- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05074732
Dundrum 법의학 재개발 평가 연구: D-FOREST 연구. (D-FOREST)
연구 개요
상세 설명
DUNDRUM 법의학 재개발 평가 연구(D-FOREST).
법의학 정신 건강 서비스는 정신 장애를 치료하고 폭력적인 재범을 줄이는 이중 역할을 합니다. 법의학 정신 건강 서비스는 소량의 고비용 서비스이므로 이점과 효과를 입증하기 위해 강력한 결과 측정 연구를 수행하는 것이 중요합니다. D-FOREST는 19세기 건물에서 북 더블린의 완전한 국가 서비스로 아일랜드의 국립 법의학 정신 건강 서비스를 재개발하는 중대한 변화의 시기에 완전한 국가 법의학 정신 건강 서비스에 대한 평가를 포함하는 연구입니다. .
우리는 Dundrum 병원에서 Portrane에 있는 새로운 170병상 병원으로의 캠퍼스 재개발이 첫 번째로 서비스 전반의 개선과 두 번째로 환자 혜택 관련 개선이라는 두 가지 주요 영역에서 개선을 보여줄 것이라고 가정합니다.
우리는 Portrane의 새 캠퍼스 개발로 인해 입원 대기자 명단에 있는 시간이 줄어들고 병원 체류 기간이 단축될 뿐만 아니라 이 연구의 5년 동안 지속 가능한 입원 및 퇴원 비율이 유지될 것이라고 가정합니다.
우리는 새로 확장된 병원이 교도소 환경에서 더 높은 보안 요구가 있는 환자의 입원을 용이하게 할 수 있을 것으로 예상하므로 그룹의 보안 요구 프로파일이 증가할 수 있으며 대기 중인 입원 필요성의 긴급성이 있을 수 있습니다. 목록이 줄어듭니다.
우리는 직원 수가 증가함에 따라 치료사에 대한 접근성이 높아짐에 따라 그룹 및 개별 치료에 대한 환자의 참여가 향상될 것으로 예상하며, 따라서 치료 프로그램 완료 및 회복의 척도와 넓은 의미의 위험 척도가 환자 그룹 전체에서 개선되어야 합니다. 또한 새로운 캠퍼스로 이전할 때 병동 분위기와 같은 환경적 측정에 대한 환자 평가의 개선된 측정을 찾을 수 있을 것으로 기대합니다.
신체 건강, 정신 건강, 폭력 위험 및 법의학 회복 영역에서 반복적인 조치는 기준선(서비스에 입소할 때)과 환자 입소 여정 전반에 걸쳐 6개월 간격으로 취해질 것입니다. 이러한 주요 영역에는 정신병리학의 구조화된 인터뷰 측정이 포함됩니다. SCID, PANSS, 임상의가 평가한 폭력 및 자해 위험 평가 도구. HCR-20, SRAMM, 치료 프로그램 완료 및 회복 측정(DUNDRUM-3 및 DUNDRUM-4 척도) 및 전반적인 기능 MIRECC GAF. 신체 건강 측정에는 BMI, 허약 및 좌식 행동 측정이 포함됩니다.
병동 분위기 척도 ESSENCES 및 삶의 질 측정(WHO-QUOL)을 포함한 다른 측정도 환자 그룹에 제공되어 완료됩니다.
환자 참여를 위한 자체 평가 및 인터뷰 기반 측정의 조합과 임상의 평가 측정이 사용됩니다. 이것은 법의학 병원 환경에서 치료 저항성 정신병의 비율이 높기 때문이며, 따라서 자체 평가 또는 인터뷰 평가 측정에 의존하는 것은 가장 몸이 좋지 않은 많은 환자가 참여할 수 없거나 참여할 의사가 없을 수 있음을 의미합니다. 따라서 이 조합 접근법을 활용하면 관찰된 결과 및 결과의 편향이 최소화됩니다.
통계 분석 계획:
1차 및 2차 결과에 대한 통계적 방법. 시간 간격(대기자 명단에서 입원까지의 일수, 체류 기간)은 Kaplan Meyer 및 Cox 회귀 분석을 사용하여 중앙값 및 95% 신뢰 구간으로 측정됩니다. 생존 분석은 체류 기간에 영향을 미치는 요인을 평가하는 데 사용됩니다.
환자 수준 측정은 인구통계학적 특성(예: 연령, 성별 및 민족) 또는 다축 진단, 신경인지 기능 및 법적 지위를 포함한 진단. 효과 크기 측정은 1차 및 2차 결과에 대한 통계적 유의성 측정과 함께 사용됩니다. 개인 수준에서 신뢰할 수 있고 임상적으로 의미 있는 변화의 측정이 계산되고 이를 달성하는 비율은 95% 신뢰 구간으로 표현됩니다.
NFMHS가 새로운 Portrane 병원 캠퍼스로 이전하기 전 시점과 5년 동안 신체 건강, 폭력 위험, 치료 프로그램 완료, 회복 및 전반적인 기능 측정에 대한 평균 점수를 비교하기 위해 반복 측정 분석을 사용할 것입니다. 이사 후 몇 년.
지체 인과 모델 분석은 정신분열증의 증상과 폭력 위험의 기준 척도와 최종 결과, 즉 체류 기간 사이의 잠재적 지시 관계의 존재와 중요성을 평가하는 데 사용됩니다.
지연된 인과 모델 접근법은 또한 받은 '치료'의 양과 결과 측정의 변화 사이의 관계를 조사하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mary Davoren, M.D.
- 전화번호: 0035312157401
- 이메일: davorem@tcd.ie
연구 연락처 백업
- 이름: Harry G Kennedy, M.D.
- 전화번호: 0035312157400
- 이메일: kennedh@tcd.ie
연구 장소
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Dublin, 아일랜드, D14 W0V6
- 모병
- National Forensic Mental Health Service, Central Mental Hospital
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연락하다:
- Mary Davoren, M.D.
- 전화번호: 0035312157401
- 이메일: davorem@tcd.ie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
NFMHS 아일랜드는 안전한 치료 조건에서 보살핌과 치료가 필요한 성인 남성과 여성에게 안전한 법의학 정신 건강 서비스를 제공합니다.
모든 환자는 18세 이상입니다. 대부분의 환자는 주요 정신 질환, 가장 일반적으로 치료 저항성 정신 분열증, 높은 비율의 복합 물질 오용, 성격 동반 이환 및 비만 및 제2형 당뇨병과 같은 신체 건강 문제를 앓게 됩니다.
모든 환자는 타인에 대한 심각한 폭력의 위험이 있는 것으로 간주됩니다. 모든 환자는 정신 건강법에 따라 구금되며, 40% 이상이 중범죄의 광기(질병으로 인한 형사 책임 없음)를 이유로 무죄 판결을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 2019년 12월 1일부터 아일랜드 북부 더블린의 Portrane에서 새로 개발된 완전한 국립 법의학 서비스로 국가 서비스가 이전된 후 7년까지 국립 법의학 정신 건강 서비스(National Forensic Mental Health Service, NFMHS) 아일랜드에 승인되었습니다.
제외 기준:
- 이 연구는 NFMHS에 대한 전체 입학 코호트로 구성됩니다. 해당 기간 동안 입원한 모든 성인 환자는 체류 기간에 관계없이 연구에 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전한 법의학 병원 환경에서의 체류 기간.
기간: 5 년
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안전한 법의학 병원 환경에서의 체류 기간
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5 년
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정신병에서 회복
기간: 5 년
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정신병적 증상의 감소 및 정신병의 안정화
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5 년
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폭력 감소
기간: 5 년
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폭력적인 행동, 폭력적인 사건 및 폭력적인 태도의 감소
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BMI 및 좌식 행동 감소
기간: 5 년
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신체적 건강 조치 개선, 즉 비만 감소 및 좌식 행동 감소
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5 년
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전반적인 기능 수준 향상
기간: 5 년
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전반적인 기능 측정을 위한 GAF MIRECC 점수 향상
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mary Davoren, M.D., Trinity College University of Dublin
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Davoren M, Abidin Z, Naughton L, Gibbons O, Nulty A, Wright B, Kennedy HG. Prospective study of factors influencing conditional discharge from a forensic hospital: the DUNDRUM-3 programme completion and DUNDRUM-4 recovery structured professional judgement instruments and risk. BMC Psychiatry. 2013 Jul 9;13:185. doi: 10.1186/1471-244X-13-185.
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- Davoren M, O'Reilly K, Mohan D, Kennedy HG. Prospective cohort study of the evaluation of patient benefit from the redevelopment of a complete national forensic mental health service: the Dundrum Forensic Redevelopment Evaluation Study (D-FOREST) protocol. BMJ Open. 2022 Jul 22;12(7):e058581. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058581.
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