Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av episodisk matusikkerhet hos afroamerikanske kvinner med fedme (RESPONSES)

12. desember 2023 oppdatert av: Candice A. Myers, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Effekter av episodisk matusikkerhet på psykologiske og fysiologiske reaksjoner hos afroamerikanske kvinner med fedme

Målet med denne utforskende/utviklingsstudien er å undersøke den episodiske naturen til matusikkerhet som en stressor via responser i kroppsvekt og psykologiske og fysiologiske parametere i lengderetningen. Seksti afroamerikanske kvinner med fedme vil bli registrert. Pennington Biomedical Research Center vil koordinere denne longitudinelle studien og måle 1) daglig kroppsvekt eksternt over 22 uker og 2) psykologiske og fysiologiske parametere via klinikkvurderinger i begynnelsen og slutten av 22 uker, samt vurdere episoder med matusikkerhet og stress på en ukentlig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Afroamerikanske kvinner i alderen 18-65 med fedme

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • villig til å gi skriftlig informert samtykke
  • hunn
  • selvrapportert rase av afroamerikaner eller mer enn én rase der afroamerikaner er identifisert
  • 18 til 65 år
  • BMI 30 til 50 kg/m2
  • rapportert inntekt ≤ 250 % av det føderale fattigdomsnivået
  • evne til å fylle ut spørreskjemaer på engelsk
  • villig til å arkivere blod- og urinprøver
  • villig til å faste i minimum 8-10 timer før klinikkbesøk

Ekskluderingskriterier:

  • mann
  • selvrapportert rase annet enn afroamerikaner eller mer enn én rase der afroamerika ikke er identifisert
  • rapportert inntekt > 250 % av det føderale fattigdomsnivået
  • født i løpet av de siste 6 månedene, for øyeblikket gravid, eller planlegger å bli gravid innen 6 måneder
  • ammer for tiden
  • deltar for tiden i et vekttapsprogram
  • nåværende bruk av reseptbelagte vekttapsmedisiner, eller nylig vekttap (>10 kg de siste 6 månedene). Hvis ppt er på reseptbelagte medisiner som påvirker vekten, men som oppfyller vektstabilitetskriteriene (vektstabil eller tap på <10 lbs de siste 6 månedene), vil ppt bli ansett som kvalifisert
  • tidligere fedmekirurgi eller planer for fedmekirurgi innen 3 måneder
  • aktiv kreft eller kreftbehandling
  • kognitiv svikt som forstyrrer studiedeltakelsen
  • alvorlige fordøyelsessykdommer som signifikant endrer metabolisme og vekt (som ukontrollert inflammatorisk tarmsykdom)
  • andre forhold som påvirker metabolisme eller kroppsvekt
  • gjeldende diagnose og aktiv behandling for alkoholisme eller andre ulovlige rusmidler
  • ukontrollert signifikant skjoldbruskkjertelforstyrrelse (kontrollert = 6 måneder med medisinering)
  • ukontrollert signifikant diabetes (FBS >250) eller hypertensjon (BP >180/100)
  • gjeldende diagnose eller behandling for hjertesvikt
  • alvorlig psykiatrisk sykdom, inkludert bipolar lidelse og schizofreni
  • nåværende eller nylig diagnose (i løpet av de siste 5 årene) av en spiseforstyrrelse personer som veier mer enn 380 pounds (på grunn av vekt).
  • ikke villig til å kunne ta kontakt på nytt
  • er ikke i stand til å bruke enheter og/eller applikasjoner som kreves for deltakelse i enhetsstudier
  • ha et annet medlem av husstanden (samme adresse) som er deltaker i RESPONSES
  • andre forhold som påvirker metabolisme eller kroppsvekt som bestemt av PI og MI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Afroamerikanske kvinner med matsikkerhet
30 afroamerikanske kvinner med fedme som er matsikre
Afroamerikanske kvinner med matusikkerhet
30 afroamerikanske kvinner med fedme som er matusikre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: 22 uker
Endring i kroppsvekt
22 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Candice A Myers, PhD, Pennington Biomedical Research
  • Hovedetterforsker: John W Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

29. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 2021-022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere