音声処理に対する PSAP の影響
2024年11月28日 更新者：Claude Alain、Rotman Research Institute at Baycrest
パーソナル音声増幅製品が音声処理に与える直接的な影響
軽度から中等度の難聴は、補聴器の価格が高いことが主な原因で、依然として治療が受けられていません。 有望ではるかに安価な代替手段は、パーソナル音声増幅製品 (PSAP) の使用です。PSAP は、音を増幅する電子的でポータブルな市販デバイスです。 PSAP の使用により、軽度から中等度の難聴を持つ高齢者に重大な聴力上の利点がもたらされ、生活の質が改善されることが研究で示されています。 しかし、PSAP の使用が脳内の音声処理に及ぼす影響を判断するにはデータが不十分です。
この研究の目的は、脳波検査 (EEG) 測定を使用して、軽度から中等度の難聴を持つ個人の騒音下での音声知覚に対する PSAP の神経生物学的および行動的影響を評価することです。
研究者らは、PSAP の使用により騒音下での音声を知覚する能力が即座に改善されることを期待しており、これらの補聴器が軽度から中等度の難聴を持つ人々のコミュニケーション能力を回復する手段となる可能性があることを裏付けています。 行動上の利点は、聴覚領域における脳活動の増加と、脳内の聴覚領域と音声領域の間の接続に関連します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、それぞれ 3 時間の 2 つのセッションで構成されます。
1 つのセッションでは、参加者は聴覚装置を使用せずに騒音下での音声タスクを実行し、もう 1 つのセッションでは、参加者は個人用音声増幅製品を着用しながら騒音内での音声タスクを実行します。
セッションの順序は参加者間でバランスがとれます。
雑音中音声タスクは、3 つの信号対雑音比でのせせらぎ雑音における単語弁別タスクで構成されます。
各試行では、2 つの単語が同一であるか異なるかを判断することが課題となります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M6A 2E1
- Rotman Research Institute at Baycrest Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 右利き
除外基準:
- 英語ではなく母国語
- 言語障害
- 認知症
- 脳血管疾患
- 未治療の視覚障害。
- 耳鳴りと耳疾患
- 人工内耳
- 以前の補聴器使用歴
- 依存症と診断されている（アルコールまたは薬物）
- 認知機能に重大な影響を与える可能性のある重大な医学的または神経認知的状態または介入（例、てんかん、脳卒中、5分を超える意識消失を伴う外傷性脳損傷、脳腫瘍、多発性硬化症、C型肝炎、発達遅延、電気けいれん療法）
- 研究登録後90日以内の活動性症状を伴う大うつ病性障害の診断（精神障害の診断と統計マニュアル（DSM-5）に基づく）、過去または現在の精神病、または一般化された強迫性障害などの他の精神障害不安障害、双極性障害など
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パーソナル音響増幅製品
音声認識は、個人用音声増幅製品を使用して評価されます。
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参加者は、双方向のパーソナル音声増幅製品を使用してテストされます。
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介入なし：コントロール
音声知覚は補聴器を使用せずに評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PSAP を使用した場合と使用しない場合の正答率
時間枠：1時間
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PSAP を使用する場合とデバイスを使用しない場合の、騒音下での音声タスクにおける正解の割合 (%)。
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1時間
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PSAP を使用した場合と使用しない場合の反応時間
時間枠：1時間
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PSAP を使用し、デバイスを使用しない場合の雑音下スピーチ タスクの反応時間 (ミリ秒)。
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1時間
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PSAP を使用した場合と使用しない場合のノイズ スコアでのクイック スピーチ
時間枠：1時間
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PSAP を使用する場合とデバイスを使用しない場合の QuickSIN のパフォーマンス。
QuickSIN は、信号対雑音比の損失を測定します。
スコアが高い場合は、騒音下での音声理解が低下していることを示します。
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1時間
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PSAP の有無にかかわらず、低ノイズ条件での最初のワードの処理中のアルファ パワー (8 ～ 12 Hz)
時間枠：1時間
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側頭頭頂電極のクラスター (T7、TP7、CP5) のアルファ パワー (8 ～ 12 Hz)。低ノイズ条件下で、騒音下スピーチ タスクの最初の単語の開始後 50 ～ 500 ミリ秒の間に測定されました ( PSAP の有無にかかわらず、信号対雑音比 +3 dB)。
アルファパワーは、EEGによる時間スペクトル展開分析を使用して測定されました。
値は、刺激前の間隔期間 (-500、0 ミリ秒) でベースライン補正されています。
値が高いほど、刺激前の間隔期間 (つまり、イベント関連の同期) と比較してアルファ パワーが大きいことを示します。
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1時間
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PSAP の有無にかかわらず、中程度のノイズ条件での最初のワードの処理中のアルファ パワー (8 ～ 12 Hz)
時間枠：1時間
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側頭頭頂電極のクラスター (T7、TP7、CP5) のアルファ パワー (8 ～ 12 Hz)。中程度の騒音条件下で、騒音下でのスピーチ タスクの最初の単語の開始後 50 ～ 500 ミリ秒の間に測定されました ( PSAP の有無にかかわらず、信号対雑音比は 0 dB)。
アルファパワーは、EEGによる時間スペクトル展開分析を使用して測定されました。
値は、刺激前の間隔期間 (-500、0 ミリ秒) でベースライン補正されています。
値が高いほど、刺激前の間隔期間 (つまり、イベント関連の同期) と比較してアルファ パワーが大きいことを示します。
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1時間
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PSAP の有無にかかわらず、高ノイズ条件での最初のワードの処理中のアルファ パワー (8 ～ 12 Hz)
時間枠：1時間
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側頭頭頂電極のクラスター (T7、TP7、CP5) のアルファ パワー (8 ～ 12 Hz)。高騒音条件下で、騒音下でのスピーチ タスクの最初の単語の開始後 50 ～ 500 ミリ秒の間に測定されました ( PSAP の有無にかかわらず、信号対雑音比 -3 dB)。
アルファパワーは、EEGによる時間スペクトル展開分析を使用して測定されました。
値は、刺激前の間隔期間 (-500、0 ミリ秒) でベースライン補正されています。
値が高いほど、刺激前の間隔期間 (つまり、イベント関連の同期) と比較してアルファ パワーが大きいことを示します。
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PSAP を使用した場合と使用しない場合のリスニング努力の自己申告測定
時間枠：1時間
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PSAP を使用し、デバイスを使用しない場合の、騒音下での音声タスクにおける自己報告のリスニング努力。
参加者は、7 段階のリッカート尺度を使用して、騒音下でのスピーチのタスクを完了するために必要なリスニングの努力を評価しました。
具体的な質問は次のとおりです。「目の前の体重計を使って、背景雑音が存在する中で単語を理解するのにどれだけの努力が必要か見積もることができますか?」
努力の量がスケール上の 2 つの数字の間にあると思う場合は、分数を選択しても問題ありません。数字 1 は「努力なし」に対応し、数字 7 は「非常に努力した」に対応します。
スコアが高いほど、リスニングの努力がより多く行われていることを示します。
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Claude Alain, PhD、Rotman Research Institute at Baycrest Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2022年10月1日
研究の完了 (実際)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月29日
最初の投稿 (実際)
2021年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月28日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PSAPs2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
人口統計情報と健康情報、行動結果、脳波記録は、参加者の同意がある場合にのみオープンプラットフォームで共有されます。
データはランダムな汎用コードを使用して匿名化されます。
個人を特定できるデータは共有されません。
タスクのコードと刺激もプラットフォーム上で共有されます。
IPD 共有時間枠
データは記事の公開時に共有され、可能な限りアクセス可能な状態になります。
IPD 共有アクセス基準
データはオープンプラットフォーム上で共有され、決定されます。
データ共有の Web アドレスが記事内に挿入され、誰でもこのリンクからデータにアクセスできます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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