PSAP:ien vaikutukset puheenkäsittelyyn
torstai 28. marraskuuta 2024 päivittänyt: Claude Alain, Rotman Research Institute at Baycrest
Henkilökohtaisten äänenvahvistustuotteiden välittömät vaikutukset puheenkäsittelyyn
Lievää tai kohtalaista kuulonalenemaa jää alihoitoon, suurelta osin kuulokojeiden korkeiden kustannusten vuoksi. Lupaava ja paljon halvempi vaihtoehto on käyttää henkilökohtaisia äänenvahvistustuotteita (PSAP), jotka ovat elektronisia, kannettavia, käsikauppalaitteita, jotka vahvistavat ääntä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että PSAP-laitteiden käyttö tarjoaa merkittäviä kuulohyötyjä ja parantaa elämänlaatua iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä tai kohtalainen kuulon heikkeneminen. Tietoa ei kuitenkaan ole riittävästi PSAP-laitteiden käytön vaikutuksen määrittämiseksi puheenkäsittelyyn aivoissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää elektroenkefalografia (EEG) -mittauksia arvioimaan PSAP:iden neurobiologisia ja käyttäytymisvaikutuksia puheen havaitsemiseen melussa henkilöillä, joilla on lievä tai kohtalainen kuulonalenema.
Tutkijat odottavat, että PSAP-laitteiden käyttö parantaa välitöntä kykyä havaita puhe melussa, mikä tukee sitä, että nämä kuulolaitteet voivat olla keino palauttaa viestintätaitoja ihmisillä, joilla on lievä tai kohtalainen kuulon heikkeneminen. Käyttäytymiseen liittyvät hyödyt liittyvät lisääntyneeseen aivojen toimintaan kuuloalueilla ja aivojen kuulo- ja puhealueiden väliseen yhteyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koostuu kahdesta 3 tunnin mittaisesta istunnosta.
Yhdellä istunnolla osallistujat suorittavat puhe melussa -tehtävän ilman kuulolaitteita ja toisessa istunnossa puhe melussa -tehtävän käyttäessään henkilökohtaisia äänenvahvistustuotteita.
Istuntojen järjestys tasapainotetaan osallistujien kesken.
Puhe-kohina-tehtävä koostuu sanaerottelutehtävästä röyhkeilykohinassa kolmella signaali-kohinasuhteella.
Jokaisessa kokeessa tehtävänä on määrittää, ovatko kaksi sanaa identtisiä vai erilaisia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Rotman Research Institute at Baycrest Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- Äidinkieli ei englanti
- Kielen heikkeneminen
- Dementia
- Aivoverenkierron sairaudet
- Hoitamaton näön heikkeneminen;
- Tinnitus ja korvahäiriöt
- Cochlear implantti
- Aiemman kuulokojeen käytön historia
- Diagnosoitu riippuvuus (alkoholi tai huumeet)
- Merkittävät lääketieteelliset tai neurokognitiiviset sairaudet tai interventiot, jotka todennäköisesti vaikuttavat merkittävästi kognitiiviseen toimintaan (esim. epilepsia, aivohalvaus, traumaattinen aivovamma, johon liittyy tajunnan menetys > 5 minuuttia, aivokasvain, multippeliskleroosi, hepatiitti C, kehityksen viivästyminen, sähkökouristushoito)
- diagnoosi (perustuu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (DSM-5)) vakavasta masennushäiriöstä, jolla on aktiivisia oireita 90 päivän kuluessa tutkimukseen osallistumisesta, menneisyydestä tai nykyisestä psykoosista tai muista psykiatrisista häiriöistä, kuten pakko-oireinen häiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö ja kaksisuuntainen mielialahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökohtaiset äänenvahvistustuotteet
Puheen havaitseminen arvioidaan henkilökohtaisten äänenvahvistustuotteiden avulla.
|
Osallistujia testataan kahdenvälisillä henkilökohtaisilla äänenvahvistustuotteilla.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Puheen havaitseminen arvioidaan ilman kuulolaitteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikeiden vastausten prosenttiosuus hätäkeskuksen kanssa ja ilman
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Prosenttiosuus (%) puhe melussa -tehtävän oikeista vastauksista käytettäessä PSAP:ia ja kun laitetta ei käytetä.
|
1 tunti
|
|
Reaktioaika hätäkeskuksen kanssa ja ilman
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Reaktioaika (millisekunteina) puhe-kohina-tehtävässä käytettäessä PSAP:ia ja kun laitetta ei käytetä.
|
1 tunti
|
|
Nopea puhe melupisteissä PSAP:ien kanssa ja ilman
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Suorituskyky QuickSINissä käytettäessä PSAP:ia ja kun ei käytetä laitetta.
QuickSIN mittaa signaali-kohinasuhteen häviötä.
Korkea pistemäärä tarkoittaa huonompaa puheen ymmärtämistä kohinassa.
|
1 tunti
|
|
Alfateho (8-12 Hz) ensimmäisen sanan käsittelyn aikana hiljaisessa tilassa, PSAP:illa ja ilman
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Alfateho (8–12 Hz) temporoparietaalisten elektrodien (T7, TP7, CP5) klusterille, mitattuna 50–500 ms puhekohina-tehtävän ensimmäisen sanan alkamisen jälkeen, matalassa kohinatilassa ( signaali-kohinasuhde +3 dB), PSAP:illa ja ilman.
Alfa-teho mitattiin käyttämällä ajallista spektrievoluutioanalyysiä EEG:llä.
Arvot on perusviivakorjattu ärsykevälijaksolla (-500, 0 ms).
Suuremmat arvot osoittavat suurempaa alfa-tehoa verrattuna ärsykevälijaksoon (eli tapahtumaan liittyvään synkronointiin).
|
1 tunti
|
|
Alfateho (8-12 Hz) ensimmäisen sanan käsittelyn aikana keskikohinaisessa tilassa PSAP:n kanssa ja ilman
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Alfateho (8–12 Hz) temporoparietaalisten elektrodien (T7, TP7, CP5) klusterille, mitattuna 50–500 ms puhekohina-tehtävän ensimmäisen sanan alkamisen jälkeen keskikohinaisessa tilassa ( signaali-kohinasuhde 0 dB), PSAP:illa ja ilman.
Alfa-teho mitattiin käyttämällä ajallista spektrievoluutioanalyysiä EEG:llä.
Arvot on perusviivakorjattu ärsykevälijaksolla (-500, 0 ms).
Suuremmat arvot osoittavat suurempaa alfa-tehoa verrattuna ärsykevälijaksoon (eli tapahtumaan liittyvään synkronointiin).
|
1 tunti
|
|
Alfateho (8-12 Hz) ensimmäisen sanan käsittelyn aikana kovaäänisessä tilassa, PSAP:illa ja ilman
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Alfateho (8–12 Hz) temporoparietaalisten elektrodien (T7, TP7, CP5) klusterille, mitattuna 50–500 ms puhekohina-tehtävän ensimmäisen sanan alkamisen jälkeen suuressa kohinatilassa ( signaali-kohinasuhde -3 dB), PSAP:ien kanssa ja ilman.
Alfa-teho mitattiin käyttämällä ajallista spektrievoluutioanalyysiä EEG:llä.
Arvot on perusviivakorjattu ärsykevälijaksolla (-500, 0 ms).
Suuremmat arvot osoittavat suurempaa alfa-tehoa verrattuna ärsykevälijaksoon (eli tapahtumaan liittyvään synkronointiin).
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu kuunteluponnistuksen mitta PSAP:n kanssa ja ilman
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Itseraportoitu kuunteluponnistus puhe melussa -tehtävässä käytettäessä PSAP:ia ja kun laitetta ei käytetä.
Osallistujat käyttivät seitsemän pisteen Likert-asteikkoa arvioidakseen kuunteluponnistusta, joka vaadittiin puhe melussa -tehtävän suorittamiseen.
Tarkka kysymys oli: "Voitko käyttää edessäsi olevaa asteikkoa arvioida, kuinka paljon vaivaa kesti ymmärtääksesi sanat taustamelun läsnä ollessa?
Jos luulet, että ponnistuksen määrä oli asteikon kahden luvun välissä, voit valita murto-osan, jolloin numero 1 vastaa "Ei vaivaa" ja numero 7 vastaa "äärimmäistä työtä".
Korkea pistemäärä tarkoittaa suurempaa kuunteluponnistusta.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Claude Alain, PhD, Rotman Research Institute at Baycrest Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSAPs2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Väestö- ja terveystiedot, käyttäytymistulokset ja EEG-tallenteet jaetaan avoimella alustalla vain osallistujien suostumuksella.
Tiedot anonymisoidaan käyttämällä satunnaista yleistä koodia.
Henkilökohtaisia tunnistetietoja ei jaeta.
Tehtävän koodi ja ärsykkeet jaetaan myös alustalle.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot jaetaan, kun artikkeli julkaistaan, ja ne ovat saatavilla niin kauan kuin mahdollista.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot jaetaan avoimella alustalla, joka määritellään myöhemmin.
Tietojen jakamisen verkko-osoite lisätään artikkeliin ja kuka tahansa pääsee käsiksi tietoihin tästä linkistä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .