Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dundrum Forensic Redevelopment Evaluation Study: D-FOREST Study. (D-FOREST)

2. oktober 2021 opdateret af: Dr Mary Davoren, Health Service Executive, Ireland
DUNDRUM Forensic Redevelopment Evaluation-undersøgelsen (D-FOREST-undersøgelsen) er en omfattende evaluering på flere steder af en komplet National Forensic Mental Health Service. Undersøgelsen vil have et prospektivt, observationelt, longitudinelt design, som vil tillade evaluering af fordele over tid for individuelle patienter, grupper af patienter og evaluering af fordelen i form af servicebaserede resultater af ombygningen af ​​en komplet National Forensic Mental Health Service f.eks. effekter på ventelistetider, opholdslængde. Undersøgelsen vil systematisk evaluere flere områder for bedring i en komplet National Forensic Service, herunder patienters fysiske helbred, mentale sundhed, krænkende adfærd og sociale og arbejdsmæssige funktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

DUNDRUM Forensic Redevelopment Evaluation Study (D-FOREST).

Forensic Mental Health Services har en dobbeltrolle, at behandle psykiske lidelser og reducere voldelig recidiv. Retsmedicinske psykiatriske tjenester er lavvolumen og høje omkostninger, og derfor er det afgørende at udføre robuste resultatmålsundersøgelser for at påvise fordele og effektivitet. D-FOREST er en undersøgelse, der omfatter evalueringen af ​​en komplet national retsmedicinsk mental sundhedstjeneste på et tidspunkt med væsentlige ændringer, nemlig re-udviklingen af ​​Irlands National Forensic Mental Health Service fra en bygning fra det 19. århundrede til en komplet national tjeneste i det nordlige Dublin. .

Vi antager, at ombygningen af ​​campus fra Dundrum Hospital til et nyt hospital med 170 senge i Portrane vil demonstrere forbedringer på to hovedområder, for det første serviceomfattende forbedringer og for det andet patientydelsesrelaterede forbedringer.

Vi antager, at udviklingen af ​​det nye campus ved Portrane vil føre til reduceret tid på ventelisten til indlæggelse og reduceret opholdstid på hospitalet samt bæredygtige indlæggelses- og udskrivelsesrater, der opretholdes over den femårige periode af denne undersøgelse.

Vi forventer, at det nyudbyggede sygehus vil kunne lette indlæggelsen af ​​patienter med højere sikkerhedsbehov fra fængselsmiljøerne, og derfor kan der være en stigning i gruppens sikkerhedsbehovsprofil, mens akut behov for indlæggelse på ventetiden listen vil falde.

Vi forventer, at patientens engagement i gruppe- og individuel terapi vil forbedres med større adgang til terapeuter, efterhånden som personaleantallet vil udvides, og derfor bør målinger af terapeutisk programafslutning og genopretning og mål for risiko i bred forstand forbedres på tværs af patientgruppen. Vi forventer også at finde forbedrede mål for patientvurderinger på miljømæssige foranstaltninger såsom afdelingsstemning ved flytning til det nye campus.

Gentagne foranstaltninger inden for fysisk sundhed, psykisk sundhed og voldsrisiko og retsmedicinsk bedring vil blive truffet ved baseline (tidspunktet for indlæggelse i tjenesten) samt med et halvt års mellemrum under hele patientens indlæggelsesrejse. Disse hovedområder vil omfatte strukturerede interviewmålinger af psykopatologi, f.eks. SCID, PANSS, kliniker vurderet måler vold og selvskade risikovurderingsinstrumenter f.eks. HCR-20, SRAMM og målinger af terapeutisk programafslutning og genopretning (DUNDRUM-3 og DUNDRUM-4 skalaer) samt overordnet fungerende MIRECC GAF. Fysiske sundhedsmålinger vil omfatte målinger af BMI, skrøbelighed og stillesiddende adfærd.

Andre mål, herunder afdelingsatmosfæreskalaer ESSENCER og mål for livskvalitet (WHO-QUOL), vil også blive tilbudt patientgruppen at gennemføre.

En kombination af både selvvurderede og interviewbaserede foranstaltninger til at engagere patienter og kliniker vurderede foranstaltninger vil blive brugt. Dette skyldes de høje forekomster af behandlingsresistente psykoser i retsmedicinske hospitalsmiljøer, og derfor ville det betyde, at mange af de mest syge patienter ikke er i stand til eller villige til at engagere sig. Brug af denne kombinationstilgang sikrer således, at enhver skævhed i de observerede resultater og resultater vil blive minimeret.

