PSAP가 음성 처리에 미치는 영향
2024년 11월 28일 업데이트: Claude Alain, Rotman Research Institute at Baycrest
개인용 음향 증폭 제품이 음성 처리에 미치는 즉각적인 효과
경도에서 중등도의 청력 손실은 주로 보청기의 높은 비용으로 인해 제대로 치료되지 않습니다. 유망하고 훨씬 저렴한 대안은 사운드를 증폭하는 전자식 휴대용 일반 판매 장치인 개인용 사운드 증폭 제품(PSAP)을 사용하는 것입니다. 연구에 따르면 PSAP의 사용은 청력에 상당한 이점을 제공하고 경도에서 중등도의 난청이 있는 노인의 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 PSAP 사용이 뇌의 음성 처리에 미치는 영향을 판단하기에는 데이터가 충분하지 않습니다.
이 연구의 목적은 뇌파 측정(EEG) 측정을 사용하여 경도에서 중등도의 청력 손실이 있는 개인의 소음에서 어음 인식에 대한 PSAP의 신경생물학적 및 행동적 효과를 평가하는 것입니다.
조사관은 PSAP 사용이 소음 속 어음을 인식하는 능력을 즉각적으로 향상시켜 이러한 청각 장치가 경도에서 중등도 난청이 있는 사람들의 의사소통 기술을 회복하는 수단이 될 수 있음을 뒷받침할 것으로 기대합니다. 행동상의 이점은 청각 영역의 뇌 활동 증가와 뇌의 청각 영역과 언어 영역 간의 연결성과 관련될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 각 3시간씩 두 세션으로 구성됩니다.
한 세션에서 참가자는 보청기 없이 소음 속 어음 작업을 수행하고 다른 세션에서는 참가자가 개인 사운드 증폭 제품을 착용한 상태에서 소음 속 어음 작업을 수행합니다.
세션 순서는 참가자 간에 균형을 이룹니다.
소음 속 어음 작업은 3가지 신호 대 잡음비에서 옹알이 잡음의 단어 식별 작업으로 구성됩니다.
각 시도에서 과제는 두 단어가 동일한지 다른지를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6A 2E1
- Rotman Research Institute at Baycrest Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 오른 손잡이
제외 기준:
- 영어가 아닌 모국어
- 언어 장애
- 백치
- 뇌혈관 질환
- 치료되지 않은 시각 장애;
- 이명 및 이과 장애
- 인공와우
- 이전 보청기 사용 이력
- 진단된 중독(알코올 또는 약물)
- 인지 기능에 상당한 영향을 미칠 수 있는 중대한 의학적 또는 신경인지적 상태 또는 개입(예: 간질, 뇌졸중, 의식 상실 > 5분을 동반한 외상성 뇌 손상, 뇌종양, 다발성 경화증, C형 간염, 발달 지연, 전기 경련 요법)
- 연구 시작 90일 이내에 활성 증상이 있는 주요 우울 장애, 과거 또는 현재의 정신병, 또는 강박 장애와 같은 기타 정신 장애의 진단(DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders)에 기초함), 일반화된 불안 장애 및 양극성 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개인용 음향 증폭 제품
음성 인식은 개인 음향 증폭 제품을 사용하여 평가됩니다.
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참가자는 양측 개인 음향 증폭 제품으로 테스트를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 제어
음성 인식은 보청기를 사용하지 않고 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PSAP 유무에 따른 정답 비율
기간: 1시간
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PSAP를 사용할 때와 장치를 사용하지 않을 때 소음 속 말하기 작업에서 정답의 백분율(%)입니다.
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1시간
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PSAP 유무에 따른 반응 시간
기간: 1시간
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PSAP를 사용할 때와 장치를 사용하지 않을 때 소음 속 음성 작업의 반응 시간(밀리초)입니다.
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1시간
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PSAP 유무에 따른 소음 점수의 빠른 연설
기간: 1시간
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PSAP를 사용할 때와 장치를 사용하지 않을 때의 QuickSIN 성능.
QuickSIN은 신호 대 잡음비 손실을 측정합니다.
높은 점수는 소음 속에서 음성 이해가 좋지 않음을 나타냅니다.
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1시간
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PSAP 유무에 관계없이 저잡음 조건에서 첫 번째 단어를 처리하는 동안 알파 전력(8-12Hz)
기간: 1시간
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저잡음 조건에서 소음 속 어음 작업의 첫 번째 단어가 시작된 후 50~500ms 사이에 측정된 측두정엽 전극(T7, TP7, CP5) 클러스터에 대한 알파 전력(8-12Hz)( +3dB의 신호 대 잡음비)(PSAP 포함 및 제외).
알파 전력은 EEG를 이용한 시간 스펙트럼 진화 분석을 사용하여 측정되었습니다.
값은 자극 전 간격 기간(-500, 0ms)으로 수정된 기준선입니다.
값이 높을수록 자극 전 간격 기간(즉, 이벤트 관련 동기화)에 비해 알파 전력이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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1시간
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PSAP 유무에 관계없이 중간 소음 조건에서 첫 번째 단어를 처리하는 동안 알파 전력(8-12Hz)
기간: 1시간
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중간 소음 조건에서 소음 속 말하기 작업의 첫 번째 단어가 시작된 후 50~500ms 사이에 측정된 관자놀이 전극(T7, TP7, CP5) 클러스터에 대한 알파 전력(8-12Hz)( 0dB의 신호 대 잡음비), PSAP 유무에 관계없이.
알파 전력은 EEG를 이용한 시간 스펙트럼 진화 분석을 사용하여 측정되었습니다.
값은 자극 전 간격 기간(-500, 0ms)으로 수정된 기준선입니다.
값이 높을수록 자극 전 간격 기간(즉, 이벤트 관련 동기화)에 비해 알파 전력이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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1시간
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PSAP 유무에 관계없이 높은 잡음 조건에서 첫 번째 단어를 처리하는 동안 알파 전력(8-12Hz)
기간: 1시간
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측두정엽 전극(T7, TP7, CP5) 클러스터에 대한 알파 전력(8-12Hz)은 높은 소음 조건에서 소음 속 어음 작업의 첫 번째 단어가 시작된 후 50~500ms 사이에 측정됩니다( PSAP 유무에 관계없이 신호 대 잡음비 -3dB).
알파 전력은 EEG를 이용한 시간 스펙트럼 진화 분석을 사용하여 측정되었습니다.
값은 자극 전 간격 기간(-500, 0ms)으로 수정된 기준선입니다.
값이 높을수록 자극 전 간격 기간(즉, 이벤트 관련 동기화)에 비해 알파 전력이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PSAP 유무에 따른 청취 노력에 대한 자체 보고 측정
기간: 1시간
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PSAP를 사용할 때와 장치를 사용하지 않을 때 소음 속 말하기 작업에서 자체 보고된 청취 노력입니다.
참가자들은 7점 Likert 척도를 사용하여 소음 속에서 말하기 작업을 완료하는 데 필요한 청취 노력을 평가했습니다.
구체적인 질문은 "당신 앞에 있는 저울을 사용하여 배경 소음이 있는 상황에서 단어를 이해하는 데 얼마나 많은 노력이 필요한지 추정할 수 있습니까?"였습니다.
노력의 양이 척도의 두 숫자 사이에 있다고 생각하면 분수를 선택하는 것이 좋습니다. 숫자 1은 '노력 없음'에 해당하고 숫자 7은 '극도의 노력'에 해당합니다.
높은 점수는 듣기에 더 많은 노력을 기울인 것을 의미합니다.
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1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claude Alain, PhD, Rotman Research Institute at Baycrest Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PSAPs2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
인구 통계 및 건강 정보, 행동 결과 및 EEG 기록은 참가자가 동의하는 경우에만 개방형 플랫폼에서 공유됩니다.
데이터는 임의의 일반 코드를 사용하여 익명화됩니다.
개인 식별 데이터는 공유되지 않습니다.
작업의 코드와 자극도 플랫폼에서 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 기사가 게시될 때 공유되며 가능한 한 오랫동안 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 공개 플랫폼에서 공유될 예정입니다.
데이터 공유의 웹 주소가 기사에 삽입되며 누구나 이 링크에서 데이터에 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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