PSAP 对语音处理的影响
2024年11月28日 更新者：Claude Alain、Rotman Research Institute at Baycrest
个人声音放大产品对语音处理的直接影响
轻度至中度听力损失仍未得到充分治疗，这主要是因为助听器的高成本。 一种有前途且成本低得多的替代方法是使用个人声音放大产品 (PSAP)，这是一种电子、便携式、非处方设备，可以放大声音。 研究表明，使用 PSAP 可显着改善听力并改善轻度至中度听力损失的老年人的生活质量。 然而，没有足够的数据来确定 PSAPs 使用对大脑语音处理的影响。
本研究的目的是使用脑电图 (EEG) 测量来评估 PSAP 对轻度至中度听力损失个体在噪音中的言语感知的神经生物学和行为影响。
研究人员预计，PSAP 的使用将立即提高感知噪声中语音的能力，支持这些助听器可能是轻度至中度听力损失患者恢复沟通技能的一种手段。 行为益处将与听觉区域大脑活动的增加以及大脑听觉和语言区域之间的连通性有关。
研究概览
详细说明
本研究将包括两节课，每节课 3 小时。
在一个会话中，参与者将在没有助听器的情况下执行噪声中的语音任务，而在另一个会话中，参与者将在佩戴个人扩声产品的情况下执行噪声中的语音任务。
会议的顺序将在参与者之间进行平衡。
噪声中语音任务包括在三个信噪比的 babble 噪声中的单词辨别任务。
在每次试验中，任务是确定两个词是相同还是不同。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M6A 2E1
- Rotman Research Institute at Baycrest Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 惯用右手
排除标准：
- 母语不是英语
- 语言障碍
- 失智
- 脑血管疾病
- 未经治疗的视力障碍；
- 耳鸣和耳科疾病
- 人工耳蜗
- 助听器使用史
- 诊断成瘾（酒精或药物）
- 可能显着影响认知功能的重大医学或神经认知状况或干预措施（例如，癫痫、中风、外伤性脑损伤伴意识丧失 > 5 分钟、脑肿瘤、多发性硬化症、丙型肝炎、发育迟缓、电休克疗法）
- 诊断（根据精神疾病诊断和统计手册 (DSM-5)）在进入研究后 90 天内具有活动症状的重度抑郁症、过去或现在的精神病或其他精神疾病，例如强迫症、广泛性焦虑症和双相情感障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：个人扩声产品
言语感知将使用个人声音放大产品进行评估。
|
参与者将接受双侧个人声音放大产品的测试。
|
|
无干预：控制
将在不使用听力设备的情况下评估言语感知。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用和不使用 PSAP 的正确响应百分比
大体时间：1小时
|
使用 PSAP 和不使用设备时，噪声中语音任务中正确响应的百分比 (%)。
|
1小时
|
|
有和没有 PSAP 的反应时间
大体时间：1小时
|
使用 PSAP 和不使用设备时噪声中语音任务的反应时间（以毫秒为单位）。
|
1小时
|
|
使用和不使用 PSAP 的噪声快速语音得分
大体时间：1小时
|
使用 PSAP 和不使用设备时 QuickSIN 的性能。
QuickSIN 测量信噪比损失。
高分表示噪声中的语音理解能力较差。
|
1小时
|
|
在低噪声条件下，有或没有 PSAP 处理第一个字期间的 Alpha 功率 (8-12 Hz)
大体时间：1小时
|
一组颞顶电极（T7、TP7、CP5）的 Alpha 功率 (8-12 Hz)，在低噪声条件下，在噪声中语音任务的第一个单词开始后 50 到 500 毫秒之间测量（信噪比为 +3 dB），有或没有 PSAP。
使用脑电图的时间谱演化分析来测量阿尔法功率。
值根据刺激前间隔期（-500、0 毫秒）进行基线校正。
较高的值表示与刺激前间隔周期相比更大的 alpha 功率（即与事件相关的同步）。
|
1小时
|
|
在中等噪声条件下（有或没有 PSAP）处理第一个字期间的 Alpha 功率 (8-12 Hz)
大体时间：1小时
|
一组颞顶电极（T7、TP7、CP5）的 Alpha 功率 (8-12 Hz)，在中等噪声条件下，在噪声中语音任务的第一个单词开始后 50 到 500 毫秒之间测量（信噪比为 0 dB），有或没有 PSAP。
使用脑电图的时间谱演化分析来测量阿尔法功率。
值根据刺激前间隔期（-500、0 毫秒）进行基线校正。
较高的值表示与刺激前间隔周期相比更大的 alpha 功率（即与事件相关的同步）。
|
1小时
|
|
在高噪声条件下（有或没有 PSAP）处理第一个字期间的 Alpha 功率 (8-12 Hz)
大体时间：1小时
|
在高噪声条件下，在噪声中语音任务的第一个单词开始后 50 到 500 毫秒之间测量一组颞顶电极（T7、TP7、CP5）的 Alpha 功率（8-12 Hz）（信噪比为-3 dB），有或没有 PSAP。
使用脑电图的时间谱演化分析来测量阿尔法功率。
值根据刺激前间隔期（-500、0 毫秒）进行基线校正。
较高的值表示与刺激前间隔周期相比更大的 alpha 功率（即与事件相关的同步）。
|
1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用和不使用 PSAP 时自我报告的听力努力测量
大体时间：1小时
|
使用 PSAP 和不使用设备时在噪声中语音任务中自我报告的听力努力。
参与者使用七点李克特量表来评估完成噪声中语音任务所需的听力努力。
具体问题是：“使用你面前的秤，你能估计一下在背景噪音存在的情况下你需要付出多少努力才能理解这些单词吗？
如果你认为努力程度介于量表上的两个数字之间，那么你可以选择一个分数，其中数字 1 对应于“不努力”，数字 7 对应于“极度努力”。
高分表明听力努力程度更高。
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claude Alain, PhD、Rotman Research Institute at Baycrest Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年10月1日
研究完成 (实际的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月29日
首次发布 (实际的)
2021年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月28日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PSAPs2021
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
只有在参与者同意的情况下，人口统计和健康信息、行为结果和脑电图记录才会在开放平台上共享。
数据将使用随机通用代码进行匿名化处理。
不会共享任何个人身份数据。
任务的代码和刺激物也将在平台上共享。
IPD 共享时间框架
数据将在文章发表时共享，并尽可能长时间保持可访问性。
IPD 共享访问标准
数据将在待定的开放平台上共享。
数据分享的网址将插入文章中，任何人都可以通过此链接访问数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.