Wpływ PSAP na przetwarzanie mowy
28 listopada 2024 zaktualizowane przez: Claude Alain, Rotman Research Institute at Baycrest
Natychmiastowy wpływ osobistych produktów wzmacniających dźwięk na przetwarzanie mowy
Ubytek słuchu od lekkiego do umiarkowanego pozostaje niedostatecznie leczony, głównie z powodu wysokich kosztów aparatów słuchowych. Obiecującą i znacznie tańszą alternatywą jest stosowanie osobistych produktów wzmacniających dźwięk (PSAP), które są elektronicznymi, przenośnymi, dostępnymi bez recepty urządzeniami wzmacniającymi dźwięk. Badania wykazały, że stosowanie PSAP zapewnia znaczne korzyści dla słuchu i poprawia jakość życia osób starszych z lekkim lub umiarkowanym ubytkiem słuchu. Jednak nie ma wystarczających danych, aby określić wpływ stosowania PSAP na przetwarzanie mowy w mózgu.
Celem tego badania jest wykorzystanie pomiarów elektroencefalograficznych (EEG) do oceny neurobiologicznego i behawioralnego wpływu PSAP na percepcję mowy w hałasie u osób z ubytkiem słuchu od lekkiego do umiarkowanego.
Badacze spodziewają się, że zastosowanie PSAP spowoduje natychmiastową poprawę zdolności postrzegania mowy w hałasie, potwierdzając, że te aparaty słuchowe mogą być sposobem na przywrócenie umiejętności komunikacyjnych u osób z ubytkiem słuchu od lekkiego do średniego. Korzyści behawioralne będą związane ze zwiększoną aktywnością mózgu w obszarach słuchowych i łącznością między obszarami słuchowymi i mowy w mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szkolenie będzie składało się z dwóch sesji po 3 godziny każda.
Podczas jednej sesji uczestnicy wykonują zadanie polegające na mówieniu w hałasie bez aparatów słuchowych, a na drugiej sesji uczestnicy wykonują zadanie polegające na mówieniu w hałasie, nosząc osobiste produkty wzmacniające dźwięk.
Kolejność sesji będzie zrównoważona między uczestnikami.
Zadanie mowy w hałasie polega na zadaniu rozróżniania słów w hałasie bełkotu przy trzech stosunkach sygnału do szumu.
Na każdej próbie zadaniem jest ustalenie, czy dwa słowa są identyczne, czy różne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Rotman Research Institute at Baycrest Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praworęczny
Kryteria wyłączenia:
- Język ojczysty nie angielski
- Upośledzenie języka
- Demencja
- Choroby naczyń mózgowych
- Nieleczone zaburzenia widzenia;
- Szumy uszne i zaburzenia otologiczne
- Implant ślimakowy
- Historia wcześniejszego używania aparatu słuchowego
- Zdiagnozowane uzależnienie (alkohol lub narkotyki)
- Poważne stany lub interwencje medyczne lub neurokognitywne, które mogą znacząco wpłynąć na funkcje poznawcze (np. padaczka, udar, urazowe uszkodzenie mózgu z utratą przytomności > 5 minut, guz mózgu, stwardnienie rozsiane, wirusowe zapalenie wątroby typu C, opóźnienie rozwoju, terapia elektrowstrząsowa)
- rozpoznanie (na podstawie Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-5)) dużego zaburzenia depresyjnego z aktywnymi objawami w ciągu 90 dni od rozpoczęcia badania, przebytej lub obecnej psychozy lub innych zaburzeń psychicznych, takich jak zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, uogólnione zaburzenia lękowe i zaburzenia afektywne dwubiegunowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osobiste produkty do wzmacniania dźwięku
Percepcja mowy zostanie oceniona przy użyciu osobistych produktów wzmacniających dźwięk.
|
Uczestnicy zostaną przetestowani z użyciem obustronnych osobistych produktów do wzmacniania dźwięku.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Percepcja mowy będzie oceniana bez użycia aparatów słuchowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent poprawnych odpowiedzi z PSAP i bez niego
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Procent (%) poprawnych odpowiedzi w zadaniu „Mowa w hałasie” podczas korzystania z PSAP i bez użycia żadnego urządzenia.
|
1 godzina
|
|
Czas reakcji z PSAP i bez niego
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Czas reakcji (w milisekundach) w zadaniu mówienia w hałasie podczas korzystania z PSAP i bez użycia urządzenia.
|
1 godzina
|
|
Ocena szybkiej mowy w hałasie z PSAP i bez
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Wydajność na QuickSIN podczas korzystania z PSAP i bez użycia urządzenia.
QuickSIN mierzy utratę stosunku sygnału do szumu.
Wysoki wynik oznacza gorsze rozumienie mowy w hałasie.
|
1 godzina
|
|
Moc alfa (8–12 Hz) podczas przetwarzania pierwszego słowa w warunkach niskiego poziomu hałasu, z PSAP i bez niego
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Moc alfa (8–12 Hz) dla skupiska elektrod skroniowo-ciemieniowych (T7, TP7, CP5), mierzona między 50 a 500 ms po rozpoczęciu pierwszego słowa zadania mówienia w hałasie, w warunkach niskiego poziomu hałasu ( stosunek sygnału do szumu +3 dB), z PSAP i bez niego.
Moc alfa mierzono za pomocą czasowej analizy ewolucji widma za pomocą EEG.
Wartości są korygowane względem linii bazowej o okres przerwy przed bodźcem (-500, 0 ms).
Wyższe wartości wskazują większą moc alfa w porównaniu z okresem odstępu przed bodźcem (tj. synchronizacją związaną ze zdarzeniem).
|
1 godzina
|
|
Moc alfa (8–12 Hz) podczas przetwarzania pierwszego słowa w warunkach średniego szumu, z PSAP i bez niego
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Moc alfa (8–12 Hz) dla skupiska elektrod skroniowo-ciemieniowych (T7, TP7, CP5), mierzona między 50 a 500 ms po rozpoczęciu pierwszego słowa zadania mówienia w hałasie, w warunkach średniego hałasu ( stosunek sygnału do szumu wynoszący 0 dB), z PSAP i bez niego.
Moc alfa mierzono za pomocą czasowej analizy ewolucji widma za pomocą EEG.
Wartości są korygowane względem linii bazowej o okres przerwy przed bodźcem (-500, 0 ms).
Wyższe wartości wskazują większą moc alfa w porównaniu z okresem odstępu przed bodźcem (tj. synchronizacją związaną ze zdarzeniem).
|
1 godzina
|
|
Moc alfa (8–12 Hz) podczas przetwarzania pierwszego słowa w warunkach wysokiego poziomu hałasu, z PSAP i bez niego
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Moc alfa (8–12 Hz) dla skupiska elektrod skroniowo-ciemieniowych (T7, TP7, CP5), mierzona między 50 a 500 ms po rozpoczęciu pierwszego słowa zadania mówienia w hałasie, w warunkach wysokiego poziomu hałasu ( stosunek sygnału do szumu -3 dB), z PSAP i bez niego.
Moc alfa mierzono za pomocą czasowej analizy ewolucji widma za pomocą EEG.
Wartości są korygowane względem linii bazowej o okres przerwy przed bodźcem (-500, 0 ms).
Wyższe wartości wskazują większą moc alfa w porównaniu z okresem odstępu przed bodźcem (tj. synchronizacją związaną ze zdarzeniem).
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszany pomiar wysiłku słuchowego z użyciem PSAP i bez niego
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Samodzielnie zgłaszany wysiłek słuchowy w zadaniu mówienia w hałasie podczas korzystania z PSAP i bez użycia żadnego urządzenia.
Uczestnicy używali siedmiopunktowej skali Likerta do oceny wysiłku słuchowego wymaganego do wykonania zadania mówienia w hałasie.
Konkretne pytanie brzmiało: „Czy korzystając ze skali znajdującej się przed tobą, możesz oszacować, ile wysiłku zajęło ci zrozumienie słów w obecności hałasu w tle?
Jeśli uważasz, że wielkość wysiłku mieściła się pomiędzy dwiema liczbami na skali, możesz wybrać ułamek, gdzie liczba 1 odpowiada „Brak wysiłku”, a liczba 7 odpowiada „Ekstremalnemu wysiłkowi”.
Wysoki wynik oznacza większy wysiłek włożony w słuchanie.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Claude Alain, PhD, Rotman Research Institute at Baycrest Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSAPs2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Informacje demograficzne i zdrowotne, wyniki behawioralne i zapisy EEG będą udostępniane na otwartej platformie tylko za zgodą uczestników.
Dane zostaną zanonimizowane przy użyciu losowego kodu ogólnego.
Żadne dane osobowe nie będą udostępniane.
Kod i bodźce zadania zostaną również udostępnione na platformie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione po opublikowaniu artykułu i pozostaną dostępne tak długo, jak to możliwe.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą udostępniane na otwartej platformie do ustalenia.
Adres internetowy udostępniania danych zostanie umieszczony w artykule i każdy będzie mógł uzyskać dostęp do danych za pomocą tego łącza.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .