肥満のアフリカ系アメリカ人女性における一時的な食料不安の影響 (RESPONSES)
2023年12月12日 更新者：Candice A. Myers, Ph.D.、Pennington Biomedical Research Center
肥満のアフリカ系アメリカ人女性の心理的および生理学的反応に対する一時的な食糧不安の影響
この探索的/発達的研究の目的は、体重と心理的および生理学的パラメーターの反応を介したストレッサーとしての食料不安の一時的な性質を縦断的に調査することです。
肥満のアフリカ系アメリカ人女性60人が登録されます。
Pennington Biomedical Research Center は、この縦断的研究を調整し、1) 22 週間にわたる毎日の体重をリモートで測定し、2) 22 週間の開始時と終了時に臨床評価を介して心理的および生理学的パラメーターを測定し、食物不安とストレスのエピソードを評価します。毎週。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肥満のある 18 ～ 65 歳のアフリカ系アメリカ人女性
説明
包含基準:
- -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供する
- 女性
- 自己申告によるアフリカ系アメリカ人の人種、またはアフリカ系アメリカ人が特定される複数の人種
- 18歳から65歳まで
- BMI 30～50kg/m2
- 報告された収入 ≤ 連邦貧困レベルの 250%
- 英語でアンケートに回答する能力
- 血液と尿のサンプルを喜んでアーカイブします
- -クリニック訪問の前に少なくとも8〜10時間絶食する意思がある
除外基準:
- 男
- アフリカ系アメリカ人以外の自己申告の人種、またはアフリカ系アメリカ人が特定されていない複数の人種
- 報告された収入 > 連邦貧困レベルの 250%
- 過去6か月以内に出産した、現在妊娠している、または6か月以内に妊娠する予定
- 現在授乳中
- 現在、減量プログラムに参加しています
- 処方された減量薬の現在の使用、または最近の減量 (過去 6 か月で 10 ポンド以上)。 ppt が、体重に影響を与える処方薬を服用しているが、体重安定基準 (過去 6 か月間で体重が安定しているか、10 ポンド未満の減少) を満たしている場合、ppt は適格と見なされます。
- -過去の肥満手術または3か月以内の肥満手術の計画
- 進行中のがんまたはがん治療
- 研究への参加を妨げる認知障害
- 代謝と体重を大幅に変化させる深刻な消化器疾患（制御されていない炎症性腸疾患など）
- 代謝または体重に影響を与えるその他の状態
- アルコール依存症またはその他の違法薬物乱用の現在の診断と積極的な治療
- -制御されていない重大な甲状腺障害（制御= 6か月の投薬）
- コントロールされていない重大な糖尿病 (FBS > 250) または高血圧 (BP > 180/100)
- 心不全の現在の診断または治療
- 双極性障害や統合失調症などの深刻な精神疾患
- 摂食障害の現在または最近の診断 (過去 5 年以内) で、体重が 380 ポンド (体重計による) を超える人。
- 再連絡を希望しない
- デバイス研究への参加に必要なデバイスやアプリケーションを利用できない
- RESPONSES に参加している別の世帯員 (同じ住所) がいる
- PIおよびMIによって決定される代謝または体重に影響を与えるその他の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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食料安全保障を備えたアフリカ系アメリカ人女性
食料が確保されている肥満のアフリカ系アメリカ人女性30人
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食料不安を抱えるアフリカ系アメリカ人女性
食料不足で肥満のアフリカ系アメリカ人女性30人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重
時間枠：22週間
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体重の変化
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22週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Candice A Myers, PhD、Pennington Biomedical Research
- 主任研究者：John W Apolzan, PhD、Pennington Biomedical Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2023年11月29日
研究の完了 (実際)
2023年11月29日
試験登録日
最初に提出
2021年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月30日
最初の投稿 (実際)
2021年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月12日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。