdök számának csökkentése
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A BMI és az ülő viselkedés csökkentése
Időkeret: 5 év
A fizikai egészségügyi intézkedések javítása, nevezetesen az elhízás csökkentése és az ülő viselkedés csökkentése
5 év
Az általános működési szint javítása
Időkeret: 5 év
A GAF MIRECC pontszámainak javítása az általános működés mérésére
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary Davoren, M.D., Trinity College University of Dublin

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A biztonságos törvényszéki mentális egészségügyi szolgáltatásoktól származó adatok egyedülállóan érzékeny jellege miatt csak az összesített anonimizált adatok kerülnek bemutatásra és közzétételre. Az összesített anonimizált adatkészletekhez való hozzáférést csak kérésre, eseti alapon vesszük figyelembe.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel