Effecten van episodische voedselonzekerheid bij Afro-Amerikaanse vrouwen met obesitas (RESPONSES)
12 december 2023 bijgewerkt door: Candice A. Myers, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Effecten van episodische voedselonzekerheid op psychologische en fysiologische reacties bij Afro-Amerikaanse vrouwen met obesitas
Het doel van deze verkennende/ontwikkelingsstudie is om de episodische aard van voedselonzekerheid als stressfactor te onderzoeken via reacties in lichaamsgewicht en psychologische en fysiologische parameters in de lengterichting.
Zestig Afro-Amerikaanse vrouwen met obesitas zullen worden ingeschreven.
Het Pennington Biomedical Research Centre zal deze longitudinale studie coördineren en 1) het dagelijkse lichaamsgewicht op afstand meten gedurende 22 weken en 2) psychologische en fysiologische parameters via klinische beoordelingen aan het begin en einde van 22 weken, evenals episodes van voedselonzekerheid en stress beoordelen op een wekelijkse basis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Afro-Amerikaanse vrouwen van 18-65 jaar met obesitas
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- vrouwelijk
- zelfgerapporteerd ras van Afro-Amerikaan of meer dan één ras waarin Afro-Amerikaan wordt geïdentificeerd
- 18 tot 65 jaar
- BMI 30 tot 50 kg/m2
- gerapporteerd inkomen ≤ 250% van het federale armoedeniveau
- mogelijkheid om vragenlijsten in het Engels in te vullen
- bereid om bloed- en urinemonsters te archiveren
- bereid om minimaal 8-10 uur te vasten voorafgaand aan kliniekbezoeken
Uitsluitingscriteria:
- mannelijk
- zelfgerapporteerd ras anders dan Afro-Amerikaans of meer dan één ras waarin Afrikaans-Amerika niet is geïdentificeerd
- gerapporteerd inkomen > 250% van het federale armoedeniveau
- bevallen in de afgelopen 6 maanden, momenteel zwanger of van plan om binnen 6 maanden zwanger te worden
- momenteel borstvoeding
- momenteel deelnemen aan een programma voor gewichtsverlies
- actueel gebruik van medicijnen voor gewichtsverlies op recept, of recent gewichtsverlies (> 10 pond in de afgelopen 6 maanden). Als ppt een voorgeschreven medicijn is dat van invloed is op het gewicht, maar voldoet aan de criteria voor gewichtsstabiliteit (gewicht stabiel of verlies van <10 lbs in de laatste 6 maanden), wordt ppt geacht in aanmerking te komen
- bariatrische chirurgie in het verleden of plannen voor bariatrische chirurgie binnen 3 maanden
- actieve kanker of kankerbehandeling
- cognitieve stoornissen die deelname aan de studie belemmeren
- ernstige spijsverteringsstoornissen die het metabolisme en het gewicht aanzienlijk veranderen (zoals ongecontroleerde inflammatoire darmaandoeningen)
- andere aandoeningen die de stofwisseling of het lichaamsgewicht beïnvloeden
- huidige diagnose en actieve behandeling van alcoholisme of andere illegale drugs
- ongecontroleerde significante schildklieraandoening (gecontroleerd = 6 maanden medicatie)
- ongecontroleerde significante diabetes (FBS >250) of hypertensie (BP >180/100)
- huidige diagnose of behandeling voor hartfalen
- ernstige psychiatrische ziekte, waaronder bipolaire stoornis en schizofrenie
- huidige of recente diagnose (in de afgelopen 5 jaar) van een eetstoornis personen die meer dan 380 pond wegen (vanwege weegschaal).
- niet bereid om opnieuw contact op te nemen
- niet in staat zijn om apparaten en/of applicaties te gebruiken zoals vereist voor deelname aan apparaatstudies
- een ander lid van het huishouden (hetzelfde adres) hebben dat deelneemt aan RESPONSES
- andere aandoeningen die de stofwisseling of het lichaamsgewicht beïnvloeden, zoals bepaald door de PI's en MI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Afro-Amerikaanse vrouwen met voedselzekerheid
30 Afro-Amerikaanse vrouwen met obesitas die voedselveilig zijn
|
|
Afro-Amerikaanse vrouwen met voedselonzekerheid
30 Afro-Amerikaanse vrouwen met obesitas die voedselonzeker zijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 22 weken
|
Verandering in lichaamsgewicht
|
22 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Candice A Myers, PhD, Pennington Biomedical Research
- Hoofdonderzoeker: John W Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 2021-022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .