Effetti dei PSAP sull'elaborazione del parlato
28 novembre 2024 aggiornato da: Claude Alain, Rotman Research Institute at Baycrest
Effetti immediati dei prodotti di amplificazione del suono personale sull'elaborazione del parlato
La perdita dell'udito da lieve a moderata rimane sottotrattata, in gran parte a causa dell'elevato costo degli apparecchi acustici. Un'alternativa promettente e molto meno costosa è l'uso di prodotti di amplificazione del suono personale (PSAP), che sono dispositivi elettronici, portatili, da banco che amplificano il suono. Gli studi hanno dimostrato che l'uso di PSAP offre significativi benefici uditivi e migliora la qualità della vita per gli anziani con ipoacusia da lieve a moderata. Tuttavia, non ci sono dati sufficienti per determinare l'impatto dell'uso dei PSAP sull'elaborazione del linguaggio nel cervello.
Lo scopo di questo studio è utilizzare le misurazioni dell'elettroencefalografia (EEG) per valutare gli effetti neurobiologici e comportamentali dei PSAP sulla percezione del parlato nel rumore in soggetti con ipoacusia da lieve a moderata.
Gli investigatori si aspettano che l'uso dei PSAP si tradurrà in un immediato miglioramento della capacità di percepire il parlato nel rumore, sostenendo che questi dispositivi acustici possono essere un mezzo per ripristinare le capacità di comunicazione nelle persone con ipoacusia da lieve a moderata. I benefici comportamentali saranno associati a una maggiore attività cerebrale nelle regioni uditive e alla connettività tra le regioni uditive e vocali nel cervello.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà composto da due sessioni di 3 ore ciascuna.
In una sessione, i partecipanti eseguiranno l'attività vocale nel rumore senza apparecchi acustici e nell'altra sessione, i partecipanti eseguiranno l'attività vocale nel rumore indossando prodotti di amplificazione del suono personali.
L'ordine delle sessioni sarà controbilanciato tra i partecipanti.
Il compito di parlato nel rumore consiste in un compito di discriminazione delle parole nel rumore del balbettio a tre rapporti segnale-rumore.
In ogni prova, il compito è determinare se due parole sono identiche o diverse.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Rotman Research Institute at Baycrest Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Destro
Criteri di esclusione:
- Lingua madre non inglese
- Compromissione del linguaggio
- Demenza
- Malattie cerebrovascolari
- Compromissione della vista non trattata;
- Tinnito e disturbi otologici
- Impianto cocleare
- Storia del precedente utilizzo di apparecchi acustici
- Dipendenza diagnosticata (alcol o droghe)
- Condizioni o interventi medici o neurocognitivi significativi che possono avere un impatto significativo sulla funzione cognitiva (ad esempio, epilessia, ictus, trauma cranico con perdita di coscienza > 5 minuti, tumore cerebrale, sclerosi multipla, epatite C, ritardo dello sviluppo, terapia elettroconvulsivante)
- una diagnosi (basata sul Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-5)) di disturbo depressivo maggiore con sintomi attivi entro 90 giorni dall'ingresso nello studio, psicosi passata o presente, o altri disturbi psichiatrici come disturbo ossessivo-compulsivo, disturbo generalizzato disturbo d'ansia e disturbo bipolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Prodotti per l'amplificazione del suono personale
La percezione del parlato sarà valutata utilizzando prodotti personali di amplificazione del suono.
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I partecipanti saranno testati con prodotti di amplificazione del suono personali bilaterali.
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Nessun intervento: Controllo
La percezione del parlato sarà valutata senza l'utilizzo di apparecchi acustici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di risposte corrette con e senza PSAP
Lasso di tempo: 1 ora
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Percentuale (%) di risposte corrette nell'attività di parlato nel rumore quando si utilizzano PSAP e quando non si utilizza alcun dispositivo.
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1 ora
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Tempo di reazione con e senza PSAP
Lasso di tempo: 1 ora
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Tempo di reazione (in millisecondi) nell'attività di parlato nel rumore quando si utilizzano PSAP e quando non si utilizza alcun dispositivo.
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1 ora
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Punteggio rapido del parlato nel rumore con e senza PSAP
Lasso di tempo: 1 ora
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Prestazioni su QuickSIN quando si utilizzano PSAP e quando non si utilizza alcun dispositivo.
Il QuickSIN misura la perdita del rapporto segnale-rumore.
Un punteggio elevato indica una scarsa comprensione del parlato nel rumore.
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1 ora
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Potenza alfa (8-12 Hz) durante l'elaborazione della prima parola in condizioni di basso rumore, con e senza PSAP
Lasso di tempo: 1 ora
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Potenza alfa (8-12 Hz) per un cluster di elettrodi temporoparietali (T7, TP7, CP5), misurata tra 50 e 500 ms dopo l'inizio della prima parola del compito di parlato nel rumore, in condizioni di basso rumore ( rapporto segnale-rumore di +3 dB), con e senza PSAP.
La potenza alfa è stata misurata utilizzando l'analisi dell'evoluzione spettrale temporale con EEG.
I valori sono corretti al basale con il periodo di intervallo pre-stimolo (-500, 0 ms).
Valori più alti indicano una maggiore potenza alfa rispetto al periodo di intervallo pre-stimolo (cioè sincronizzazione correlata all'evento).
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1 ora
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Potenza Alfa (8-12 Hz) Durante l'elaborazione della Prima Parola in condizione di Medio Rumore, con e senza PSAP
Lasso di tempo: 1 ora
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Potenza alfa (8-12 Hz) per un cluster di elettrodi temporoparietali (T7, TP7, CP5), misurata tra 50 e 500 ms dopo l'inizio della prima parola del compito di parlato nel rumore, in una condizione di rumore medio ( rapporto segnale-rumore di 0 dB), con e senza PSAP.
La potenza alfa è stata misurata utilizzando l'analisi dell'evoluzione spettrale temporale con EEG.
I valori sono corretti al basale con il periodo di intervallo pre-stimolo (-500, 0 ms).
Valori più alti indicano una maggiore potenza alfa rispetto al periodo di intervallo pre-stimolo (cioè sincronizzazione correlata all'evento).
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1 ora
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Potenza alfa (8-12 Hz) durante l'elaborazione della prima parola in condizioni di rumore elevato, con e senza PSAP
Lasso di tempo: 1 ora
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Potenza alfa (8-12 Hz) per un cluster di elettrodi temporoparietali (T7, TP7, CP5), misurata tra 50 e 500 ms dopo l'inizio della prima parola del compito di parlato nel rumore, in condizioni di rumore elevato ( rapporto segnale/rumore di -3 dB), con e senza PSAP.
La potenza alfa è stata misurata utilizzando l'analisi dell'evoluzione spettrale temporale con EEG.
I valori sono corretti al basale con il periodo di intervallo pre-stimolo (-500, 0 ms).
Valori più alti indicano una maggiore potenza alfa rispetto al periodo di intervallo pre-stimolo (cioè sincronizzazione correlata all'evento).
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura auto-riferita dello sforzo di ascolto con e senza PSAP
Lasso di tempo: 1 ora
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Sforzo di ascolto auto-riferito nell'attività di parlato nel rumore quando si utilizzano PSAP e quando non si utilizza alcun dispositivo.
I partecipanti hanno utilizzato una scala Likert a sette punti per valutare lo sforzo di ascolto richiesto per completare il compito di parlare nel rumore.
La domanda specifica era: "Utilizzando la scala che hai di fronte, puoi stimare quanto sforzo ti è servito per comprendere le parole in presenza di rumore di fondo?
Se pensi che la quantità di sforzo sia compresa tra due numeri sulla scala, puoi scegliere una frazione", dove il numero 1 corrisponde a "Nessuno sforzo" e il numero 7 corrisponde a "Sforzo estremo".
Un punteggio elevato indica un maggiore sforzo di ascolto.
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Claude Alain, PhD, Rotman Research Institute at Baycrest Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSAPs2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Le informazioni demografiche e sanitarie, i risultati comportamentali e le registrazioni EEG saranno condivise su una piattaforma aperta solo se i partecipanti acconsentono.
I dati saranno resi anonimi utilizzando un codice generico casuale.
Nessun dato di identificazione personale verrà condiviso.
Sulla piattaforma saranno condivisi anche il codice e gli stimoli del compito.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno condivisi al momento della pubblicazione dell'articolo e rimarranno accessibili il più a lungo possibile.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno condivisi su una piattaforma aperta da definire.
L'indirizzo web di condivisione dei dati sarà inserito nell'articolo, e chiunque potrà accedere ai dati da questo link.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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