Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Судебно-медицинская экспертиза реконструкции Дандрама: исследование D-FOREST. (D-FOREST)

2 октября 2021 г. обновлено: Dr Mary Davoren, Health Service Executive, Ireland
Исследование DUNDRUM Forensic Redevelopment Evaluation (исследование D-FOREST) ​​представляет собой многоцентровую всестороннюю оценку всей Национальной судебно-психиатрической службы. Исследование будет иметь проспективный, наблюдательный, лонгитюдный дизайн, который позволит оценить пользу с течением времени для отдельных пациентов, групп пациентов и оценку пользы с точки зрения результатов, основанных на услугах, от перестройки полной Национальной судебно-психиатрической службы. например влияние на время листа ожидания, продолжительность пребывания. В исследовании будет систематически оцениваться несколько областей выздоровления в полной Национальной судебно-медицинской службе, включая физическое здоровье пациентов, психическое здоровье, противоправное поведение, а также социальное и профессиональное функционирование.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование судебно-медицинской экспертизы реконструкции DUNDRUM (D-FOREST).

Судебно-психиатрические службы выполняют двойную роль: лечат психические расстройства и уменьшают число рецидивов насилия. Судебно-психиатрические услуги представляют собой услуги небольшого объема и высокой стоимости, и поэтому жизненно важно проводить надежные исследования по оценке результатов, чтобы продемонстрировать пользу и эффективность. D-FOREST — это исследование, включающее оценку всей национальной судебно-психиатрической службы во время значительных перемен, когда Ирландская национальная судебно-психиатрическая служба перестраивалась из здания XIX века в полноценную национальную службу в Северном Дублине. .

Мы предполагаем, что перепланировка кампуса из больницы Дандрам в новую больницу на 170 коек в Портрейне продемонстрирует улучшения в двух основных областях: во-первых, улучшение обслуживания в целом и, во-вторых, улучшения, связанные с преимуществами для пациентов.

Мы предполагаем, что развитие нового кампуса в Портрейне приведет к сокращению времени ожидания в очереди на госпитализацию и сокращению продолжительности пребывания в больнице, а также к устойчивым показателям госпитализации и выписки в течение пятилетнего периода этого исследования.

Мы ожидаем, что недавно расширенная больница сможет облегчить прием пациентов с повышенными требованиями к безопасности из тюрем, и, следовательно, может быть рост профиля потребностей в безопасности группы, в то время как срочная потребность в госпитализации в ожидании список уменьшится.

Мы ожидаем, что вовлеченность пациентов в групповую и индивидуальную терапию улучшится с расширением доступа к терапевтам, поскольку количество персонала будет увеличиваться, и, следовательно, показатели завершения терапевтической программы и выздоровления, а также показатели риска в широком смысле должны улучшиться для всей группы пациентов. Мы также ожидаем, что при переезде в новый кампус будут улучшены показатели оценок пациентов по экологическим показателям, таким как атмосфера в палате.

Повторные меры в области физического здоровья, психического здоровья и риска насилия, а также судебно-медицинской экспертизы будут приниматься на исходном уровне (время поступления в службу), а также с интервалом в шесть месяцев на протяжении всего пути поступления пациента. Эти основные области будут включать структурированные опросы по психопатологии, т.е. SCID, PANSS, оцениваемые врачами меры насилия и инструменты оценки риска членовредительства, например. HCR-20, SRAMM и показатели завершения терапевтической программы и восстановления (шкалы DUNDRUM-3 и DUNDRUM-4), а также общее функционирование MIRECC GAF. Показатели физического здоровья будут включать показатели ИМТ, слабости и малоподвижного образа жизни.

Другие меры, в том числе шкалы ESSENCES и показатели качества жизни (WHO-QUOL), также будут предложены группе пациентов.

Будет использоваться сочетание как самооценки, так и основанных на опросе мер для вовлечения пациентов, а также мер, оцененных клиницистами. Это связано с высоким уровнем резистентных к лечению психозов в условиях судебно-медицинской больницы, и, следовательно, полагаться на самооценку или оценку в ходе интервью означало бы, что многие из наиболее нездоровых пациентов могут быть не в состоянии или не хотят участвовать. Таким образом, использование этого комбинированного подхода гарантирует, что любая погрешность в наблюдаемых результатах и ​​исходах будет сведена к минимуму.

План статистического анализа:

Статистические методы для первичных и вторичных результатов. Временные интервалы (время в днях до госпитализации из списка ожидания, продолжительность пребывания) будут измеряться медианой и 95% доверительным интервалом с использованием регрессионного анализа Каплана Мейера и Кокса. Анализ выживаемости будет использоваться для оценки факторов, влияющих на продолжительность пребывания.

Показатели на уровне пациента будут выражаться в виде изменений по сравнению с исходным уровнем (обычно с момента поступления) с использованием ANCOVA, MANOVA или логистической регрессии, в зависимости от ситуации, с поправкой на влияние статических исходных переменных, таких как демографические характеристики (например, возраст, пол и этническая принадлежность) или диагноз, включая мультиаксиальные диагнозы, нейрокогнитивную функцию и правовой статус. Показатели размера эффекта будут использоваться наряду с показателями статистической значимости для первичных и вторичных исходов. На индивидуальном уровне будут рассчитаны показатели надежных и клинически значимых изменений, и доли, достигающие этого, будут выражены с 95% доверительными интервалами.

Анализ повторных измерений будет использоваться для сравнения средних показателей по показателям физического здоровья, риска насилия, завершения терапевтической программы, выздоровления и общего функционирования в моменты времени, предшествующие переезду NFMHS в новый кампус больницы Portrane, и за пять лет после переезда.

Анализ лагированной причинно-следственной модели будет использоваться для оценки наличия и значимости потенциальных направленных взаимосвязей между исходными показателями симптоматики шизофрении и риска насилия и конечным результатом, а именно продолжительностью пребывания в стационаре.

Модель лаговой причинно-следственной связи будет также использоваться для изучения взаимосвязи между количеством полученного «лечения» и изменением показателей результатов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mary Davoren, M.D.
  • Номер телефона: 0035312157401
  • Электронная почта: davorem@tcd.ie

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Harry G Kennedy, M.D.
  • Номер телефона: 0035312157400
  • Электронная почта: kennedh@tcd.ie

Места учебы

      • Dublin, Ирландия, D14 W0V6
        • Рекрутинг
        • National Forensic Mental Health Service, Central Mental Hospital
        • Контакт:
          • Mary Davoren, M.D.
          • Номер телефона: 0035312157401
          • Электронная почта: davorem@tcd.ie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

NFMHS Ирландии предоставляет безопасные судебно-психиатрические услуги взрослым мужчинам и женщинам, которые нуждаются в уходе и лечении в условиях терапевтической безопасности.

Все пациенты старше 18 лет. У большинства пациентов будет серьезное психическое заболевание, чаще всего резистентная к лечению шизофрения, с высоким уровнем злоупотребления несколькими психоактивными веществами, сопутствующей личностной патологией и проблемами со здоровьем, такими как ожирение и диабет II типа.

Считается, что все пациенты представляют серьезную опасность насилия по отношению к другим. Все пациенты содержатся под стражей в соответствии с законодательством о психическом здоровье, при этом более 40% были признаны невиновными по причине невменяемости (не несут уголовной ответственности из-за болезни) в совершении серьезного преступления.

Описание

Критерии включения:

  • Допущен в Национальную судебно-психиатрическую службу (NFMHS) Ирландии с 1 декабря 2019 года до 7 лет после перевода Национальной службы в недавно созданную полную Национальную судебно-медицинскую службу в Портрейне, Северный Дублин, Ирландия.

Критерий исключения:

  • Это исследование включает полную когорту поступивших в NFMHS. Все взрослые пациенты, поступившие в течение периода времени, будут включены в исследование, независимо от продолжительности их пребывания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в охраняемой судебно-медицинской больнице.
Временное ограничение: 5 лет
Продолжительность пребывания в безопасных условиях судебно-медицинской больницы
5 лет
Восстановление после психоза
Временное ограничение: 5 лет
Уменьшение психотических симптомов и стабилизация психоза
5 лет
Снижение насилия
Временное ограничение: 5 лет
Сокращение насильственного поведения, инцидентов с применением насилия и настроений, поддерживающих насилие
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение ИМТ и малоподвижного образа жизни
Временное ограничение: 5 лет
Улучшение показателей физического здоровья, а именно снижение ожирения и уменьшение малоподвижного образа жизни.
5 лет
Улучшение общего уровня функционирования
Временное ограничение: 5 лет
Улучшение показателей GAF MIRECC для измерения общего функционирования
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mary Davoren, M.D., Trinity College University of Dublin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Из-за уникального конфиденциального характера данных из безопасных судебно-психиатрических служб будут представлены и опубликованы только совокупные анонимные данные. Любой доступ к агрегированным анонимным наборам данных будет рассматриваться по запросу только в каждом конкретном случае.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться