이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Dundrum 법의학 재개발 평가 연구: D-FOREST 연구. (D-FOREST)

2021년 10월 2일 업데이트: Dr Mary Davoren, Health Service Executive, Ireland
DUNDRUM 법의학 재개발 평가 연구(D-FOREST 연구)는 완전한 국립 법의학 정신 건강 서비스에 대한 여러 현장 종합 평가입니다. 이 연구는 개별 환자, 환자 그룹에 대한 시간 경과에 따른 혜택 평가 및 완전한 국립 법의학 정신 건강 서비스 재개발의 서비스 기반 결과에 대한 혜택 평가를 허용하는 전향적, 관찰적, 종단적 설계를 갖출 것입니다. 예를 들어 대기자 명단 시간, 체류 기간에 미치는 영향. 이 연구는 환자의 신체 건강, 정신 건강, 불쾌한 행동, 사회적 및 직업적 기능을 포함하여 완전한 국립 법의학 서비스에서 회복의 여러 영역을 체계적으로 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

DUNDRUM 법의학 재개발 평가 연구(D-FOREST).

법의학 정신 건강 서비스는 정신 장애를 치료하고 폭력적인 재범을 줄이는 이중 역할을 합니다. 법의학 정신 건강 서비스는 소량의 고비용 서비스이므로 이점과 효과를 입증하기 위해 강력한 결과 측정 연구를 수행하는 것이 중요합니다. D-FOREST는 19세기 건물에서 북 더블린의 완전한 국가 서비스로 아일랜드의 국립 법의학 정신 건강 서비스를 재개발하는 중대한 변화의 시기에 완전한 국가 법의학 정신 건강 서비스에 대한 평가를 포함하는 연구입니다. .

우리는 Dundrum 병원에서 Portrane에 있는 새로운 170병상 병원으로의 캠퍼스 재개발이 첫 번째로 서비스 전반의 개선과 두 번째로 환자 혜택 관련 개선이라는 두 가지 주요 영역에서 개선을 보여줄 것이라고 가정합니다.

우리는 Portrane의 새 캠퍼스 개발로 인해 입원 대기자 명단에 있는 시간이 줄어들고 병원 체류 기간이 단축될 뿐만 아니라 이 연구의 5년 동안 지속 가능한 입원 및 퇴원 비율이 유지될 것이라고 가정합니다.

우리는 새로 확장된 병원이 교도소 환경에서 더 높은 보안 요구가 있는 환자의 입원을 용이하게 할 수 있을 것으로 예상하므로 그룹의 보안 요구 프로파일이 증가할 수 있으며 대기 중인 입원 필요성의 긴급성이 있을 수 있습니다. 목록이 줄어듭니다.

우리는 직원 수가 증가함에 따라 치료사에 대한 접근성이 높아짐에 따라 그룹 및 개별 치료에 대한 환자의 참여가 향상될 것으로 예상하며, 따라서 치료 프로그램 완료 및 회복의 척도와 넓은 의미의 위험 척도가 환자 그룹 전체에서 개선되어야 합니다. 또한 새로운 캠퍼스로 이전할 때 병동 분위기와 같은 환경적 측정에 대한 환자 평가의 개선된 측정을 찾을 수 있을 것으로 기대합니다.

신체 건강, 정신 건강, 폭력 위험 및 법의학 회복 영역에서 반복적인 조치는 기준선(서비스에 입소할 때)과 환자 입소 여정 전반에 걸쳐 6개월 간격으로 취해질 것입니다. 이러한 주요 영역에는 정신병리학의 구조화된 인터뷰 측정이 포함됩니다. SCID, PANSS, 임상의가 평가한 폭력 및 자해 위험 평가 도구. HCR-20, SRAMM, 치료 프로그램 완료 및 회복 측정(DUNDRUM-3 및 DUNDRUM-4 척도) 및 전반적인 기능 MIRECC GAF. 신체 건강 측정에는 BMI, 허약 및 좌식 행동 측정이 포함됩니다.

병동 분위기 척도 ESSENCES 및 삶의 질 측정(WHO-QUOL)을 포함한 다른 측정도 환자 그룹에 제공되어 완료됩니다.

환자 참여를 위한 자체 평가 및 인터뷰 기반 측정의 조합과 임상의 평가 측정이 사용됩니다. 이것은 법의학 병원 환경에서 치료 저항성 정신병의 비율이 높기 때문이며, 따라서 자체 평가 또는 인터뷰 평가 측정에 의존하는 것은 가장 몸이 좋지 않은 많은 환자가 참여할 수 없거나 참여할 의사가 없을 수 있음을 의미합니다. 따라서 이 조합 접근법을 활용하면 관찰된 결과 및 결과의 편향이 최소화됩니다.

통계 분석 계획:

1차 및 2차 결과에 대한 통계적 방법. 시간 간격(대기자 명단에서 입원까지의 일수, 체류 기간)은 Kaplan Meyer 및 Cox 회귀 분석을 사용하여 중앙값 및 95% 신뢰 구간으로 측정됩니다. 생존 분석은 체류 기간에 영향을 미치는 요인을 평가하는 데 사용됩니다.

환자 수준 측정은 인구통계학적 특성(예: 연령, 성별 및 민족) 또는 다축 진단, 신경인지 기능 및 법적 지위를 포함한 진단. 효과 크기 측정은 1차 및 2차 결과에 대한 통계적 유의성 측정과 함께 사용됩니다. 개인 수준에서 신뢰할 수 있고 임상적으로 의미 있는 변화의 측정이 계산되고 이를 달성하는 비율은 95% 신뢰 구간으로 표현됩니다.

NFMHS가 새로운 Portrane 병원 캠퍼스로 이전하기 전 시점과 5년 동안 신체 건강, 폭력 위험, 치료 프로그램 완료, 회복 및 전반적인 기능 측정에 대한 평균 점수를 비교하기 위해 반복 측정 분석을 사용할 것입니다. 이사 후 몇 년.

지체 인과 모델 분석은 정신분열증의 증상과 폭력 위험의 기준 척도와 최종 결과, 즉 체류 기간 사이의 잠재적 지시 관계의 존재와 중요성을 평가하는 데 사용됩니다.

지연된 인과 모델 접근법은 또한 받은 '치료'의 양과 결과 측정의 변화 사이의 관계를 조사하는 데 사용될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mary Davoren, M.D.
  • 전화번호: 0035312157401
  • 이메일: davorem@tcd.ie

연구 연락처 백업

  • 이름: Harry G Kennedy, M.D.
  • 전화번호: 0035312157400
  • 이메일: kennedh@tcd.ie

연구 장소

      • Dublin, 아일랜드, D14 W0V6
        • 모병
        • National Forensic Mental Health Service, Central Mental Hospital
        • 연락하다:
          • Mary Davoren, M.D.
          • 전화번호: 0035312157401
          • 이메일: davorem@tcd.ie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

NFMHS 아일랜드는 안전한 치료 조건에서 보살핌과 치료가 필요한 성인 남성과 여성에게 안전한 법의학 정신 건강 서비스를 제공합니다.

모든 환자는 18세 이상입니다. 대부분의 환자는 주요 정신 질환, 가장 일반적으로 치료 저항성 정신 분열증, 높은 비율의 복합 물질 오용, 성격 동반 이환 및 비만 및 제2형 당뇨병과 같은 신체 건강 문제를 앓게 됩니다.

모든 환자는 타인에 대한 심각한 폭력의 위험이 있는 것으로 간주됩니다. 모든 환자는 정신 건강법에 따라 구금되며, 40% 이상이 중범죄의 광기(질병으로 인한 형사 책임 없음)를 이유로 무죄 판결을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 2019년 12월 1일부터 아일랜드 북부 더블린의 Portrane에서 새로 개발된 완전한 국립 법의학 서비스로 국가 서비스가 이전된 후 7년까지 국립 법의학 정신 건강 서비스(National Forensic Mental Health Service, NFMHS) 아일랜드에 승인되었습니다.

제외 기준:

  • 이 연구는 NFMHS에 대한 전체 입학 코호트로 구성됩니다. 해당 기간 동안 입원한 모든 성인 환자는 체류 기간에 관계없이 연구에 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전한 법의학 병원 환경에서의 체류 기간.
기간: 5 년
안전한 법의학 병원 환경에서의 체류 기간
5 년
정신병에서 회복
기간: 5 년
정신병적 증상의 감소 및 정신병의 안정화
5 년
폭력 감소
기간: 5 년
폭력적인 행동, 폭력적인 사건 및 폭력적인 태도의 감소
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI 및 좌식 행동 감소
기간: 5 년
신체적 건강 조치 개선, 즉 비만 감소 및 좌식 행동 감소
5 년
전반적인 기능 수준 향상
기간: 5 년
전반적인 기능 측정을 위한 GAF MIRECC 점수 향상
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mary Davoren, M.D., Trinity College University of Dublin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

안전한 법의학 정신 건강 서비스의 데이터는 고유하게 민감한 특성으로 인해 집계된 익명 데이터만 제시 및 게시됩니다. 집계된 익명 데이터 세트에 대한 모든 액세스는 사례별로 요청에 의해서만 고려됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

성격 장애에 대한 임상 시험

구독하다