Effekter af episodisk fødevareusikkerhed hos afroamerikanske kvinder med fedme (RESPONSES)
12. december 2023 opdateret af: Candice A. Myers, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Effekter af episodisk fødevareusikkerhed på psykologiske og fysiologiske reaktioner hos afroamerikanske kvinder med fedme
Formålet med denne eksplorative/udviklingsundersøgelse er at undersøge den episodiske karakter af fødevareusikkerhed som en stressor via reaktioner i kropsvægt og psykologiske og fysiologiske parametre i længderetningen.
Tres afroamerikanske kvinder med fedme vil blive tilmeldt.
Pennington Biomedical Research Center vil koordinere denne longitudinelle undersøgelse og måle 1) daglig kropsvægt på afstand over 22 uger og 2) psykologiske og fysiologiske parametre via klinikvurderinger i begyndelsen og slutningen af 22 uger samt vurdere episoder med fødevareusikkerhed og stress på en ugentlig basis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pennington Biomedical Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Afroamerikanske kvinder i alderen 18-65 med fedme
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- villig til at give skriftligt informeret samtykke
- kvinde
- selvrapporteret race af afroamerikaner eller mere end én race, hvor afroamerikaner er identificeret
- 18 til 65 år
- BMI 30 til 50 kg/m2
- rapporteret indkomst ≤ 250 % af det føderale fattigdomsniveau
- evne til at udfylde spørgeskemaer på engelsk
- villig til at arkivere blod- og urinprøver
- villig til at faste i minimum 8-10 timer før klinikbesøg
Ekskluderingskriterier:
- han-
- anden selvrapporteret race end afroamerikansk eller mere end én race, hvor African America ikke er identificeret
- rapporteret indkomst > 250 % af det føderale fattigdomsniveau
- født inden for de seneste 6 måneder, aktuelt gravid eller planlægger at blive gravid inden for 6 måneder
- ammer i øjeblikket
- deltager i øjeblikket i et vægttabsprogram
- nuværende brug af receptpligtig vægttabsmedicin eller nyligt vægttab (>10 kg inden for de sidste 6 måneder). Hvis ppt er på en receptpligtig medicin, der påvirker vægten, men opfylder vægtstabilitetskriterierne (vægtstabil eller tab på <10 lbs inden for de sidste 6 måneder), vil ppt blive anset for at være berettiget
- tidligere fedmekirurgi eller planer om fedmekirurgi inden for 3 måneder
- aktiv kræft eller kræftbehandling
- kognitiv svækkelse for at forstyrre studiedeltagelsen
- alvorlige fordøjelsesforstyrrelser, der væsentligt ændrer stofskifte og vægt (som ukontrolleret inflammatorisk tarmsygdom)
- andre tilstande, der påvirker stofskiftet eller kropsvægten
- aktuelle diagnose og aktiv behandling for alkoholisme eller andre ulovlige misbrugsstoffer
- ukontrolleret signifikant skjoldbruskkirtelsygdom (kontrolleret = 6 måneders medicin)
- ukontrolleret signifikant diabetes (FBS >250) eller hypertension (BP >180/100)
- aktuelle diagnose eller behandling for hjertesvigt
- alvorlig psykiatrisk sygdom, herunder bipolar lidelse og skizofreni
- aktuelle eller nylige diagnose (inden for de sidste 5 år) af en spiseforstyrrelse personer, der vejer mere end 380 pounds (på grund af vægt).
- ikke villig til at kunne kontaktes igen
- er ude af stand til at bruge enheder og/eller applikationer efter behov for deltagelse i enhedsundersøgelser
- har et andet medlem af husstanden (samme adresse), der er deltager i RESPONSES
- andre tilstande, der påvirker stofskiftet eller kropsvægt som bestemt af PI'erne og MI
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Afroamerikanske kvinder med fødevaresikkerhed
30 afroamerikanske kvinder med fedme, som er fødevaresikre
|
|
Afroamerikanske kvinder med fødevareusikkerhed
30 afroamerikanske kvinder med fedme, der er fødevareusikre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 22 uger
|
Ændring i kropsvægt
|
22 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Candice A Myers, PhD, Pennington Biomedical Research
- Ledende efterforsker: John W Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
29. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2021
Først opslået (Faktiske)
13. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 2021-022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .