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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05074732
Étude d'évaluation du réaménagement médico-légal de Dundrum : étude D-FOREST. (D-FOREST)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'étude d'évaluation médico-légale du réaménagement de DUNDRUM (D-FOREST).
Les services médico-légaux de santé mentale ont un double rôle, traiter les troubles mentaux et réduire la récidive violente. Les services de santé mentale médico-légale sont des services à faible volume et à coût élevé et il est donc essentiel de mener des études de mesure des résultats solides pour démontrer les avantages et l'efficacité. D-FOREST est une étude comprenant l'évaluation d'un service national complet de santé mentale médico-légale à un moment de changement important, celui du redéveloppement du service national irlandais de santé mentale médico-légale d'un bâtiment du XIXe siècle à un service national complet dans le nord de Dublin. .
Nous supposons que le réaménagement du campus de l'hôpital Dundrum en un nouvel hôpital de 170 lits à Portrane démontrera des améliorations dans deux domaines principaux, premièrement des améliorations à l'échelle du service et deuxièmement des améliorations liées aux avantages pour les patients.
Nous émettons l'hypothèse que le développement du nouveau campus de Portrane entraînera une réduction du temps sur la liste d'attente pour l'admission et une réduction de la durée du séjour à l'hôpital ainsi que des taux durables d'admissions et de sorties maintenues au cours de la période de cinq ans de cette étude.
Nous prévoyons que l'hôpital nouvellement agrandi sera en mesure de faciliter l'admission de patients ayant des besoins de sécurité plus élevés en milieu carcéral, et par conséquent, il pourrait y avoir une augmentation du profil des besoins de sécurité du groupe, tandis que l'urgence du besoin d'admission en attente la liste diminuera.
Nous prévoyons que l'engagement des patients dans la thérapie de groupe et individuelle s'améliorera avec un meilleur accès aux thérapeutes à mesure que le nombre d'employés augmentera et, par conséquent, les mesures de l'achèvement et du rétablissement du programme thérapeutique et les mesures du risque au sens large devraient s'améliorer dans l'ensemble du groupe de patients. Nous prévoyons également de trouver des mesures améliorées des évaluations des patients sur les mesures environnementales telles que l'atmosphère de la salle lors du déménagement vers le nouveau campus.
Des mesures répétées dans le domaine de la santé physique, de la santé mentale et du risque de violence et de récupération médico-légale seront prises, au départ (moment de l'admission au service) ainsi qu'à intervalles de six mois tout au long du parcours d'admission des patients. Ces principaux domaines comprendront des mesures d'entretien structuré de la psychopathologie, par ex. SCID, PANSS, évalué par les cliniciens, mesure les instruments d'évaluation des risques de violence et d'automutilation, par ex. HCR-20, SRAMM et mesures de l'achèvement du programme thérapeutique et de la récupération (échelles DUNDRUM-3 et DUNDRUM-4) ainsi que le fonctionnement global MIRECC GAF. Les mesures de santé physique comprendront des mesures de l'IMC, de la fragilité et des comportements sédentaires.
D'autres mesures dont les échelles d'ambiance de service ESSENCES et les mesures de qualité de vie (WHO-QUOL) seront également proposées au groupe de patients à compléter.
Une combinaison de mesures auto-évaluées et basées sur des entretiens pour impliquer les patients, et de mesures évaluées par des cliniciens sera utilisée. Cela est dû aux taux élevés de psychoses résistantes au traitement dans les hôpitaux médico-légaux, et donc s'appuyer sur des mesures auto-évaluées ou évaluées par entretien signifierait que bon nombre des patients les plus malades pourraient ne pas être en mesure ou disposés à s'engager. Ainsi, l'utilisation de cette approche combinée garantit que tout biais dans les résultats et les résultats observés sera minimisé.
Plan d'analyse statistique :
Méthodes statistiques pour les résultats primaires et secondaires. Les intervalles de temps (temps en jours jusqu'à l'admission de la liste d'attente, durée du séjour) seront mesurés par la médiane et l'intervalle de confiance à 95 % à l'aide des analyses de régression de Kaplan Meyer et Cox. L'analyse de survie sera utilisée pour évaluer les facteurs affectant la durée du séjour.
Les mesures au niveau du patient seront exprimées sous forme de changements par rapport à la ligne de base (généralement à partir du moment de l'admission) en utilisant ANCOVA, MANOVA ou une régression logistique, selon le cas, avec correction pour les effets des variables de base statiques telles que les caractéristiques démographiques (par ex. l'âge, le sexe et l'origine ethnique) ou le diagnostic, y compris les diagnostics multiaxiaux, la fonction neurocognitive et le statut juridique. Les mesures de la taille de l'effet seront utilisées parallèlement aux mesures de la signification statistique pour les résultats primaires et secondaires. Au niveau individuel, des mesures de changement fiables et cliniquement significatives seront calculées et les proportions y parvenant seront exprimées avec des intervalles de confiance à 95 %.
L'analyse des mesures répétées sera utilisée pour comparer les scores moyens des mesures de la santé physique, du risque de violence, de l'achèvement du programme thérapeutique, du rétablissement et du fonctionnement général, à des moments antérieurs au déménagement du NFMHS vers le nouveau campus de l'hôpital de Portrane et pour cinq ans après le déménagement.
L'analyse du modèle causal décalé sera utilisée pour évaluer l'existence et l'importance des relations dirigées potentielles entre les mesures de base de la symptomatologie de la schizophrénie et du risque de violence et le résultat final, à savoir la durée du séjour.
L'approche du modèle causal décalé sera également utilisée pour examiner la relation entre la quantité de « traitement » reçue et le changement dans les mesures des résultats.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mary Davoren, M.D.
- Numéro de téléphone: 0035312157401
- E-mail: davorem@tcd.ie
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Harry G Kennedy, M.D.
- Numéro de téléphone: 0035312157400
- E-mail: kennedh@tcd.ie
Lieux d'étude
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Dublin, Irlande, D14 W0V6
- Recrutement
- National Forensic Mental Health Service, Central Mental Hospital
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Contact:
- Mary Davoren, M.D.
- Numéro de téléphone: 0035312157401
- E-mail: davorem@tcd.ie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Le NFMHS Ireland fournit des services sécurisés de santé mentale médico-légale pour les hommes et les femmes adultes, qui ont besoin de soins et de traitements dans des conditions de sécurité thérapeutique.
Tous les patients ont plus de 18 ans. La majorité des patients auront une maladie mentale grave, le plus souvent une schizophrénie résistante au traitement, avec des taux élevés d'abus de polysubstances, de comorbidité de la personnalité et de problèmes de santé physique tels que l'obésité et le diabète de type II.
Tous les patients sont considérés comme présentant un risque sérieux de violence envers autrui. Tous les patients sont détenus en vertu de la législation sur la santé mentale, plus de 40 % d'entre eux ayant été déclarés non coupables pour cause d'aliénation mentale (non pénalement responsables pour cause de maladie) d'une infraction grave.
La description
Critère d'intégration:
- Admis au National Forensic Mental Health Service (NFMHS) Ireland après le 1er décembre 2019 jusqu'à 7 ans après le transfert du National Service au National Forensic Service nouvellement développé à Portrane, North Dublin, Irlande.
Critère d'exclusion:
- Cette étude comprend une cohorte complète d'admissions au NFMHS. Tous les patients adultes admis au cours de la période seront inclus dans l'étude, quelle que soit la durée de leur séjour.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour dans l'hôpital médico-légal sécurisé.
Délai: 5 années
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Durée du séjour en hôpital médico-légal sécurisé
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5 années
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Récupération d'une psychose
Délai: 5 années
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Réduction des symptômes psychotiques et stabilisation de la psychose
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5 années
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Réduction de la violence
Délai: 5 années
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Réduction des comportements violents, des incidents violents et des attitudes pro-violentes
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduire l'IMC et les comportements sédentaires
Délai: 5 années
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Améliorer les mesures de santé physique, notamment la réduction de l'obésité et la réduction des comportements sédentaires
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5 années
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Améliorer le niveau de fonctionnement global
Délai: 5 années
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Amélioration des scores sur GAF MIRECC pour la mesure du fonctionnement global
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary Davoren, M.D., Trinity College University of Dublin
Publications et liens utiles
Publications générales
- Davoren M, Abidin Z, Naughton L, Gibbons O, Nulty A, Wright B, Kennedy HG. Prospective study of factors influencing conditional discharge from a forensic hospital: the DUNDRUM-3 programme completion and DUNDRUM-4 recovery structured professional judgement instruments and risk. BMC Psychiatry. 2013 Jul 9;13:185. doi: 10.1186/1471-244X-13-185.
- Davoren M, O'Dwyer S, Abidin Z, Naughton L, Gibbons O, Doyle E, McDonnell K, Monks S, Kennedy HG. Prospective in-patient cohort study of moves between levels of therapeutic security: the DUNDRUM-1 triage security, DUNDRUM-3 programme completion and DUNDRUM-4 recovery scales and the HCR-20. BMC Psychiatry. 2012 Jul 13;12:80. doi: 10.1186/1471-244X-12-80.
- Donnelly V, Lynch A, Devlin C, Naughten L, Gibbons O, Mohan D, Kennedy HG. Therapeutic alliance in forensic mental health: coercion, consent and recovery. Ir J Psychol Med. 2011 Mar;28(1):21-28. doi: 10.1017/S0790966700011861.
- Davoren M, Fitzpatrick M, Caddow F, Caddow M, O'Neill C, O'Neill H, Kennedy HG. Older men and older women remand prisoners: mental illness, physical illness, offending patterns and needs. Int Psychogeriatr. 2015 May;27(5):747-55. doi: 10.1017/S1041610214002348. Epub 2014 Nov 27.
- Donnelly V, Lynch A, Mohan D, Kennedy HG. Working alliance, interpersonal trust and perceived coercion in mental health review hearings. Int J Ment Health Syst. 2011 Nov 10;5(1):29. doi: 10.1186/1752-4458-5-29.
- Ijaz A, Papaconstantinou A, O'Neill H, Kennedy HG. The Suicide Risk Assessment and Management Manual (S-RAMM) Validation Study 1. Ir J Psychol Med. 2009 Jun;26(2):54-58. doi: 10.1017/S0790966700000215.
- Flynn G, O'Neill C, McInerney C, Kennedy HG. The DUNDRUM-1 structured professional judgment for triage to appropriate levels of therapeutic security: retrospective-cohort validation study. BMC Psychiatry. 2011 Mar 16;11:43. doi: 10.1186/1471-244X-11-43.
- Freestone M, Bull D, Brown R, Boast N, Blazey F, Gilluley P. Triage, decision-making and follow-up of patients referred to a UK forensic service: validation of the DUNDRUM toolkit. BMC Psychiatry. 2015 Oct 7;15:239. doi: 10.1186/s12888-015-0620-9.
- Kennedy H, O'Neill C, Flynn G, Gill P, Davoren M. The DUNDRUM toolkit draft V1. 0.30. Dublin: Trinity College Dublin; 2016.
- Kennedy, H. (2021). Models of care in forensic psychiatry. BJPsych Advances, 1-14. doi:10.1192/bja.2021.34
- Williams HK, Senanayke M, Ross CC, Bates R, Davoren M. Security needs among patients referred for high secure care in Broadmoor Hospital England. BJPsych Open. 2020 Jun 2;6(4):e55. doi: 10.1192/bjo.2020.35.
- Kennedy HG, Mullaney R, McKenna P, Thompson J, Timmons D, Gill P, O'Sullivan OP, Braham P, Duffy D, Kearns A, Linehan S, Mohan D, Monks S, McLoughlin L, O'Connell P, O'Neill C, Wright B, O'Reilly K, Davoren M. A tool to evaluate proportionality and necessity in the use of restrictive practices in forensic mental health settings: the DRILL tool (Dundrum restriction, intrusion and liberty ladders). BMC Psychiatry. 2020 Oct 23;20(1):515. doi: 10.1186/s12888-020-02912-6.
- Basrak N, Mulcrone N, Sharifuddin S, Ghumman Z, Bechan N, Mohamed E, Murray M, Rajendran H, Gunnigle S, Nolan M, Quane T, Terao M, Hoare T, Kirrane K, Kennedy HG, Davoren M. Risk of adverse outcome of COVID-19 among patients in secure psychiatric services: observational cohort study. BJPsych Open. 2021 Jan 11;7(1):e31. doi: 10.1192/bjo.2020.169.
- Davoren M, Byrne O, O'Connell P, O'Neill H, O'Reilly K, Kennedy HG. Factors affecting length of stay in forensic hospital setting: need for therapeutic security and course of admission. BMC Psychiatry. 2015 Nov 23;15:301. doi: 10.1186/s12888-015-0686-4.
- Abidin Z, Davoren M, Naughton L, Gibbons O, Nulty A, Kennedy HG. Susceptibility (risk and protective) factors for in-patient violence and self-harm: prospective study of structured professional judgement instruments START and SAPROF, DUNDRUM-3 and DUNDRUM-4 in forensic mental health services. BMC Psychiatry. 2013 Jul 27;13:197. doi: 10.1186/1471-244X-13-197.
- Davoren M, O'Reilly K, Mohan D, Kennedy HG. Prospective cohort study of the evaluation of patient benefit from the redevelopment of a complete national forensic mental health service: the Dundrum Forensic Redevelopment Evaluation Study (D-FOREST) protocol. BMJ Open. 2022 Jul 22;12(7):e058581. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058581.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Diabète sucré
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- Troubles de la personnalité
- Maladies cardiovasculaires
- Diabète sucré, Type 2
- La schizophrénie
- Fragilité
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEIreland
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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