Последствия эпизодического отсутствия продовольственной безопасности у афроамериканских женщин с ожирением (RESPONSES)
12 декабря 2023 г. обновлено: Candice A. Myers, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Влияние эпизодического отсутствия продовольственной безопасности на психологические и физиологические реакции афроамериканских женщин с ожирением
Целью этого исследовательского/эволюционного исследования является изучение эпизодического характера отсутствия продовольственной безопасности как фактора стресса посредством лонгитюдных реакций массы тела и психологических и физиологических параметров.
В исследование будут включены шестьдесят афроамериканок с ожирением.
Пеннингтонский биомедицинский исследовательский центр будет координировать это лонгитюдное исследование и измерять 1) ежедневную массу тела дистанционно в течение 22 недель и 2) психологические и физиологические параметры с помощью клинических оценок в начале и конце 22 недель, а также оценивать эпизоды отсутствия пищевой безопасности и стресса на еженедельно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Афроамериканки в возрасте 18-65 лет с ожирением
Описание
Критерии включения:
- готов предоставить письменное информированное согласие
- женский
- раса афроамериканцев, о которой сообщают сами, или более одной расы, в которой идентифицирован афроамериканец
- от 18 до 65 лет
- ИМТ от 30 до 50 кг/м2
- заявленный доход ≤ 250% федерального уровня бедности
- умение заполнять анкеты на английском языке
- готовы архивировать образцы крови и мочи
- готовность голодать не менее 8-10 часов до визита в клинику
Критерий исключения:
- мужской
- раса, о которой сообщают сами, кроме афроамериканцев, или более одной расы, в которой афроамериканцы не указаны
- зарегистрированный доход > 250% федерального уровня бедности
- родила в течение последних 6 месяцев, в настоящее время беременна или планирует забеременеть в течение 6 месяцев
- в настоящее время кормлю грудью
- в настоящее время участвует в программе по снижению веса
- текущее использование рецептурных препаратов для похудения или недавняя потеря веса (> 10 фунтов за последние 6 месяцев). Если ppt принимает рецептурное лекарство, которое влияет на вес, но соответствует критериям стабильности веса (стабильный вес или потеря <10 фунтов за последние 6 месяцев), ppt будет считаться подходящим.
- бариатрическая операция в прошлом или планы на бариатрическую операцию в течение 3 месяцев
- активный рак или лечение рака
- когнитивные нарушения, препятствующие участию в исследовании
- серьезные расстройства пищеварения, которые значительно изменяют обмен веществ и вес (например, неконтролируемое воспалительное заболевание кишечника)
- другие состояния, влияющие на обмен веществ или массу тела
- текущий диагноз и активное лечение алкоголизма или злоупотребления другими запрещенными наркотиками
- неконтролируемое значительное заболевание щитовидной железы (контролируемое = 6 месяцев приема лекарств)
- неконтролируемый значительный диабет (FBS > 250) или артериальная гипертензия (АД > 180/100)
- текущий диагноз или лечение сердечной недостаточности
- серьезные психические заболевания, включая биполярное расстройство и шизофрению
- Текущий или недавний диагноз (в течение последних 5 лет) расстройства пищевого поведения у лиц, которые весят более 380 фунтов (из-за весов).
- не желает иметь возможность повторно связаться
- не могут использовать устройства и/или приложения, необходимые для участия в исследовании устройств
- иметь другого члена домохозяйства (по тому же адресу), который является участником ОТВЕТОВ
- другие состояния, влияющие на обмен веществ или массу тела, определяемые ИП и ИМ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Афроамериканские женщины с продовольственной безопасностью
30 афроамериканок с ожирением, которые обеспечены продовольствием
|
|
Афроамериканские женщины с отсутствием продовольственной безопасности
30 афроамериканских женщин, страдающих ожирением и страдающих от нехватки продовольствия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: 22 недели
|
Изменение массы тела
|
22 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Candice A Myers, PhD, Pennington Biomedical Research
- Главный следователь: John W Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 2021-022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .