Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av PSAP på talbehandling

28 november 2024 uppdaterad av: Claude Alain, Rotman Research Institute at Baycrest

Omedelbara effekter av personliga ljudförstärkningsprodukter på talbehandling

Mild till måttlig hörselnedsättning förblir underbehandlad, till stor del på grund av de höga kostnaderna för hörapparater. Ett lovande och mycket billigare alternativ är användningen av personliga ljudförstärkningsprodukter (PSAP), som är elektroniska, bärbara, receptfria enheter som förstärker ljud. Studier har visat att användningen av PSAP ger betydande hörselfördelar och förbättrar livskvaliteten för äldre vuxna med mild till måttlig hörselnedsättning. Det finns dock otillräckliga data för att bestämma effekten av PSAP-användning på talbehandling i hjärnan.

Syftet med denna studie är att använda elektroencefalografi (EEG) mätningar för att bedöma de neurobiologiska och beteendemässiga effekterna av PSAP på taluppfattning i buller hos individer med mild till måttlig hörselnedsättning.

Utredarna förväntar sig att användningen av PSAP kommer att resultera i en omedelbar förbättring av förmågan att uppfatta tal-i-brus, vilket stöder att dessa hörapparater kan vara ett sätt att återställa kommunikationsförmågan hos personer med mild till måttlig hörselnedsättning. Beteendemässiga fördelar kommer att vara förknippade med ökad hjärnaktivitet i hörselregioner och anslutning mellan hörsel- och talregioner i hjärnan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att bestå av två pass om 3 timmar vardera. På den ena sessionen kommer deltagarna att utföra uppgiften tal-i-brus utan hörapparater och på den andra sessionen kommer deltagarna att utföra speech-in-noise-uppgiften medan de bär personliga ljudförstärkningsprodukter. Ordningen på sessionerna kommer att motverkas mellan deltagarna. Tal-i-brus-uppgiften består av en orddiskrimineringsuppgift i babbelbrus vid tre signal-brus-förhållanden. Vid varje försök är uppgiften att avgöra om två ord är identiska eller olika.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Rotman Research Institute at Baycrest Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Högerhänt

Exklusions kriterier:

