Влияние PSAP на обработку речи
28 ноября 2024 г. обновлено: Claude Alain, Rotman Research Institute at Baycrest
Непосредственное влияние продуктов персонального звукоусиления на обработку речи
Тугоухость от легкой до умеренной остается недостаточно леченной, в основном из-за высокой стоимости слуховых аппаратов. Перспективной и гораздо менее дорогой альтернативой является использование персональных устройств для усиления звука (PSAP), которые представляют собой электронные портативные безрецептурные устройства, усиливающие звук. Исследования показали, что использование PSAP обеспечивает значительное улучшение слуха и улучшает качество жизни пожилых людей с потерей слуха от легкой до умеренной степени. Однако недостаточно данных, чтобы определить влияние использования PSAP на обработку речи в мозге.
Целью данного исследования является использование измерений электроэнцефалографии (ЭЭГ) для оценки нейробиологических и поведенческих эффектов PSAP на восприятие речи в шуме у лиц с потерей слуха от легкой до умеренной степени.
Исследователи ожидают, что использование PSAP приведет к немедленному улучшению способности воспринимать речь в шуме, подтверждая, что эти слуховые аппараты могут быть средством восстановления коммуникативных навыков у людей с потерей слуха от легкой до умеренной степени. Поведенческие преимущества будут связаны с повышенной мозговой активностью в слуховых областях и связью между слуховыми и речевыми областями в мозге.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет состоять из двух занятий по 3 часа каждое.
На одном сеансе участники будут выполнять задание «Речь в шуме» без слуховых аппаратов, а на другом сеансе участники будут выполнять задание «Речь в шуме», надев личные устройства для усиления звука.
Порядок сессий будет уравновешен между участниками.
Задача распознавания речи в шуме состоит из задачи распознавания слов в шуме лепета при трех соотношениях сигнал/шум.
В каждом испытании задача состоит в том, чтобы определить, являются ли два слова одинаковыми или разными.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M6A 2E1
- Rotman Research Institute at Baycrest Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Правша
Критерий исключения:
- Родной язык не английский
- Языковые нарушения
- слабоумие
- Цереброваскулярные заболевания
- Невылеченное нарушение зрения;
- Звон в ушах и отологические расстройства
- Кохлеарный имплант
- История предыдущего использования слухового аппарата
- Диагностированная зависимость (алкогольная или наркотическая)
- Серьезные медицинские или нейрокогнитивные состояния или вмешательства, которые могут значительно повлиять на когнитивную функцию (например, эпилепсия, инсульт, черепно-мозговая травма с потерей сознания > 5 минут, опухоль головного мозга, рассеянный склероз, гепатит С, задержка развития, электрошоковая терапия)
- диагноз (на основании Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5)) большого депрессивного расстройства с активными симптомами в течение 90 дней после включения в исследование, прошлого или настоящего психоза или других психических расстройств, таких как обсессивно-компульсивное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и биполярное расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Персональные продукты для усиления звука
Восприятие речи будет оцениваться с использованием индивидуальных продуктов звукоусиления.
|
Участники будут протестированы с двусторонними персональными звукоусилителями.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Восприятие речи будет оцениваться без использования слуховых аппаратов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент правильных ответов с PSAP и без него
Временное ограничение: 1 час
|
Процент (%) правильных ответов в задаче «речь в шуме» при использовании PSAP и без использования устройства.
|
1 час
|
|
Время реакции с PSAP и без него
Временное ограничение: 1 час
|
Время реакции (в миллисекундах) в задаче «речь в шуме» при использовании PSAP и без использования устройства.
|
1 час
|
|
Быстрая речь в оценке шума с PSAP и без него
Временное ограничение: 1 час
|
Производительность QuickSIN при использовании PSAP и без использования устройства.
QuickSIN измеряет потери отношения сигнал/шум.
Высокий балл указывает на худшее понимание речи в шуме.
|
1 час
|
|
Мощность альфа (8-12 Гц) при обработке первого слова в условиях низкого шума, с PSAP и без них
Временное ограничение: 1 час
|
Альфа-мощность (8-12 Гц) для группы височно-теменных электродов (Т7, ТР7, CP5), измеренная между 50 и 500 мс после начала первого слова задачи речи в шуме, в условиях низкого шума ( отношение сигнал/шум +3 дБ) с PSAP и без них.
Альфа-мощность измерялась с использованием анализа временной спектральной эволюции с помощью ЭЭГ.
Значения корректируются по базовой линии с учетом периода интервала перед стимулом (-500, 0 мс).
Более высокие значения указывают на большую альфа-мощность по сравнению с периодом интервала перед стимулом (т. е. синхронизацию, связанную с событием).
|
1 час
|
|
Мощность альфа (8-12 Гц) при обработке первого слова в условиях среднего шума, с PSAP и без них
Временное ограничение: 1 час
|
Альфа-мощность (8-12 Гц) для группы височно-теменных электродов (Т7, ТР7, CP5), измеренная между 50 и 500 мс после начала первого слова задачи речи в шуме, в условиях среднего шума ( отношение сигнал/шум 0 дБ) с PSAP и без него.
Альфа-мощность измерялась с использованием анализа временной спектральной эволюции с помощью ЭЭГ.
Значения корректируются по базовой линии с учетом периода интервала перед стимулом (-500, 0 мс).
Более высокие значения указывают на большую альфа-мощность по сравнению с периодом интервала перед стимулом (т. е. синхронизацию, связанную с событием).
|
1 час
|
|
Мощность альфа (8-12 Гц) при обработке первого слова в условиях высокого шума, с PSAP и без них
Временное ограничение: 1 час
|
Альфа-мощность (8-12 Гц) для группы височно-теменных электродов (Т7, ТР7, CP5), измеренная между 50 и 500 мс после начала первого слова задачи речи в шуме, в условиях высокого шума ( отношение сигнал/шум -3 дБ) с PSAP и без него.
Альфа-мощность измерялась с использованием анализа временной спектральной эволюции с помощью ЭЭГ.
Значения корректируются по базовой линии с учетом периода интервала перед стимулом (-500, 0 мс).
Более высокие значения указывают на большую альфа-мощность по сравнению с периодом интервала перед стимулом (т. е. синхронизацию, связанную с событием).
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка усилий по прослушиванию с PSAP и без них
Временное ограничение: 1 час
|
Самооценка усилий по прослушиванию в задаче «речь в шуме» при использовании PSAP и без использования устройства.
Участники использовали семибалльную шкалу Лайкерта, чтобы оценить усилия по прослушиванию, необходимые для выполнения задачи «речь в шуме».
Конкретный вопрос заключался в следующем: «Используя шкалу, лежащую перед вами, можете ли вы оценить, сколько усилий вам потребовалось, чтобы понять слова в присутствии фонового шума?
Если вы считаете, что количество усилий находилось между двумя цифрами на шкале, вы можете выбрать дробь, где цифра 1 соответствует «Нет усилий», а цифра 7 соответствует «Чрезвычайному усилию».
Высокий балл указывает на большее усилие при прослушивании.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Claude Alain, PhD, Rotman Research Institute at Baycrest Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSAPs2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Демографическая информация и информация о состоянии здоровья, поведенческие результаты и записи ЭЭГ будут опубликованы на открытой платформе только с согласия участников.
Данные будут анонимизированы с использованием случайного универсального кода.
Никакие личные данные не будут переданы.
Код и стимулы задачи также будут доступны на платформе.
Сроки обмена IPD
Данные будут переданы при публикации статьи и останутся доступными как можно дольше.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут переданы на открытой платформе, которая будет определена.
Веб-адрес обмена данными будет вставлен в статью, и любой может получить доступ к данным по этой ссылке.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .