Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dundrum Forensic Redevelopment Evaluation Study: D-FOREST Study. (D-FOREST)

2 oktober 2021 uppdaterad av: Dr Mary Davoren, Health Service Executive, Ireland
DUNDRUM Forensic Redevelopment Evaluation-studien (D-FOREST-studien) är en omfattande utvärdering på flera platser av en komplett National Forensic Mental Health Service. Studien kommer att ha en prospektiv, observationell, longitudinell design som kommer att möjliggöra utvärdering av nyttan över tid för enskilda patienter, grupper av patienter och utvärdering av nyttan i termer av servicebaserade resultat av ombyggnaden av en komplett nationell rättsmedicinsk mentalvårdstjänst t.ex. effekter på väntetider, vistelsetid. Studien kommer systematiskt att utvärdera flera områden av tillfrisknande inom en komplett nationell kriminalvårdstjänst, inklusive patienternas fysiska hälsa, psykiska hälsa, kränkande beteenden och sociala och yrkesmässiga funktioner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

DUNDRUM Forensic Redevelopment Evaluation Study (D-FOREST).

Rättsmedicinska mentalvården har en dubbel roll, att behandla psykisk störning och minska våldsamma återfall i brott. Rättsmedicinska mentalvårdstjänster är lågvolymer och höga kostnader och därför är det viktigt att genomföra robusta resultatmåttsstudier för att visa nytta och effektivitet. D-FOREST är en studie som omfattar utvärderingen av en komplett nationell rättsmedicinsk mentalvårdstjänst vid en tidpunkt av betydande förändring, den av omutvecklingen av Irlands National Forensic Mental Health Service från en 1800-talsbyggnad till en komplett nationell tjänst i norra Dublin .

Vi antar att ombyggnaden av campus från Dundrum Hospital till ett nytt sjukhus med 170 bäddar i Portrane kommer att visa på förbättringar inom två huvudområden, dels serviceomfattande förbättringar och dels patientnyttarelaterade förbättringar.

Vi antar att utvecklingen av det nya campuset i Portrane kommer att leda till minskad tid på väntelistan för intagning och minskad vistelsetid på sjukhuset samt hållbara inskrivnings- och utskrivningar som bibehålls under denna femårsperiod av denna studie.

Vi räknar med att det nyligen utökade sjukhuset kommer att kunna underlätta intagningen av patienter med högre säkerhetsbehov från fängelsemiljön, och därför kan det bli en ökning av säkerhetsbehovsprofilen för gruppen, samtidigt som behovet av intagning är brådskande. listan kommer att minska.

Vi förväntar oss att patientens engagemang i grupp- och individuell terapi kommer att förbättras med större tillgång till terapeuter eftersom personalantalet kommer att utökas och därför bör mått på terapeutiskt programs slutförande och återhämtning och mått på risk i bred bemärkelse förbättras över patientgruppen. Vi räknar också med att hitta förbättrade mått på patientbetyg på miljöåtgärder som avdelningsatmosfär vid flytt till det nya campuset.

Upprepade åtgärder inom området fysisk hälsa, psykisk hälsa och våldsrisk och rättsmedicinsk återhämtning kommer att vidtas, vid baslinjen (tidpunkten för antagning till tjänsten) samt var sjätte månad under hela patientens intagningsresa. Dessa huvudområden kommer att innefatta strukturerade intervjumått av psykopatologi t.ex. SCID, PANSS, kliniker betygsatt mäter våld och självskade riskbedömningsinstrument t.ex. HCR-20, SRAMM och mätningar av terapeutiskt programs slutförande och återhämtning (DUNDRUM-3 och DUNDRUM-4 skalor) samt övergripande fungerande MIRECC GAF. Fysiska hälsomått kommer att omfatta mätningar av BMI, svaghet och stillasittande beteenden.

Andra åtgärder inklusive avdelningsatmosfärskalor ESSENCES och mått på livskvalitet (WHO-QUOL) kommer också att erbjudas patientgruppen att genomföra.

En kombination av både självskattade och intervjubaserade åtgärder för att engagera patienter och klinikervärderade åtgärder kommer att användas. Detta beror på de höga frekvenserna av behandlingsresistenta psykoser i rättsmedicinska sjukhusmiljöer, och därför skulle det innebära att många av de mest sjuka patienterna inte kan eller vill delta. Genom att använda denna kombinationsmetod säkerställs att eventuella snedvridningar i de observerade resultaten och resultaten minimeras.

Statistisk analysplan:

Statistiska metoder för primära och sekundära utfall. Tidsintervall (tid i dagar till intagning från väntelista, vistelsetid) kommer att mätas med median och 95 % konfidensintervall med hjälp av Kaplan Meyer och Cox regressionsanalyser. Överlevnadsanalys kommer att användas för att bedöma faktorer som påverkar vistelsens längd.

Mått på patientnivå kommer att uttryckas som förändringar från baslinje (vanligtvis från tidpunkten för inläggningen) med ANCOVA, MANOVA eller logistisk regression efter behov med korrigering för effekterna av statiska baslinjevariabler såsom demografiska egenskaper (t.ex. ålder, kön och etnicitet) eller diagnos inklusive multiaxialdiagnoser, neurokognitiv funktion och juridisk status. Mått på effektstorlek kommer att användas tillsammans med mått av statistisk signifikans för primära och sekundära utfall. På individuell nivå kommer mått på tillförlitlig och kliniskt meningsfull förändring att beräknas och proportioner som uppnår detta kommer att uttryckas med 95 % konfidensintervall.

Analyser av upprepade mätningar kommer att användas för att jämföra medelvärden för mätningar av fysisk hälsa, risk för våld, slutförande av terapeutiska program, återhämtning och övergripande funktion, vid tidpunkter före flytten av NFMHS till det nya Portrane Hospital Campus och för fem år efter flytten.

Fördröjd kausal modellanalys kommer att användas för att bedöma förekomsten och betydelsen av potentiella riktade samband mellan baslinjemåtten för symtomatologi av schizofreni och våldsrisk och slutresultatet, nämligen vistelsens längd.

Den fördröjda kausala modellen kommer också att användas för att undersöka sambandet mellan mottagen "behandling" och förändringar i resultatmått.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mary Davoren, M.D.
  • Telefonnummer: 0035312157401
  • E-post: davorem@tcd.ie

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Harry G Kennedy, M.D.
  • Telefonnummer: 0035312157400
  • E-post: kennedh@tcd.ie

Studieorter

      • Dublin, Irland, D14 W0V6
        • Rekrytering
        • National Forensic Mental Health Service, Central Mental Hospital
        • Kontakt:
          • Mary Davoren, M.D.
          • Telefonnummer: 0035312157401
          • E-post: davorem@tcd.ie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

NFMHS Ireland tillhandahåller säkra rättsmedicinska mentalvårdstjänster för vuxna män och kvinnor som kräver vård och behandling under terapeutisk säkerhet.

Alla patienter är över 18 år. Majoriteten av patienterna kommer att ha en allvarlig psykisk sjukdom, oftast behandlingsresistent schizofreni, med höga frekvenser av polysubstansmissbruk, personlighetskomorbiditet och fysiska hälsoproblem som fetma och typ II-diabetes.

Alla patienter bedöms utgöra en allvarlig risk för våld mot andra. Alla patienter är fängslade enligt lagstiftningen om mental hälsa, och över 40 % har befunnits oskyldiga på grund av sinnessjuka (inte straffrättsligt ansvariga på grund av sjukdom) för ett allvarligt brott.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Antagen till National Forensic Mental Health Service (NFMHS) Irland efter 1 december 2019 till 7 år efter överföringen av National Service till den nyutvecklade kompletta National Forensic Service i Portrane, North Dublin, Irland.

Exklusions kriterier:

  • Denna studie omfattar en komplett kohort av antagningar till NFMHS. Alla vuxna patienter som tas in under tidsperioden kommer att inkluderas i studien, oavsett deras vistelselängd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelsens längd i den säkra rättsmedicinska sjukhusmiljön.
Tidsram: 5 år
Vistelsens längd i den säkra rättsmedicinska sjukhusmiljön
5 år
Återhämtning från psykos
Tidsram: 5 år
Minskning av psykotiska symtom och stabilisering av psykos
5 år
Minskning av våld
Tidsram: 5 år
Minskning av våldsbeteenden, våldsamma incidenter och våldsbejakande attityder
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minska BMI och stillasittande beteenden
Tidsram: 5 år
Förbättra fysiska hälsoåtgärder, nämligen minskning av fetma och minskning av stillasittande beteenden
5 år
Förbättra den övergripande funktionsnivån
Tidsram: 5 år
Förbättring av poäng på GAF MIRECC för mätning av övergripande funktion
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mary Davoren, M.D., Trinity College University of Dublin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

På grund av den unikt känsliga karaktären hos data från säkra rättsmedicinska mentalvårdstjänster, kommer endast samlad anonymiserad data att presenteras och publiceras. All åtkomst till aggregerade anonymiserade datauppsättningar kommer endast att övervägas på begäran från fall till fall.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Personlighetsstörningar

3
Prenumerera