Efeitos dos PSAPs no processamento de fala
28 de novembro de 2024 atualizado por: Claude Alain, Rotman Research Institute at Baycrest
Efeitos imediatos de produtos pessoais de amplificação de som no processamento de fala
A perda auditiva leve a moderada permanece subtratada, em grande parte devido ao alto custo dos aparelhos auditivos. Uma alternativa promissora e muito mais barata é o uso de produtos de amplificação sonora pessoal (PSAPs), que são dispositivos eletrônicos, portáteis e de venda livre que amplificam o som. Estudos demonstraram que o uso de AASI proporciona benefícios auditivos significativos e melhora a qualidade de vida de idosos com perda auditiva leve a moderada. No entanto, não há dados suficientes para determinar o impacto do uso de PSAPs no processamento da fala no cérebro.
O objetivo deste estudo é usar medidas de eletroencefalografia (EEG) para avaliar os efeitos neurobiológicos e comportamentais dos PSAPs na percepção da fala no ruído em indivíduos com perda auditiva leve a moderada.
Os investigadores esperam que o uso de PSAPs resulte em uma melhora imediata na capacidade de perceber a fala no ruído, apoiando que esses aparelhos auditivos podem ser um meio de restaurar as habilidades de comunicação em pessoas com perda auditiva leve a moderada. Os benefícios comportamentais serão associados ao aumento da atividade cerebral nas regiões auditivas e à conectividade entre as regiões auditivas e de fala no cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo consistirá em duas sessões de 3 horas cada.
Em uma sessão, os participantes realizarão a tarefa de fala no ruído sem aparelhos auditivos e na outra sessão, os participantes realizarão a tarefa de fala no ruído usando produtos de amplificação sonora pessoais.
A ordem das sessões será balanceada entre os participantes.
A tarefa de fala no ruído consiste em uma tarefa de discriminação de palavras em ruído de balbucio em três relações sinal-ruído.
Em cada tentativa, a tarefa é determinar se duas palavras são idênticas ou diferentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6A 2E1
- Rotman Research Institute at Baycrest Centre
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Destro
Critério de exclusão:
- Língua materna não inglês
- Deficiência de linguagem
- Demência
- doenças cerebrovasculares
- Deficiência visual não tratada;
- Zumbido e distúrbios otológicos
- Implante coclear
- Histórico de uso anterior de aparelho auditivo
- Vício diagnosticado (álcool ou drogas)
- Condições ou intervenções médicas ou neurocognitivas significativas com probabilidade de afetar significativamente a função cognitiva (por exemplo, epilepsia, acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática com perda de consciência > 5 minutos, tumor cerebral, esclerose múltipla, hepatite C, atraso no desenvolvimento, terapia eletroconvulsiva)
- um diagnóstico (com base no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5)) de transtorno depressivo maior com sintomas ativos dentro de 90 dias após a entrada no estudo, psicose passada ou presente ou outros transtornos psiquiátricos, como transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno generalizado transtorno de ansiedade e transtorno bipolar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Produtos pessoais de amplificação de som
A percepção da fala será avaliada por meio de produtos de amplificação sonora individual.
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Os participantes serão testados com produtos de amplificação sonora pessoais bilaterais.
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Sem intervenção: Ao controle
A percepção da fala será avaliada sem o uso de aparelhos auditivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de respostas corretas com e sem PSAPs
Prazo: 1 hora
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Porcentagem (%) de acertos na tarefa de fala no ruído ao utilizar PSAPs e ao não utilizar nenhum dispositivo.
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1 hora
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Tempo de reação com e sem PSAPs
Prazo: 1 hora
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Tempo de reação (em milissegundos) na tarefa de fala no ruído ao usar PSAPs e ao não usar nenhum dispositivo.
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1 hora
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Pontuação rápida de fala em ruído com e sem PSAPs
Prazo: 1 hora
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Desempenho no QuickSIN ao usar PSAPs e ao não usar nenhum dispositivo.
