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Étude d'évaluation du réaménagement médico-légal de Dundrum : étude D-FOREST. (D-FOREST)

2 octobre 2021 mis à jour par: Dr Mary Davoren, Health Service Executive, Ireland
L'étude DUNDRUM Forensic Redevelopment Evaluation (étude D-FOREST) ​​est une évaluation complète multisite d'un service national de santé mentale médico-légale complet. L'étude aura une conception prospective, observationnelle et longitudinale qui permettra l'évaluation des avantages au fil du temps pour les patients individuels, les groupes de patients et l'évaluation des avantages en termes de résultats basés sur les services du réaménagement d'un service national de santé mentale médico-légal complet. par exemple. effets sur les listes d'attente, la durée du séjour. L'étude évaluera systématiquement plusieurs domaines de rétablissement dans un service médico-légal national complet, y compris la santé physique, la santé mentale, les comportements délinquants et le fonctionnement social et professionnel des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude d'évaluation médico-légale du réaménagement de DUNDRUM (D-FOREST).

Les services médico-légaux de santé mentale ont un double rôle, traiter les troubles mentaux et réduire la récidive violente. Les services de santé mentale médico-légale sont des services à faible volume et à coût élevé et il est donc essentiel de mener des études de mesure des résultats solides pour démontrer les avantages et l'efficacité. D-FOREST est une étude comprenant l'évaluation d'un service national complet de santé mentale médico-légale à un moment de changement important, celui du redéveloppement du service national irlandais de santé mentale médico-légale d'un bâtiment du XIXe siècle à un service national complet dans le nord de Dublin. .

Nous supposons que le réaménagement du campus de l'hôpital Dundrum en un nouvel hôpital de 170 lits à Portrane démontrera des améliorations dans deux domaines principaux, premièrement des améliorations à l'échelle du service et deuxièmement des améliorations liées aux avantages pour les patients.

Nous émettons l'hypothèse que le développement du nouveau campus de Portrane entraînera une réduction du temps sur la liste d'attente pour l'admission et une réduction de la durée du séjour à l'hôpital ainsi que des taux durables d'admissions et de sorties maintenues au cours de la période de cinq ans de cette étude.

Nous prévoyons que l'hôpital nouvellement agrandi sera en mesure de faciliter l'admission de patients ayant des besoins de sécurité plus élevés en milieu carcéral, et par conséquent, il pourrait y avoir une augmentation du profil des besoins de sécurité du groupe, tandis que l'urgence du besoin d'admission en attente la liste diminuera.

Nous prévoyons que l'engagement des patients dans la thérapie de groupe et individuelle s'améliorera avec un meilleur accès aux thérapeutes à mesure que le nombre d'employés augmentera et, par conséquent, les mesures de l'achèvement et du rétablissement du programme thérapeutique et les mesures du risque au sens large devraient s'améliorer dans l'ensemble du groupe de patients. Nous prévoyons également de trouver des mesures améliorées des évaluations des patients sur les mesures environnementales telles que l'atmosphère de la salle lors du déménagement vers le nouveau campus.

Des mesures répétées dans le domaine de la santé physique, de la santé mentale et du risque de violence et de récupération médico-légale seront prises, au départ (moment de l'admission au service) ainsi qu'à intervalles de six mois tout au long du parcours d'admission des patients. Ces principaux domaines comprendront des mesures d'entretien structuré de la psychopathologie, par ex. SCID, PANSS, évalué par les cliniciens, mesure les instruments d'évaluation des risques de violence et d'automutilation, par ex. HCR-20, SRAMM et mesures de l'achèvement du programme thérapeutique et de la récupération (échelles DUNDRUM-3 et DUNDRUM-4) ainsi que le fonctionnement global MIRECC GAF. Les mesures de santé physique comprendront des mesures de l'IMC, de la fragilité et des comportements sédentaires.

D'autres mesures dont les échelles d'ambiance de service ESSENCES et les mesures de qualité de vie (WHO-QUOL) seront également proposées au groupe de patients à compléter.

Une combinaison de mesures auto-évaluées et basées sur des entretiens pour impliquer les patients, et de mesures évaluées par des cliniciens sera utilisée. Cela est dû aux taux élevés de psychoses résistantes au traitement dans les hôpitaux médico-légaux, et donc s'appuyer sur des mesures auto-évaluées ou évaluées par entretien signifierait que bon nombre des patients les plus malades pourraient ne pas être en mesure ou disposés à s'engager. Ainsi, l'utilisation de cette approche combinée garantit que tout biais dans les résultats et les résultats observés sera minimisé.

Plan d'analyse statistique :

Méthodes statistiques pour les résultats primaires et secondaires. Les intervalles de temps (temps en jours jusqu'à l'admission de la liste d'attente, durée du séjour) seront mesurés par la médiane et l'intervalle de confiance à 95 % à l'aide des analyses de régression de Kaplan Meyer et Cox. L'analyse de survie sera utilisée pour évaluer les facteurs affectant la durée du séjour.

Les mesures au niveau du patient seront exprimées sous forme de changements par rapport à la ligne de base (généralement à partir du moment de l'admission) en utilisant ANCOVA, MANOVA ou une régression logistique, selon le cas, avec correction pour les effets des variables de base statiques telles que les caractéristiques démographiques (par ex. l'âge, le sexe et l'origine ethnique) ou le diagnostic, y compris les diagnostics multiaxiaux, la fonction neurocognitive et le statut juridique. Les mesures de la taille de l'effet seront utilisées parallèlement aux mesures de la signification statistique pour les résultats primaires et secondaires. Au niveau individuel, des mesures de changement fiables et cliniquement significatives seront calculées et les proportions y parvenant seront exprimées avec des intervalles de confiance à 95 %.

L'analyse des mesures répétées sera utilisée pour comparer les scores moyens des mesures de la santé physique, du risque de violence, de l'achèvement du programme thérapeutique, du rétablissement et du fonctionnement général, à des moments antérieurs au déménagement du NFMHS vers le nouveau campus de l'hôpital de Portrane et pour cinq ans après le déménagement.

L'analyse du modèle causal décalé sera utilisée pour évaluer l'existence et l'importance des relations dirigées potentielles entre les mesures de base de la symptomatologie de la schizophrénie et du risque de violence et le résultat final, à savoir la durée du séjour.

L'approche du modèle causal décalé sera également utilisée pour examiner la relation entre la quantité de « traitement » reçue et le changement dans les mesures des résultats.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mary Davoren, M.D.
  • Numéro de téléphone: 0035312157401
  • E-mail: davorem@tcd.ie

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Harry G Kennedy, M.D.
  • Numéro de téléphone: 0035312157400
  • E-mail: kennedh@tcd.ie

Lieux d'étude

      • Dublin, Irlande, D14 W0V6
        • Recrutement
        • National Forensic Mental Health Service, Central Mental Hospital
        • Contact:
          • Mary Davoren, M.D.
          • Numéro de téléphone: 0035312157401
          • E-mail: davorem@tcd.ie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le NFMHS Ireland fournit des services sécurisés de santé mentale médico-légale pour les hommes et les femmes adultes, qui ont besoin de soins et de traitements dans des conditions de sécurité thérapeutique.

Tous les patients ont plus de 18 ans. La majorité des patients auront une maladie mentale grave, le plus souvent une schizophrénie résistante au traitement, avec des taux élevés d'abus de polysubstances, de comorbidité de la personnalité et de problèmes de santé physique tels que l'obésité et le diabète de type II.

Tous les patients sont considérés comme présentant un risque sérieux de violence envers autrui. Tous les patients sont détenus en vertu de la législation sur la santé mentale, plus de 40 % d'entre eux ayant été déclarés non coupables pour cause d'aliénation mentale (non pénalement responsables pour cause de maladie) d'une infraction grave.

La description

Critère d'intégration:

  • Admis au National Forensic Mental Health Service (NFMHS) Ireland après le 1er décembre 2019 jusqu'à 7 ans après le transfert du National Service au National Forensic Service nouvellement développé à Portrane, North Dublin, Irlande.

Critère d'exclusion:

  • Cette étude comprend une cohorte complète d'admissions au NFMHS. Tous les patients adultes admis au cours de la période seront inclus dans l'étude, quelle que soit la durée de leur séjour.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour dans l'hôpital médico-légal sécurisé.
Délai: 5 années
Durée du séjour en hôpital médico-légal sécurisé
5 années
Récupération d'une psychose
Délai: 5 années
Réduction des symptômes psychotiques et stabilisation de la psychose
5 années
Réduction de la violence
Délai: 5 années
Réduction des comportements violents, des incidents violents et des attitudes pro-violentes
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduire l'IMC et les comportements sédentaires
Délai: 5 années
Améliorer les mesures de santé physique, notamment la réduction de l'obésité et la réduction des comportements sédentaires
5 années
Améliorer le niveau de fonctionnement global
Délai: 5 années
Amélioration des scores sur GAF MIRECC pour la mesure du fonctionnement global
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary Davoren, M.D., Trinity College University of Dublin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2021

Première publication (Réel)

12 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

En raison de la nature particulièrement sensible des données provenant des services sécurisés de santé mentale médico-légale, seules des données agrégées anonymisées seront présentées et publiées. Tout accès à des ensembles de données anonymisées agrégées sera examiné sur demande au cas par cas uniquement.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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