Statistisk analyseplan:

Statistiske metoder for primære og sekundære resultater. Tidsintervaller (tid i dage til optagelse fra venteliste, opholdets længde) vil blive målt ved median og 95 % konfidensinterval ved hjælp af Kaplan Meyer og Cox regressionsanalyser. Overlevelsesanalyse vil blive brugt til at vurdere faktorer, der påvirker opholdets længde.

Mål på patientniveau vil blive udtrykt som ændringer fra baseline (typisk fra indlæggelsestidspunktet) ved brug af ANCOVA, MANOVA eller logistisk regression efter behov med korrektion for virkningerne af statiske baselinevariabler såsom demografiske karakteristika (f.eks. alder, køn og etnicitet) eller diagnose, herunder multiaksiale diagnoser, neurokognitiv funktion og juridisk status. Mål for effektstørrelse vil blive brugt sammen med mål af statistisk signifikans for primære og sekundære resultater. På det individuelle niveau vil mål for pålidelige og klinisk meningsfulde ændringer blive beregnet, og proportioner, der opnår dette, vil blive udtrykt med 95 % konfidensintervaller.

Analyse af gentagne mål vil blive brugt til at sammenligne gennemsnitsscore på mål for fysisk sundhed, risiko for vold, afslutning af terapeutisk program, restitution og overordnet funktion på tidspunkter forud for flytningen af ​​NFMHS til det nye Portrane Hospital Campus og for fem år efter flytningen.

Lagged kausal modelanalyse vil blive brugt til at vurdere eksistensen og betydningen af ​​potentielle rettede sammenhænge mellem baseline-målene for symptomatologi ved skizofreni og voldsrisiko og det endelige resultat, nemlig varigheden af ​​opholdet.

Den lagged kausale model tilgang vil også blive brugt til at undersøge sammenhængen mellem mængden af ​​modtaget 'behandling' og ændring i resultatmål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mary Davoren, M.D.
  • Telefonnummer: 0035312157401
  • E-mail: davorem@tcd.ie

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Harry G Kennedy, M.D.
  • Telefonnummer: 0035312157400
  • E-mail: kennedh@tcd.ie

Studiesteder

      • Dublin, Irland, D14 W0V6
        • Rekruttering
        • National Forensic Mental Health Service, Central Mental Hospital
        • Kontakt:
          • Mary Davoren, M.D.
          • Telefonnummer: 0035312157401
          • E-mail: davorem@tcd.ie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

NFMHS Ireland leverer sikre retsmedicinske mentale sundhedstjenester til voksne mænd og kvinder, som kræver pleje og behandling under forhold med terapeutisk sikkerhed.

Alle patienter er over 18 år. Størstedelen af ​​patienterne vil have en alvorlig psykisk sygdom, oftest behandlingsresistent skizofreni, med høje forekomster af polysubstansmisbrug, personlighedskomorbiditet og fysiske helbredsproblemer såsom fedme og type II diabetes.

Alle patienter vurderes at udgøre en alvorlig risiko for vold mod andre. Alle patienter er tilbageholdt i henhold til lovgivningen om mental sundhed, hvor over 40 % er blevet fundet uskyldige på grund af sindssyge (ikke strafferetligt ansvarlige på grund af sygdom) for en alvorlig lovovertrædelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Optaget i National Forensic Mental Health Service (NFMHS) Irland efter 1. december 2019 indtil 7 år efter overførslen af ​​National Service til den nyudviklede komplette National Forensic Service i Portrane, North Dublin, Irland.

Ekskluderingskriterier:

  • Denne undersøgelse omfatter en komplet kohorte af optagelser til NFMHS. Alle voksne patienter, der er indlagt i tidsrummet, vil blive inkluderet i undersøgelsen, uanset deres opholdslængde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdslængde i det sikrede retsmedicinske hospital.
Tidsramme: 5 år
Opholdslængde i det sikrede retsmedicinske hospital
5 år
Restitution fra psykose
Tidsramme: 5 år
Reduktion af psykotiske symptomer og stabilisering af psykose
5 år
Reduktion af vold
Tidsramme: 5 år
Reduktion af voldelig adfærd, voldelige hændelser og provoldelige holdninger
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af BMI og stillesiddende adfærd
Tidsramme: 5 år
Forbedring af fysiske sundhedsforanstaltninger, nemlig reduktion af fedme og reduktion af stillesiddende adfærd
5 år
Forbedring af det overordnede funktionsniveau
Tidsramme: 5 år
Forbedring af score på GAF MIRECC til måling af overordnet funktion
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary Davoren, M.D., Trinity College University of Dublin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af den unikke følsomme karakter af data fra sikre retsmedicinske psykiatriske tjenester, vil aggregerede anonymiserede data kun blive præsenteret og offentliggjort. Enhver adgang til aggregerede anonymiserede datasæt vil kun blive overvejet efter anmodning fra sag til sag.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personlighedsforstyrrelser

Abonner