O QuickSIN mede a perda da relação sinal-ruído.
Uma pontuação alta indica pior compreensão da fala no ruído.
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1 hora
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Potência alfa (8-12 Hz) durante o processamento da primeira palavra em condições de baixo ruído, com e sem PSAPs
Prazo: 1 hora
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Potência alfa (8-12 Hz) para um conjunto de eletrodos temporoparietais (T7, TP7, CP5), medida entre 50 e 500 ms após o início da primeira palavra da tarefa de fala com ruído, sob condição de baixo ruído ( relação sinal-ruído de +3 dB), com e sem PSAPs.
A potência alfa foi medida usando análise de evolução espectral temporal com EEG.
Os valores são corrigidos na linha de base com o período de intervalo pré-estímulo (-500, 0 ms).
Valores mais altos indicam maior potência alfa em comparação com o período de intervalo pré-estímulo (isto é, sincronização relacionada ao evento).
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1 hora
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Potência Alfa (8-12 Hz) Durante o Processamento da Primeira Palavra em Condição de Ruído Médio, Com e Sem PSAPs
Prazo: 1 hora
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Potência alfa (8-12 Hz) para um conjunto de eletrodos temporoparietais (T7, TP7, CP5), medida entre 50 e 500 ms após o início da primeira palavra da tarefa de fala no ruído, sob condição de ruído médio ( relação sinal-ruído de 0 dB), com e sem PSAPs.
A potência alfa foi medida usando análise de evolução espectral temporal com EEG.
Os valores são corrigidos na linha de base com o período de intervalo pré-estímulo (-500, 0 ms).
Valores mais altos indicam maior potência alfa em comparação com o período de intervalo pré-estímulo (isto é, sincronização relacionada ao evento).
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1 hora
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Potência alfa (8-12 Hz) durante o processamento da primeira palavra em condições de alto ruído, com e sem PSAPs
Prazo: 1 hora
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Potência alfa (8-12 Hz) para um conjunto de eletrodos temporoparietais (T7, TP7, CP5), medida entre 50 e 500 ms após o início da primeira palavra da tarefa de fala no ruído, sob condição de alto ruído ( relação sinal-ruído de -3 dB), com e sem PSAPs.
A potência alfa foi medida usando análise de evolução espectral temporal com EEG.
Os valores são corrigidos na linha de base com o período de intervalo pré-estímulo (-500, 0 ms).
Valores mais altos indicam maior potência alfa em comparação com o período de intervalo pré-estímulo (isto é, sincronização relacionada ao evento).
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida auto-relatada de esforço auditivo com e sem PSAPs
Prazo: 1 hora
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Esforço auditivo autorrelatado na tarefa de fala no ruído ao usar PSAPs e ao não usar nenhum dispositivo.
Os participantes usaram uma escala Likert de sete pontos para avaliar o esforço auditivo necessário para completar a tarefa de fala no ruído.
A pergunta específica era: “Usando a escala à sua frente, você consegue estimar quanto esforço foi necessário para entender as palavras na presença de ruído de fundo?
Se você acha que a quantidade de esforço ficou entre dois números na escala, não há problema em escolher uma fração”, com o número 1 correspondendo a “Sem esforço” e o número 7 correspondendo a “Esforço extremo”.
Uma pontuação alta indica um maior esforço auditivo.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Claude Alain, PhD, Rotman Research Institute at Baycrest Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSAPs2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Informações demográficas e de saúde, resultados comportamentais e gravações de EEG serão compartilhadas em uma plataforma aberta somente se os participantes consentirem.
Os dados serão anonimizados usando um código genérico aleatório.
Nenhum dado de identificação pessoal será compartilhado.
O código e os estímulos da tarefa também serão compartilhados na plataforma.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão compartilhados quando o artigo for publicado e permanecerão acessíveis o maior tempo possível.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão compartilhados em uma plataforma aberta a ser determinada.
O endereço web de compartilhamento de dados será inserido no artigo, e qualquer pessoa pode acessar os dados a partir deste link.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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