비만이 있는 아프리카계 미국인 여성의 간헐적 식량 불안의 영향 (RESPONSES)
2023년 12월 12일 업데이트: Candice A. Myers, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
비만이 있는 아프리카계 미국인 여성의 심리적 및 생리학적 반응에 대한 간헐적 식량 불안정의 영향
이 탐구/발달 연구의 목적은 체중과 심리적 및 생리학적 매개변수의 반응을 통해 스트레스 요인으로서 식품 불안정의 일화적 특성을 종단적으로 조사하는 것입니다.
비만이 있는 60명의 아프리카계 미국인 여성이 등록됩니다.
Pennington Biomedical Research Center는 이 종적 연구를 조정하고 1) 22주 동안 원격으로 일일 체중과 2) 22주 시작과 끝에 클리닉 평가를 통해 심리적 및 생리학적 매개변수를 측정할 뿐만 아니라 식량 불안과 스트레스의 에피소드를 평가할 것입니다. 매주.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비만이 있는 18-65세의 아프리카계 미국인 여성
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 의향이 있음
- 여성
- 아프리카계 미국인의 자체 보고 인종 또는 아프리카계 미국인이 식별되는 하나 이상의 인종
- 18~65세
- BMI 30~50kg/m2
- 보고된 소득 ≤ 연방 빈곤 수준의 250%
- 영어로 설문지를 작성하는 능력
- 혈액 및 소변 샘플 보관 의향 있음
- 클리닉 방문 전 최소 8-10시간 동안 금식할 의향이 있는 사람
제외 기준:
- 남성
- 아프리카계 미국인 이외의 인종 또는 아프리카계 미국인이 식별되지 않는 하나 이상의 인종
- 보고된 소득 > 연방 빈곤 수준의 250%
- 지난 6개월 이내에 출산했거나 현재 임신 중이거나 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우
- 현재 모유 수유 중
- 현재 체중 감량 프로그램에 참여 중
- 처방된 체중 감량 약물의 현재 사용 또는 최근 체중 감소(지난 6개월 동안 >10lbs). ppt가 체중에 영향을 주는 처방약을 복용하고 있지만 체중 안정성 기준(지난 6개월 동안 체중이 안정적이거나 <10lbs 감소)을 충족하는 경우 ppt는 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
- 과거 비만 수술 또는 3개월 이내 비만 수술 계획
- 활성 암 또는 암 치료
- 연구 참여를 방해하는 인지 장애
- 신진대사와 체중을 현저하게 변화시키는 심각한 소화 장애(예: 조절되지 않는 염증성 장 질환)
- 신진 대사 또는 체중에 영향을 미치는 기타 조건
- 알코올 중독 또는 기타 불법 약물 남용에 대한 현재 진단 및 적극적인 치료
- 통제되지 않는 중대한 갑상선 장애(통제 = 6개월의 약물 치료)
- 통제되지 않는 유의한 당뇨병(FBS >250) 또는 고혈압(BP >180/100)
- 심부전에 대한 현재 진단 또는 치료
- 양극성 장애 및 정신 분열증을 포함한 심각한 정신 질환
- 섭식 장애의 현재 또는 최근 진단(지난 5년 이내) 체중이 380파운드 이상인 사람(체중으로 인해).
- 다시 연락할 의향이 없다
- 장치 연구 참여에 필요한 장치 및/또는 응용 프로그램을 사용할 수 없습니다.
- RESPONSES에 참여하는 다른 가구 구성원(동일한 주소)이 있음
- PI 및 MI에 의해 결정된 신진대사 또는 체중에 영향을 미치는 기타 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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식량 안보를 가진 아프리카계 미국인 여성
30명의 비만한 아프리카계 미국인 여성 중 식량 확보
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식량 불안이 있는 아프리카계 미국인 여성
음식이 불안정한 비만 아프리카계 미국인 여성 30명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 22주
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체중의 변화
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22주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Candice A Myers, PhD, Pennington Biomedical Research
- 수석 연구원: John W Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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