Efectos de los PSAP en el procesamiento del habla
28 de noviembre de 2024 actualizado por: Claude Alain, Rotman Research Institute at Baycrest
Efectos inmediatos de los productos personales de amplificación de sonido en el procesamiento del habla
La pérdida auditiva de leve a moderada sigue sin tratarse, en gran parte debido al alto costo de los audífonos. Una alternativa prometedora y mucho menos costosa es el uso de productos de amplificación de sonido personal (PSAP), que son dispositivos electrónicos, portátiles y de venta libre que amplifican el sonido. Los estudios han demostrado que el uso de PSAP brinda beneficios auditivos significativos y mejora la calidad de vida de los adultos mayores con pérdida auditiva de leve a moderada. Sin embargo, no hay datos suficientes para determinar el impacto del uso de PSAP en el procesamiento del habla en el cerebro.
El propósito de este estudio es utilizar mediciones de electroencefalografía (EEG) para evaluar los efectos neurobiológicos y conductuales de los PSAP en la percepción del habla en ruido en personas con pérdida auditiva de leve a moderada.
Los investigadores esperan que el uso de PSAP resulte en una mejora inmediata en la capacidad de percibir el habla en ruido, lo que respalda que estos dispositivos auditivos pueden ser un medio para restaurar las habilidades de comunicación en personas con pérdida auditiva de leve a moderada. Los beneficios conductuales se asociarán con una mayor actividad cerebral en las regiones auditivas y la conectividad entre las regiones auditivas y del habla en el cerebro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio constará de dos sesiones de 3 horas cada una.
En una sesión, los participantes realizarán la tarea de habla en ruido sin dispositivos auditivos y en la otra sesión, los participantes realizarán la tarea de habla en ruido mientras usan productos personales de amplificación de sonido.
El orden de las sesiones se equilibrará entre los participantes.
La tarea de habla en ruido consiste en una tarea de discriminación de palabras en ruido de balbuceo en tres proporciones de señal a ruido.
En cada ensayo, la tarea es determinar si dos palabras son idénticas o diferentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6A 2E1
- Rotman Research Institute at Baycrest Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diestro
Criterio de exclusión:
- lengua materna no ingles
- Trastorno del lenguaje
- Demencia
- Enfermedades cerebrovasculares
- Deterioro de la visión no tratado;
- Tinnitus y trastornos otológicos
- Implante coclear
- Historial de uso previo de audífonos
- Adicciones diagnosticadas (alcohol o drogas)
- Afecciones o intervenciones médicas o neurocognitivas significativas que probablemente afecten significativamente la función cognitiva (p. ej., epilepsia, accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática con pérdida del conocimiento > 5 minutos, tumor cerebral, esclerosis múltiple, hepatitis C, retraso en el desarrollo, terapia electroconvulsiva)
- un diagnóstico (basado en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5)) de trastorno depresivo mayor con síntomas activos dentro de los 90 días posteriores al ingreso al estudio, psicosis pasada o presente u otros trastornos psiquiátricos como el trastorno obsesivo compulsivo, generalizado trastorno de ansiedad y trastorno bipolar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Productos de amplificación de sonido personal
La percepción del habla se evaluará utilizando productos personales de amplificación de sonido.
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Los participantes serán evaluados con productos de amplificación de sonido personales bilaterales.
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Sin intervención: Control
La percepción del habla se evaluará sin usar dispositivos auditivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de respuestas correctas con y sin PSAP
Periodo de tiempo: 1 hora
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Porcentaje (%) de respuestas correctas en la tarea de habla en ruido cuando se utilizan PSAP y cuando no se utiliza ningún dispositivo.
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1 hora
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Tiempo de reacción con y sin PSAP
Periodo de tiempo: 1 hora
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Tiempo de reacción (en milisegundos) en la tarea de habla en ruido cuando se utilizan PSAP y cuando no se utiliza ningún dispositivo.
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1 hora
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Puntuación de habla rápida en ruido con y sin PSAP
Periodo de tiempo: 1 hora
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Rendimiento en QuickSIN cuando se utilizan PSAP y cuando no se utiliza ningún dispositivo.
El QuickSIN mide la pérdida de relación señal-ruido.
Una puntuación alta indica una peor comprensión del habla en ambientes ruidosos.
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1 hora
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Potencia alfa (8-12 Hz) durante el procesamiento de la primera palabra en condiciones de poco ruido, con y sin PSAP
Periodo de tiempo: 1 hora
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Potencia alfa (8-12 Hz) para un grupo de electrodos temporoparietales (T7, TP7, CP5), medida entre 50 y 500 ms después del inicio de la primera palabra de la tarea de habla en ruido, en condiciones de bajo ruido ( relación señal-ruido de +3 dB), con y sin PSAP.
La potencia alfa se midió mediante análisis de evolución espectral temporal con EEG.
Los valores se corrigen con el período de intervalo previo al estímulo (-500, 0 ms).
Los valores más altos indican una mayor potencia alfa en comparación con el período del intervalo previo al estímulo (es decir, sincronización relacionada con el evento).
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1 hora
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Potencia alfa (8-12 Hz) durante el procesamiento de la primera palabra en condiciones de ruido medio, con y sin PSAP
Periodo de tiempo: 1 hora
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Potencia alfa (8-12 Hz) para un grupo de electrodos temporoparietales (T7, TP7, CP5), medida entre 50 y 500 ms después del inicio de la primera palabra de la tarea de habla en ruido, en una condición de ruido medio ( relación señal-ruido de 0 dB), con y sin PSAP.
La potencia alfa se midió mediante análisis de evolución espectral temporal con EEG.
Los valores se corrigen con el período de intervalo previo al estímulo (-500, 0 ms).
Los valores más altos indican una mayor potencia alfa en comparación con el período del intervalo previo al estímulo (es decir, sincronización relacionada con el evento).
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1 hora
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Potencia alfa (8-12 Hz) durante el procesamiento de la primera palabra en condiciones de mucho ruido, con y sin PSAP
Periodo de tiempo: 1 hora
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Potencia alfa (8-12 Hz) para un grupo de electrodos temporoparietales (T7, TP7, CP5), medida entre 50 y 500 ms después del inicio de la primera palabra de la tarea de habla en ruido, en condiciones de alto ruido ( relación señal-ruido de -3 dB), con y sin PSAP.
La potencia alfa se midió mediante análisis de evolución espectral temporal con EEG.
Los valores se corrigen con el período de intervalo previo al estímulo (-500, 0 ms).
Los valores más altos indican una mayor potencia alfa en comparación con el período del intervalo previo al estímulo (es decir, sincronización relacionada con el evento).
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida autoinformada del esfuerzo de escucha con y sin PSAP
Periodo de tiempo: 1 hora
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Esfuerzo de escucha autoinformado en la tarea de hablar en ruido cuando se utilizan PSAP y cuando no se utiliza ningún dispositivo.
Los participantes utilizaron una escala Likert de siete puntos para calificar el esfuerzo auditivo necesario para completar la tarea de habla en ruido.
La pregunta específica era: "Utilizando la escala que tienes delante, ¿puedes estimar cuánto esfuerzo te llevó comprender las palabras en presencia de ruido de fondo?
Si cree que la cantidad de esfuerzo estuvo entre dos números en la escala, está bien que elija una fracción", donde el número 1 corresponde a "Sin esfuerzo" y el número 7 corresponde a "Esfuerzo extremo".
Una puntuación alta indica un mayor esfuerzo de escucha.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claude Alain, PhD, Rotman Research Institute at Baycrest Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSAPs2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La información demográfica y de salud, los resultados de comportamiento y las grabaciones de EEG se compartirán en una plataforma abierta solo si los participantes dan su consentimiento.
Los datos serán anonimizados utilizando un código genérico aleatorio.
No se compartirán datos de identificación personal.
El código y los estímulos de la tarea también se compartirán en la plataforma.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se compartirán cuando se publique el artículo y permanecerán accesibles el mayor tiempo posible.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se compartirán en una plataforma abierta por determinar.
La dirección web del intercambio de datos se insertará en el artículo, y cualquiera puede acceder a los datos desde este enlace.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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