Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dundrum forensische herontwikkeling evaluatiestudie: D-FOREST-studie. (D-FOREST)

2 oktober 2021 bijgewerkt door: Dr Mary Davoren, Health Service Executive, Ireland
De DUNDRUM Forensic Redevelopment Evaluation-studie (D-FOREST-studie) is een uitgebreide evaluatie op meerdere locaties van een complete National Forensic Mental Health Service. De studie zal een prospectief, observationeel, longitudinaal ontwerp hebben dat de evaluatie van het voordeel in de loop van de tijd voor individuele patiënten, groepen patiënten en de evaluatie van het voordeel in termen van op dienstverlening gebaseerde resultaten van de herontwikkeling van een volledige Nationale Forensische Geestelijke Gezondheidsdienst mogelijk zal maken. bijv. effecten op wachtlijsttijden, verblijfsduur. De studie zal systematisch meerdere domeinen van herstel evalueren in een volledige Nationale Forensische Dienst, waaronder de fysieke gezondheid, de geestelijke gezondheid, het beledigend gedrag en het sociaal en beroepsmatig functioneren van patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De DUNDRUM Forensic Redevelopment Evaluation Study (D-FOREST).

De Forensische GGZ heeft een tweeledige rol: het behandelen van psychische stoornissen en het terugdringen van gewelddadige recidive. Forensische GGZ-diensten zijn diensten met een laag volume en hoge kosten en daarom is het van vitaal belang om robuuste onderzoeken naar resultaten uit te voeren om de voordelen en effectiviteit aan te tonen. D-FOREST is een studie die de evaluatie omvat van een volledige nationale forensische geestelijke gezondheidszorg in een tijd van ingrijpende veranderingen, namelijk de herontwikkeling van de Ierse National Forensic Mental Health Service van een 19e-eeuws gebouw tot een volledige nationale dienst in Noord-Dublin .

Onze hypothese is dat de herontwikkeling van de campus van het Dundrum Hospital naar een nieuw ziekenhuis met 170 bedden in Portrane verbeteringen zal laten zien op twee hoofdgebieden, ten eerste verbeteringen in de hele dienstverlening en ten tweede verbeteringen in verband met de voordelen voor de patiënt.

Onze hypothese is dat de ontwikkeling van de nieuwe campus in Portrane zal leiden tot een kortere tijd op de wachtlijst voor opname en een kortere verblijfsduur in het ziekenhuis, evenals tot duurzame opname- en ontslagcijfers gedurende de periode van vijf jaar van deze studie.

We verwachten dat het onlangs uitgebreide ziekenhuis de opname van patiënten met hogere beveiligingsbehoeften vanuit de gevangenisomgeving zal kunnen vergemakkelijken, en daarom kan er een stijging zijn in het profiel van de beveiligingsbehoeften van de groep, terwijl de urgentie van opname op de wachtende lijst zal verminderen.

We verwachten dat de betrokkenheid van patiënten bij groeps- en individuele therapie zal verbeteren met een grotere toegang tot therapeuten naarmate het personeelsbestand zal toenemen en daarom zullen de maatregelen voor voltooiing en herstel van het therapeutisch programma en de maatregelen voor risico's in brede zin in de hele patiëntengroep verbeteren. We anticiperen ook op het vinden van verbeterde metingen van patiëntbeoordelingen op milieumaatregelen zoals afdelingsatmosfeer bij verhuizing naar de nieuwe campus.

Er zullen herhaalde maatregelen worden genomen op het gebied van lichamelijke gezondheid, geestelijke gezondheid en risico op geweld en forensisch herstel, zowel bij aanvang (tijdstip van opname in de dienst) als met tussenpozen van zes maanden tijdens het opnametraject van de patiënt. Deze hoofdgebieden omvatten gestructureerde interviewmetingen van psychopathologie, b.v. SCID, PANSS, door clinici beoordeelde instrumenten voor risicobeoordeling van geweld en zelfbeschadiging, b.v. HCR-20, SRAMM, en metingen van voltooiing en herstel van therapeutisch programma (DUNDRUM-3 en DUNDRUM-4 schalen) evenals algemeen functionerende MIRECC GAF. Fysieke gezondheidsmaatregelen omvatten metingen van BMI, kwetsbaarheid en sedentair gedrag.

Andere maatregelen, waaronder de sfeerschalen van de afdeling, ESSENCES en metingen van kwaliteit van leven (WHO-QUOL), zullen ook aan de patiëntengroep worden aangeboden om in te vullen.

Er zal een combinatie van zelfbeoordeling en op interviews gebaseerde maatregelen worden gebruikt om patiënten te betrekken, en door clinici beoordeelde maatregelen. Dit is te wijten aan het hoge percentage therapieresistente psychosen in forensische ziekenhuisomgevingen, en daarom zou het vertrouwen op zelfbeoordeling of interviews beoordeelde metingen betekenen dat veel van de meest zieke patiënten mogelijk niet in staat of bereid zijn om deel te nemen. Het gebruik van deze combinatiebenadering zorgt er dus voor dat elke vertekening in de waargenomen resultaten en uitkomsten tot een minimum wordt beperkt.

Statistisch analyseplan:

Statistische methoden voor primaire en secundaire uitkomsten. Tijdsintervallen (tijd in dagen tot opname van wachtlijst, verblijfsduur) worden gemeten door mediaan en 95% betrouwbaarheidsinterval met behulp van Kaplan Meyer en Cox regressieanalyses. Overlevingsanalyse zal worden gebruikt om factoren te beoordelen die van invloed zijn op de verblijfsduur.

Maatregelen op patiëntniveau worden uitgedrukt als veranderingen ten opzichte van de basislijn (meestal vanaf het moment van opname) met behulp van ANCOVA, MANOVA of logistische regressie, naargelang het geval, met correctie voor de effecten van statische basislijnvariabelen zoals demografische kenmerken (bijv. leeftijd, geslacht en etniciteit) of diagnose inclusief multi-axiale diagnoses, neurocognitieve functie en wettelijke status. Maatregelen van effectgrootte zullen worden gebruikt naast maatstaven van statistische significantie voor primaire en secundaire uitkomsten. Op individueel niveau zullen metingen van betrouwbare en klinisch betekenisvolle verandering worden berekend en de percentages die dit bereiken zullen worden uitgedrukt met 95% betrouwbaarheidsintervallen.

Analyse van herhaalde metingen zal worden gebruikt om gemiddelde scores te vergelijken op metingen van fysieke gezondheid, risico op geweld, voltooiing van therapeutisch programma, herstel en algemeen functioneren, op tijdstippen voorafgaand aan de verhuizing van de NFMHS naar de nieuwe Portrane Hospital Campus en gedurende vijf jaar na de verhuizing.

Vertraagde causale modelanalyse zal worden gebruikt om het bestaan ​​en de significantie van mogelijke gerichte relaties tussen de basismetingen van symptomatologie van schizofrenie en het risico op geweld en het uiteindelijke resultaat, namelijk de duur van het verblijf, te beoordelen.

De benadering van het vertraagde causale model zal ook worden gebruikt om de relatie tussen de ontvangen hoeveelheid 'behandeling' en verandering in uitkomstmaten te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Mary Davoren, M.D.
  • Telefoonnummer: 0035312157401
  • E-mail: davorem@tcd.ie

Studie Contact Back-up

  • Naam: Harry G Kennedy, M.D.
  • Telefoonnummer: 0035312157400
  • E-mail: kennedh@tcd.ie

Studie Locaties

      • Dublin, Ierland, D14 W0V6
        • Werving
        • National Forensic Mental Health Service, Central Mental Hospital
        • Contact:
          • Mary Davoren, M.D.
          • Telefoonnummer: 0035312157401
          • E-mail: davorem@tcd.ie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De NFMHS Ireland biedt veilige forensische geestelijke gezondheidszorg voor volwassen mannen en vrouwen die zorg en behandeling nodig hebben in omstandigheden van therapeutische veiligheid.

Alle patiënten zijn ouder dan 18 jaar. De meerderheid van de patiënten zal een ernstige psychische aandoening hebben, meestal behandelingsresistente schizofrenie, met hoge percentages misbruik van meerdere middelen, persoonlijkheidscomorbiditeit en lichamelijke gezondheidsproblemen zoals obesitas en diabetes type II.

Alle patiënten worden geacht een ernstig risico op geweld jegens anderen te vormen. Alle patiënten worden vastgehouden op grond van de wetgeving inzake geestelijke gezondheid, waarbij meer dan 40% niet schuldig is bevonden wegens krankzinnigheid (niet strafrechtelijk verantwoordelijk wegens ziekte) van een ernstig misdrijf.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toegelaten tot de National Forensic Mental Health Service (NFMHS) Ierland na 1 december 2019 tot 7 jaar na de overdracht van de National Service aan de nieuw ontwikkelde volledige National Forensic Service in Portrane, North Dublin, Ierland.

Uitsluitingscriteria:

  • Deze studie omvat een volledig cohort van opnames in de NFMHS. Alle volwassen patiënten die tijdens de periode zijn opgenomen, zullen in de studie worden opgenomen, ongeacht hun verblijfsduur.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het verblijf in de beveiligde forensische ziekenhuisomgeving.
Tijdsspanne: 5 jaar
Duur van het verblijf in de beveiligde forensische ziekenhuisomgeving
5 jaar
Herstel van psychose
Tijdsspanne: 5 jaar
Vermindering van psychotische symptomen en stabilisatie van psychose
5 jaar
Vermindering van geweld
Tijdsspanne: 5 jaar
Vermindering van gewelddadig gedrag, gewelddadige incidenten en pro-gewelddadige attitudes
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI en sedentair gedrag verminderen
Tijdsspanne: 5 jaar
Verbetering van fysieke gezondheidsmaatregelen, namelijk vermindering van obesitas en vermindering van sedentair gedrag
5 jaar
Verbetering van het algehele functioneringsniveau
Tijdsspanne: 5 jaar
Verbetering van scores op GAF MIRECC voor het meten van algeheel functioneren
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary Davoren, M.D., Trinity College University of Dublin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Vanwege de unieke gevoelige aard van gegevens van beveiligde forensische geestelijke gezondheidszorg, zullen alleen geaggregeerde geanonimiseerde gegevens worden gepresenteerd en gepubliceerd. Elke toegang tot geaggregeerde geanonimiseerde datasets zal alleen op verzoek en per geval worden overwogen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren