非裔美国肥胖女性偶发性粮食不安全的影响 (RESPONSES)
2023年12月12日 更新者:Candice A. Myers, Ph.D.、Pennington Biomedical Research Center
突发性粮食不安全对非洲裔美国肥胖女性心理和生理反应的影响
这项探索性/发展性研究的目的是通过对体重和心理和生理参数的纵向反应,调查粮食不安全作为压力源的偶发性。
将招募 60 名肥胖的非裔美国女性。
Pennington 生物医学研究中心将协调这项纵向研究,并测量 1) 22 周内的每日体重和 2) 通过临床评估在 22 周开始和结束时的心理和生理参数,以及评估食物不安全和压力的发作情况每周一次。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- Pennington Biomedical Research
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
18-65 岁肥胖的非裔美国女性
描述
纳入标准:
- 愿意提供书面知情同意书
- 女性
- 非裔美国人的自我报告种族或非裔美国人被确定为多个种族
- 18至65岁
- 体重指数 30 至 50 公斤/平方米
- 报告收入≤联邦贫困线的 250%
- 能够用英语完成问卷
- 愿意存档血液和尿液样本
- 愿意在就诊前禁食至少 8-10 小时
排除标准:
- 男性
- 非裔美国人以外的自我报告的种族或未识别非裔美国人的不止一个种族
- 报告收入 > 联邦贫困线的 250%
- 在过去 6 个月内分娩,目前怀孕,或计划在 6 个月内怀孕
- 目前正在哺乳
- 目前正在参加减肥计划
- 目前正在使用处方减肥药,或近期体重减轻(过去 6 个月体重超过 10 磅)。 如果 ppt 使用的处方药会影响体重但符合体重稳定性标准(过去 6 个月内体重稳定或减轻 <10 磅),则 ppt 将被视为合格
- 过去 3 个月内做过减肥手术或计划进行减肥手术
- 积极的癌症或癌症治疗
- 干扰研究参与的认知障碍
- 严重的消化系统疾病会显着改变新陈代谢和体重(如不受控制的炎症性肠病)
- 影响新陈代谢或体重的其他情况
- 目前对酗酒或滥用其他非法药物的诊断和积极治疗
- 未控制的显着甲状腺疾病(控制 = 6 个月的药物治疗)
- 未控制的显着糖尿病 (FBS >250) 或高血压 (BP >180/100)
- 目前对心力衰竭的诊断或治疗
- 严重的精神疾病,包括躁郁症和精神分裂症
- 当前或最近诊断(过去 5 年内)体重超过 380 磅(由于体重秤)的饮食失调者。
- 不愿意能够重新联系
- 无法按照参与设备研究的要求使用设备和/或应用程序
- 有另一位家庭成员(同一地址)参与了 RESPONSES
- 根据 PI 和 MI 确定的影响新陈代谢或体重的其他条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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有粮食安全的非裔美国妇女
30 名肥胖的非洲裔美国女性食品安全
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粮食不安全的非洲裔美国妇女
30 名肥胖的非裔美国女性粮食不安全
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重
大体时间:22周
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体重变化
|
22周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Candice A Myers, PhD、Pennington Biomedical Research
- 首席研究员:John W Apolzan, PhD、Pennington Biomedical Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年11月29日
研究完成 (实际的)
2023年11月29日
研究注册日期
首次提交
2021年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月30日
首次发布 (实际的)
2021年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月12日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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