  • Modersmål inte engelska
  • Språkstörning
  • Demens
  • Cerebrovaskulära sjukdomar
  • Obehandlad synnedsättning;
  • Tinnitus och otologiska störningar
  • Cochleaimplantat
  • Historik om tidigare hörapparatanvändning
  • Diagnostiserat beroende (alkohol eller droger)
  • Betydande medicinska eller neurokognitiva tillstånd eller ingrepp som sannolikt kommer att väsentligt påverka kognitiv funktion (t.ex. epilepsi, stroke, traumatisk hjärnskada med medvetslöshet > 5 minuter, hjärntumör, multipel skleros, hepatit C, utvecklingsförsening, elektrokonvulsiv terapi)
  • en diagnos (baserad på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)) av egentlig depression med aktiva symtom inom 90 dagar efter studiestart, tidigare eller nuvarande psykoser, eller andra psykiatriska störningar såsom tvångssyndrom, generaliserad ångestsyndrom och bipolär sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Personliga ljudförstärkningsprodukter
Taluppfattning kommer att utvärderas med hjälp av personliga ljudförstärkningsprodukter.
Enhet: Personliga ljudförstärkningsprodukter
Deltagarna kommer att testas med bilaterala personliga ljudförstärkningsprodukter.
Inget ingripande: Kontrollera
Taluppfattning kommer att utvärderas utan att använda hörapparater.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av korrekta svar med och utan PSAP
Tidsram: 1 timme
Procentandel (%) av korrekta svar i uppgiften "tal-i-brus" när du använder PSAP:er och när du inte använder någon enhet.
1 timme
Reaktionstid med och utan PSAP
Tidsram: 1 timme
Reaktionstid (i millisekunder) i uppgiften tal-i-brus vid användning av PSAP:er och när ingen enhet används.
1 timme
Snabbt tal i brusresultat med och utan PSAP
Tidsram: 1 timme
Prestanda på QuickSIN när du använder PSAPs och när du inte använder någon enhet. QuickSIN mäter signal-brusförlusten. En hög poäng indikerar sämre talförståelse i buller.
1 timme
Alpha Power (8-12 Hz) under bearbetningen av det första ordet i ett lågt brustillstånd, med och utan PSAPs
Tidsram: 1 timme
Alfaeffekt (8-12 Hz) för ett kluster av temporoparietalelektroder (T7, TP7, CP5), uppmätt mellan 50 och 500 ms efter början av det första ordet i uppgiften med tal-i-brus, under lågt brustillstånd ( signal-brusförhållande på +3 dB), med och utan PSAP. Alfa-effekten mättes med användning av temporal spektral evolutionsanalys med EEG. Värdena är baslinjekorrigerade med perioden före stimulansintervallet (-500, 0 ms). Högre värden indikerar större alfakraft jämfört med perioden före stimulansintervallet (dvs händelserelaterad synkronisering).
1 timme
Alpha Power (8-12 Hz) Under bearbetningen av det första ordet i ett mediumbrustillstånd, med och utan PSAPs
Tidsram: 1 timme
Alfaeffekt (8-12 Hz) för ett kluster av temporoparietalelektroder (T7, TP7, CP5), uppmätt mellan 50 och 500 ms efter början av det första ordet i tal-i-brus-uppgiften, under ett mediumbrusförhållande ( signal-brusförhållande på 0 dB), med och utan PSAP. Alfa-effekten mättes med användning av temporal spektral evolutionsanalys med EEG. Värdena är baslinjekorrigerade med perioden före stimulansintervallet (-500, 0 ms). Högre värden indikerar större alfakraft jämfört med perioden före stimulansintervallet (dvs händelserelaterad synkronisering).
1 timme
Alpha Power (8-12 Hz) Under bearbetningen av det första ordet i ett högt brustillstånd, med och utan PSAPs
Tidsram: 1 timme
Alfaeffekt (8-12 Hz) för ett kluster av temporoparietalelektroder (T7, TP7, CP5), uppmätt mellan 50 och 500 ms efter början av det första ordet i uppgiften med tal-i-brus, under ett högt brustillstånd ( signal-brusförhållande på -3 dB), med och utan PSAP. Alfa-effekten mättes med användning av temporal spektral evolutionsanalys med EEG. Värdena är baslinjekorrigerade med perioden före stimulansintervallet (-500, 0 ms). Högre värden indikerar större alfakraft jämfört med perioden före stimulansintervallet (dvs händelserelaterad synkronisering).
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterat mått på lyssningsansträngning med och utan PSAP
Tidsram: 1 timme
Självrapporterad lyssningsansträngning i uppgiften speech-in-noise när du använder PSAPs och när du inte använder någon enhet. Deltagarna använde en sjugradig Likert-skala för att betygsätta den lyssningsansträngning som krävs för att slutföra uppgiften med tal-i-brus. Den specifika frågan var: "Med hjälp av skalan framför dig, kan du uppskatta hur mycket ansträngning det tog dig att förstå orden i närvaro av bakgrundsljud? Om du tror att ansträngningen låg mellan två siffror på skalan, går det bra att välja en bråkdel, där nummer 1 motsvarar "Ingen ansträngning" och nummer 7 motsvarar "Extrem ansträngning". En hög poäng indikerar en större lyssnaransträngning.
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rotman Research Institute at Baycrest

Utredare

  • Huvudutredare: Claude Alain, PhD, Rotman Research Institute at Baycrest Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2021

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PSAPs2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Demografisk information och hälsoinformation, beteenderesultat och EEG-inspelningar kommer endast att delas på en öppen plattform om deltagarna samtycker. Uppgifterna kommer att anonymiseras med hjälp av en slumpmässig generisk kod. Ingen personligt identifierbar data kommer att delas. Uppgiftens kod och stimulans kommer också att delas på plattformen.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att delas när artikeln publiceras och kommer att vara tillgänglig så länge som möjligt.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att delas på en öppen plattform för att fastställas. Webbadressen för datadelningen kommer att infogas i artikeln, och vem som helst kan komma åt data från denna länk.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera