Effets des PSAP sur le traitement de la parole
22 novembre 2022 mis à jour par: Claude Alain, Rotman Research Institute at Baycrest
Effets immédiats des produits personnels d'amplification du son sur le traitement de la parole
Les pertes auditives légères à modérées restent sous-traitées, en grande partie à cause du coût élevé des appareils auditifs. Une alternative prometteuse et beaucoup moins coûteuse est l'utilisation de produits d'amplification du son personnels (PSAP), qui sont des appareils électroniques, portables et en vente libre qui amplifient le son. Des études ont montré que l'utilisation des PSAP offre des avantages auditifs significatifs et améliore la qualité de vie des personnes âgées atteintes d'une perte auditive légère à modérée. Cependant, les données sont insuffisantes pour déterminer l'impact de l'utilisation des PSAP sur le traitement de la parole dans le cerveau.
Le but de cette étude est d'utiliser des mesures d'électroencéphalographie (EEG) pour évaluer les effets neurobiologiques et comportementaux des PSAP sur la perception de la parole dans le bruit chez les personnes ayant une perte auditive légère à modérée.
Les enquêteurs s'attendent à ce que l'utilisation des PSAP entraîne une amélioration immédiate de la capacité à percevoir la parole dans le bruit, soutenant que ces appareils auditifs peuvent être un moyen de restaurer les capacités de communication chez les personnes ayant une perte auditive légère à modérée. Les avantages comportementaux seront associés à une activité cérébrale accrue dans les régions auditives et à la connectivité entre les régions auditives et de la parole dans le cerveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude consistera en deux séances de 3 heures chacune.
Lors d'une session, les participants effectueront la tâche de parole dans le bruit sans appareils auditifs et lors de l'autre session, les participants effectueront la tâche de parole dans le bruit tout en portant des produits d'amplification sonore personnels.
L'ordre des séances sera équilibré entre les participants.
La tâche de parole dans le bruit consiste en une tâche de discrimination de mots dans le bruit de babillage à trois rapports signal sur bruit.
A chaque essai, il s'agit de déterminer si deux mots sont identiques ou différents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Rotman Research Institute at Baycrest Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Droitier
Critère d'exclusion:
- Langue maternelle pas anglais
- Trouble du langage
- Démence
- Maladies cérébrovasculaires
- Déficience visuelle non traitée ;
- Acouphènes et troubles otologiques
- Implant cochléaire
- Antécédents d'utilisation antérieure d'aides auditives
- Dépendance diagnostiquée (alcool ou drogues)
- Affections ou interventions médicales ou neurocognitives importantes susceptibles d'avoir un impact significatif sur la fonction cognitive (p.
- un diagnostic (basé sur le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5)) de trouble dépressif majeur avec des symptômes actifs dans les 90 jours suivant l'entrée à l'étude, une psychose passée ou présente ou d'autres troubles psychiatriques tels qu'un trouble obsessionnel-compulsif, un trouble généralisé trouble anxieux et trouble bipolaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Produits d'amplification sonore personnels
La perception de la parole sera évaluée à l'aide de produits d'amplification sonore personnels.
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Les participants seront testés avec des produits d'amplification sonore personnels bilatéraux.
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Aucune intervention: Contrôle
La perception de la parole sera évaluée sans utiliser d'appareils auditifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de mesure EEG de l'amplitude des ondes avec et sans PSAP
Délai: 6 heures
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Différence d'amplitude d'onde EEG (en μV) dans la tâche de parole dans le bruit lors de l'utilisation de PSAP et lors de l'utilisation d'aucun appareil.
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6 heures
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Différence dans la mesure EEG de la latence des ondes avec et sans PSAP
Délai: 6 heures
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Différence de latence des ondes EEG (en millisecondes) dans la tâche de parole dans le bruit lors de l'utilisation de PSAP et lors de l'utilisation d'aucun appareil.
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6 heures
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Différence dans la mesure EEG des oscillations des ondes avec et sans PSAP
Délai: 6 heures
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Différence dans les oscillations temps-fréquence des ondes EEG dans la tâche de parole dans le bruit lors de l'utilisation de PSAP et lors de l'utilisation d'aucun appareil.
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6 heures
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Différence dans la mesure EEG de la force de connectivité avec et sans PSAP
Délai: 6 heures
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Différence de puissance de connectivité dans la tâche de parole dans le bruit lors de l'utilisation de PSAP et lors de l'utilisation d'aucun appareil.
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6 heures
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Différence dans le pourcentage de réponses correctes avec et sans PSAP
Délai: 6 heures
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Différence dans le pourcentage (%) de réponses correctes dans la tâche de parole dans le bruit lors de l'utilisation de PSAP et lors de l'utilisation d'aucun appareil.
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6 heures
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Différence de temps de réaction avec et sans PSAP
Délai: 6 heures
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Différence de temps de réaction (en millisecondes) dans la tâche de parole dans le bruit lors de l'utilisation de PSAP et lors de l'utilisation d'aucun appareil.
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6 heures
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Différence de sensibilité avec et sans PSAP
Délai: 6 heures
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Différence de sensibilité dans la tâche de parole dans le bruit lors de l'utilisation de PSAP et lors de l'utilisation d'aucun appareil.
La sensibilité est une mesure de la capacité à reconnaître correctement si les paires sont différentes ou non.
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6 heures
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Différence de critère avec et sans PSAP
Délai: 6 heures
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Différence de critère dans la tâche de parole dans le bruit lors de l'utilisation de PSAP et lors de l'utilisation d'aucun appareil.
Le critère est une mesure du biais de réponse qui mesure la tendance à choisir une réponse plutôt qu'une autre.
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6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence dans la mesure autodéclarée de l'effort d'écoute avec et sans PSAP
Délai: 6 heures
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Différence d'effort d'écoute autodéclaré dans la tâche de parole dans le bruit lors de l'utilisation de PSAP et lors de l'utilisation d'aucun appareil.
L'effort d'écoute est mesuré sur une échelle de 7 points.
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6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claude Alain, PhD, Rotman Research Institute at Baycrest Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2021
Première publication (Réel)
13 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSAPs2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les informations démographiques et de santé, les résultats comportementaux et les enregistrements EEG ne seront partagés sur une plate-forme ouverte qu'avec le consentement des participants.
Les données seront anonymisées à l'aide d'un code générique aléatoire.
Aucune donnée personnellement identifiable ne sera partagée.
Le code et les stimuli de la tâche seront également partagés sur la plateforme.
Délai de partage IPD
Les données seront partagées lors de la publication de l'article et resteront accessibles le plus longtemps possible.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront partagées sur une plateforme ouverte à déterminer.
L'adresse Web du partage de données sera insérée dans l'article, et n'importe qui pourra accéder aux données à partir de ce lien.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .