Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dundrum Forensic Redevelopment Evaluation Study: D-FOREST Study. (D-FOREST)

lauantai 2. lokakuuta 2021 päivittänyt: Dr Mary Davoren, Health Service Executive, Ireland
DUNDRUM Forensic Redevelopment Evaluation -tutkimus (D-FOREST-tutkimus) on usean paikan kattava arvio täydellisestä kansallisesta oikeuslääketieteellisestä mielenterveyspalvelusta. Tutkimuksella on prospektiivinen, havainnollinen, pitkittäinen suunnittelu, joka mahdollistaa yksittäisten potilaiden ja potilasryhmien hyödyn arvioinnin ajan mittaan ja hyödyn arvioinnin palvelupohjaisten tulosten perusteella täydellisen kansallisen oikeuslääketieteen mielenterveyspalvelun uudelleenkehittämisestä. esim. vaikutus jonotuslistan aikoihin, oleskelun pituuteen. Tutkimuksessa arvioidaan systemaattisesti useita toipumisen osa-alueita täydellisessä kansallisessa oikeuslääketieteellisessä laitoksessa, mukaan lukien potilaiden fyysinen terveys, mielenterveys, rikollinen käyttäytyminen sekä sosiaalinen ja ammatillinen toiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

DUNDRUM Forensic Redevelopment Evaluation Study -tutkimus (D-FOREST).

Oikeuslääketieteellisillä mielenterveyspalveluilla on kaksinkertainen rooli: hoitaa mielenterveyshäiriöitä ja vähentää väkivaltaista uusintarikollisuutta. Oikeuslääketieteelliset mielenterveyspalvelut ovat vähäisiä ja kalliita palveluja, ja siksi on elintärkeää tehdä vankkoja tulosmittaustutkimuksia hyödyn ja tehokkuuden osoittamiseksi. D-FOREST on tutkimus, joka käsittää täydellisen kansallisen oikeuslääketieteellisen mielenterveyspalvelun arvioinnin ajankohtana, jolloin tapahtui merkittävää muutosta, kun Irlannin kansallisen mielenterveyspalvelun kehittäminen 1800-luvun rakennuksesta täydelliseksi kansalliseksi palveluksi Pohjois-Dublinissa. .

Oletamme, että kampuksen uudistaminen Dundrumin sairaalasta uudeksi 170-paikkaiseksi sairaalaksi Portranessa osoittaa parannuksia kahdella pääalueella, ensinnäkin palvelun laajuisissa parannuksissa ja toiseksi potilasetuihin liittyvissä parannuksissa.

Oletamme, että Portranen uuden kampuksen kehittäminen lyhentää jonotusaikaa ja lyhentää sairaalassaoloaikaa sekä kestävää vastaanotto- ja kotiutusastetta tämän tutkimuksen viiden vuoden aikana.

Odotamme, että äskettäin laajennettu sairaala pystyy helpottamaan korkeamman turvallisuustarpeen omaavien potilaiden vastaanottoa vankilaympäristöstä, ja siksi ryhmän turvallisuustarveprofiili saattaa nousta, kun taas odotusajan vastaanottotarve on kiireellinen. lista pienenee.

Odotamme, että potilaiden sitoutuminen ryhmä- ja yksilöterapiaan paranee, kun terapeuttien saatavuus paranee, kun henkilöstön määrä kasvaa, ja siksi terapeuttisen ohjelman loppuunsaattamisen ja toipumisen sekä riskimittausten pitäisi parantua laajasti potilasryhmässä. Odotamme myös saavamme parempia mittareita potilasarvosteluissa ympäristötoimista, kuten osastoilmapiiristä uudelle kampukselle muuttaessa.

Toistuvia toimenpiteitä fyysisen terveyden, mielenterveyden ja väkivaltariskin sekä oikeuslääketieteellisen toipumisen saralla toteutetaan lähtötilanteessa (palveluun ottaminen) sekä kuuden kuukauden välein koko potilaan vastaanottomatkan ajan. Näihin pääalueisiin kuuluvat psykopatologian strukturoidut haastattelumittaukset, mm. SCID, PANSS, kliinikon arvioitu mittaa väkivaltaa ja itsensä vahingoittamisen riskinarviointivälineitä mm. HCR-20, SRAMM ja terapeuttisen ohjelman valmistumisen ja palautumisen mittaukset (DUNDRUM-3 ja DUNDRUM-4 asteikot) sekä yleisesti toimiva MIRECC GAF. Fyysiset terveystoimenpiteet sisältävät BMI:n, heikkouden ja istuma-asteen mittaukset.

Potilasryhmälle tarjotaan myös muita toimenpiteitä, kuten osastoilmapiiriasteikkoja ESSENCES ja elämänlaadun mittareita (WHO-QUOL).

Potilaiden sitouttamiseen käytetään sekä itsearvioituja että haastatteluperusteisia toimenpiteitä sekä kliinikon arvioimia toimenpiteitä. Tämä johtuu hoitoresistenttien psykoosien korkeasta määrästä oikeuslääketieteellisissä sairaaloissa, ja siksi itsearvioituihin tai haastatteluluokiteltuihin toimenpiteisiin luottaminen merkitsisi sitä, että monet huonovoimista potilaista eivät ehkä pysty tai halua osallistua. Näin ollen tämän yhdistelmälähestymistavan käyttäminen varmistaa, että havaittujen tulosten ja tulosten harha on minimoitu.

Tilastollinen analyysisuunnitelma:

Tilastolliset menetelmät perus- ja toissijaisille tuloksille. Aikavälit (päivinä odotuslistalta pääsyyn, oleskelun kesto) mitataan mediaanilla ja 95 %:n luottamusvälillä Kaplan Meyerin ja Coxin regressioanalyyseillä. Eloonjäämisanalyysin avulla arvioidaan oleskelun kestoon vaikuttavia tekijöitä.

Potilastason mittaukset ilmaistaan ​​muutoksina lähtötilanteesta (tyypillisesti vastaanottohetkestä) käyttämällä ANCOVAa, MANOVAa tai logistista regressiota tarvittaessa korjaten staattisten lähtötilanteen muuttujien, kuten demografisten ominaisuuksien (esim. ikä, sukupuoli ja etnisyys) tai diagnoosi, mukaan lukien moniakseliset diagnoosit, neurokognitiiviset toiminnot ja oikeudellinen asema. Vaikutuksen koon mittareita käytetään primaaristen ja toissijaisten tulosten tilastollisen merkitsevyyden mittareiden rinnalla. Yksilötasolla lasketaan luotettavan ja kliinisesti merkityksellisen muutoksen mittareita ja tämän saavuttamisen osuudet ilmaistaan ​​95 %:n luottamusvälillä.

Toistuvien mittareiden analyysiä käytetään vertailemaan keskimääräisiä pisteitä fyysisen terveyden, väkivallan riskin, terapeuttisen ohjelman päättymisen, toipumisen ja yleisen toiminnan mittareista ajankohtana ennen NFMHS:n muuttoa uudelle Portranen sairaalakampukselle ja viittä vuosia muuton jälkeen.

Viivästyneen kausaalisen mallianalyysin avulla arvioidaan skitsofrenian ja väkivallan riskin oireiden perusmittausten ja lopputuloksen eli oleskelun keston välisten mahdollisten suunnattujen suhteiden olemassaoloa ja merkitystä.

Viivästyneen kausaalisen mallin lähestymistapaa käytetään myös saadun "hoidon" määrän ja tulosmittausten muutoksen välisen suhteen tarkastelussa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mary Davoren, M.D.
  • Puhelinnumero: 0035312157401
  • Sähköposti: davorem@tcd.ie

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Harry G Kennedy, M.D.
  • Puhelinnumero: 0035312157400
  • Sähköposti: kennedh@tcd.ie

Opiskelupaikat

      • Dublin, Irlanti, D14 W0V6
        • Rekrytointi
        • National Forensic Mental Health Service, Central Mental Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mary Davoren, M.D.
          • Puhelinnumero: 0035312157401
          • Sähköposti: davorem@tcd.ie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

NFMHS Ireland tarjoaa turvallisia oikeuslääketieteellisiä mielenterveyspalveluita aikuisille miehille ja naisille, jotka tarvitsevat hoitoa ja hoitoa terapeuttisen turvallisuuden olosuhteissa.

Kaikki potilaat ovat yli 18-vuotiaita. Suurimmalla osalla potilaista on vakava mielisairaus, yleisimmin hoidolle vastustuskykyinen skitsofrenia, johon liittyy korkea useiden aineiden väärinkäyttö, persoonallisuuden rinnakkaissairauksia ja fyysisiä terveysongelmia, kuten liikalihavuus ja tyypin II diabetes.

Kaikkien potilaiden katsotaan muodostavan vakavan väkivallan vaaraa muita kohtaan. Kaikki potilaat pidetään säilöön mielenterveyslainsäädännön nojalla, ja yli 40 prosenttia on todettu syyttömäksi hulluuden vuoksi (ei rikosoikeudellisesti vastuussa sairauden vuoksi) vakavaan rikokseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyväksytty Irlannin National Forensic Mental Health Servicen (NFMHS) jäseneksi 1. joulukuuta 2019 jälkeen, kunnes 7 vuotta kansallisen palvelun siirtämisestä äskettäin kehitettyyn kansalliseen oikeuslääketieteelliseen yksikköön Portranessa, Pohjois-Dublinissa, Irlannissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tämä tutkimus käsittää täydellisen kohortin NFMHS:n ottamista. Kaikki kyseisen ajanjakson aikana otetut aikuiset potilaat otetaan mukaan tutkimukseen oleskelun pituudesta riippumatta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto suojatussa oikeuslääketieteellisessä sairaalassa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Oleskelun kesto suojatussa oikeuslääketieteellisessä sairaalassa
5 vuotta
Toipuminen psykoosista
Aikaikkuna: 5 vuotta
Psykoottisten oireiden vähentäminen ja psykoosin vakauttaminen
5 vuotta
Väkivallan vähentäminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Väkivaltaisen käytöksen, väkivaltaisuuksien ja väkivaltaa edistävien asenteiden vähentäminen
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI:n ja istumisen vähentäminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Fyysisen terveydenhuollon toimenpiteiden parantaminen, nimittäin liikalihavuuden vähentäminen ja istuvan käyttäytymisen vähentäminen
5 vuotta
Yleisen toimintatason parantaminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
GAF MIRECC -pisteiden parantaminen yleisen toiminnan mittaamiseksi
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary Davoren, M.D., Trinity College University of Dublin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Turvallisten oikeuslääketieteellisten mielenterveyspalveluiden tietojen ainutlaatuisen arkaluontoisen luonteen vuoksi vain anonymisoituja koottuja tietoja esitetään ja julkaistaan. Kaikki pääsy koottujen anonymisoitujen tietojoukkojen käyttöön otetaan huomioon pyynnöstä vain tapauskohtaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa